Catad_pgroup Противоастматические средства

Беротек H - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011310/01

Торговое наименование препарата:

Беротек® Н

Международное непатентованное наименование:

фенотерол

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

в 1 ингаляционной дозе содержится:
активное вещество: фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
вспомогательные вещества :
лимонная кислота безводная 0,001 мг
вода очищенная 1,040 мг
этанол абсолютный 15,597 мг
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Описание:

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство -ß 2 -адреномиметик селективный АТХ:

Код АТХ:

R03AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором ß 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция в 1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c ß 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на ß 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% - медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax 15 мин).
После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.
Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет t α =0,42 мин, t β =14,3 мин и t γ =3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы - от 40 до 55%.
Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

• Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
• Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.
С осторожностью

При следующих состояниях Беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:
гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток - 8 ингаляционных доз.

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Со стороны иммунной системы

гиперчувствительность
Со стороны метаболизма и питания
Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию
Со стороны нервной системы
возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы
ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления
Со стороны дыхательной системы
парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота
Кожа и подкожная клетчатка
гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение
Лечение препаратом Беротек Н должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.
В качестве специфических антидотов можно назначать ß-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ß 1 -адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ß-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная ß 2 -агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел "Особые указания").
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и ß-адреноблокаторов.
Агонисты ß-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов ß-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов ß-адренорецепторов на сердечнососудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.
Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.
Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии ß 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.
Регулярное применение

• Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
• Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов ß 2 -адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз ß 2 -агонистов, таких как препарат Беротек Н, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.
Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек Н.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бронходилатирующее.

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.Бета-адренергическое воздействие лекарства на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор считается наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.Препарат понижает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, длительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного лекарства после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. После ингаляции 1 дозировки лекарства степень всасывания составляет 17% от введенной дозировки. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека проходит исключительно путем конъюгации с сульфатами в основном в стенке кишечника.Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение лекарства вероятно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при применении в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.Со стороны респираторной системы: в нечастых случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее воздействие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в частности, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.Вероятно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.Одновременное использование с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает воздействие Беротека Н.Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать воздействие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.На фоне применения Беротека Н вероятно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту надлежит уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.Гипокалиемия может приводить к повышению риска появления аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях предлогается проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Дозировка зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 дозировка, при необходимости через 5 мин ингаляцию возможно повторить. Следующее назначение лекарства вероятно не раньше, чем через 3 ч. Если результат отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, надлежит без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозировки на 1 прием, однако не более 8 доз в день.Для получения максимального эффекта нужно правильно применять дозированный аэрозоль.Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.Каждый раз при применении дозированного аэрозоля нужно соблюдать следующие правила:1. Снять защитный колпачок.2. Сделать медленный, глубокий выдох.3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозировки. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозировки.5. Надеть защитный колпачок.6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит однократно нажать на дно баллона до возникновения облака аэрозоля.Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон надлежит заменить. Тем не менее, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.Баллон непрозрачен, поэтому количество лекарства в баллоне возможно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество лекарства определяют в зависимости от позиции баллона в воде.Наконечник надлежит содержать в чистоте, при необходимости его возможно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования лекарства. Адаптер не должен быть использован с иными дозированными аэрозолями. Запрещено также применять дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо иными адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.Содержимое баллона находится под давлением. Баллон запрещено вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В роли антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Но, надлежит помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под действием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.При применении бета2-агонистов вероятно развитие серьезной гипокалиемии.При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) надлежит срочно проконсультироваться с врачом.Надлежит иметь в виду, что применение для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.Особую осторожность надлежит проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот результат может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях предлогается регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом использовании новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов надлежит предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Надлежит также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового лекарства.Другие симпатомиметические бронходилататоры надлежит назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек® Н

При температуре не выше 25 °C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек® Н

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беротек для ингаляций представляет собой лечебное средство, которое относится к селективным β-2-адреномиметикам. При правильном использовании лекарства удается добиться устойчивого расслабления бронхиальных и сосудистых мышц, благодаря чему получается предотвратить наступление бронхоспазма.

Использование препарата требуется проводить только после его назначения врачом, так как неверно проведенные ингаляции могут вместо лечебного действия оказать отрицательное.

Аэрозоль Беротек (латинское название препарата berotec)входит в группу бронхолитических ингаляционных лечебных средств, при помощи которых удается купировать бронхиальные приступы во время течения астмы, бронхита обструктивного типа и иных патологий дыхательных органов, которые протекают с периодическим проявлением спазмов бронхов.

Иногда препарат Беротек назначается врачами при проведении диагностики, которая требует оценить способность расширения бронхов.

Как гласит описание лекарства, главным активным веществом Беротека считается гидробромид фенотерола. Этот компонент способен создать в организме больного такие условия, которые позволяют бронхиальной мускулатуре расслабиться.

В результате этого, получается быстро предотвратить бронхоспазм, а значит, облегчить дыхание пациента. Инструкция по применению лекарства гласит, что в 1 мл препарата имеется 1 мг фенотерола гидробромида.

К вспомогательным составляющим препарата относится:

• хлорид натрия;
• эдетат динатрия дигидрат;
• хлористоводородная кислота;
• бензалкония хлорид;
• дистиллированная вода.

Главное лечебное действие ингалятора Беротек проявляет себя уже через 5 минут после проведения процедуры. Максимальное время действия медикамента составляет 30-60 минут. Длится лечебный эффект от процедуры на протяжении 3-5 часов.

Внимание! Компоненты аэрозоля, попадающие в кровь больного, способны увеличить ритм сердцебиения, а также усилить работу сердечной мышцы. Также составляющие Беротека могут проникать в материнское молоко, что небезопасно для ребенка.

Выводится лечебное средство из организма с желчью и через почки (в них оно присутствует в виде неактивных компонентов).

Использовать ингалятор можно в лечебных, диагностических и профилактических целях. Во избежание негативного действия на здоровье больного, проводить ингаляции разрешено только с 4-х летнего возраста.

