Сумамед показания к применению. Сумамед — новый антибиотик, который изучают до сих пор

Одним из эффективных и недавно разработанных препаратов для детей является Сумамед.

Это антибиотик с широким диапазоном действия. Поэтому родителям следует быть осторожным при самостоятельном назначении препарата, поскольку он имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

В этой статье мы подробно разберем инструкцию по применению суспензии Сумамед для детей и расскажем, как и в какой дозировке давать этот детский антибиотик.

Состав, описание, формы выпуска

Основным действующим веществом Сумамеда является азитромицин , который обладает разносторонним действием по отношению к микробам различного происхождения.

Выпускается Сумамед в таком виде :

  • таблетки, покрытые оболочкой в виде пленки, проглатывают целиком, не разжевывая. Выпускается в дозировке 500 мг и 125 мг;
  • порошок для приготовления суспензии;
  • капсулы, покрытые оболочкой из желатина. Выпускаются в дозировке 500 мг.

В емкости находится гранулированный порошок белого или желтоватого цвета . После разведения в воде получается однородная жидкость, на вкус напоминающая вишню или банан.

Показания

Препарат является антибиотиком и выписывается при инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, хламидиями, пневмококками и т. д.

Сумамед показан при :

Перед тем как назначить препарат ребенку, доктор посоветует пройти анализ на чувствительность к антибиотику. После исследования педиатр примет решение о назначении Сумамеда.

Если у ребенка , то перед приемом сдают посев для выявления «виновника» заболевания.

Сумамед уничтожает не все бактерии, а лишь некоторые из них. Поэтому не следует приобретать препарат самостоятельно, не проконсультировавшись с педиатром.

Противопоказания

Противопоказания к Сумамеду :

  • болезни печени и почек, нарушения в их работе;
  • отрицательные реакции на вещества, входящие в состав препарата;
  • непереносимость лекарственного средства;
  • лактационный период и беременность.

Как действует детский антибиотик

Главное действующее вещество лекарства - азитромицин . Компонент относится к новому поколению антибиотиков широкого диапазона действия.

Этот компонент препятствует размножению микроорганизмов, замедляет их рост, подавляет белковый синтез микроба.

Азитромицин достаточно быстро достигает очага заболевания и быстро уничтожает возбудителя.

Дойдя до желудочно-кишечного тракта, активное вещество моментально всасывается в его стенки и проникает в плазму крови, где достигает необходимой концентрации.

Терапевтический эффект от препарата сохраняется продолжительное время.

Удобство приема Сумамеда заключается в том, что его не нужно пить долго и часто. Достаточно одного приема в день, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.

Дозировка в разных возрастах

Детям суспензия назначается 1 раз в день в течение 3-х дней . Принимать препарат рекомендуется через 2 часа после еды или за 1 час до еды.

Назначается лекарство детям от 6 месяцев. В зависимости от заболевания рассчитывается дозировка препарата.

При инфекциях нижних и верхних отделов дыхательной системы, кожных покровов и тканей назначается 30 мг/кг на весь курс. Длится курс 3 дня. Принимается препарат 1 раз в день из расчета 10 мг на 1 кг массы тела ребенка.

При эритеме хронического типа (вирусное заболевание, вызванное бактерией Borrellia burgdorferi) принимают 20 мг в первый день и по 10 мг в последующие дни лечения. Полная доза составляет 60 мг.

При язве желудка и 12-перстной кишки , вызванной бактерией Helicobacter pylori, лечение будет иным.

Сумамед в данном случае назначается в комплексе с другими препаратами. Дозировку устанавливает педиатр в зависимости от тяжести заболевания.

Как давать лекарство

Чтобы приготовить суспензию, следует в емкость (17 гр.) добавить 12 мл теплой очищенной (кипяченой) воды. Смесь тщательно взбалтывается и принимается ребенком.

В итоге должно получиться 23-25 мл готового к применению лекарства . Погрешность в объеме необходима для компенсации потерь лекарства во время разведения.

При последующих приемах средство тщательно взбалтывается.

Для правильного дозирования представлена удобная таблица :

Для детей старшего возраста по такой же инструкции используется суспензия Сумамед форте, где больше азитромицина (200 мг/5 мл), и терапевтический эффект наступает быстрее.

Особые указания

Сумамед - антибиотик с массой побочных эффектов и противопоказаний. Назначать его должен только педиатр .

То же касается и дозировки препарата. Ни в коем случае нельзя использовать лекарство по собственному назначению.

Прием препарата должен осуществляться ежедневно в одно и то же время в одинаковых дозировках. Суспензия запивается большим количеством жидкости.

