Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник для инфузий - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : раствор для инфузии.

Состав

В 1 флаконе (100 мл) Таваника, раствора для инфузии 500 мг, в качестве активного ингредиента содержится левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Другие ингредиенты: натрия хлорид - 900 мг, концентрированная хлористоводородная кислота - 140 мг, натрия гидроксид - 0-30 мг, вода для инъекций - 99047,54 мг.

Описание : прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro :
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CMS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis !!R+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Средний объем распределения левофлоксацина в среднем составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг в/в.
Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: С макс. 6,2±1,0 мкг/мл, Т макс. - 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых. внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период лактации. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор Таваника вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня;
• простатит: 500 мг лефолоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
• септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Инфузионный раствор Таваника 500 мг вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Таваника, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см. "Особые указания"). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь.
Таваник, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор Таваника 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник, инфузионный раствор, рекомендуется в течение минимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Лечение препаратом Таваник нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. по этому поводу также раздел "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел "Меры предосторожности"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Часто: боли, покраснения в месте введения и флебит.
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействия").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см."Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. "Побочное действие"), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Форма выпуска

По 100 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой, основание флакона снабжено поддерживающей пластиковой формочкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.
Защищать от света! При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5.

Инструкция

Таваник является фторхинолоновым антибиотиком 3-го поколения с обширным диапазоном противомикробного действия. Это сильнодействующее средство.

Латинское название

На латыни препарат называется Tavanic.

Формы выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток с гастрорезистентным покрытием и инфузионного раствора. В обоих случаях действующее вещество представлено гемигидратной формой левофлоксацина.

Таблетки

Таблетированный вариант препарата имеет двояковыпуклую удлиненную форму и желтовато-розовую окраску. Бороздка для разламывания проходит с обеих сторон. Активный компонент содержится здесь в количестве 250 или 500 мг. Вспомогательное наполнение:

• гипромеллоза;
• микроцеллюлоза;
• повидон;
• тальк;
• макрогол;
• стеарилфумарат натрия;
• титановый диоксид;
• оксид железа.

Таблетки фасуются в блистеры по 5, 7 либо 10 шт., для дозировки 0,25 г используется еще и расфасовка по 3 шт. Наружная упаковка выполнена из картона.

Раствор

Инфузионная жидкость прозрачна и окрашена в зеленовато-желтый цвет. Концентрация активного соединения в ней составляет 5 мг/мл. Дополнительный состав раствора представлен хлористым водородом, инъекционной водой, хлоридом и гидроксидом натрия. Лекарство по 100 мл разливают во флаконы, которые вместе с инструкцией вкладываются в картонные коробки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противомикробным средствам фторхинолонового ряда.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин - синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

• стафило- и стрептококки;
• гемофильную и кишечную палочку;
• ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
• листерии;
• псевдомонады;
• сальмонеллу;
• клебсиеллы;
• энтерококки;
• протеи;
• хламидии;
• мико- и уреаплазмы;
• возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Следует учитывать, что препарат агрессивно воздействует и на привычную микрофлору в организме.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Показания к применению Таваника

Данное средство используется для борьбы с возбудителями, чувствительными к его действию. Показания для назначения:

• бронхолегочные инфекции - бронхит, негоспитальная пневмония, устойчивые формы туберкулеза (в составе медикаментозного комплекса);
• заболевания лор-органов - гайморит, синусит, ангина, отит;
• поражение мочевыводящей системы - пиелонефрит, пиелоцистит, пиелит, цистит, нефриты, бактериурия;
• интраабдоминальные поражения;
• простатит;
• урогенитальные инфекции, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
• заражение кожных покровов, подкожных слоев и мягких тканей;
• сибирская язва (в т. ч. для профилактики);
• септицемия, генерализованные бактериальные инфекции неуточненные.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к левофлоксацину или вспомогательным компонентам, включенным в состав, а также при непереносимости иных хинолонов. Есть и другие противопоказания:

1. Предрасположенность к судорогам, эпилепсия.
2. Миастения гравис.
3. Повреждение сухожилий вследствие приема фторхинолоновых лекарств.
4. Беременность на любом этапе.
5. Грудное вскармливание.
6. Возраст менее 18 лет.

Особого контроля во время лечения требуют больные с поражениями ЦНС, нехваткой глюкозо-6-ФДГ, почечными отклонениями, заболеваниями сердца, удлиненным интервалом QT, некомпенсированным дефицитом калия или магния, а также диабетики и пожилые пациенты.