Если использование лекарственного средства требуется проводить долгое время, больному необходимо:

• избегать постоянного применения аэрозоля и проводить процедуру только по требованию;
• проводить регулярный осмотр у доктора, что поможет вовремя выявить момент, когда больному потребуется проведение терапии при помощи других противовоспалительных препаратов.

Данный бронхолитик выпускается в нескольких формах: флаконы, из которых можно сделать капельницу по 20, 40 и 100 мл и аэрозоли по 10 мл. Продаются обе формы препарата в картонных коробках.

Фармакологические свойства

Правильное применение Беротека позволяет провести мощную стимуляцию β-2 адренорецепторов, которые располагаются только в органах дыхания. Фенотерол (главный активный компонент лекарства), останавливает и освобождает воспалительные и аллергические медиаторы из пораженных клеток, при помощи чего удается предотвратить возникновение бронхиальной обструкции.

Внимание! Раствор у взрослого и ребенка способен предотвратить развитие спазма, независимо от причины его происхождения. Действие спрея начинается уже через 5 минут после проведения процедуры и длится не менее 3 часов.

Помимо органов дыхания, также Беротек оказывает воздействие на сердце, поскольку в нем тоже присутствует незначительное количество β-адренорецепторов. В итоге у пациента может усилиться кровоток, увеличиться частота сердцебиения, а также повыситься периферическое кровообращение.

К дополнительным «изменениям», происходящим в организме в результате использования ингалятора, относится:

• усиление мукоцилиарного транспорта;
• угнетение маточного сокращения;
• понижение калия в плазменной части крови;
• нарушение углеводного и жирового обмена.

После проведения ингаляции в дыхательных путях (а точнее, их нижнем отделе) можно обнаружить 10-30% главного активного вещества. Остальная часть препарата оседает на слизистой верхних дыхательных органов, проникает в пищевод или проглатывается больным.

После проведения ингаляций уже через 11 минут в легких можно наблюдать 30% всасывания препарата. За следующие 2 часа происходит всасывание остальных 70% препарата. Главное вещество проникает в мягкие ткани больного, что обеспечивает усиленное лечебное действие на организм пациента.

Максимальный уровень компонентов средства в плазменной части крови достигается через 15 минут после использования ингалятора. При этом 55% лекарства связывается с плазмой, а значит, оно может в небольшом количестве разноситься по всему организму.

Расщепление главного вещества на неактивные компоненты происходит в печени, откуда они проникают в желчь и мочевые органы. Вывод лечебного средства из организма больного происходит через 3-9 часов после проведения ингаляций.

Принцип действия препарата

Лекарство после попадания в респираторные органы оказывает блокировку развития бронхоспазма, из-за чего состояние гладкой мускулатуры нормализуется. Обычно при помощи небулайзера раствор хорошо проникает в органы дыхания, поэтому нормализовать работу респираторных органов удается быстро.

Чтобы добиться скорого лечебного действия и быстрого восстановления здоровья, дышать ингалятором требуется строго по рецепту врача и инструкции к препарату. Самостоятельно превышать дозировку лекарства запрещено, так как это может вызвать усиление спазма бронхов или не оказать должного лечебного эффекта.

При каких заболеваниях назначается

Применять Беротек или его заменители, входящие в одну группу лекарств, требуется для терапии следующих заболеваний:

• профилактика предотвращения приступов астмы бронхов во время физического или нервного переутомления;
• терапия болезней, связанных с обструкцией органов дыхания (заболевания легких, бронхит и так далее);
• препарат помогает предотвратить приступы бронхоспазмов;
• лекарство проводит расширение бронхов, что особенно необходимо перед проведением ингаляций с определенными лечебными средствами (к примеру, это могут быть муколитики или антибиотики);
• ведение диагностики – препарат используется в виде бронхорасширяющего теста.

Внимание! Лечебное действие препарата можно ожидать лишь в том случае, если он был выписан врачом, а больной строго соблюдает все дозировки лечебного средства. В противном случае можно только ухудшить состояние больного, что пагубно отразиться на его здоровье.

Противопоказания для применения

Прежде чем начинать пользоваться лечебным средством, требуется ознакомиться с его абсолютными противопоказаниями. К ним относится:

• гипертрофическая кардиомиопатия обструктивного типа;
• высокая чувствительность организма к составляющим лечебного средства;
• учащенный пульс, который привел к нарушению сердцебиения.

Помимо абсолютных противопоказаний, есть еще и возможные – ими являются:

• беременность, особенно если она протекает в первом триместре;
• сильное удушье, которое часто беспокоит больного;
• грудное вскармливание малыша;
• атония кишечника;
• течение серьезных болезней ССС;
• гипокалиемия;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• устойчивая гипертония;
• феохромоцитома;
• недавно перенесенный больным инфаркт;
• возраст больного менее 4 лет.

В таком случае терапия легочных заболеваний должна обязательно проводиться под строгим контролем врача, а также ему требуется составить правильную схему лечения, где будут указаны дозировка и курс использования ингалятора.

Побочный эффект

Чаще всего у взрослых и детей при использовании аэрозольного ингалятора можно наблюдать следующие побочные эффекты:

• кашель;
• головокружение;
• боли в голове;
• беспричинная нервозность;
• периодическое дрожание мышц скелета;
• учащение пульса и биения сердца.

Редко, но все же наблюдаются у больных:

• сердечные боли (это зависит от возраста больного);
• усиление ларингита, если больной проводил лечение с течением данного заболевания в активной фазе;
• мышечные боли;
• аритмия;
• тошнота, переходящая в рвоту;
• чрезмерная потливость (наблюдается в основном у людей с лишним весом);
• понижение или повышение АД.

При выявлении побочных действий, о них требуется обязательно сообщить врачу, чтобы он провел полный осмотр больного и выявил возможные отклонения в здоровье.

Как и при применении иных ингаляционных лекарств, к примеру, Беродуала или Лазолвана, у пациента часто наблюдаются симптомы раздражения слизистой, а именно бронхов, горла или ротовой оболочки. В этом случае прекращать проведение терапии не нужно, поскольку эти признаки вскоре самостоятельно пройдут.

Внимание! Редко, но все же больные замечали при использовании аэрозоля Беротек развитие аллергии – она проявляется в виде появления на коже мелкой сыпи. Если данная реакция появилась у больного, требуется сразу же прекратить принимать лекарство и обратиться к доктору.