На сегодняшний день создано огромное количество антибиотиков. Каждый из них обладает множеством свойств. В последнее время большой популярностью пользуется препарат "Сумамед". Детям это средство назначают практически при любом инфекционном заболевании. Изначально фармакологическое средство носило название "Азитромицин". Его изменили, чтобы продвинуть продукт на рынке. Так и возник препарат под названием "Сумамед". За последнее десятилетие это фармакологическое средство получило достаточно большое распространение и применяется во всем мире для борьбы со многими инфекционными недугами, которые сопровождаются воспалительными процессами.

Как показывает статистика некоторых производителей, к концу 90-х годов прошлого столетия препарат "Азитромицин" занимал лидирующее место среди антибиотиков. На сегодняшний день в мире реализуется данного лекарственного средства примерно на один миллиард долларов. Как же принимать этот препарат и какими основными качествами он обладает?

Формы выпуска фармакологического средства

В состав препарата "Сумамед" входит азитромицин. Это вещество относится к азалидам, а также является активным компонентом медикамента. "Сумамед" - это коммерческое международное название лекарственного средства. Следует отметить, что этот препарат является антимикробным лекарством, которое широко используется в медицине. Проникая в клетку микроба, средство тормозит протеиновые реакции. Основной особенностью препарата "Сумамед" считается его высокая скорость проникновения в зараженные органы и достаточно длительный период действия. Именно эти факторы позволяют употреблять лекарство только один раз в сутки. Что касается форм выпуска данного средства, то они достаточно разнообразны.

Обусловлено это широким применением препарата. Средство "Сумамед" для детей, цена которого зависит от дозировки активного вещества, выпускается в форме суспензии, а также в виде сиропа.

Помимо этого, лекарство продается в пилюлях, покрытых специальной оболочкой. В одной пачке может быть 3 или 6 таблеток. Пилюли имеют голубовато-серый оттенок, округлую форму и маркировку с названием фирмы-производителя, продавленным на их поверхности.

Также антибиотики "Сумамед" для детей школьного возраста выпускаются в капсулах. В одной пачке обычно шесть пилюль. Капсулы сами по себе жесткие, изготовлены из биорастворимых веществ. По цвету они, как и таблетки, серо-голубые. Внутри каждой капсулы имеется порошок бело-кремового цвета.

Помимо этого, препарат продается в виде порошка, который необходимо разводить жидкостью. Изначальная форма - это обычная структурированная масса, которая обладает ягодным ароматом и соответствующим вкусом. Помимо действующего вещества, данный порошок имеет в своем составе ароматизатор, пищевой краситель, а также подсластитель. Продается препарат в специальной емкости, в которой можно его разводить. В комплект входит также специальная ложка с мерными делениями. В состоянии коллоидного раствора препарат "Сумамед" для детей, отзывы о котором, в основном, положительные, обладает светло-кремовым цветом.

Почему лучше детям давать суспензию

Поить ребенка лекарствами - сложное занятие. Особенно если он еще совсем маленький. Почему же суспензия "Сумамед" для детей, отзывы о которой встречаются разные, лучше таблеток? Ответ на этот вопрос достаточно прост. Намного проще дать ребенку вкусный сироп, приятно пахнущий клубникой, чем горькую таблетку. Согласитесь, суспензия вызовет у малыша значительно меньше негативных эмоций. К тому же в упаковке вместе с лекарственным препаратом обычно имеется специальная мерная ложечка или же шприц. Такие нехитрые приспособления позволяют дать ребенку именно то количество антибиотика, которое назначил врач.

Если же специальных назначений не было, то дается препарат "Сумамед" детям в зависимости от массы тела. Однако лучше перед приемом не только ознакомиться с инструкцией, но и посетить врача. К тому же препарат должен назначаться специалистом.

Медикамент "Сумамед": описание, фармакология

Данный препарат относится к антибиотикам широкого спектра. Медикамент "Сумамед" для детей, отзывы специалистов о котором обоснованы проведенными исследованиями, принадлежит к новой группе лекарственных средств - азалидам. Данный препарат оказывает противомикробное действие сразу же, как только достигает того органа, где начался воспалительный процесс.

Стоит отметить, что данное фармакологическое средство считается эффективным по отношению к грамположительным аэробным микробам, стафилококкам, стрептококкам. А также к грамотрицательным аэробным микробам: Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila. Кроме того, средство эффективно по отношению к анаэробным бактериям: пептострептококкам, Clostridium perfringens, а также Bacteroides bivius. Помимо этого, фармакологическое средство прекрасно борется с заболеваниями, возникшими в результате деятельности таких возбудителей, как хламидии, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum и, конечно же, Ureaplasma urealyticum. Именно поэтому так часто назначают препарат "Сумамед" детям.

Однако данное лекарственное средство не действует на грамположительные микробы, которые более устойчивы к эритромицину.