Как принимать Таваник

Антибиотик нужно применять по назначению врача с учетом всех его рекомендаций. Предназначен он только для взрослых. Дозировки определяются индивидуально. Длительность терапии зависит от характера заболевания, его тяжести и наблюдаемой динамики. В среднем курс составляет 1-2 недели. При лечении некоторых форм туберкулеза он может достигать 3 месяцев.

До еды или после

Таблетки принимают вне зависимости от степени заполненности желудка с частотой 1-2 раза в сутки. Их не следует рассасывать или разжевывать. Лекарство запивают большим количеством воды (не менее 0,5 стакана).

При инфекциях мочевыводящих путей

Препарат может назначаться в виде таблеток или инфузий. При наличии осложнений увеличивается дозировка и частота приема Таваника. Курс антибиотикотерапии составляет от 3 до 14 дней.

При простатите

Для устранения воспаления предстательной железы следует принимать по 1 таблетке 500 мг ежедневно в течение 4 недель.

При уреаплазмозе

Более эффективным считается внутривенное введение препарата в виде капельниц. При переходе к пероральному приему изменение дозировок не требуется, т. к. фармакокинетика левофлоксацина практически не зависит от пути его попадания в организм.

Побочные действия от приема Таваника

Вследствие проводимой антибиотикотерапии могут развиваться нежелательные эффекты со стороны различных систем:

1. Сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, падение давления, увеличение промежутка QT на кардиограмме, изменение количества клеточных элементов крови, флебит, повышение внутричерепного давления, остановка сердца.
2. Дыхательная: одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
3. Пищеварительная: рвотные приступы, тошнота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия, стоматит, изъязвление слизистых поверхностей, колиты, панкреатит, дискинезия желчных путей, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, дисбактериоз, некроз печени.
4. Мочевыделительная: повышение уровня креатинина, нефрит, почечная недостаточность.
5. Опорно-двигательная: миастения, миалгия, рабдомиолиз, повреждение сухожилий, тендинит, разрывы мышц, связок, сухожилий, артралгия, артрит.
6. Нервная: головокружения, астения, мигрени, нарушения сна, обмороки, судорожные проявления, тремор, парестезия, экстрапирамидный синдром, нейропатия, тревожность, галлюцинации, нарушение согласованности движений.
7. Анализаторы: нарушения зрения и слуха вплоть до временной утраты, увеит, звон в ушах, обонятельные и вкусовые аномалии.
8. Обмен веществ: изменение гликемического показателя, обострение порфирии.
9. Внешние покровы и подкожные слои: покраснение, высыпания, зуд, потливость, отечность, фотосенсибилизация, выделение экссудата, некроз. Реакции со стороны кожи или слизистой могут появляться даже после однократного приема Таваника.
10. Другие побочные проявления: микоз, суперинфекция, повышенная температура, анафилактоидные реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок могут появляться:

• тошнота;
• головокружение;
• судороги;
• тремор;
• изъязвление слизистой пищеварительного тракта;
• удлинение QT-интервала;
• спутанность сознания;
• галлюцинации.

При острой передозировке необходимо очищение желудка, прием антацидов для его защиты и проведение симптоматического лечения. Нужно держать под контролем жизненные показатели, в т. ч. с помощью ЭКГ. Специальный антидот неизвестен. Диализ нужного результата не дает.

Особенности применения

При заражении синегнойной палочкой может понадобиться комплексная терапия.

Требуется проверка восприимчивости возбудителей к действию препарата, т. к. их приобретенная резистентность может меняться в зависимости от геолокации. Не рекомендуется использовать антибиотик для борьбы с метициллинрезистентным золотистым стрептококком.

Пациентам после инсульта, трансплантации, с черепно-мозговыми повреждениями, принимающим препараты, способные повышать судорожную готовность, назначают медикамент с осторожностью.

Развившаяся в процессе терапии диарея может быть свидетельством псевдомембранозного энтероколита. В этом случае прием Таваника следует прекратить и назначить специфические антибиотики для борьбы с Clostridium difficile. Препараты, снижающие кишечную перистальтику, запрещены.

Раствор нельзя применять для болюсных инъекций.

В течение 2 суток после начала антибиотикотерапии возможен разрыв сухожилий (как следствие тендинита). Особенно высока вероятность такого исхода при приеме стероидов и у пожилых пациентов.

Для предупреждения появления реакций фотосенсибилизации избегать воздействия УФ-излучения нужно не только во время лечения, но и в течение 48 часов после его окончания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям антибиотик не назначают. Во время лактации его можно использовать только при условии отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат запрещено давать детям и подросткам. Возрастное ограничение - 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечными отклонениями назначаются уменьшенные дозировки. Состояние почек нужно держать под контролем.