Если долго и неправильно пользоваться аэрозолем, можно добиться привыкания организма к составляющим препарата. При этом фармакологический эффект от препарата будет полностью отсутствовать.

Важно заметить, что лекарство не способно оказывать отрицательного действия на организм при вождении транспорта и работе, требующей повышенной концентрации и внимания. Поэтому аэрозолем можно смело проводить лечение, не боясь за свое самочувствие и состояние здоровья.

Инструкция по проведению терапии

Инструкция к препарату сдержит информацию, что проводить лечение Беротеком (или же его аналогами) требуется только после его назначения врачом. При этом лекарство следует использовать строго по рецепту врача, который укажет точную дозировку препарата и время проведения ингаляций.

Правила проведения ингаляций

Чтобы лечение оказало положительное действие на здоровье больного, проводить домашние ингаляции требуется при помощи небулайзера. Дозу, которая будет назначена врачом, требуется развести в физрастворе – в итоге объем разведенного лекарства должен составлять не менее 3-4 мл (при этом форму препарата требуется брать в виде раствора).

Внимание! Разводить лекарство дистиллированной водой строго запрещено – рецептура гласит, что Беротек необходимо разводить только физраствором. При этом нужно обязательно соблюдать его дозировку, что поможет избежать появления неприятных побочных явлений.

Готовить лечебное средство требуется только перед проведением процедуры. Время между ингаляциями должно быть не менее 4 часов, так как действие лекарства будет активно продолжаться на протяжении 3-6 часов.

Меры предосторожности

Инструкция по применению гласит, что в 1 мл препарата содержится 20 капель, а в одной капле присутствует 50 мкг главного активного вещества. Дозировка медикамента зависит от возраста больного и показаний к применению Беротека. Детям лекарства требуется брать несколько меньше, нежели взрослым.

Лечебная дозировка

Дозировки для детей, чей возраст более 12 лет и взрослых людей:

• чтобы остановить бронхиальный приступ, который появляется при течении астмы, необходимо взять 10 капель Беротека (что составляет 0,5 мл раствора), в запущенных случаях нужно использовать 1-1,25 мл;
• профилактика развития астмы бронхов, которую вызывает чрезмерное физическое напряжение – нужно брать по 0,5 мл препарата, использовать которые следует 4 раза в сутки;
• при проведении лечения астмы и респираторных заболеваний, при которых происходит сужение просветов, требуется использовать по 10 капель лекарства 4 раза в сутки.

Детям до 12 лет, чья масса тела 22-36 килограмм, препарат требуется использовать в следующей дозировке:

• предотвращение бронхиального приступа – 0,25 мг препарата (5 капель) в легких случаях и 1 мл (что равно 20 каплям) в запущенных случаях и под присмотром доктора;
• профилактика развития астмы и других болезней, вызываемых сужением просветов – 0,25 мг 3-4 раза в сутки.

Детям младше 6 лет с весом менее 22 килограмм, требуется использовать препарат в той дозировке, которую назначит врач. Обычно она равна 1 капле на килограмм массы тела малыша. Время лечения маленьких детей должно быть менее 3 раз в сутки и не более 2 недель.

Внимание! Во избежание неприятных последствий, комплексную терапию на дому лучше начинать с минимальной дозы, что позволит оценить действие лекарства на организм пациента.

Превышение дозы

Если больной превысит требуемую дозировку лечебного средства, у него появятся следующие признаки передозировки:

• гипертензия или гипотензия;
• сильное покраснение лица и верхней части тела;
• стенокардия;
• боли как при ангине;
• тахикардия;
• увеличение сердцебиения;
• аритмия;
• незначительный тремор конечностей, который быстро начинается и самостоятельно проходит.

Антидотами к Беротеку относятся кардиоселективные β-адреноблокаторы, однако их применение способно увеличить время бронхиальной обструкции. Именно поэтому дозу данных лекарств должен подбирать доктор, исходя из состояния здоровья больного и вида заболевания, при котором врач выписал больному ингаляции с Беротеком.

Помимо использования антидота, также пациенту необходимо проводить терапию транквилизаторами и седативными лекарствами. Если необходимо, пострадавшему будет назначено интенсивное лечение (часто оно назначается женщинам при беременности, чтобы восстановить нормальную работу организма).

Особенности лечения

Лечение Беротеком должно обязательно проводиться под непосредственным наблюдением врача в следующих случаях:

• тяжелые сердечные и сосудистые болезни;
• феохромоцитома;
• развитие артериальной гипертензии неконтролируемого типа;
• гипертиреоз;
• перенесение больным инфаркта в ближайшие 6 месяцев;
• сахарный диабет, протекающий в компенсированной форме.

В таких случаях проводить ингаляции требуется под строгим контролем доктора, постоянно проводя обследование сердца и измеряя давление.

Детей

При лечении детей требуется строго соблюдать дозировку, а также правильно разводить препарат. При этом больного требуется регулярно показывать врачу, чтобы он оценивал эффективность терапии. Если необходимо, понадобится принимать аналоги Беротека, которые быстрее окажут лечебное действие и не вызовут проблем со здоровьем.

При беременности

Во время вынашивания малыша использовать ингаляции требуется в строгой дозировке. В противном случае главное вещество капель проникнет в кровь, что вызовет проблемы со здоровьем ребенка. О том, какие можно проводить , можно почитать в медицинском справочнике видаль и рлс (там описан подробный список разрешенных препаратов).

Прием совместно с другими лекарствами

Во время назначения препарата больным важно обязательно учитывать взаимодействие Беротека с другими медикаментами, а именно:

• действие исследуемого лекарства усилится, если его принимать вместе с антихолинергитическими компонентами, антидепрессантами трициклического типа, а также МАО, поэтому доктору важно правильно выбрать дозировку больному;
• применение Беротека с антихолинергическими компонентами и ксатиновыми производными усиливает развитие побочных явлений;
• совмещение Беротека с β-адренорецепторами вызовет расширение бронхиального просвета, поэтому использовать препарат вместе с данными лекарствами требуется осторожно;
• одновременное применение с гидрокарбоновыми антисептиками усиливает отрицательное действие на ССС.