При каких недугах назначают препарат "Сумамед"

Это лекарственное средство очень часто назначают при наличии в организме больного воспалительного процесса. Выписывается препарат "Сумамед" (суспензия для детей), если недуг возник в результате деятельности нерезистентных к медикаменту бактерий:

  1. При всевозможных инфекциях дыхательных путей, к примеру, для лечения атипичных и типичных бронхитов и пневмоний.
  2. При некоторых заболеваниях желудка, которые вызваны чувствительными к активному веществу данного препарата бактериями.
  3. При недугах ЛОР-органов, например, при среднем отите, тонзиллите, синусите и ангине.
  4. При наличии инфекций мягких тканей, а также пораженных кожных покровов.
  5. При заболеваниях мочевыводящих путей: циститах, уретритах.

Фармакодинамика

Препарат "Сумамед" для детей (суспензия), цена которого зависит от состава, достаточно быстро, а главное, полностью всасывается слизистой ЖКТ. Это происходит из-за липофильности и резистентности кислой среды. После приема лекарственного средства, например, в дозе, содержащей 0,5 грамма действующего вещества, его максимальная концентрация в крови будет наблюдаться уже через три часа. Этот показатель будет равен 0,4 миллиграмма на литр.

Стоит отметить, что активное вещество препарата "Сумамед" проникает в ткани и органы мочеполовой системы, а также в органы всей дыхательной системы, в кожные покровы и другие мягкие ткани. Данное фармакологическое средство прекрасно убивает болезнетворные бактерии. Максимальная концентрация препарата в мягких тканях превышает концентрацию в крови в 10, а то и в 50 раз. При этом достаточно длительный период полувыведения активного вещества вызван плохой связью препарата с плазмой крови, а точнее, с ее протеинами. Помимо этого, существует вероятность проникновения средства в эукариотические клетки. Также препарат "Сумамед" способен оставаться в средах с низкими показателями щелочного баланса.

Для борьбы с внутриклеточными бактериями очень важна способность активного вещества концентрироваться именно в лизосомах. Именно поэтому так популярен препарат "Сумамед" (суспензия для детей). Помимо того, врачи утверждают, что большая часть активного вещества данного средства концентрируется именно в тех местах, где имеется воспалительный процесс. При этом разница с концентрацией в здоровых тканях составляет от 23 до 33%. Несмотря на то что средство в больших количествах скапливается в фагоцитах, на их функции оно не влияет. Азитромицин остается именно в центре воспалительного процесса на протяжении 5, а в некоторых случаях и 7 дней после окончания приема. Именно по этой причине курс лечения длится не более пяти суток. Так как давать препарат "Сумамед" детям? Инструкция по применению этого средства содержит всю необходимую информацию, но дозировку стоит уточнить у лечащего врача.

Как принимать детям старше 12 лет препарат "Сумамед" в таблетках и капсулах

Если врач назначил средство "Сумамед", как давать ребенку старше 12 лет или взрослому этот медикамент? Обычно препарат назначают для приема внутрь 1 раз в сутки примерно за час или спустя пару часов после приема пищи. Людям пожилого возраста, взрослым и детям старше 12 лет, масса тела которых составляет более 45 килограммов, рекомендуют принимать препарат:


Как давать препарат "Сумамед" в таблетках детям в возрасте от 3 до 12 лет

При заболеваниях ЛОР-органов, а также всех отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи препарат следует принимать по 10 миллиграмм в расчете на один килограмм веса 1 раз в сутки в течение трех дней. Обычно норму для одного приема назначает врач. За весь курс терапии доза не должна превышать 30 миллиграмм на килограмм.

Назначают препарат "Сумамед" (125 мг) для детей с учетом веса ребенка. Дозу легко определить по таблице:

Средство "Сумамед" при ангине у детей, а также при тонзиллите и фарингите назначают по 20 миллиграмм на килограмм в сутки. Курс терапии - три дня. В день максимальная доза может быть не более 0,5 грамма.

При эритеме мигрирующей препарат назначают по схеме: 1 день - 20 миллиграмм на килограмм веса, 2-5 день - 10 миллиграмм на килограмм.

Как давать препарат "Сумамед" ребенку в возрасте от 6 месяцев до трех лет

В данном случае таблетки вряд ли подойдут, так как малыш не сможет проглотить их, не разжевывая. Например, препарат "Сумамед" ребенку (2 года) лучше давать в виде суспензии. Это намного удобнее. Необходимую дозу можно легко отмерить мерной ложкой или же специальным шприцом. Они всегда лежат в упаковке с суспензией. Если лекарственное средство рассчитано на ребенка, масса тела которого менее 15 килограмм, то лучше использовать специальный шприц.

При заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, кожи и ЛОР-органов назначают препарат раз в сутки по 10 миллиграмм на килограмм тела. Курс - три дня. Для лучшего расчета дозировки можно использовать следующую таблицу:

Если ребенок болен тонзиллитом или фарингитом, то врач назначает по 20 миллиграмм на килограмм его веса. Курс - три дня.

Если же есть признаки болезни Лайма, то прием лекарственного средства "Сумамед" должен происходить по следующей схеме: 1-й день - 20 миллиграмм на килограмм один раз в течение суток, 2-5-й дни - по 10 миллиграмм на килограмм веса один раз в сутки.

На данный момент существует еще одна форма этого лекарственного средства: препарат "Сумамед" 250 мг (для детей). Дозировку медикамента определяет врач.

Побочные действия препарата и противопоказания

Препарат "Сумамед" не стоит принимать тем людям, которые могут испытывать индивидуальную непереносимость данного типа антибиотиков. Помимо этого, его следует с осторожностью назначать больным, имеющих дисфункцию почек и печени. Также это лекарственное средство строго запрещено в период лактации и при беременности. Исключением является очень серьезное состояние матери. Однако в любом случае необходимо помнить об опасности для ребенка.

Судя по отзывам специалистов, препарат "Сумамед" практически не вызывает побочных действий и прекрасно справляется с поставленными задачами. Хотя в некоторых случаях может возникнуть легкое недомогание. Подобное состояние в результате приема препарата "Сумамед" испытывает всего 1% больных. К побочным реакциям стоит отнести полное отсутствие аппетита, боль в желудке, некоторые изменения в пищеварении, повышенное газообразование, пожелтение кожи. Специалисты отмечают, что во время приемы средства "Сумамед" могут возникнуть красные пятна на лице и теле. При достаточно длительной терапии иногда развивается грибковая инфекция почек или половых органов. Помимо этого, препарат может вызвать сбои сердечного ритма, мигренеподобные боли, нарушение координации и непреодолимое желание спать.

Также в некоторых случаях наблюдается гиперфункция печени, кожный зуд, воспаление глазных слизистых оболочек, высыпания на коже и прочее. Крайне редко в результате приема препарата "Сумамед" развиваются эозинофилия и нейтрофилия.

Как отмечают специалисты, все побочные действия исчезают на 20-й день после окончания употребления данного препарата.

Особые указания по применению

Препарат "Сумамед" относится именно к той группе антибиотиков, принимать которые нужно с особой осторожностью. Поэтому употреблять данное лекарственное средство следует так, как прописал лечащий врач. При этом нужно соблюдать не только дозировку, но и продолжительность терапии. Также не стоит забывать о том, что при приеме препарата "Сумамед" предусмотрено применение противогрибковых средств.

Употреблять данный препарат во время беременности запрещено, так как из-за этого может пострадать еще не рожденный ребенок. Если же требуется начать употребление средства "Сумамед" в период лактации, то малыша на период терапии лучше отлучить от груди и перевести на искусственное вскармливание.

То, как воздействуют инъекции данного препарата на маленьких детей, еще до конца не изучено. Поэтому лекарство "Сумамед" в указанной форме назначается только взрослым и подросткам, достигшим 16-летнего возраста.

Стоит отметить, что это лекарственное средство не оказывает негативного воздействия на нервную систему. Поэтому больной может вести свой обычный образ жизни.

Препарат "Сумамед": аналоги

Для детей сегодня можно приобрести не только этот препарат, но и его аналоги. Их сегодня предостаточно. Это такие медикаменты, как:

  • "Экомед".
  • "Хемомицин".
  • "Тремак-Сановель".
  • "Суматролид Солютаб".
  • "Сумамокс".
  • "Сумамецин Форте".
  • "Сумамецин".
  • "Сумамед Форте".
  • "Сумаклид".
  • "Сумазид".
  • "Зитроцин".
  • "Зитролид Форте".
  • "Зитролид".
  • "Зитноб".
  • "Азицид".
  • "Азитрус".
  • "Азитромицин".
  • "Азитрокс"
  • "Азимицин" и другие.

При выборе препарата следует помнить, что некоторые аналоги могут содержать небольшое количество различных добавок, которые и являются главным отличием данных лекарственных средств от медикамента "Сумамед".

Стоимость препарата

Сколько стоит медикамент "Сумамед" для детей? Цена этого лекарственного средства зависит от количества содержащегося в нем активного вещества. Приведем среднее значение: таблетки 125 мг стоят в среднем 540 рублей, 500 мг - 581 рубль, капсулы 250 мг - 599 рублей. Как видите, стоимость этого препарата не слишком велика, особенно если учесть тот эффект, который он оказывает.

