Гормональная система мирена. Часто встречающиеся побочные эффекты. Когда ВМС устанавливать нельзя

В браке или вне брака, но живущим вместе мужчине и женщине приходится думать о предохранении от «нежелательной беременности» – как бы кому не царапало слух само это словосочетание. И думать о таком предохранении приходится больше женщине, как человеку более ответственному в вопросах рождения и воспитания ребёнка. В статье подробно опишем внутриматочную спираль Мирена, особенности её применения и возможные противопоказания.

Вот только неполный список способов предохраниться от нежелательной беременности:

Барьерный метод
- Местные химические реагенты в виде паст, гелей, капсул, вводимых во влагалище перед коитусом
- Механические препятствия попадания сперматозоидов в матку (женские презервативы, цервикальные колпачки, влагалищные диафрагмы)
Гормональная контрацепция (в основном приём препаратов орально, реже – внутримышечные инъекции)
Хирургические методы контрацепции
- Перевязка фаллопиевых труб методом лапароскопии
- Минилапаротомия
- Стерилизация с возможностью кольпотомического доступа
Внутриматочные спирали

Применение от нежелательных беременностей по праву считается одним из самых действенных способов предохранения. Правда, в силу женских анатомических особенностей и сложности установки, ВМС может ставиться в матку только гинекологом и только если есть показания для такой установки.

5 преимуществ спиральной контрацепции:

Большая эффективность метода. Случаев беременности при правильно установленной спирали отмечено не более 0, 01%
Быстрое возвращение способности к зачатию после удаления ВМС.
Не нужно сочетать с другим противозачаточным средством (за исключением презервативов, применяемым как средство защиты от ЗППП )
После фиксации маточной спирали по месту, требуется всего один контрольный визит к гинекологу, чтобы удостовериться в правильности установке и не отторжении спирали организмом.
При установке прогестиносодержащей внутриматочной спирали гарантированно исчезают боли при менструациях.

Гормональная спираль Мирена легко устанавливается, недорогая и всегда есть в наличии.

Внутриматочная спираль Мирена

Мирена принадлежит к третьему поколению спиралей, где используется мембранный контейнер, из которого после установки в матку начинает в микродозах выделяться левоноргестрел – гормон, препятствующий как прикреплению яйцеклетки к стенкам матки поле оплодотворения, так и самому оплодотворению яйцеклетки путём подавления жизнедеятельности сперматозоидов, которые ухитрились до неё добраться.

Внутриматочная терапевтическая система «Мирена» — это Т-образная гормонально-эластомерная сердцевина с внешней мембраной, отпускающей в кровь слизистую оболочку матки микродозы левоноргестрела . Мембрана разработана привлечением нанотехнологий, и толщина её рассчитана так, чтобы отпускать из содержимого спирали строго дозированное количество препарата. Спираль находится в свёрнутом состоянии в трубке проводника, из которого во время установки в матку выталкивается специальным толкателем, Т-образные выросты в этот момент расправляются и перекрывают возможные пути прохождения семенной жидкости о сперматозоидами в матку.

Количество гормоносодержащего средства в ёмкости спирали – около 52 мг. Освобождается он в матку со средней скоростью 20 мкг в сутки. При нормальном функционировании к исходу 5 года выделение гормона снижается до 10мкг в сутки, дальше эффективность спирали Мирена падает, из барьерных функций остаётся в основном механическая, то есть её нахождение в матке в виде препятствия.

Выделяемый сквозь мембрану гормон действует местно и гестагенно. Механизм его антипролиферативного действия заключается в том, что накопление левоноргестрела в эпителии стенок матки помогают снизить чувствительность его прогестероновых и эстрогенных клеток-рецепторов, поэтому эндометрий перестаёт реагировать на эстрадиол, вызывая индифферентное отношение матки к самому процессу возможного зачатия. К угнетению попавших в матку сперматозоидов у примерно половины женщин добавляется ещё и подавление выработки самих яйцеклеток из фолликул матки.

На женскую фертильность же спираль Мирена влияния не оказывает.

Терапевтическое действие

Пролиферация (деление) слизистого слоя, или эндометрия, выстилающего матку изнутри, в первые месяцы применения угнетается препаратом, потому отторгается он активнее, и в этот период возможно увеличение мажущих выделений в межменструалных периодах. Затем у женщин, использующих Мирену, наступает хорошо заметное подавление пролиферации эндометрия, и уменьшается уже время выделения и количество самих менструальных кровотечений. Но работа яичников и содержание эстрадиола в крови не падают, остаются нормальными.