Судя по отзывам больных, все таблетки, которые по состоянию здоровья необходимо принимать пациенту, требуется пить только после согласования с врачом – в противном случае есть риск вызвать неприятные побочные явления. В некоторых случаях прием определенных препаратов вместе с Беротеком требуется проводить в стационарных условиях.

Аналоги лекарственного средства

Полными аналогами раствора Беротек считаются следующие лечебные средства:

• Партусистен;
• Фенотерол-Натив;
• Фенотерола Гидробромид.

Данные препараты считаются аналогами рассматриваемого лекарства по главному активному веществу. Принимая их, требуется обязательно узнать, какую дозировку необходимо использовать больным, чтобы восстановить здоровье и полноценную работу дыхательной системы.

Сходными с Беротек лечебными свойствами обладает и Сальбутамол, однако оба эти препарата по-разному воздействую на организм. Также отличается и продолжительность действия лекарственного препарата. Поэтому только врач вправе назначать необходимое средство, в зависимости от состояния здоровья больного.

Внимание! Каждое лекарство имеет особенности приема, поэтому перед использованием требуется обязательно ознакомиться с инструкцией.

Правила хранения

Хранить карманный аэрозоль требуется при температуре не более 30 градусов в месте, надежно защищенном от ультрафиолета. Также место хранения не должно быть доступным для маленьких детей. Замораживать раствор нельзя – это вызовет ухудшение лечебных свойств смеси.

Обязательное условие – хранение препарата важно проводить вдали от открытых источников огня.

Сколько годен

Как гласит инструкция по применению, срок годности препарата составляет 5 лет. После истечения срока годности принимать лечебное средство запрещено. На этот критерий перед приемом важно обращать особое внимание.

При каких условиях реализуется

Препарат продается в аптеках только по рецепту доктора. Использовать ингалятор без рекомендаций специалиста запрещено, так как это может оказать негативные для здоровья последствия.

Лечить заболевания органов системы дыхания нужно правильно подобранными препаратами, работающими именно так, как необходимо в каждом конкретном случае. Например, кашель, связанный с астматическим приступом, помогает снимать препарат "Беротек". Инструкция к нему, а также аналогичные лекарственные средства и отзывы специалистов и пациентов будут рассмотрены ниже.

В какой форме выпускается лекарство?

В аптечной сети препарат "Беротек" для ингаляций можно приобрести в двух фармацевтических формах:

• аэрозоль для ингаляций, выпускаемый во флаконе с насадкой-распылителем;
• раствор для ингаляций.

В какой форме лучше всего приобрести и использовать данный препарат решает врач совместно с пациентом.

Что работает в препарате?

У лекарственного препарата "Беротек" состав не сложен, ведь в нем работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. Помимо него, в разные формы этого лекарства входят и различные дополнительные компоненты. Так, в раствор для ингаляций производителями средства включены:

• пропеллент (тетрафторэтан), используемый в аэрозолях в качестве средства, создающего высокое давление в баллоне;
• ангидрид лимонной кислоты - аэрозольный компонент, придающий ощущение свежести;
• этанол - одноатомный спирт, используемый в медицинских аэрозолях как пеногаситель, обладающий антибактериальными свойствами;
• дистиллированная вода, в количестве, необходимом для создания определенной концентрации лекарственного препарата.

В составе 0,1% раствора для ингаляций "Беротек" в качестве вспомогательных веществ производителем используются:

• обладающий свойствами местного антисептика;
• динатрий эдетат дигидрат - формообразующий компонент;
• хлорид натрия - изотонический раствор, обладающий регидратирующим и дезинтоксикационным свойствами;
• 1 н. кислота хлористоводородная, способствующая гибели болезнетворных микроорганизмов;
• динатрий эдетат дигидрат - вещество, не допускающее образование осадка в растворе;
• дистиллированная вода для образования раствора.

Как работает препарат?

Многие люди, страдающие заболеваниями, связанными со спазмированием бронхов, например, бронхиальной астмой, и вынужденные постоянно использовать препараты для купирования приступов кашля, одышки или гипоксии, задают вопрос: "Беротек" - гормональный препарат или нет?" Ответ на этот вопрос прост - в составе данного лекарства гормонсодержащих веществ нет. "Но как он работает в таком случае?" - следующий резонный вопрос, ведь достаточно часто средства, помогающие купировать подобные проблемы, содержат гормоны. В составе этого препарата, который выпускается или в виде готового аэрозоля, или же в виде капель для приготовления ингаляционного раствора, работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. По своей фармакологической активности это вещество принадлежит к группе токолитиков и адреномиметиков. Работа всех систем человеческого организма очень сложна, зависима от взаимодействия большого количества различных структур. Например, дыхательная система содержит в себе и такие структуры, как бронхиолы - заключительные ветви так называемого бронхиального дерева. И в их гладких мышцах работают бета 2 -адренорецепторы - подтип рецепторов, чувствительных к основному гормону надпочечников - адреналину.

Гидробромид фенотерола является агонистом адреналина и так же, как и сам гормон, заставляет расслабляться бета 2 -адренорецепторы гладких мышц бронхиол в частности.

Это служит способом противодействия бронхоспастическим реакциям гиперчувствительности немедленного типа, возникающим в ответ на действие аллергенов, холодного воздуха, гистамина, других раздражителей. Данное вещество не позволяет развиться такому клиническому симптому, как бронхиальная обструкция. Если оно попадает в организм в более высоких дозах, то происходит усиление муколициарного клиренса - неспецифического защитного механизма дыхательной системы. Также фенотерол способен подавлять тонус и сократительную активность маточного миометрия.

