Небилет является лекарственным средством, которое относится к группе кардиоселективных адреноблокаторов последнего поколения. Он способен оказывать на организм антигипертензивное воздействие (снижать давление), а также противоишемическое (улучшать подачу кислорода в крови к органам).

Небилет способен поддерживать АД на нормальном уровне, который свойственен тому или иному организму, нормализует частоту сокращений сердца, способствует улучшению притока кислорода к органам с кровью, снижает риск появления повторного инсульта и смерти при ишемическом заболевании.

Небилет может использоваться как средство от АД комплексно, совместно с другими препаратами, также может назначаться врачом как отдельное средство от сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии.

Оглавление [Показать]

Инструкция по применению средства

Производится Небилет в форме таблеток. Это единственная его форма выпуска на сегодняшнее время. Таблетки следует принимать внутрь. Они имеют круглую форму, белый цвет и насечку на одной стороне, чтобы удобнее было делить таблетку пополам. Производится в упаковках по несколько штук. Это может быть 7, 14, 28 или 56 штук.

Активным веществом выступает небиволол гидрохлорид микронизированный. Его в таблетке 4.5 миллиграмма (эквивалент 5 миллиграмм чистого небиволола). Также есть сегодня и таблетки, в которых содержится только чистый небиволол. Поэтому перед покупкой рекомендуется спрашивать в аптеке состав препарата.

Вспомогательные вещества, которые содержаться в таблетках:

1. Кремний коллоидный.
2. Гипромеллоза.
3. Моногидрат лактозы.
4. Натрий.
5. Крахмал из кукурузы.
6. Полисорбат.

Употреблять средство надо согласно с предписанием врача, который проводит лечение, а также надо, чтобы соблюдалась инструкция по применению. Не рекомендуется самостоятельно начинать употреблять препарат и выбирать себе дозу. Если будут соблюдаться инструкция по применению и рекомендации кардиологов, то средство не принесет осложнений и не вызовет побочных эффектов. Об этом свидетельствуют отзывы пациентов.

Употреблять препарат надо внутрь, запивая водой. Таблетки не стоит разжевывать. Можно употреблять как самостоятельно, так и в комплексе с другими лекарствами, которые способствуют снижению давления.

Лечение надо начинать с минимальной дозы, увеличивая ее постоянно до максимальной. Ее должен определять врач. Вначале терапии после приема таблетки больной должен обязательно понаблюдаться у врача первые 2-3 часа.

Таблетку перед употреблением можно делить на части, для чего ее кладут на ровную поверхность и надавливают пальцами.

Передозировка

Если употреблять препарат не в соответствии с назначением врача или не придерживаться графика приема, или не соблюдать дозировку, то могут появиться побочные воздействия.

1. Тошнота и рвота.
2. Нарушение ритма биения сердца.
3. Артериальная гипотензия.
4. Остановка сердца или потеря сознания.

Если у больного будет отмечаться хоть один из симптомов, которые перечислены выше, при употреблении препарата, его прием надо прекратить и промыть срочно желудок. Также рекомендуется принять энтеросорбенты.

Если давление будет резко снижено или наступит сильная сердечная недостаточность, то надо внутривенно ввести адреномиметики. Также желательно сразу вызвать скорую.

Небилет плюс – препарат, который также относится к лекарственным. У него в активных компонентах содержится не только небиволол, но и гидрохлортиазид. Это мочегонное средство, которое может усиливать действие небиволола. Поэтому данный препарат оказывает лучше воздействие на организм, о чем свидетельствуют отзывы как врачей, так и пациентов.

При этом Небилет отличается от Небилет Плюс из-за наличия в своем составе мочегонного препарата, а потому их нельзя рассматривать как препараты одной группы, хоть они и имеют практически аналогичное воздействие на организм.

Небилет является достаточно популярным для лечения артериальной гипертензии. Его используют на протяжении многих лет. В последнее время он также стал еще более востребованным, так как аналогичное заболевание у людей стало появляться в раннем возрасте.

Так как это лекарственное средство, то оно имеет некоторые противопоказания и может вызывать побочные действия, как и любое другое лекарство, а потому к его приему надо относиться достаточно осторожно.

Отзывы докторов свидетельствуют, что данное средство сегодня лучше, чем было в период своего появления на фармацевтическом рынке. Оно стало более усовершенствованным и действенным.

Если будет соблюдаться инструкция по применению, то негативных воздействий на организм Небилет не окажет. Инструкция по применению простая. Ее соблюдать легко. Также, если появятся какие-то вопросы по поводу приема средства, то всегда их можно уточнить у лечащего врача.

Средство сегодня изготавливается в странах Европы. Также может оно производится и в России. Эти оба препарата имеют аналогичное действующее вещество, а потому оказывают на организм одинаковое воздействие.