Доказан также хороший терапевтический эффект использования спирали при диагнозе «идиопатическая менораргия», то есть имели место обильные, возможно, даже с кровянистыми сгустками, месячные. Если, конечно, не отмечены гиперпластические явления в слизистой, такие, как субмукозные или большие интерстециальные узлы миомы, вызвавшие изменение конфигурации формы матки, или выявленная онкология слоя, вырабатывающего слизь, а также любые другие состояния, при которых есть выраженная гипокоагуляция, симптомами которой часто и бывает менораргия.

В течение первых трёх месяцев применения препарата, содержащегося в спирали, потери крови от менструация снижаются на 60-90%. А через 6 месяцев – уже на 70-95%. Если же продолжительность нахождения в матке спирали Мирена составила до двух лет, эффект от этого можно сравнивать с радикальным хирургическим вмешательством. Как если бы были проведено полное удаление эндометрия. Но при незамеченных вовремя субмукозных миомах, когда установка спирали Мирена уже имела место, действенность препаратов будет уже не такой хорошей. В большинстве же случаев уменьшение кровопотери при менструации положительно скажется на уменьшении симптомов железодефицитной анемии, если они уже имели место.

Левоноргестрел в спирали

Выделяемый спиралью левоноргестрел оказывает на матку сугубо местное действие. Это означает, что концентрация гормона в её мышцах по сравнению с прилегающим слоем, вырабатывающим слизь, меньше в 100 раз. А в крови гормона настолько исчезающе мало, что обнаружить его можно только, применяя специальные методы исследования крови, схожие с методами обнаружения допинга у спортсменов, когда пытаются найти стотысячные доли процента веществ. Естественно, никакого сколько-нибудь заметного влияния на жизнедеятельность организма такие доли не оказывают.

Концентрация препарата в эндометрии находится в прямой зависимости от массы тела женщины. Те 52 мг препарата, которые есть в резервуаре спирали, рассчитаны на средний вес около 65 кг. У женщин субтильного телосложения с массой тела ниже и концентрация гормона в эндометрии может оказаться повышенной. Соответственно, у дам с излишним весом заявленные 20 мкг/сутки также могут быть недостижимыми. При выборе именно этой модели спирали такую зависимость надо иметь в виду.

Основной эффект действия содержащихся в системе гормонов заключается в том, что контрацептивное действие достигается главным образом не от того, что внутрь попадает активный компонент, а за счёт её реакции на нахождение в ней чужеродного объекта. Это означает, что введённая спираль вызывает локальное воспаление эндометрия, а такое воспаление делает невозможным прикрепление к маточным стенкам яйцеклетки. Достигается это за счёт

Затормаживания стандартных процессов образования эндометрия
Активного изменения подслизистых слоёв
Уменьшения железистой функции матки

Непосредственное же влияние левоноргестрела выразится в

Значительном сужении просвета маточного канала с её стороны (внутренний цервикальный канал)
Вязкость слизи в нём и в маточных трубах станет выше.

Эти факторы становятся практически непреодолимым барьером для сперматозоидов. Самые активные отдельные экземпляры их будут подавлены прямым воздействием гормона, и они потеряют остатки подвижности.

Показания к установке

Желание женщины не становиться матерью с долговременной (до 5 лет), перспективой.
Ненадёжность других видов контрацепции, каковы бы ни были причины.
Желание предохраниться при наличии грудного вскармливания ребёнка (усталость от родов, недосыпание и другие факторы)
Соображения экономии и удобство: установка спирали делается на несколько лет, при этом о других видах контрацепции можно забыть.
Обильные кровянистые выделения при месячных не патогенного характера.
Предупреждение бесконтрольного разрастания слизистой матки при лечении эстрагенами.
без ярко выраженной патологии

На основании многолетней клинической практики врачи склоняются к постановке ВМС Мирена не только для контрацепции, но и для нормализации патогенных процессов, подобных меноррагии, выматывающих организм женщины обильными кровотечениями, способных довести до анемии – если, конечно, это не происходит на фоне чрезмерного разрастания эндометрия.

Действенность содержащихся в препарате гормонов такова, что уже через полгода после установки системы интенсивность кровотечений падает вдвое, а к концу пятилетнего срока использования спирали, при благоприятном течении процессов эффект действия сравним по эффективности с резекцией матки.

Нестандартные ситуации

Чаще всего беспокойство у женщин вызывает факт резкого уменьшения или даже иногда полного прекращения менструаций после того, как они поставили спираль. Дополнительным беспокоящим фактором бывает то, что в первые два-три месяца кровяные выделения, наоборот, были более сильными. Но ведь как первое, так и второе – результат перестройки метаболизма эндометрия, когда его пролиферация подавляется привнесённым гормоном.

Установка спирали Мирена

Поставить в матку внутриматочную спираль Мирена может только специалист-гинеколог, женщине стоит пройти перед нею некоторые процедуры.