Путь препарата в организме

Лекарство "Беротек" можно приобрести как в виде готового аэрозоля, так и в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора. Такие фармакологические формы не случайны - средство применяется только в виде ингаляций, причем сами ингаляционные системы могут быть различными. При попадании в виде аэрозольной смеси в верхние дыхательные пути от общего количества активного компонента лишь 10-30 % проникают глубже и достигают нижних отделов дыхательной системы. Оставшееся количество лекарства депонируется и проглатывается пациентом, попадая в желудочно-кишечный тракт. Для препарата "Беротек" инструкция по использованию указывает на двухфазное всасывание активного вещества. 30% от усваиваемого количества быстро всасывается и быстро выводится - период полувыведения из организма составляет 11 мин. 70% работающего фентерола всасывается медленно, а период полувыведения этого количества из организма пациента будет составлять 120 минут. Препарат "Беротек" (аэрозоль или ингаляции на основе капель) метаболизирует в основном в печени, превращаясь в кишечнике под воздействием желчи в сульфатные конъюгаты, не имеющие фармакологической активности.

При каких заболеваниях назначается препарат?

Назначается ли препарата "Беротек" при кашле? Такой симптом помогает снимать данное средство только в том случае, если в его основе лежит бронхоспазм различной этиологии, кашель воспалительного характера данным лекарством не лечится. "Беротек" назначается к применению в следующих случаях:

• бронхоспазм, вызванный астматическим приступом;
• сужение дыхательных путей обратимого характера;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

Также данный препарат помогает предупреждать и снимать приступы при так называемой астме физического усилия, когда даже незначительное напряжение физических сил способно вызвать резкое обострение болезни.

В каких случаях лекарство принимать нельзя?

Многим пациентам, имеющим диагноз, связанный с нарушением функции дыхания, назначается средство для ингаляций "Беротек". Инструкция по применению указывает не только на те проблемы со здоровьем, которые оно помогает решать, но и противопоказания к применению. Это достаточно обширный список, который необходимо учитывать при назначении ингаляционной терапии:

• аортальный стеноз;
• глаукома;
• индивидуальная непереносимость (наследственная или приобретенная) биологически активных компонентов лекарства;
• кардиомиопатия обструктивная гипертрофического плана;
• повышенная чувствительность как к основному активному компоненту, так и к дополнительным веществам;
• пороки сердца различного вида;
• тахикардия;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет некомпенсированного типа.

Доказано в ходе многочисленных научных исследований, что данный препарат проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому его запрещено принимать во время беременности, строгий запрет касается 1 триместра, и в период кормления новорожденного грудью. Специалисты допускают в случае крайней необходимости применение ингаляций "Беротек" во 2 и 3 триместре беременности. Если вопрос о такой терапии стоит во время лактации, то перед началом лечения следует решить вопрос грудного вскармливания, переведя ребенка на искусственный прикорм. Также этот препарат не назначается детям, не достигшим возраста 4 лет.

Под контролем

Как и для любого другого лекарственного препарата, для лекарства "Беротек" инструкция по применению содержит важную информацию, необходимую для ознакомления. Данное средство разрешено к применению только под регулярным медицинским и диагностическим контролем в следующих случаях:

• артериальная гипертензия, имеющая неконтролируемую форму;
• гипертиреоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• сахарный диабет компенсированного вида;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• феохромоцитома.

Как принимать лекарство в виде аэрозоля?

Рассказывает о препарате "Беротек" инструкция по применению. В ней указывается режим дозирования лекарства, интенсивность проводимой с его помощью терапии. Но принимать его без назначения лечащего специалиста ни в коем случае нельзя. Только врач, знающий анамнез и течение заболевания пациента, сможет подобрать адекватный состоянию лекарственный препарат и режим его применения.

Способ проведения лечебной процедуры зависит от формы препарата - аэрозоль непосредственно распыляют в полости рта, соблюдая следующий алгоритм действий:

• баллон тщательно встряхнуть, чтобы активный компонент равномерно распределился в лекарственном растворе;
• снять защитный колпачок;
• перевернуть баллон дном вверх;
• два раза нажать на дно баллона, чтобы впрыскивания лекарства были полноценными;
• произвести глубокие вдох и выдох;
• обхватить губами наконечник распылителя так, чтобы дно баллончика было направлено вертикально вверх;
• одновременно нажать на дно баллона и глубоко вдохнуть;
• дыхание задержать, чтобы дать препарату проникнуть вглубь организма;
• если врачом назначено производить два впрыска для увеличения дозы лекарственного вещества, то следует снова сделать глубокие вдох и выдох, произвести распыление на следующем вдохе и задержать дыхание;
• баллон закрыть защитным колпачком, перевернув его в нормальное положение.

Лечение при помощи ингаляций

Если препарат "Беротек" используется в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора, то следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Растворять ингаляционное средство можно только в физиологическом растворе, использовать дистиллированную воду для этих целей нельзя.
• Необходимое количество капель препарата разводят в физиологическом растворе до объема в 3-4 мл.
• Проводится процедура при помощи специальной аппаратуры - небулайзера или какого-либо другого устройства, обеспечивающего оптимальную скорость лекарственного воздушного потока.
• Для лечения детей в возрасте до 6 лет, если масса тела ребенка составляет меньше 22 килограммов, используют 0,05 мл препарата, что равно 1 капле раствора, на 1 кг массы тела по 3 раза в день. Для таких детей наибольшая суточная доза лекарства не должна превышать 30 капель или 1,5 мл.
• Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет, если масса тела ребенка находитсяв пределах от 22 до 36 килограммов, проходят лечение "Беротеком" из расчета 0,25-0,5 мл в разовой дозе, которую можно принимать 4 раза за сутки. Если возникает терапевтическая необходимость, то однократная дозировка может быть увеличена, причем этот вопрос может решить только наблюдающий ребенка врач.
• Дети старше 12 лет, а также взрослые пациенты до 75 летнего возраста традиционно используют 4-кратное применение ингаляции за сутки с однократным размером дозы в 0,5 мл. Специалист, ведущий больного, может изменить этот параметр как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения однократной дозы препарата для ингаляции.

Как проявляется передозировка средством?

Используя лекарственное средство "Беротек" для ингаляций, пациенту следует помнить о строгом соблюдении количества процедур в день и о точном дозировании лекарства для каждой процедуры. Если пренебречь рекомендациями доктора, то можно нарушить режим лечения и получить передозировку препаратом. Она проявляется такими симптомами, как:

• ангинозная боль;
• гиперемия лица и верхней части тела;
• гипертензия или гипотензия (зависит от предрасположенности пациента);
• аритмия;
• сердцебиение;
• стенокардические приступы;
• тахикардия;
• тремор интенционный;
• усиление пульсового давления.