При этом стоит помнить, что медикамент "Сумамед" для детей (суспензия), цена которого чуть меньше, чем таблеток, также нередко назначается детям старше 3 лет. Поэтому существуют формы 100 мг и 200 мг. В данном случае лекарственное средство должен назначить врач.

Помимо этого, медикамент "Сумамед" выпускается и в форме порошка для приготовления инъекционного раствора на 500 мг. Его стоимость составляет около 2100 рублей.

В инструкции по применению Сумамеда подробно указываются дозировки в зависимости от возраста, вида заболевания, формы выпуска. Антибактериальное средство хорошо переносится, имеет низкий процент побочных эффектов. Высокая концентрация активного вещества и особенность его выведения из тканей дают возможность применять антибиотик кратковременно, с достижением необходимого терапевтического результата.

Активная фармацевтическая субстанция (АФС) – азитромицин.

В лечебной практике применяется в виде таблеток, капсул, суспензии, порошка для инъекций.

Таблетированная доза содержит 125 мг, 500 мг АФС. Внешний вид: голубые круглые или продолговатые, внутри белые, с оттиском названия фармацевтической компании. Упаковка в блистеры по 6 штук, для меньшей концентрации, 3 штуки – большей.

Капсульный вариант: дозированная лекарственная форма из сине-голубого желатина с порошком желтого, белого цвета. В блистере содержится 6 штук с содержанием азитромицина 250 мг.

В бутылочке емкостью 50 миллилитров содержится измельченная субстанция для получения суспензии. Концентрация активного вещества – 100 мг. Сумамед Форте – порошок для приготовления суспензии, содержащей 200 мг/5 миллилитрах. Вместе с флаконом полагается мерная ложечка или шприц.

Инъекционная форма: флакон с 500 миллиграммами лиофилизированного порошка. Упаковка – картонная коробка для 5 флаконов.

Фармакологическое действие лекарства

АФС Сумамеда является азалидом, одной из разновидностей макролидов, антибактериальных средств последнего поколения.

Препараты этой группы не вызывают тяжелых побочных эффектов со стороны:

  • головного и спинного мозга;
  • кроветворной функции;
  • суставов и мышц;

Отличие азалидов от прочих макролидов – присутствие в молекуле атома азота, повлиявшего на:

  • устойчивость к ферментам пищеварительной системы;
  • усиление противомикробного действия;
  • повышение проницательной способности.

Благодаря таким свойствам Сумамед относится к эффективным, малотоксичным антибактериальным средствам.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Препарат обладает хорошей абсорбцией, проникает внутрь клеток. Доставку препарата к месту инфицирования обеспечивают фагоцитарные клетки, благодаря чему создается концентрация, губительная для патогенных микроорганизмов. Время для создания бактерицидного очага – от 12 до 72 часов.

Лекарственное средство выводится преимущественно с желчью в течение 4-5 дней. Длительный период сохранения терапевтических свойств дает возможность применять лекарство раз в 24 часа в течение 3 дней.

Механизм действия заключается в ограничении синтеза белковых молекул, что приводит к гибели патогенов.

Микроорганизмы, восприимчивые к активной фармацевтической субстанции:

Грамположительные бактерии, подверженные действию эритромицина, не восприимчивы к азитромицину.

Показания к применению лекарственного средства

Сумамед назначают при бактериальном заражении дыхательных путей, органов слуха, кожных покровов, мочеполовой системы.

Назначение препарата:

  • острый тонзиллит;
  • воспаление глотки;
  • слизистых оболочек носа;
  • среднего уха;
  • бронхов (острая и хроническая форма);
  • легких;
  • мочеиспускательного канала;
  • шейки матки;
  • рожа;
  • гнойничковое поражение кожи;
  • инфицированные дерматозы;
  • угревая сыпь.

Лекарство используют для лечения последствий клещевого укуса (болезнь Лайма).

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

  • При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
  • Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
  • Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

  1. Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
  2. Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
  3. Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.

Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.

Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:

  1. Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется. 1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.
  2. Способ получения инъекционного раствора:
  • чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
  • для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.

Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.

Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

  • порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
  • смесь тщательно размешивают;
  • готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется. Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы сопровождается нарушением в работе пищеварительной системы. Наблюдаются тошнота, переходящая в рвоту, жидкий стул. Ослабляется слуховая функция. Меры для купирования симптомов: промывание желудка, прием сорбентов.

Побочное действие

Побочные действия классифицируются в зависимости от зарегистрированных случаев.

Очень часто или у более 10 % пациентов, пролечившихся Сумамедом, наблюдается учащенная дефекация.

Часто возможно повторение побочных эффектов у 1-10 % всех пациентов:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • болезненные ощущения в месте введения иглы.