Анализы
- Крови и мочи (общие)
- Уровень ХГЧ , для исключения беременности
- Подтверждение отсутствия инфекций, передающихся половым путём
Осмотр у гинеколога с двуручным обследованием
Диагностику предраковых патологий
УЗИ репродуктивных органов

Чтобы иметь представление о манипуляциях, проделываемых врачом, и не беспокоиться по поводу процесса, женщинам полезно знать, как происходит сам процесс введения ВМС.

После ввода внутрь матки гинекологического зеркала её шейка подвергаетя обработке обеззараживающим раствором. Контролируя процесс зеркалом, врач вводит проводник с содержащейся внутри в свёрнутом (сложенном) состоянии ВМС. Правильно, в соответствии с расположением маточных труб, система устанавливается и проводник вынимается из полости матки, оставляя спираль в расправленном виде. После этого женщине даётся возможность отдохнуть и прийти в себя 25-30 минут.

Установка Мирены делается в первой неделе цикла. Правда, эта рекомендация недействительна в случае установки спирали не только с контрацептивной, но и с лечебной целью, если показано воздействие левоноргестрела. Возможна также установка ВМС после искусственного прерывания беременности, сделанного в её первом триместре, если не наблюдалось воспалений слизистой матки после самой процедуры аборта.

Возможные осложнения

Гормональная регуляция жизненных процессов относится к самым тонким и деликатным. Даже микроскопические порции поступающих в кровь веществ у особо чувствительных к этому людей могут вызвать сбои в работе центральной нервной системы. Возможное выражение этого – раздражительность, головные боли, депрессивное состояние. Сохранять при таких симптомах ВМС – дело самого пациента: если такие побочные признаки не исчезают после 2-4 месяцев после установки, удаление спирали может порекомендовать и установивший спираль гинеколог.

Другой беспокоящий фактор, служащий поводом и причиной удаления поставленной внутриматочной спирали – сильные кровотечения в течение тех же 2-3 месяцев от начала установки. Воздействие гормона на ЦНС и на интенсивность выделений может иметь прямую связь, поэтому всегда есть смысл немного выждать – с уменьшением кровопотери вследствие истончения эндометрия исчезают и другие неприятные последствия первоначального действия спирали.

Кроме перечисленных признаков, в первые дни действия ВМС бывают и нарушения деятельности со стороны органов пищеварения и ЖКТ : тошнота и даже рвота, боли в животе, снижение аппетита.

Если же есть гиперчувствительность к левоноргестрелу, то возможны и некоторый набор веса, и угревые высыпания.

Экспульсия

К осложнениям можно отнести экспульсию – выпадение спирали во время месячных или даже в межменструальный период.

Незаметной экспульсия бывает во время обильных выделений, поэтому женщинам с установленной спиралью надо внимательно осматривать гигиенические средства для контроля за возможными выпадениями. В межменструальный период убедиться в целостности ВМС можно, нащупав её нити. При эспульсии, если она случилась в середине цикла, начинаются внеурочные кровотечения, так что и в это время потеря спирали не может остаться незамеченной.

Перфорация

Ещё более опасна перфорация – прободение стенки матки, которое обычно случается во время установки внутриматочной спирали. Встречается как осложнение из-за сложных родов, в разгар кормления грудным молоком, и при атипичном расположении матки. Но обычно причиной перфорации бывает неопытность гинеколога, устанавливающего спираль.

Когда нужно обязательно показаться врачу

Есть ситуации, когда обращение в гинекологический кабинет с уже поставленной спиралью не только желательно, но и необходимо:

Задержка менструации на полтора-два месяца, при этом беременность исключена
Длительные, на протяжении более месяца, боли в нижней части живота
Неприятные ощущения во время секса, аноргазмия
Лихорадочное состояние с ознобом, обильный пот ночью
Существенное увеличение объёма менструальных выделений
Изменение цвета, запаха, консистенции менструации, вообще любой её непривычный вид.

Противопоказания

Как и любое действенное медицинское средство, ВМС имеют и противопоказания.

Наступившая беременность
Половые инфекции, цистит
Подозрение на онкологию репродуктивной системы
Кровотечения неизвестной этиологии
Матка деформирована из-за наличия большого миомного узла или опухоли иного (не онкологического) происхождения
Тяжёлые поражения печени
Аллергическая несовместимость с составом контрацептива
Пожилой возраст (более 65)
Тромбоэмболия, тромбофлебит , другие сосудистые патологии
Тяжёлые формы мигрени с временной асимметричной потерей зрения

Кроме того, есть перечень заболеваний, при которых установка внутриматочной системы проблематична:

Сахарный диабет любого типа.
Инфаркт, отмеченный в личной медицинской карточке, независимо от срока его давности.
Тяжёлая гипертония.
Мигрень, головные боли неизвестной этиологии.
Ишемическая болезнь сердца.
Патологии сердечных клапанов.