Активный компонент средства "Беротек" гидробромид фенотерола не имеет специфического антидота. Для купирования передозировки используются вещества-антагонисты, относящиеся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Но их использование требует особой осторожности в подборе дозы, так как они могут спровоцировать активизацию бронхиальной обструкции. Обязательно при побочном действии данного лекарства использование симптоматической терапии, а в некоторых случаях применяются интенсивные методики поддержания жизненно важных функций.

Возможные побочные действия препарата

Такое лекарственное средство, как "Беротек" может иметь побочное действие, которое необходимо учитывать и отслеживать во время лечения. В этом качестве могут проявляться:

• головная боль;
• головокружение;
• кашель;
• миалгия;
• нервозность;
• рвота;
• сердцебиение;
• слабость;
• сыпь;
• тахикардия;
• тошнота;
• тремор рук.

Проявление такого действия лекарства может быть достаточно сильным, тогда потребуется или корректировка дозы, или же полная отмена и подбор другого препарата.

Некоторые особенности лечения

Препарат "Беротек", раствор для ингаляций или аэрозоль, требует от пациента, которому показано его использование, соблюдения рекомендаций врача по дозированию и режиму применения. Препарат может быть использован в комплексном лечении, которое должно проводиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов. Вкусы аэрозоля и раствора для ингаляций отличаются один от другого, хотя лечебные качества и органолептические свойства неизменны в обоих формах.

Взаимодействие лекарств

Многим пациентам, использующим в лечении препарат "Беротек" (капли или аэрозоль), приходится совмещать прием нескольких лекарственных средств. В этом случае следует учесть их взаимодействие. Так, на активизацию гидробромида фенотерола работают вещества, содержащиеся в трициклических антидепрессантах, в препаратах МАО (ингибиторы фермента моноаминоскидазы, а такжелекарствах - агонистах бета-адренорецепторов. Повышает потенциальную возможность развития побочных эффектов совместный прием "Беротека" и производных ксантина, антихолинергических средств, а также бета-адреномиментиков. Этот препарат усиливает влияние на сердечно-сосудистую систему галогенизированных гидрокарбоновых антисептиков.

Где купить и как хранить?

Один из вопросов, которые задают пациенты врачу при назначении им препарата "Беротек" - цена. Средство в среднем по аптекам стоит около 300-500 рублей в зависимости от формы выпуска. Купить его можно только по рецепту, полученному от лечащего врача. Препарат, в какой бы форме он ни был выпущен, ни в коем случае нельзя замораживать. Хранят флакон с каплями или аэрозоль при комнатной температуре, без воздействия прямых солнечных лучей и доступа высокой температуры, что особенно касается аэрозоля, находящегося во флаконе под давлением. Условия хранения оговаривает для препарата "Беротек" инструкция по применению.

А есть ли аналоги?

Многие пациенты, вынужденные постоянно пользоваться лекарствами для купирования приступов бронхиальной астмы, интересуются, есть ли для средства "Беротек" аналогичные препараты. Да, такие лекарства есть и их можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача. Синонимы данного лекарства - это "Гидробромид Фенотерола" и "Фенотерол", которые также можно считать дженериками "Беротека". Еще один препарат, который можно приобрести в аптеках, работающий на таком же активном компоненте - "Партусисен". Двукомпонентное лекарственное средство, работающее так же, как и рассматриваемый препарат - "Беродуал", выпускаемый в виде раствора для ингаляций и в виде аэрозоля. Как и для препарата "Беротек" инструкция по применению для всех указанных лекарств описывает их принцип действия и условия применения.

Заболевания органов дыхания, проявляющиеся в приступах удушья, заставляют больных использовать специальные средства, купирующие такое проявление болезни. Один из востребованных препаратами - медикамент "Беротек". Цена делает его доступным для всех пациентов, нуждающимся в подобном лекарстве. А отзывы, которые оставляют о нем и специалисты, и пациенты, указывают на его эффективность.

Инструкция к препарату Беротек Н

Инструкция в краткой форме нанесена прямо на упаковку аэрозоля Беротек Н и вложена внутрь листовкой-вкладышем в подробном изложении. С ее описанием, как и с информацией о ценах, отзывах и аналогах на препарат, можно ознакомиться ниже.

Форма, состав, упаковка

Препарат предлагается пациенту в виде дозированного ингаляционного аэрозоля с прозрачной жидкостью внутри цвет, которой может быть желтым в светлых тонах либо с оттенком коричневого. Также жидкость аэрозоля может вовсе не иметь цвета.

Одна доза ингаляционная содержит активного вещества гидробромида фенотерола сто микрограмм. Дополнением служат определенные пропорции кислоты лимонной безводной, тетрафторэтана, очищенной воды и абсолютного этанола.

Один баллон аэрозоля металлик с наличием клапана для дозирования и мундштука рассчитан на двести доз. Пакуется по индивидуальным пачкам из картона.

Срок и условия хранения

Хранят препарат в обычных условиях. Температурный предел +25 градусов. Срок хранения – до трех лет.

Детям запрещено посещать места хранения медикаментов.

Фармакология

Беротек Н является бета2-адреномиметиком селективным из группы бронхолитических лекарственных средств. Это довольно эффективный бронхолитический препарат способный предупредить/купировать приступ при астме бронхиальной и прочих состояниях сопровождающихся обструкцией путей дыхания обратимого характера.

Активный компонент препарата способен расслабить гладкую мускулатуру сосудов и бронха и обеспечить их защиту от метахолина, гистамина, различных аллергенов, воздуха холодного, что являются стимулами бронхоконстрикторными. Произведенная предварительно ингаляция способствует предотвращению подобной бронхоконстрикции.

Помимо этого благодаря фенотеролу происходит торможение высвобождения медиаторов воспалительного/бронхоконстрикторного свойства.

При завышении терапевтического дозирования активное вещество препарата может оказывать пагубное влияние на миокард в виде повышения частоты сокращений сердечных.