Но при этом российский аналог будет стоять немного дешевле. Упаковка таблеток стоит в настоящее время в России в пределах 460 рублей.

Также отзывы врачей свидетельствуют, что бета-блокираторы не вызывают аритмию и тахикардию. В том числе и Небилет не вызовет ни то, ни другое. Чтобы не было осложнений, лучше соблюдать дозировку, о чем говорят также отзывы пациентов.

Также врачи отмечают, что отзывы некоторых клиентов говорят и о том, что у них при аритмии бывает хорошее самочувствие, а потому пить Небилет только из-за своих ощущений не стоит. Перед началом его приема в обязательном порядке следует сдать все анализы и пройти обследование у доктора.

Действие препарата

Если принимать препарат в комплексе с другими профилактическими средствами, то результат от него будет лучше при сердечной недостаточности. Также лучше будет и прогноз дальнейшего протекания болезни, и частоты госпитализации пациента из-за сердечно-сосудистой болезни.

После приема Небилет также зафиксировано уменьшение количество летальных исходов среди пациентов.

Действие:

1. Избирательно может блокировать рецепторы адреналина.
2. Понижает артериальное давление в покое и при нагрузке, депрессиях и стрессах.
3. Действовать начинает на протяжении 3-4 часов после приема.
4. Стабилизирует состояние пациента после месяца употребления таблеток.
5. Улучшает переносимость организмом нагрузок.
6. Значительно снижается количество приступов при употреблении препарата.
7. Обладает Небилет и антиаритмическим действием.

После попадания внутрь организма самочувствие больного становится лучше. Препарат достаточно быстро абсорбируется из желудка, на всасывание в кровь прием пищи не повлияет никак. Выводиться средство природными способами с организма.

Аналоги

Наряду с Нибелетом врачи отмечают и такие препараты, как Конкор и Нипертен. Они также оказывают положительное воздействие на организм человека, который страдает АД.

Конкор после приема таблетки начинает воздействовать на организм через 1-2 часа. Длительность воздействия Конкор – сутки. Конкор оказывает на организм гипотензивное воздействие. Если у пациента наблюдается хроническая недостаточность сердца, то Конкор способен значительно улучшить его состояние.

Назначают Конкор тогда, когда у больного наблюдается стенокардия, артериальная гипертензия или хроническая недостаточность.

Принимается Конкор внутрь. Производится Конкор в форме таблеток. Доза – 2 миллиграмма. Если потребуется, то увеличить ее можно до 10 мг. Делать это надо под наблюдением у врача. Если у больного нарушена работа почек, то принимать средство Конкор надо в таких же дозах. Стоимость таблеток Конкор составляет порядка 140 рублей за упаковку.

Второй препарат Нипертен также принимается, как вспомогательное средство при:

1. Артериальной гипертензии.
2. Хронической сердечной недостаточности.

• Острой сердечной недостаточности.
• Коллапсе.
• Синоатриальной блокаде.
• СССУ.
• Стенокардии.
• Бронхиальной астме.
• Артериальной гипотензии.
• Людям до 18 лет.
• Повышенной чувствительности к бета-блокаторам.

Также под наблюдением специалиста Нипертен следует принимать при почечной недостаточности, миастении, диабете, депрессиях, а также пациентам в возрасте. В таких случаях надо предварительно пройти обследование у специалиста, который и назначит курс лечения.

Принимать средство надо раз в день на голодный желудок. Разжевывать таблетку Нипертен не надо. Доза – 5 миллиграмм в сутки. Если потребуется, то дозу можно увеличить до 10 мг. Корректировать дозу Нипертен пациентам в возрасте тоже не надо.

Стоимость препарата на фармакологическом рынке России колеблется в пределах 110-115 рублей за упаковку Нипертен.

Применение Небилет: показания и противопоказания

Данный препарат активно следует употреблять тем больным, которые имеют определенные нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, например:

1. Стенокардия.
2. Артериальная гипертензия.
3. Ишемическая болезнь.

Также действенным препарат является для комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.

• Если систолическое давление ниже 90.
• При острой сердечной недостаточности.
• При хронических формах сердечной недостаточности.
• При брадикардии.
• При кардиогенном шоке.
• При нарушениях в работе почек и печени.
• При синдроме Рейно.
• При депрессии.
• При непереносимости лактозы и лактазы.

Под наблюдением специалиста следует данный препарат принимать при:

1. Псориазе.
2. Гиперфункции щитовидки.
3. Почечной недостаточности.
4. Когда пациенту за 70.
5. При стенокардии Принцметала.