При нарушениях функции печени

Требуется коррекция дозировок и постоянный контроль состояния печени. При боли в животе, потемнении мочи, появлении признаков желтухи, анорексии следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат может вызывать различные нервно-психические реакции. Поэтому во время его приема следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанолсодержащей продукции при прохождении антибиотикотерапии недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Таваника следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

При комбинации с Метотрексатом, Фуросемидом, Пробенецидом, Циметидином замедляется выведение препарата. Параллельное использование с осмотическими слабительными, Диданозином, Сукральфатом, препаратами магния, цинка, кальция, железа и алюминия приводит к нарушению его абсорбции, что ослабляет терапевтический эффект, поэтому интервал между приемами данных лекарств и Таваника должен составлять не менее 2 часов.

Аддитивный синергизм наблюдается при сочетании левофлоксацина с Метронидазолом, β-лактамами, аминогликозидами. Судороги случаются чаще при одновременном приеме рассматриваемого средства с НПВС и Теофиллином. Противодиабетические средства увеличивают вероятность развития гипо- или гипергликемии.

Инфузионная жидкость несовместима со щелочными растворами и гепарином. Допускается ее смешивание с физраствором, аминокислотными и углеводными смесями, растворами Рингера или декстрозы 5%, электролитами.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в затемнении при температуре не выше +25°C в месте, недоступном для детей. Срок годности для таблеток составляет 5 лет, для раствора - 3 года. После перфорации пробки инфузионную жидкость нужно использовать в течение 3 часов.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Приобрести рассматриваемое средство можно только при наличии рецепта.

Цена

Стоимость таблеток 250 мг, изготовленных в Германии, составляет около 484 руб. за 10 шт. Цена на раствор от того же производителя - от 880 руб. за 1 флакон (100 мл).

Аналоги

Структурным аналогом препарата является Левофлоксацин, который стоит в несколько раз дешевле. Его фармацевтическими эквивалентами также являются такие антибиотические средства, как:

• Глево;
• Ремедиа;
• Лефокцин;
• Леволет;
• Элефлокс;
• Флорацид;
• Эколевид;
• Маклево;
• Лефлобакт;
• Тайгерон;
• Хайлефлокс и др.

В качестве заменителя Таваника врач может назначать другие фторхинолоновые антибиотики, например, Спарфлоксацин.

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Формы выпуска

• 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni -S/R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis ?+/?-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa*), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. *- госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Умеренно чувствительны (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования - 16-14 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. К левофолоксацину устойчивы (МПК? 8 мг/л; зона ингибирования? 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 достигается в течение 48 ч. На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 1 раз/ Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл. На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 2 Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - 30-40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека. После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно. После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл. Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме. После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации до сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата). Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз/ в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная жел

Особые условия

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Во время лечения препаратом Таваник® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник® может вызывать гипогликемию. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии. Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. С осторожностью следует назначать Таваник® одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек. При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови. При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®. При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД.

Состав

• левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 288 мкг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 407 мкг, железа оксид красный (Е172) - 7 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 7 мкг. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10.8 мг, кросповидон - 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.74 мг, натрия стеарилфумарат - 10 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 10.866 мг, макрогол 8000 - 575 мкг, титана диоксид (Е171) - 2.716 мг, тальк - 815 мкг, железа оксид красный (Е172) - 14 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 14 мкг. левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Таваник показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый синусит (для приема внутрь); - обострение хронического бронхита (для приема внутрь); - инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь); - в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь); - внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм); - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм); - неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм); - простатит (для обеих лекарственных форм); - септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм); - интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

Таваник противопоказания

• - эпилепсия; - поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); - беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); - период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка); - повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат: - у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; - у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинол

Таваник дозировка

• 250, 500 мг 5 мг/мл

Таваник побочные действия

• Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, снижение АД; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - звон в ушах; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - снижение слуха. Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - нарушения

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник®. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Действие препарата Таваник® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Передозировка

спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Латинское название: Tavanic
Код АТХ: J01MA12
Действующее вещество: Левофлоксацин
Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Один из эффективных видов терапии при болезнях инфекционной природы – прием Таваника – назначается при инфицировании микробами, которые уничтожает или угнетает левофлаксацин. Он же выступает основой и действующим компонентом Таваника.Антибиотик назначается для лечения при синуситах, легочных воспалениях, бронхитах, при инфицировании мочеполовых органов, кожи и мягких тканей бактериями. Список болезней не исчерпывающий, медикамент обладает расширенным спектром воздействия.

Дозировку и особенности действия препарата Таваник инструкция по применению описывает для самых частых случаев его использования.