Купирование бронхоспазма с использованием ингалятора происходит в считанные минуты и длится в среднем четыре часа.

Фармакокинетика

При проведении ингаляции до тридцати процентов активного вещества способно достигнуть нижних отделов путей дыхания остальное количество препарата скапливается в верхних отделах, и затем пациент ее проглатывает.

Биодоступность активного компонента не более 20%. Фенотерол претерпевает двухфазную абсорбцию: до тридцати процентов дозы препарата всасывается практически сразу, остальное количество абсорбируется медленно.

Почти половина всей дозы фенотерола связывается с плазменными белками. Имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко кормящей женщины в неизменном виде.

Интенсивный метаболизм действующего вещества происходит в печени путем распада на сульфаты и глюкурониды. Та часть препарата, что пациенту пришлось проглотить биотрансформируется в основном сульфатированием в кишечных стенках.

Выведение фенотерола осуществляется посредством почек и желчи коньюгатами сульфатными в неактивном состоянии. Также почками выводится до двух процентов дозы препарата неизменно примерно за сутки.

Показания к применению Беротека Н

• для купирования приступа бронхоспазма при астме бронхиальной или прочих обструктивных состояниях путей дыхания, характер которых обратимый;
• для профилактических мер возникновения приступа астмы бронхиальной при напряжении физического плана.

Противопоказания

Не назначается Беротек Н ввиду наличия противопоказаний, которые заключаются в следующем:

• при тахиаритмии;
• при кардиомиопатии обструктивной гипертрофической;
• при высокой степени чувствительности пациента к основному компоненту препарата, как и к вспомогательным веществам;
• детям до возрастного рубежа – четыре года.

Осторожности в применении, особенно если требуется назначение максимальных дозировок, следует придерживаться при диагностировании у пациента:

• гипотиреоза;
• феохромоцитомы;
• гипокалиемии;
• поражения артерий периферических/церебральных выраженного характера;
• сахарного диабета, что недостаточно поддается контролю;
• пороков сердца;
• инфаркта миокарда (перенесенного за последние три месяца);
• недуги артерий коронарных;

Беротек Н инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей после шести лет

При приступах астмы бронхиальной и прочих состояниях, что сопровождаются обструкцией путей дыхания обратимого характера

Как правило для того чтобы устранить бронхоспазм хватает одной ингаляции. Дозу можно удвоить, если через пять минут после ингаляции дыхание не восстановилось. В том случае если и двойная доза не принесла желаемого эффекта необходимо срочно доставить больного в медицинское учреждение. Максимально за сутки можно провести не более восьми ингаляций.

Для профилактического предупреждения бронхоспазма при напряжении физическом

Допускается проведение одной или двух ингаляций перед физическим трудом. Максимальное использование ингалятора до 8 доз за сутки.

У пациентов детского возраста (6-12 лет) препарат применяется лишь по рекомендации врача под контролем взрослого.

Для малышей от четырех до шести лет

Приступы бронхиальной астмы

Чтобы купировать приступ бронхоспазма у ребенка используют одну ингаляционную дозу. При отсутствии эффекта незамедлительно вызывают врача.

Профилактическое использование ингалятора

Одна доза ингаляционная, перед тем как планируется нагрузка. Суточный максимум – четыре дозы.

Ребенку данного возрастного диапазона допустимо применение ингалятора лишь после согласования с врачом под наблюдением взрослых.

Применение аэрозоля Беротек Н для ингаляций

Чтобы применение ингалятора было эффективным нужно правильно его использовать.

Для подготовки нового аэрозоля к работе необходимо удалить колпачок защиты и повернуть баллон в такое положение, чтобы его дно оказалось вверху. Произвести две впрыскивающих манипуляции в воздухе путем двукратного нажима на дно баллона.

Рабочий режим использования ингалятора предусматривает следующую последовательность действий:

1. Снимаем колпачок защитный.
2. Полностью выдыхаем.
3. Подносим ко рту баллон в положении дном кверху и плотно обхватываем мундштук губами.
4. Вдыхая как можно глубже с силой произвести нажатие на дно баллона.
5. Сразу после высвобождения дозы препарата задерживаем дыхание на 2-3 секунды.
6. Осторожно вынимаем мундштук изо рта и не спеша выдыхаем.
7. Надеваем колпачок для защиты.

Перерыв в использовании ингалятора больше чем трое суток предусматривает однократное нажатие на дно баллона в воздухе.

Следует учитывать, что баллон аэрозоля ингаляционного содержит двести доз. Даже в том случае если лекарственное средство еще не израсходовано после двухсот ингаляций баллон подлежит замене, поскольку дальнейшее высвобождение доз не будет производиться в нужном объеме.

Уход за ингалятором

Очищение ингалятора проводится еженедельно. В противном случае в мундштуке могут скопиться остатки лекарственного средства, чем блокировать очередное распыление.

Чтобы очистить ингалятор следует удалить колпачок защитный и вытащить аэрозольный баллон. Ингалятора корпус промывается водой комнатной температуры с целью удаления остатков лекарства и видимого загрязнения.

После промывания ингалятор просушивают естественным путем, не прибегая к помощи подсушивающих устройств. По мере высыхания мундштука ингалятор комплектуется баллоном аэрозоля и колпачком для защиты.

Применение ингалятора Беротек Н возможно только с использованием комплектующих поставляемых производителем. Мундштук от иных аэрозольных ингаляторов использовать с этим препаратом недопустимо. Поскольку данная деталь разработана специально для точного дозирования лекарственного средства Беротек Н.

Не стоит забывать, что баллоны аэрозольные заполнены препаратом под давлением, что не допускает их вскрытия и нагрева.

При беременности

Результаты исследований по применению Беротек Н у данной категории пациентов не выявляют пагубного влияния лекарственного средства на развитие плода и протекание беременности. Однако в начальном периоде вынашивания ребенка следует проявлять осторожность в использовании ингалятора, как и любого другого медикамента.

Не следует упускать из виду способность активного вещества препарата оказывать подавляющий эффект на активность сократительного характера матки женщины.

Выделение фенотерола с молоком кормящей женщины также предостерегает от использования аэрозоля кормящую женщину. В случае острой необходимости в лечении матери младенца придется перевести на искусственное вскармливание.