Нечасто или у менее 1 % пациентов:

  • грибковое поражение полости рта, влагалища;
  • понижение в крови уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, повышение количества эозинофилов;
  • потеря аппетита, тошнота, рвота;
  • аллергическая отечность;
  • головокружение;
  • изменение вкуса;
  • нарушения кожной чувствительности в виде мурашек, жжения;

  • сонливость или бессонница;
  • снижение остроты зрения;
  • слуха;
  • тахикардия;
  • появление одышки при физической нагрузке;
  • носовые кровотечения;
  • нарушения в работе пищевого тракта;
  • лекарственный гепатит;
  • изменения со стороны кожных покровов;
  • болевой синдром в спине, шее, мышцах, суставах;
  • уменьшение количества мочи, болезненные ощущения в области почек;
  • маточные кровотечения в межменструальный период;
  • снижение веса;
  • быстрая утомляемость;
  • отечность конечностей;
  • боли в грудине.

Влияние на пищеварительную систему выражается в затруднении переваривания пищи, что вызывает вздутие живота, отрыжку, воспаление слизистой оболочки желудка, ротовой полости (вплоть до появления во рту язвочек), запор.

Кожные проявления могут быть в виде сухости или потливости, зуда, сыпи, крапивницы, развития дерматита.

Редкими нарушениями считается частотность не более 0,1 % побочных действий, которые проявлялись, как:

  • поражения печени;
  • желтизна кожных покровов;
  • повышенная реакция кожи на ультрафиолетовое облучение.

Более редкие проявления не имеют статистических данных.

Противопоказания к применению

Сумамед не назначается при следующих показаниях:

  • гиперчувствительности к азитромицину, вспомогательным веществам;
  • функциональных расстройствах печени, почек в тяжелой стадии;
  • аллергии на препараты из спорыньи;
  • сужении артериальных сосудов.

Для детей противопоказано:

  • Сумамед в любом виде – до полугода;
  • до 3 лет – таблетки любой концентрации;
  • до 12 лет, при весе до 45 килограммов – таблетированно-капсульная форма, содержащая 500 миллиграммов;
  • до 18 лет – внутривенно.

При назначении Сумамеда учитываются:

  • легкая и средняя степень функционального расстройства печени и почек;
  • частота пульса менее 60 ударов в минуту;
  • учащенное сердцебиение, имеющее отражение на электрокардиограмме в виде «пируэта»;
  • терапия антидепрессантами, фторхинолонами, антиаритмическими препаратами;
  • одновременный прием Циклоспорина, Дигоксина.

Применение инъекции противопоказано при сахарном диабете (растворитель глюкоза), артериальной гипертензии (растворитель хлорид натрия).

Особые указания

Прием препарата прекращают и обращаются к врачу, если побочные действия принимают форму, угрожающую здоровью пациента, например:

  1. Быстрая потеря веса, желтизна кожных покровов, темная моча, носовые кровотечения – совокупность симптомов свидетельствует о нарушениях в работе печени.
  2. Постоянные или периодические боли в животе, метеоризм, понос, слабость могут быть следствием псевдомембранозного колита, вызываемого Клостридиями диффициле.

Необходимо соблюдать промежутки между приемом лекарственного средства. При пропуске до 12 часов Сумамед принимают в обычном порядке. Временной интервал свыше 12 часов означает перенос на следующий день.

Детям назначают капсулы и суспензию.

Во время терапии азитромицином следует избегать вождения автотранспорта, управления опасными механизмами из-за возможных нарушений со стороны нервной регуляции, органов зрения и слуха.

Не следует превышать терапевтические дозы Сумамеда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная форма не совместима с одновременным применением гепарина.

Снижают терапевтическую активность азитромицина:

  • препараты, содержащие магний, алюминий;
  • алкоголь;
  • прием пищи (для капсульной формы и суспензии);
  • линкомицины (бактерицидные антибиотики).

Усиливают действенность Сумамеда: Тетрациклин, Хлорамфеникол.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь противопоказан во время приема Сумамеда.

Причины несовместимости:

  • снижается бактерицидное действие из-за воздействия на аритромицин в пищеварительном тракте;
  • печень и почки получают дополнительную токсическую нагрузку;
  • воспалительные симптомы усиливаются.

Этанол замедляет всасывание лекарственного средства, тем самым снижая терапевтическую дозу. Алкоголь оказывает негативное влияние на печеночные клетки и нефроны. Прием этанола вызывает расширение кровеносных сосудов, прилив крови, что способствует активизации бактерий.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для сохранности лекарственных свойств – не выше 25, не ниже 15 градусов.

Срок хранения:

  • таблетки – 36 месяцев;
  • капсулы – 36 месяцев;
  • порошок для суспензии – 24 месяца;
  • порошок для инъекции – 24 месяца;
  • готовый раствор – 5 дней.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек и стоимость лекарственного средства

Цена на препарат (рубли):

  • Сумамед 500 – 500/550 за 3 штуки;
  • Сумамед 125 – 350/470 за 6 штук;
  • капсулы – 500/560 за 6 штук;
  • суспензия – 250 за флакон.