Показания к применению

Болезни, при которых назначается средство, объединяет главная характеристика – микробная основа (инфекции) и воспаление.

Применяется при таких болезнях:

• Синуситы с острой симптоматикой
• Тяжелые хронические формы бронхитов
• Любые воспаления легких
• Болезни мочевыделительных путей с осложнениями и без таковых: циститы, уретриты
• Болезни почек инфекционной природы: пиелонефриты
• Простатит хронической формы с бактериальной основой
• Инфекционные кожные болезни, инфицирование мягких тканей (мышц, связок)
• Бактериемия, сепсисы различной этиологии
• Бактериальные болезни полости живота
• При комплексных мерах для лечения туберкулеза
• Интраабдоминальные инфекции.

Состав препарата

Основа медикамента любой формы - левофлоксацин в виде левофлоксацина гемигидрата. Дополнительно существует ряд вспомогательных веществ.

Лечебные свойства

Это синтетический антимикробный антибиотик, принадлежащий группе фторхинолинов, изомер офлоксацина с действием в два раза сильнее, чем у последнего. Его активный ингредиент уменьшает агрессивное влияние бактерий, уничтожает их.

Левофлоксацин - фторхинолиновое производное с ультрашироким спектром антибактериальной и бактерицидной направленности. После его применения ферменты микробов, отвечающих за функционирование ДНК, блокируются, что нарушает образование клеток бактерий и генетический внутренний синтез.

После использования Таваника провоцируется угнетение и остановка (ингибирование) белковых внутриклеточных процессов - структура клетки микроба изменяется. Этот процесс задействует все ее части: цитоплазму, стенки, мембранные части. Патогенные организмы разрушаются и гибнут полностью.

Погибают именно те микроорганизмы, которые уязвимы к действию левофлоксацина.

Медикамент не обладает перекрестной устойчивостью (резистентностью) после использования с другими антибиотиками. Он эффективно применяется вместе с ними за исключением некоторых нюансов.

Используют медикамент при лечении инфекций, вызванных такими видами бактерий:

• Грамположительными: фекальным энтерококком, золотистым стафилококк, пневмококком, гноеродным стрептококком
• Грамотрицательными: цитробактерами, энтеробактерами клоаки, кишечной, гемофильной и синегнойной палочкой, легочной клебсиеллой, диплококком, бактериями Моргана, протеями, серрацией
• Другими типами микробов: легочной хламидией, легионеллой, легочной микоплазмой, микобактериями.

Антибиотик менее эффективен для таких видов бактерий:

• Штаммов, стойких к метициллину
• Энтерококков, гонококков, псевдомонад, некоторых штаммов пневмококков сальмонелл
• Коринебактерий
• Стойких к пенициллину
• Некоторых грамотрицательных палочек
• Спирохет.

Резистентность (устойчивость) к медикаменту развивается редко и медленно. Ослабляет действие изменение свойств пенетрационных фильтров бактерии и эффлюкс (интенсивный вывод вещества из микроба).

Усвоение, распределение

Антибиотик при внутреннем приеме всасывается из ЖКТ интенсивно и почти полностью. Еда незначительно влияет на его усвоение и распространение. Показатель абсолютной биодоступности – 99–100%.

Характеристики всасывания: при приеме 500 мг Сmax (максимальное количество) в крови образовывается на протяжении 1–2 ч (5,2 мкг/мл). Линейные изменения фармакокинетики находятся в границах дозировки 50–1000 мг.

Степень проникновения вещества в тканях (Vd) высокая – 100 л. При вводе 500 мг Cmax бронхиальной слизистой и жидкости эпителия образуется на протяжении 1–4 ч (8,3 и 10,8 мкг/мл). Отмечается интенсивное насыщение кортикальных и губчатых костных тканей бедренных костей с показателем проникновения (кость/плазма) 0,1–3.

В спинномозговую жидкость проникает плохо.

Метаболизм

Левофлоксацину свойственная химическая стабильность с незначительной метаболизацией – всего 5% от введенной количества. Выводится почками в виде результата метаболизма - деметиллевофлоксацина, N-оксид левофлоксацина.

Выведение

Кровь очищается от препарата медленно, показатель этого процесса T1/2 за 6–8 ч, 85% введенной дозы выходит с уриной.

Фармакокинетика существенно не отличается при внутривенном и парентеральном (таблетки через рот) вводе, поэтому эти два способа ввода допускается взаимно заменять.

Особые случаи фармакокинетики

Активность, всасывание и вывод левофлоксацина для обеих полов не имеет отличий. То же касается возрастных категорий, исключая особенности, связанные с клиренсом креатинина.