Нет обоснованных исследованиями сведений об отрицательном влиянии препарата на репродуктивную способность.

Для детей

До четырехлетнего возраста ребенку применение ингалятора Беротек Н не назначают. Малыши старше четырех лет могут использовать аэрозоль для купирования бронхоспазма по рекомендации лечащего врача и только при помощи взрослых.

Побочные эффекты

Как и прочие ингаляционные аэрозоли, препарат Беротек Н способен проявлять местно-раздражающую симптоматику. Также его применение не исключает развития эффектов побочного характера относительно различных систем организма.

Иммунная система

В виде гиперчувствительности.

Система кости/мышцы

Поступали жалобы от пациентов на развитие миалгии, мышечной слабости, а также проявления мышечных спазмов.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось падение АД диастолического, развитие ишемии миокарда, повышение АД систолического, развитие аритмии, сердцебиения, тахикардии.

Покровы кожи

Поступали жалобы на кожные высыпания, в сопровождении зуда, крапивницу и повышенное отделение пота.

Обменные процессы

Отмечали развитие гипокалиемии вплоть до тяжелой ее степени.

Система пищеварительная

Пациенты сообщали о тошноте/рвоте.

Система дыхания

Фиксировали случаи бронхоспазма парадоксального, а также кашель и раздражающее влияние на зону глотки и гортани.

Система нервная

Отмечали случаи развития головокружений/головных болей, нервозности, возбужденности, тремора.

Передозировка

В основном проявлением передозирования служит симптоматика, характеризующая чрезмерную стимуляцию бета-адренергического характера в виде развития метаболического ацидоза, учащения сердцебиения, тахикардии, гиперемии лица, тремора, аритмии, скачков артериального давления, ангинальных болей.

В проведении лечебных мер, прежде всего, незамедлительно прекращают использование ингалятора. Необходимо мониторить баланс кислотно-щелочной и электролитный. Показано назначение пострадавшему препаратов интенсивной терапии с использованием транквилизаторов и седатиков.

В роли антидота специфического могут выступить бета-адреноблокаторы, но при выборе данной меры не следует забывать, что данная группа препаратов способна привести к усилению обструкции бронхиальной и проявить осторожность в подборе дозы лекарственного средства для больного астматика.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании Беротека Н с некоторыми из медикаментов нужно быть готовым к следующим взаимодействиям лекарственного характера:

• с бета-адреномиметиками, диуретиками, средствами антихолинергическими, глюкокортикостероидами, теофиллином, кислотой кромоглициевой – усиливаются побочные действия фенотерола;
• с бета-адреноблокаторами – ослабевает действие бронхолитического характера у фенотерола;
• с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО Беротек Н следует совмещать очень осторожно, поскольку данная группа препаратов способствует усилению действия фенотерола;
• с энфлураном, трихлорэтиленом, галотаном являющимися средствами для наркоза ингаляционного имеется вероятность влияния фенотерола на систему сердечнососудистую.

Дополнительные указания

Развитие бронхоспазма парадоксального

Препарат Беротек Н подобно прочим ингаляционным аэрозолям может стать причиной развития парадоксального бронхоспазма состояния способного создать угрозу жизни пациенту. В данной ситуации препарат следует отменить незамедлительно и произвести его замену на лекарственную терапию альтернативного характера.

Относительно сердечнососудистой системы применение ингалятора Беротек Н, как и других аэрозольных препаратов симпатомиметических может способствовать развитию ишемии миокарда. Однако случаи, свидетельствующие о фиксировании подобных ситуаций, отмечались довольно редко.

Поэтому те пациенты, что страдают сердечнососудистыми недугами и принимают препарат Беротек Н, должны быть информированы о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при малейшем ухудшении протекания своего заболевания и появлении болевых ощущений в зоне груди.

Развитие гипокалиемии

При терапии препаратами с фенотеролом может получить развитие довольно серьезная степень гипокалиемии. Когда пациент страдает тяжелой формой астмы бронхиальной, ему следует быть вдвойне осторожным, поскольку гипокалиемию помимо фенотерола могут провоцировать и другие препараты сопутствующего лечения. А это в свою очередь оказывает влияние на ритм сердечный и склонность к аритмии.

Данной группе пациентов показано проводить регулярный контроль над уровнем калия в кровяной сыворотке.

При развитии одышки прогрессирующего острого характера больному следует немедленно обратиться за помощью медиков.

Регулярные использования ингаляторов

Ингаляторы, в том числе и Беротек Н предпочтительно рекомендовать для того чтобы купировать приступ астмы а не использовать его регулярно.

В случае учащения необходимости использования ингалятора больной должен быть обследован на потребность в назначении терапевтических мер противовоспалительного характера во избежание повреждения легкого в отсроченной перспективе.

Повышать рекомендуемые дозы препарата и кратность ингаляций недопустимо, что связано с риском утратить контроль над болезнью вплоть до состояния, что будет угрожать жизни больного. В подобной ситуации необходимо оценить актуальность лечебных мер и действенность противовоспалительного лечения.

Сочетание с другими бронходилататорами

Бронходилататоры симпатомиметические при необходимости совмещения с Беротеком Н допускаются к использованию исключительно с одобрения врача и под его наблюдением.

Бронходилататоры антихолинергические с препаратом Беротек Н совмещать разрешено.

Лабораторные исследования

Использование ингалятора Беротек Н может положительно сказываться на результатах проверки спортсменов на допинг.

Вождение транспорта

Специальных исследований о влиянии ингаляционного аэрозоля на способность к вождению и прочую деятельность по управлению механизированными установками не проводили. Однако ввиду того что препарат может вызвать развитие головокружений пациенту рекомендуют осторожное пребывание за рулем.

Аналоги

Заменить препарат Беротек Н в лечении можно теми лекарственными средствами, которые содержат идентичное активное вещество. В данном случае это аэрозоли: Фенотерол и Беровент.

Беротек Н цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, в том числе и на Интернет-ресурсах имея на руках рецепт от врача. Стоимость баллона аэрозольного Беротек Н на 200 ингаляционных доз колеблется от 360 до 400 рублей.