Женщинам из этого списка, если они решились на установку внутриматочной спирали, и врач не нашёл явных причин для отказа в этой процедуре, нужно внимательно отслеживать все внезапные перемены в своём самочувствии.

Срок действия спирали

Гормональная спираль Мирена рассчитана на пятилетие непрерывной работы в качестве контрацептива. Удаление спирали производится в кабинете гинеколога. Врач за нити, выходящие из спирали во влагалище, вытаскивает контрацептив из места установки. При извлечении женщины часто чувствуют неприятные ощущения, вплоть до сильной боли – спираль как бы врастает в плоть, извлечь её не так-то и просто.

Если при установленной спирали наступает беременность (а такие случаи хоть и редкие, но не исключены) обязательно показано её удаление – не удалённая спираль способна вызвать выкидыш или роды раньше положенного срока.

Заключение

ВМС Мирена - удачное решение при намерении приобрести надёжное, предохраняющее от нежелательной беременности, средство, несмотря на его высокую стоимость (около 12 000 рублей).

Мирена показана женщинам с хорошей совместимостью к лекарственным средствам гестогенного действия. Особенно полезна она будет тем, у кого в нормальном состоянии месячные обильны и болезненны. Но, имея в виду возможность несовместимости организма с лекарством, лучше обсудить приобретение и установку спирали Мирена с врачом, который предложит другую модель при возможных рисках установки.

Довольно популярным способом контрацепции является использование внутриматочной спирали. Этот метод имеет несомненные преимущества перед другими: нет необходимости помнить о контрацепции, длительное противозачаточное действие, высокая эффективность. Большое распространение получило применение внутриматочной спирали Мирена. Рассмотрим принцип ее действия и влияние этого контрацептива на женский организм.

Внутриматочная спираль Мирена является способом гормональной контрацепции. Это значит, что в ее состав входит гормон левоноргестрел, который содержится в эластичном цилиндре (стержне) спирали и постепенно высвобождается из него с определенной скоростью.

Ежедневное поступление данного в организм женщины и обеспечивает противозачаточный эффект.

Мирена надежно защищает от возникновения беременности в течение 5 лет. Эта спираль является обратимым методом контрацепции. После ее удаления репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается.

Мирена относится к Т-образным видам спиралей, что наиболее соответствует форме матки и помогает удобно и надежно поместить спираль в ее полости. К нижнему краю стержня прикреплены специальные нити, с помощью которых систему можно будет удалить.

Левоноргестрел – синтетический гормон, сходный по строению с прогестероном, вырабатывающимся женским организмом. Благодаря его воздействию слизь на шейке матки становится очень густой, что является естественным препятствием для сперматозоидов.

В вязкой среде их подвижность резко ограничивается, и они не могут попасть в полость матки, следовательно, оплодотворение не происходит.

Кроме того, под воздействием этого гормона не происходит утолщение эндометрия. Значит, если даже оплодотворение произойдет, эмбрион не сможет имплантироваться к стенке матки и развиваться дальше.

Кроме контрацептивного действия, Мирена производит лечебный эффект. После ее установки менструальные кровопотери сокращаются почти на 90%, а у некоторых женщин — прекращаются вовсе.

В основном это хорошо для женщин с чрезмерно обильными менструациями или тем, кто страдает железодефицитной анемией вследствие менструальных кровопотерь. Также Мирена эффективна при гиперплазии эндометрия.

Таким образом, использование ВМС Мирена является не только надежным способом контрацепции, но и может одновременно принимать участие в лечении некоторых заболеваний.

Показания к применению и противопоказания

Показаниями для применения

предупреждение незапланированной беременности
обильные менструальные кровотечения (меноррагия)
предупреждение чрезмерного разрастания эндометрия в течение заместительной терапии эстрогенами

Но установка ВМС Мирена показана не любой женщине. Самым главным противопоказанием является наступившая беременность или подозрение на нее.

Поэтому любая женщина до запланированного введения в полость матки ВМС должна в обязательном порядке пройти , которое достоверно покажет наличие либо отсутствие беременности.

Другими условиями, запрещающими применение Мирены, являются:

воспалительные заболевания органов малого таза
инфекционные заболевания мочеполовых путей и шейки матки
онкологические заболевания матки или шейки матки
наличие гормонозависимых опухолей
дисплазия
влагалищные кровотечения с неустановленными причинами
острые заболевания
инфекция, развившаяся в матке после аборта
повышенная чувствительность к компонентам внутриматочной системы

Обычно побочные реакции наиболее заметны в первые месяцы использования внутриматочной системы. Со временем многие из них проходят сами, не требуя дополнительной терапии.