Фармакокинетика при недостаточности почек изменчивая: угнетенные функции органа ведут за собой снижение вывода препарата почками, почечный клиренс при этом понижен, значение T1/2 увеличивается.

Таблетки Таваник

250 мг: 5 табл. – 308–393 руб., 10 табл. – 554–636 руб.
500 мг: 5 табл. 553–690 руб., 10 табл. 944–1090 руб.

В роли дополнительных составляющих используют следующие ингредиенты:

• Гипромеллозу
• Кристализированную целлюлозу
• Поливинилпирролидон (кросповидон)
• Натриевый стеарилфумарат.

Пленочная оболочка состоит из таких веществ:

• Гипромеллозы
• Макрогола 8000
• Титанового и железного диоксидов
• Талька.

Таблетки покрыты оболочкой из растворяемой в ЖКТ пленки, цвет – слабый желтый, форма – закругленные продолговатые, выпуклые с бороздкой двух сторон.

Упаковка таблеток (в пачке из картона 1 блистер):

• Таблетки Таваника 250 мг: в обычных блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт.
• Таваник 500 мг: по 5, 7, или 10 шт. в блистере.

Способ применения и дозы

Таблетки применяются по следующей инструкции:

• Парентерально разово или два раза в день. Таваник 500 или 250 глотают целым, не разжевывая, можно делить пополам. Запивают водой – достаточно стакана
• Время для приема любое, это не зависит от приема еды
• Введение атацидных средств (Ренни, Гастала, Алмагеля) и Таваника следует разнести во времени с перерывом в 2 ч, то же касается препаратов, содержащих железо, сукральфат.

Раствор Таваник

Раствор Таваник 500, флакон 100 мл стоит 1475–1820 руб.

Для раствора распространено использование таких ингредиентов:

• Физраствора (хлорида натрия)
• Хлористого водорода кислота
• Щелочи, каустической соды (натрия гидрооксид)
• Воды очищенной деионизированной.

Раствор: жидкость с зеленоватым или желтым оттенком, прозрачная в стеклянном бесцветном флаконе, пачка из картона; 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина; во флаконе — 500 мг. Бутылочка содержит 100 мл жидкости.

Способ применения и дозы

Раствор дозируется по таким правилам:

• Доза Таваник 250 или 500 мл разово или дважды в сутки
• Внутривенный ввод медленный или капельный
• 10 мл необходимо вводить не меньше 1 ч
• Продолжительность ввода 50 мл – не меньше 30 мин
• Жидкости для совместного введения и разбавления: физраствор, 5% декстроза, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, можно с питательными растворами (содержащие аминокислоты, углеводные вещества, микроэлементы)
• Одновременное введение с гепарином или бикарбоната натрия запрещено.

При расчете, сколько нужно раствора, следует помнить, что в 1 мл есть 5 мг левофлоксацина. Пример: если нужно принимать 125 мг медикамента внутривенно, вводится 25 мл раствора (125 мг/5).

При позитивном течении лечения можно заменить внутривенное введение на принятие таблеток в той же дозировке.

Терапию прекращают по прошествии 3 суток после того, как температура тела придет в норму.

Две дозировки зависимо от работы почек:

• Нормальная работа, КК больше 50 мл/мин
• Недостаточность КК меньше 50 мл/мин.

Суточные дозы при здоровых почках:

• При синуситах, сепсисах: 500 мг, 1,5–2 недели
• При ангине, тонзилитте, бронхитах в тяжелых формах: 250–500 мг, 7–10 дней
• Пневмонии: таблетки дважды по 500 мг, курс 1–2 недели. Воспаление с легочной хламидией: 500 мг в/в, 7–10 дней
• Недуги мочевыводящих органов: 250 мг, 3 дня. С осложнениями: 250 мг, 7–10 дней
• Простатит бактериального вида в хронической стадии: 500 мг, курс 4 недели
• Кожа и другие ткани: два приема по 250–500 мг в сутки, 1–2 недели
• Инфицирование полости живота: 500 мг, 1–2 недели
• Комплекс мер при туберкулезе: два приема по 50–1000 мг в сутки, 3 месяца.

Дозировки при недостаточности почек корректируется, учитывая КК:

• КК 20–50 мл/мин: первоначально в обычной дозе, далее – в половинной и при том же графике
• КК 10–20 мл/мин: схема, как указанная выше, но курс длиннее в два раза, поскольку каждую дозу нужно вводить только через 2 суток от предыдущей. Пить таблетки нужно 1 раз на протяжении 2 дней, а не 1 раз в 1 день.