Препарат отпускается по врачебному предписанию.

Аналоги препарата

Аналогами Сумамеда являются лекарственные средства, тождественные по активному веществу, механизму действия, терапевтическим показаниям.

Препарат является полным аналогом Сумамеда. Выпускается в форме таблеток и капсул. Содержание активного вещества – 500 и 250 миллиграммов.

Супракс

Действующее вещество – цефиксим, относится к антибиотикам цефалоспориновой группы. Бактерицидные свойства. Аналогичен по механизму действия Сумамеду. Форма выпуска: гранулы для приготовления суспензии, таблетки, в том числе быстрорастворимые. Побочные действия и противопоказания имеют сходные признаки с азитромицином.

Аугментин

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Показания для терапии – заболевания дыхательных путей, мочеполовой системы, кожных покровов.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.



Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.


Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.


Бактерии и микробы – основной «враг», который попав в организм ребенка, может вызвать массу заболеваний: коклюш, дифтерию, дизентерию, инфекции дыхательный путей и других систем организма. Детский организм с неустойчивым иммунитетом особенно остро реагирует на попадание микробов и без применения антибиотиков, вылечить болезнь достаточно трудно. «Сумамед» детский – препарат, который убивает болезнетворные бактерии и быстро устраняет симптомы заболевания.

____________________________

Состав и свойства

Детям можно принимать препарат в двух его лекарственных формах: таблетки и суспензия для приема внутрь. Активное вещество препарата – азитромицина дигидрат .

Вспомогательные компоненты таблеток и суспензии отличаются между собой.

Вспомогательные составляющие таблеток:

Вспомогательные компоненты порошка для приготовления суспензии:

  • гипролоза;
  • сахароза;
  • ароматизатор;
  • кремния диоксид;
  • ксантановая камедь;
  • натрия фосфат.

Ознакомление со вспомогательными компонентами препарата позволяет исключить возможные недоразумения, связанные с аллергическими реакциями ребенка на средство.

Свойства «Сумамед» обусловлены действием активного компонента :

  • антибиотик, который обладает широким спектром действия;
  • препарат подавляет синтез микробной клетки и убивает ее;
  • замедляет размножение бактерий и их рост;
  • оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных, грамположительных, внутриклеточных организмов и анаэробов.

Показания

Показаниями к применению лекарственного антибиотика, являются инфекционные и воспалительные заболевания, которые были спровоцированы попаданием в детский организм бактерий или микробов:


Дополнительным показанием для применения таблеток является наличие акне вульгарис средней степени тяжести.

Противопоказания

Для безопасного применения препарата, важно знать противопоказания, при которых не рекомендуется его прием :

  • патологии функций печени тяжелой степени;
  • нарушения функций почек;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозно – галактозняа мальабсорбция;
  • дефицит сахаразы;
  • детский возраст до 6 месяцев для суспензии;
  • детский возраст до 3 лет для таблеток по 125 мг;
  • детский возраст до 12 лет для таблеток по 500 мг.

Момент, который остается общим для применения любого лекарственного средства: индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. С осторожностью назначается препарат детям, у которых наблюдается сахарный диабет или сердечная недостаточность.

Применение таблеток

Прием «Сумамед» для детей осуществляется по схеме, согласно заболеваниям, которые следует вылечить:

  • при болезни Лайма или мигрирующей эритеме принять в 1-й день 20 мг/кг массы тела, одноразово, следующие дни с 2 по 5-ый по 10 мг/кг массы тела в сутки;
  • при тонзиллите и фарингите в течение трех дней принимать по 20 мг/кг массы тела в сутки;
  • курсовая доза – 60 мг/кг;
  • при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, ЛОР – органов принимать по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза – 30 мг/кг;
  • принимать таблетки, внутрь, не разжевывая;
  • максимальная суточная дозировка – 500 мг.

Применение суспензии

Применение суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Детям с массой тела менее 15 кг дозу отмеряют шприцом, если вес ребенка больше 15 кг – мерной ложкой.


Правила приготовления суспензии для приема внутрь ребенку

  1. Для приготовления 20 мл суспензии, во флакон с порошком добавить 12 мл воды.
  2. Для приготовления 15 мл – 9,5 мл воды, 30 мл – 16,5 мл воды, 37,5 мл – 20 мл воды.
  3. Взболтать содержимое до образования гомогенной массы.
  4. Хранить суспензию не дольше 5 суток при температуре не выше 25 градусов.
  5. Перед каждым применением суспензии, содержимое флакона тщательно взболтать.
  6. После приема суспензии, ребенка следует напоить несколькими глотками воды, чтобы оставшийся в полости рта препарат был проглочен.
  7. Мерную ложку или шприц после приема суспензии следует промывать теплой кипяченой водой.