Побочные реакции

изменения менструального цикла (уменьшение/увеличение менструальных выделений, мажущие выделения, прекращение , увеличение/уменьшение цикла, болевые ощущения во время менструаций)
нестабильность психоэмоционального фона, головные боли, снижение полового влечения
боли в животе, тошнота, вздутие
появление , аллергической сыпи, зуд, выпадение волос
боль в спине и области малого таза, болезненность и напряженность молочных желез
увеличение массы тела, отеки
выпадение ВМС (при неправильной установке)
прободение стенки матки

Если установленная ВМС не эффективна, то возможно появление внематочной беременности.

Через 1-3 месяца после установки системы Мирена женщине необходимо пройти осмотр. Далее медицинские осмотры должны быть регулярными, не менее одного раза в год (лучше 1 раз в полугодие). Это является необходимым условием для предупреждения развития воспалительных процессов в области органов малого таза.

Дозировка гормона, поступающая в организм женщины из системы Мирена, не представляет опасности для развития ребенка. Поэтому можно использовать внутриматочную спираль как метод контрацепции в период вскармливания ребенка грудью, но не ранее, чем через 6 недель после родов.

Спираль Мирена при эндомериозе

Спираль Мирена используется не только как средство предохранения от незапланированной беременности. Применяют ее для лечения некоторых заболеваний, на которые оказывают влияние гормоны. К числу таких болезней относится эндометриоз (разрастание слизистой оболочки ).

Основным местным действием, которое оказывает система Мирена, является подавление чрезмерного разрастания эндометрия, вследствие чего становится невозможным прикрепление к нему оплодотворенной яйцеклетки.

Этот эффект применяют в лечении женщин с гиперплазией эндометрия. Обычно при таком заболевании женщины страдают обильными и длительными менструальными кровотечениями, выраженными болевыми ощущениями во время менструаций.

В результате применения гормональной системы Мирена у женщин происходит нормализация цикла, сокращается продолжительность и количество кровотечений, уменьшаются, а зачастую и вовсе проходят, .

Кроме того, при несложных формах эндометриоза после применения Мирены наблюдается уменьшение сопутствующих воспалительных процессов и обратное развитие очагов патологии вплоть до полной нормализации слизистой оболочки.

В течение 1-3 месяцев после установки Мирены кровотечения могут временно усилиться, но по окончании этого срока становятся непродолжительными и скудными, а иногда и прекращаются.

Прекращение кровотечений при эндометриозе является положительным моментом, так как отсутствие ежемесячных циклических изменений в полости матки позволяет восстановиться эндометрию полностью и избежать повторной патологии в дальнейшем.

Не всем женщинам с гиперплазией эндометрия показано лечение с помощью Мирены.

Противопоказания

период беременности и вскармливания грудью
инфекционно-воспалительные процессы в органах малого таза
онкологические заболевания
кровотечения из с неустановленными причинами
дефекты строения матки (как врожденные, так и приобретенные)
нарушение функции печени тяжелой формы

Могут быть другие условия, препятствующие установке спирали Мирена для лечения . Обязательно перед введением спирали пройти обследования, подробнее о которых расскажет лечащий врач.

Более подробно о современных методах контрацепции, в том числе и о спирале Мирена, вы узнаете из предложенного видео.

Таким образом, система Мирена является надежным контрацептивным средством, очень удобным в применении, после отмены которого репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается. Главное, чтобы показания для установки спирали не противоречили состоянию здоровья женщины. Поэтому для тех, кто решил использовать Мирену в качестве долгосрочного контрацептива или для лечения заболеваний, обязательным условием является прохождение тщательного медицинского обследования.

Фармакологическое действие

По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима “ i со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности. У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.

Показания к применению

Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение) и для профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.

Беременность или подозрение на нее.

Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.

Послеродовый эндометрит.

Септический аборт в течение трех последних месяцев.

Цервицит.

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки.

Злокачественные новообразования матки или шейки матки.

Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.

Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.

Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Острые заболевания или опухоли печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:

Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

Необычно сильная головная боль;

Желтуха;

Выраженная артериальная гипертензия;

Тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Беременность и период лактации

Противопоказан.

Мирена противопоказана во время беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, - явление крайне редкое. Но если

Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны

использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.

Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности.

Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.

Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.

Проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед введением Мирены

Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем.

Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.

Когда следует устанавливать Мирену

Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции. Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Мирена может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения. Для защиты внутреннего слоя матки во время Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения “отмены”. аменореей (не имеющих Менструаций)

Как устанавливают Мирену После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы.

Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение Мирены вызывает кожные аллергические реакции.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%. После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

При использовании Мирены, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться нежелательные реакции (HP), хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Ниже перечислены HP, о которых сообщалось при применении Мирены по показаниям “контрацепция (предупреждения беременности)” и “лечение идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение)”.

Возможные HP у женщин, применяющих Мирену по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами”, наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*,**).

Очень частые HP (> 1/10):

Головная боль

Боли в животе/боли в области малого таза

Изменение характера кровотечений, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея

Вульвовагинит*

Выделения из половых путей*

Частые HP (более 1/100 и менее 1/10):

Подавленное настроение/ депрессия

Мигрень

Тошнота

Гирсутизм

Боль в спине**

Инфекции верхних отделов половых путей

Кисты яичников

Дисменорея

Боль в молочных железах**

Экспульсия ВМС (полная или частичная)

Нечастые HP (более 1/1000 и менее 1/100):

Алопеция

Редкие HP (более 1/10000 и менее 1/1000):

Перфорация матки

HP с неизвестной частотой:

Гиперчувствительность, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Повышенное артериальное давление

* «Часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

** «Очень часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

Дополнительная информация

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Если у женщины с установленной Миренной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Риск перфорации увеличивается у кормящих женщин.

Были зарегистрированы случаи возникновения сепсиса (очень тяжелые системные инфекции, которые могли стать летальными) на момент после установки ВМС.

Риск возникновения рака молочной железы при применении Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Следующие нежелательные явления или эффекты были отмечены в связи с установкой или удалением Мирены:

Болезненность процедуры, кровотечение в ходе процедуры, головокружение или синкоп (обморок) связанные с вазовагальной реакцией при установке. Процедура может спровоцировать судорожный припадок (судороги) у пациентов страдающих эпилепсией.

При развитии любого из перечисленных или других побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы длительно применяете какие-либо препараты (например, притивоэпилептические изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена обладает главным образом местным действием.

Особенности применения

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен и артерий, вы должны немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся: односторонняя боль и/или отек в ноге; внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания; внезапно появившийся кашель; необычно тяжелая длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком); слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; резкая боль в животе. К признакам образования тромба в сосудах глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые его нарушения.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом (воспаление вен с формированием тромба) с явлением венозной тромбоэмболии.

Нерожавшие женщины

Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузный период с возрастным уменьшением размера матки.

Инфекции

Трубка проводника помогает защитить Мирену от загрязнения микроорганизмами во время введения в матку, а проводник Мирены сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, риск инфекции тазовых органов сразу после введения системы в матку и в течение последующих четырех месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих внутриматочные системы, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить. Эти инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.

В исключительно редких случаях тяжелая инфекция или сепсис (очень тяжелая инфекция, которая может привести к летальному исходу) может произойти вскоре после установки ВМС. При рецидивирующей инфекции органов малого таза или их острой инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена. Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вскоре после установки, появившиеся сильная боль или лихорадка продолжают развиваться, это может означать, что у вас есть серьезная инфекция, лечение которой должно быть начато немедленно.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно в 57% и 16%

случаев к концу первого года применения Мирены соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности. Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года применения Мирены.

Экспульсия (выпадение внутриматочной системы)

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. К возможным симптомам выпадения относятся боль и необычное для вас кровотечение. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, когда вы принимаете душ. Если вы обнаружили признаки смещения или выпадения внутриматочной системы или не нащупали нитей, следует избегать половых сношений или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выпадение системы.

Перфорация и пенетрапия

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Риск перфорации повышается у кормящих женщин, и может иметь место в случае установки в послеродовый период или у женщин с фиксированным загибом матки кзади (в сторону кишечника).

Риск перфорации увеличивается в кормящих женщин, а также может быть увеличена, если Мирена вводится вскоре после родов.

Внематочная беременность

Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. Частота внематочной беременности при применении Мирены составляет примерно 0,1% в год. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность — тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, у которых ранее уже наблюдалась внематочная беременность, а также у которых было хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекции органов малого таза. О том, что у вас внематочная беременность и вам необходимо немедленно обратиться к врачу, могут свидетельствовать следующие симптомы.

Исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль.

Блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота.

Признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.

Слабость

Некоторые женщины после введения Мирены ощущают головокружение. Это - нормальная физиологическая реакция. Врачи предлагают женщинам в течение некоторого времени после введения Мирены отдохнуть.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен, главным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Пороки сердца

Мирену следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца в связи с риском инфекционного воспаления сердечной мышцы. Подобным больным следует проводить профилактический курс лечения антибиотиками при установке или удалении Мирены.