Пропустив запланированный прием, можно возобновить его в той же дозировке, как только станет возможным, и продолжать терапию, сколько необходимо по стандартной схеме.

Нарушения работы печени не влияют на дозировку, поэтому ее корректировка не требуется, метаболизм левофлоксацина в печени незначительный.

Дозировка в гинекологии и урологии

Антибиотик можно эффективно использовать для лечения мочеполовой системы.

Дозировка Таваника при отдельных болезнях (суточная доза):

• Цистит. Обостренный без осложнений и без кровяных сгустков в моче – 250 мг, лечение длится от 3 до 5 дней. Обострение хронического проявления или осложнение с выделениями в урине – пить таблетки по 250 мг, 10–15 дней
• Хламидиоз – по 500 мг, курс 10 дней
• Уреаплазмоз. Дозировка при уреаплазме (начальная стадия): 500 мг, 7–10 дней. При сформировавшейся болезни часто используют двухэтапную терапию: ввод 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, курс – 7 дней; затем – 7-дневная терапия Таваником, 500 мг ежедневно
• Таваник при простатите: принимать по 500 мг, 4 недели или по схеме: 7-дневное лечение по 1000 мг, каждый день и 500 мг следующие 10 дней.

Противопоказания

Запрещается вводить антибиотик, когда есть некоторые обстоятельства или наблюдается симптоматика следующих болезней:

• Эпилепсии
• Псевдопаралитической миастении
• Повреждения и болезни сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами
• Возраст до 18 лет (антибиотик влияет на хрящевую ткань и формирование скелета)
• Беременность и лактация, так как хрящевые ткани плода или ребенка подвержены влиянию препарата
• Аллергические реакции на левофлоксацин, хинолины, вспомогательные вещества.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано для беременных или кормящих грудью.

Меры предосторожности

На протяжении терапии нужно беречь кожу от солнечного света, ультрафиолета, не посещать солярии.

Долгая терапия препаратом иногда провоцирует дисбактериозные проявления и заражение грибками, поэтому желательный совместный прием средств, восстанавливающих кишечную флору (Линекс) и антигрибковых медикаментов.

Для пожилых ограничений нет, если почки работают в нормальном режиме.

Ограничением к приему является склонность к судорогам, при ее наличии антибиотик принимают с осторожностью

Факторы, провоцирующие судороги:

• Перенесенный инсульт, травмы черепно-мозгового характера
• Прием Фенбуфена, Теофиллина.

Особое внимание за состоянием здоровья следует уделить при следующих патологиях:

• Неправильный синтез глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы латентного или манифестированного характера (провоцирует гемолитические процессы)
• Почечные нарушения (следует контролировать дозы)
• Увеличенный промежуток QT. Это характерно для пожилых, женщин, при электролитных патологиях (гипокалиемия), врожденное нарушение QT, сердечные патологии. А также лечение антиаритмическими средствами, антидепрессантами, макролидами, нейролептиками
• При сахарном диабете и курсах гипогликемическими медикаментами (провоцирует гипогликемию)
• Нежелательные реакции на антибиотик фторхинолиновой группы
• Нарушения психического, нервного характера
• У детей препарат Таваник вызывает нарушения в формировании хрящей и скелета, поэтому до 18 лет от него следует воздерживаться.

Прекратить курс лечения можно и нужно при нижеизложенных обстоятельствах:

• Появление диареи с выделением крови (необходимо лечить псевдомембранный колит)
• Тендинит. Наблюдается через двое суток после ввода Таваника, провоцирует сухожильные разрывы
• Реакции в нервной системе, изменение чувствительности.

Тщательно выверять дозы и следить за глюкозой в крови, поскольку ее уровень снижается, должны принимающие сахаропонижающие лекарства (Инсулин, Глибенкламид).

Алкоголь

Сведения о совместимости спиртных напитков и средства скудные.

Общие правила такие: совместимость отсутствует. Пить алкоголь с препаратом или после его приема нежелательно, это чревато нервными и психическими реакциями (спутанность сознания), повышается риск развитий повреждений слизистой ЖКТ. Алкоголь нельзя пить в процессе лечения Таваником.

На практике: принятие алкоголя перед, одновременно или после Таваника, Палина или подобных средств, в большинстве, вызывает указанные эффекты, но они не особо выраженные и не опасные для жизни (кроме отдельных случаев, передозировки, наличие сопутствующих болезней).

Алкоголь ослабляет действие средств, их концентрация резко увеличивается (быстро всасываются из ЖКТ), что может привести к отравлению, поэтому дозировку корректируют. Кроме того, такой скачок отображается на самочувствии, это дополнительная нагрузка для организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует ряд особенностей при лечении совместно с другими препаратами.