Побочные реакции

Побочные реакции на препарат при приеме таблеток и суспензии возникают одинаковые, некоторые из них наблюдаются чаще, других реже:

Развитие дополнительных инфекционных заболеваний :

  • фарингит;
  • кандидоз;
  • пневмония;
  • ринит;
  • гастроэнтерит;
  • респираторные заболевания.

Со стороны системы пищеварения :


Со стороны системы кроветворения:

  • эозинофилия;
  • лейкопения;
  • нейтропения.

Со стороны системы сосудов и сердца:

  • приливы крови к лицу;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • аритмия;
  • снижение АД.

Со стороны нервной системы :

  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • нервозность;
  • тревога;
  • потеря обоняния и вкусовых ощущений.

Со стороны желчевыводящих путей и печени :

  • гепатит;
  • желтуха;
  • нарушения функций печени.

Со стороны мочеполовой системы :

  • боль в области почек;
  • дизурия;
  • нарушения функций яичек;
  • острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата :

  • миалгия;
  • боль в спине;
  • боль в шее;
  • остеоартрит;
  • артралгия.

Со стороны кожи и тканей:

  • аллергические реакции – кожная сыпь, отек, крапивница;
  • потливость;
  • сухость кожи;
  • дерматит;
  • эритема;
  • синдром Стивена – Джонса.

Возникновение любого симптома должно насторожить родителей малыша, после чего важно скорее обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом, возникают симптомы побочных реакций, но протекать они могут несколько тяжелее:

  • диарея;
  • тяжелая тошнота;
  • временная потеря слуха;
  • рвота.

Для устранения симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия, доза активированного угля. Обязательно проводится контроль жизненно важных функций организма при устранении передозировки.

Аналоги Сумамед

Препараты, которые обладают высокой эффективностью в отношении микроорганизмов не всегда легко можно найти в продаже. Если «Сумамед» не продается в аптеке возле вашего дома, можно приобрести один из его аналогов, состав которого обычно идентичен.

«Зитрокс»

Активный компонент – азитромицин. Производит бактериостатический и противомикробный эффект, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Показания: инфекционные заболевания ЛОР – органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, органов мочеполовой системы.

Противопоказания: детский возраст до 3 лет, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек.

Способ применения :

Побочные реакции :

  • нарушение стула;
  • вздутие кишечника;
  • нарушения функций печени и почек;
  • звон в ушах;
  • снижение слуха;
  • головная боль;
  • аритмия;
  • сонливость;
  • кандидоз;
  • крапивница;
  • кожная сыпь.

«Азитромицин»

Активное вещество – азитромицин. Оказывает бактерицидное действие в очаге воспаления. Действует в отношении анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания: инфекции дыхательных путей и ЛОР – органов, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость составляющих препарата. С осторожностью при нарушениях функций почек и печени.

Способ применения :

  • зависит от массы тела ребенка;
  • детям весом более 10 килограмм по 10 мг/кг в первый день и по 5 мг/кг в последующие 4 дня раз в сутки;
  • при трех дневном курсе лечения доза составляет 10 мг/кг раз в сутки;
  • при одновременном приеме препаратов, снижающих кислотность желудка, перерыв между ними должен быть не менее два часа.

Побочные реакции :

  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • кожная сыпь.

«Хемомицин»

Активный компонент – азитромицин. Детям назначается в форме суспензии для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении микробов и бактерий.

Показания: инфекции дыхательной системы и ЛОР – органов, урогенитального тракта, мягких тканей и кожи, язвенные заболевания пищеварительной системы, скарлатин, болезнь Лайма.

Противопоказания: почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев для суспензии концентрацией 100 мг/5 мл, детский возраст до 12 месяцев для суспензии 200 мг/5 мл, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения :

  • при приеме с пищей снижается всасывание активного вещества, поэтому препарат назначают за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
  • при инфекциях дыхательных путей и ЛОР – органов назначают по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение трех дней;
  • при мигрирующей эритеме первый день по 20 мг/кг массы тела, со 2-го по 5-ый по 10 мг/кг;
  • если дозировка была пропущена, ее необходимо принять как можно скорее, а дальше через 24 часа;
  • во флакон с порошком добавить воды до отметки и хорошо взболтать суспензию до однородности;
  • перед употреблением суспензию взболтать;
  • после приема средства, ребенку следует дать выпить пару глотков воды.

Побочные реакции :

  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • гастрит;
  • запор;
  • снижение веса;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • крапивница;
  • конъюнктивит.

Видео