Сахарный диабет

Женщинам с сахарным диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение Мирены не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при использовании Мирены по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в Мирене

Т-образная основа Мирены содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Не наблюдалось.

Форма выпуска

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе л евоноргестрела , который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие . Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений . В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею .

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция , так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию , что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с , а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ . Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела , после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Показания к применению

контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Спираль Мирена – противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

беременность ;
воспалительные заболевания органов малого таза;
послеродовой ;
инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
злокачественные новообразования матки или ее шейки;
женской половой системы;
маточное кровотечение неясного происхождения;
гормонозависимые опухолевые новообразования;
врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
острые заболевания печени;
повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом :

послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
тромбоз глубоких вен;
доброкачественная трофобластическая болезнь ;
рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
активная патология печени (например, острый , декомпенсированный и так далее).

Побочные эффекты Мирены

Изменения менструального цикла

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений , ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

Другие побочные действия

Со стороны иммунной системы : кожная сыпь и , , .
Со стороны нервной системы : головная боль, , подавленное настроение вплоть до .
Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит , выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, , боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, , перфорация матки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота.
Дерматологические нарушения : , , .
Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Общие положения по эксплуатации препарата

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов , который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных , потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Перед установкой препарата

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач , который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование , дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий , что создает условия для ее максимальной эффективности.

Инструкция на Мирену для медицинского персонала

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Удаление внутриматочной спирали

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

Передозировка

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна .

Взаимодействие

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450 , которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты ( , Фенитоин , ) и ( и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов . Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Условия продажи

Отпускается в аптечных киосках по рецепту.

Условия хранения

Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Гормональная спираль Мирена при миоме матки

(другие названия – фибромиома или лейомиома ) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Спираль Мирена при эндометриозе

– патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
нормализация менструального цикла;
отсутствует необходимость в контрацепции.

Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес , , Эвадир , однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

С алкоголем

Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.

При беременности и лактации

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод , однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

На сегодняшний день одним из наиболее распространённых видов контрацепции как в нашей стране, так и по всему миру, является использование внутриматочных спиралей. Применяются они с середины прошлого века, но постоянно изменяются и совершенствуются. Сегодня на смену привычным медьсодержащим спиралям приходят гормональные системы, наиболее популярной из которых является Мирена. Она соединяет лучшие качества ВМС и пероральных гормональных контрацептивов.

Что собой являет гормональная система Мирена

Выглядит Мирена как обычная спираль Т-образной формы, помогающей надежно закрепить её в матке. Один из краев оснащён специальной петелькой с ниткой, которая предназначена для изъятия системы. В центре спирали находится беловатого цвета контейнер, в котором содержится гормон. Через специальную мембрану он медленно выделяется и поступает в матку. Каждая система содержит 52 мг. гестагена или левоногестрела.

Внешне Мирена практически не отличается от обычной спирали

Сама Мирена заключается в особую трубку и пакуется в отдельную пластиково-бумажную упаковку. Извлекать спираль из неё можно только непосредственно перед установкой. В неповреждённой упаковке система может храниться 3 года при температуре 15-30 градусов.

Как она действует

Сразу после установки Мирена начинает выделять в матку гормон. Ежедневно в её полость попадает 20 мкг., а через пять лет это количество снижается до 10 мкг. в день, поэтому приходит время менять систему. Практически весь гормон при этом сосредотачивается в эндометрии, оказывая местное воздействие. В кровь попадают только микродозы препарата. Начинается выделение гормона примерно через час после введения спирали, а через две недели достигается максимальная его концентрация.

Конечно, этот показатель сильно зависит от веса женщина. При весе в 54 кг. содержание левоноргестрела в крови бывает выше примерно в 1,5 раза. Практически всё вещество расщепляется в печени и выводится почками и через кишечник.

В белом контейнере содержится лекарственный препарат

Контрацептивный эффект при применении Мирены достигается как при помощи местной реакции на инородное тело, так и под воздействием гормона – это повышает её эффективность до ста процентов. Внедрение оплодотворённой яйцеклетки не происходит из-за истончения и заглушения активности маточного эпителия, так как его естественный рост и функционирование желез приостанавливаются.

После обязательного удаления спирали через пять лет следующую можно ставить сразу же без каких-либо перерывов.

Под воздействием гормона, выделяемого спиралью, подвижность сперматозоидов в матке и её трубах заметно снижается, что также усиливает противозачаточный эффект. Кроме того, слизистый слой цервикального канала становится более толстым и менее проницаемым. Поэтому большинство сперматозоидов просто не проникает в полость матки.