Закономерности совместного приема с другими медикаментами:

• Можно принимать антибиотик с цинковыми, железными солями, антацидами с магнием и/или алюминием, диданозином, но прием разносят на два часа (до или после приема Таваника)
• Можно принимать с кальциевыми солями: они минимально влияют на абсорбцию
• Ослабляется действие сукрасульфатами, рекомендуется раздельный при их вводе с промежутком в 2 ч
• Антикоагулянты (варфарин) повышают протромбиновое время/МНО, провоцируют кровотечения. При приеме контролируют свертывание крови
• Осторожно применять с веществами, влияющими на секрецию канальцев почек: циметидин замедляет вывод на 24%, пробенецид – на 34%, но это значимо только при недостаточности почек
• Введение с ГКС (глюкокортикоидами, стероидными гормонами) провоцирует риск повреждений сухожилий
• Принимать с медикаментами, увеличивающими период QT можно, но осторожно, отслеживая состояние здоровья
• Можно принимать Дигоксин, глибенкламид, ранитидин и варфарин. Это отображается на действии Таваника, но зачастую влияние клинически не значимое.

Избегают деятельности и работы, требующей остроты реакций, напряжения внимания: вождение, управление механизмами (возможна затуманенность с сонливостью).

Побочные эффекты

Несмотря на обширный список побочных явлений, тяжелые реакции встречаются очень редко. Эффекты прекращаются с окончанием приема препарата.

Возможные побочные реакции:

• Сердечные и сосудистые реакции: тахикардии и ритмические нарушения разного вида, сердцебиение, низкое давление, удлиненность QT, очень редко - остановка сердца
• Патологии кроветворения: лейкопении, эозинофилии, нейтропения, анемия (гемолитическая), снижение кровяных функций, агранулоцитоз
• Нервные нарушения: боли в голове, спутанность, потеря ориентации, сонливость, тремор. А также нарушения вкусовых качеств, обоняния (их потеря или ощущения несуществующего), судороги, невропатии, дискинезия, реакции экстрапирамидного характера, обморочные состояния, гипертензия
• Психические реакции: нарушения сна, тревога, затуманенность. Редко: галлюцинации, параноидальные нарушения, депрессивные состояния, возбужденность, беспричинный страх, суицидальное поведение
• Нарушение зрения и слуха возникают очень редко
• Нарушения дыхания: одышка, бронхоспазмы, пневмонит
• Пищеварение: диарея (очень нечасто с кровью), рвота, тошнота, боль, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства
• Печень, вывод желчи: высокая активность секреции, увеличение билурбина. Очень редко: тяжелая недостаточность печени при сопровождении тяжелой основной патологией (сепсисом), гепатиты
• Мочеполовая система: высокий креатинин. Редко наблюдается недостаточность почек в тяжелых формах (провоцирование интерстициального нефрита)
• Эпидермис: зудящая высыпка, проявления гипергидроза, крапивницы. Непроверенные данные: некролиз эпидермиса (токсический), симптоматика синдрома Стивенса-Джонсона, высокая чувствительность к ультрафиолету, васкулит, эритема
• Аллергия: ангионевротическая отечность. Непроверенные данные: анафилактические и анафилактоидные реакции (шок)
• Патологии костей и мышц: артралгия, миалгия, ослабление сухожилий, тендинит, мышечная слабость. Непроверенные данные: симптоматика артрита, повреждения и разрушение сухожилий, связок, мышц
• Обменные процессы: анорексия, гипергликемия (вплоть до коматозного состояния). А также гипогликемия, ее признаками выступает невероятный аппетит, раздражительность, потливость, дрожание
• Другие реакции: астения; высокая температура, боли разного расположения на теле, болезненность и гиперемия в месте инъекции, у пациентов с порфирией - ее приступ.

Передозировка

При превышении дозы состояние нормализуют симптоматическими мерами, проводится мониторинг больного (включая ЭКГ), при тяжелой передозировке: промывание, антациды. Любой диализ бесполезен для вывода левофлоксацина, антидота к нему нет.

Симптомы передозировки:

• Затуманенность
• Приступы судорог
• Утрата ориентации в пространстве
• Галлюциногенные реакции
• Тремор
• Возникновение тошноты
• Повреждение слизистых внутренностей
• Удлинение интервалов QT.

Условия и сроки хранения

Годность:

• Таблетки – 5 лет
• Раствор – 3 года.

Медикамент держат в сухом, темном месте с температурой до +25 °С. Срок хранения раствора в незащищенном от света месте – не больше 3 дня.

Аналоги

Рассматриваемый препарат считается оптимальным выбором, но иные подобные антибиотики - Глево, Палин – не намного хуже и зачастую дешевле, некоторым пациентам они помогают лучше, это зависит от особенностей организма.

Глево

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Цена:

• 500 мг (5 шт./блистер). – 188 руб.
• 250 мг. (5 шт./блистер). – 150 руб.
• Раствор 500 мг/100 мл – 735 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Таблетки (250 или 500 мг), по 5 шт./блистер, 5 или 1 блистер в пачке. Стеклянный флакон с раствором емкостью 100 мл. В 100 мл — 500 мг левофлоксацина.

Плюсы:

• Аналог по низкой цене, достаточно качественный
• Действие приближенные к Таванику
• Действие более выражено, чем у других дженериков.

Минусы:

• Страна-производитель - Индия, качество немного хуже, чем у европейских производителей
• Дженерик (не оригинал)
• Более токсичен.

Левофлоксацин

Дальхимфарм ОАО, Озон/Вертекс, Россия, Белмедпрепараты РУП, Беларусь.
Цена:

• Капли 5 мл 1 шт. – 265 руб.
• Таблетки 250 мг, 5 шт./блистер. – 136 руб.; 500 мг – 142 руб.
• Раствор – 120 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Для лечения глаз: капли 0.5 %; тюбик-капельница 1 мл (2 шт. в пачке из картона) или флакончики на 5 и 10 мл с крышкой-капельницей (1 шт. в пачке из картона). Раствор: стеклянные флаконы по 100 мл, 500 мг/100 мл, прозрачная желто-зеленая жидкость. Таблетки круглые, желтоватые, 250 или 500 мг левофлоксацина, по 5 или 10 шт. в блистере или в полимерных банках, блистеры (1 или 2 шт.) в упаковке из картона.

Плюсы:

• Менее токсичный
• Лучше переносится ЖКТ
• Особенно эффективный против синегнойной палочки.

Минусы:

• Дженерик (не оригинал)
• Побочные эффекты более выраженные
• Имеет менее выраженное действие по сравнению с Таваником.

Флексид

Предприятие «Lek», Словения/Польша.
Цена:

• 500 мг, 5 шт.- 392 руб.
• 500 мг, 14 шт. – 1112 руб.

Действующий ингредиент: левофлоксацин. Таблетки: восьмиугольные, светло оранжевые, двояковыпуклые, риска на одной стороне, 250 и 500 мг: 5,7,10 шт. в блистерах по 1,2,3,5 шт. в картонной пачке.
Плюсы:

Максимально приближенное действие к Таванику

Флексид сильнее, чем Глево (судя по отзывам принимающих).

Минусы:

• Побочные эффекты выражены сильнее
• Флексид токсичный.

Палин

«Сандоз», Польща/Словения
Цена:

• Капсулы 200 мг, 20 шт. – 274 руб.
• Таблетки 400 мг, 20 шт. – 215 руб.
• Суппозитории 200 мг, 10 шт. – 309 руб.

Активный ингредиент: пипемидовая кислота. Капсулы с порошком, 1 капс./200 мг, по 10 шт. в блистерах (2 шт.) в картонной пачке. Таблетки (1 табл. – 400 мг) по 20 штук в полимерной банке. В суппозиториях, 200 мг в одном вагинальном суппозитории Палин, по 10 штук в упаковке.

Плюсы:

• Палин - дорогой качественный эффективный уроантисептик нового поколения. Особенно эффективный при пиелонефрите, пиелите, цистите, простатите
• Эффективный для профилактики при инструментальных вмешательствах в гинекологии и урологии
• Палин допускается к использованию детям после 14 лет (для Таваника – после 18 лет)
• Хороший заменитель, если не переносится левофлоксацин.

Минусы:

• Менее биологично доступный – 30–50% (у Таваника 99–100%)
• Менее эффективный, а также выводится быстрее, что снижает результативность.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина.

Препарат: ТАВАНИК ®
Активное вещество: levofloxacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Рег. номер: П №012242/02
Дата регистрации: 30.06.06
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества:

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК? 2мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие?-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК? 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК? 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг С max в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность - 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С max в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, T max - 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний V d левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

После приема в разовой дозе 500 мг Т 1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T 1/2 - 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т 1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый синусит (для приема внутрь);

Обострение хронического бронхита (для приема внутрь);

Инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);

В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);

Внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);

Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

Простатит (для обеих лекарственных форм);

Септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

Интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник в той же дозе.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции : часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эпилепсия;

Поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Использование в педиатрии

Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает отрицательного действия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник вызывает небольшое увеличение T 1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.