Плюсы использования Мирены

Преимуществ у данной гормональной внутриматочной системы очень много, особенно если сравнивать с простыми спиралями или пероральными контрацептивами.Мирена практически никогда не выпадает, как это бывает с другими приспособлениями. Её гормон расслабляет мускулатуру матки и не позволяет ей выталкивать спираль. Кроме того, использование Мирены заметно снижает риск развития воспалительных процессов.

Так как при использовании Мирены у многих женщин прекращаются менструации, как только это произойдёт, необходимо сделать тест на беременность. После получения отрицательного результата повторный можно не проводить, так как вероятность оплодотворения в таком состоянии практически равна нулю.

Эта гормональная система даёт гораздо более высокую контрацептивную защиту, чем любой другой способ предотвращения беременности. Её эффективность доходит до 100%. При этом сразу после удаления спирали у женщины практически полностью восстанавливается репродуктивная система. Желаемая беременность в течение года наступает у 80% пар.

Устанавливают Мирену, как и любую другую ВМС

Огромным плюсом гормональной системы является возможность её применения у пациенток разных возрастов. Она не оказывает заметного негативного влияния при использовании в период лактации, поэтому выигрывает у пероральных контрацептивов. Также использовать Мирену могут нерожавшие девушки и женщины в период климакса.

Кроме контрацептивного эффекта, она также обладает лечебными свойствами, может предотвращать некоторые заболевания, защищать эндометрий от гиперпластических процессов, предотвращать разрастание эндометриоидных кист и миом.

Мирена против миомы

Нередко Мирену рекомендуют в качестве лекарственного средства против миомы матки. Она действительно помогает сдерживать её рост и уменьшает неприятные симптомы. Часто при миоме менструации становятся более болезненными и обильными, что доставляет женщине дискомфорт. Применение Мирены делает месячные практически безболезненными и очень скудными, а у 20% женщин они прекращаются вовсе. При этом все органы, в том числе и яичники, продолжают нормально функционировать, просто объём слизистой оболочки матки сильно уменьшается.

Классификация миом

Такое сдерживающее действие позволяет этой гормональной системе предотвращать появление миом. Если же опухоль уже есть, то наличие Мирены затормозит её рост. Во многих случаях это позволяет избежать хирургического вмешательства и даже удаления матки. Конечно, сама миома никуда не денется, но при этом симптомы пропадут, прогрессирование заболевания прекратится, и женщина получит возможность жить полноценной жизнью. После удаления спирали рост опухоли может возобновиться – тогда просто устанавливают новую гормональную систему.

Побочные действия

Использование Мирены, как и любого другого гормонального средства, может приводить к различным побочным эффектам. Некоторые неприятности могут возникать сразу после установки спирали. В первое время менструации могут стать более длительными и болезненными. Кроме того, из-за перестройки эндометрия у некоторых женщин бывают нерегулярные мажущие выделения. Но постепенно они становятся всё более редкими и скудными вплоть до полного прекращения менструаций. Следует отметить, что после прекращения применения этого средства их характеристики станут прежними на протяжении нескольких месяцев.

Боль в животе - один из возможных побочных эффектов Мирены

Хотя из Мирены левоноргестрол выделяется непосредственно в полость матки, некоторое его количество всё же всасывается в кровь. Обычно его концентрации в крови бывают очень незначительными, примерно в семь раз меньше, чем при использовании оральных контрацептивов. Но всё же риск появления побочных эффектов присутствует. Они могут проявляться в форме незначительного снижения либидо, слабых болях в спине и животе, некотором увеличении массы тела, которое объясняется задержкой жидкости в организме. Большинство неприятных ощущений пропадают через месяц-полтора, изредка через полгода.

Левоноргестрол, который входит в состав Мирены, влияет на толерантность к глюкозе. Поэтому пациенткам с сахарным диабетом, использующим эту спираль, необходимо более тщательно следить за уровнем сахара в крови.

Нередко при использовании Мирены развиваются кисты яичников. Заподозрить их можно при появлении сильных болей в животе, которые не пропадают даже после приёма обезболивающего. Такое состояние редко требует какого-либо лечения. Обычно кисты пропадают сами по себе примерно за три месяца.

Противопоказания

Несмотря на огромное количество преимуществ, существуют ситуации, когда использовать Мирену нельзя. Противопоказана данная спираль женщинам с повышенной чувствительностью к любому из её компонентов. Не рекомендуют её пациенткам с тяжелыми поражениями печени в анамнезе, например, с активным гепатитом, опухолями или циррозом. Запрещена Мирена при злокачественных новообразованиях в матке или её шейке. Тромбоз глубоких вен ног в анамнезе также является противопоказанием к применению данной гормональной системы.