Беременность и период лактации

Этот препарат имеет ряд эффектов, которые могут негативно сказаться на беременности и развитии самого плода. Они также могут задерживать приток крови к плаценте и развитие ребенка. Могут вызвать и преждевременные схватки.

Именно по этой причине Небилет не стоит употреблять при беременности. Но, если понадобиться, чтобы сохранить жизнь и здоровье женщины, то разрешается использовать такой препарат в период беременности.

Также препарат стоит прекратить принимать за 2-3 суток до начала самих родов. После рождения ребенка за его состоянием также надо следить в первое время, так как у него может развиться брадикардия, гипогликемия, паралич дыхания и гипотензия.

Получается, что Небилет можно употреблять и при беременности, но делать это надо только в крайнем случае, если женщина без этого препарата может умереть. Если он будет нормально переноситься роженицей, то тогда следует следить внимательно за состоянием самого ребенка.

Также и в период лактации препарат может проникать в молоко матери. Поэтому в данный момент тоже следует отказаться от его приема. Если потребуется принимать средство, то ребенка надо перевести на искусственное питание, отказавшись от материнского молока.

Особенности

Отменить препарат лучше будет постепенно. Происходит обычно это на протяжении 10 дней. Если у пациента наблюдается ишемическая болезнь, то лучше отменять прием средства на протяжении 14 дней.

При употреблении препарата надо каждый день контролировать свой ЧСС и АД. Если у пациента псориаз, то при назначении специалистом этого препарата надо быть готовым к тому, что возможно обострение псориаза.

Тем, кто носит контактные линзы, также надо помнить, что при употреблении Небилета может уменьшиться в значительных количествах слезная жидкость. Если предстоит хирургическое вмешательство, то доктора надо предупредить о том, что пациент принимает бета-блокаторы.

Если у пациента наблюдается хроническое заболевание легких, то при употреблении этого средства могут появиться симптомы бронхоспазма, а также они могут усилиться.

Побочные действия и взаимодействие лекарств

При употреблении таблеток возможны появления таких побочных воздействий на организм:

• Парестезия.
• Депрессия.
• Брадикардия.
• Галлюцинации.
• Головная боль.
• Одышка.
• Диспепсия.
• Запор.
• Рвота.
• Метеоризмы.
• Отеки.
• Импотенция.
• Сильная утомляемость.

Если совмещать данный препарат с наркотическими средствами, усилится его кардиодепрессивное воздействие на организм. Также и антидепрессанты могут значительно усилить гипотензивное действие активного вещества небиволола, которое содержится в препарате.

Средство не рекомендуется потреблять совместно с алкалоидами, так как это увеличит риск появления нарушений в системе обращения крови. Небилет может снизить эффект от преоральных средств, которые применяются против диабета, но при этом он повысит воздействие инсулина на организм.

Также следует отметить, то в том случае, когда человек курит, то эффективность препарата может значительно снизиться.

Зная особенности препарата Небилет, а также все противопоказания и показания к приему, пациенту будет легче определиться с выбором и начать принимать это средство. Но делать это надо только после проведения консультации и обследования. Видео в этой статье выступить полноценной инструкцией по применению? и еще представляем некоторые отзывы кардиологов:

Валентина Ивановна Пискунова : Небилет – медикаментозное средство, относящее к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов, относится к препаратам нового поколения, обладает выраженным антигипертензивным и противоишемическим свойством. Лекарство помогает поддерживать пациентам в норме показатели давления крови, способствует нормализации частоты сокращений сердца, обеспечивает устранение кислородного голодания сердечной мышцы.

Виктор Петрович Шац : Медицинский опыт показывает, что Небилет существенно снижает риск летального исхода у пациентов, при этом уменьшается риск развития вторичного инфаркта при коронарном заболевании сердца. В подавляющем большинстве случаев, препарат включается в определенную схему лечения наравне с несколькими другими лекарствами для лечения коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии.

Петр Алексеевич Небесный : Немаловажное значение имеет то, что лекарство нового поколения позволяет бороться с хроническими заболеваниями сердца, в независимости от возраста пациентов. Помимо этого, Небилет хорошо переносится больными, обладает минимумом противопоказаний, и по сравнению с аналогичными препаратами, побочные реакции выявляются достаточно редко.

Последние обсуждения:

Здоровый человек зачастую не понимает, насколько большой подарок ему сделан свыше. Ведь каждый день он может проживать именно так, как хочется ему независимо от погодных условий, атмосферного давления и других факторов. А вот люди, страдающие теми или иными заболеваниями, смотрят на мир иначе. Для них наступившее утро порой уже является настоящим счастьем. Особенно это касается тех, кто имеет проблемы с сердцем и гипертонию. Многие недооценивают серьезность высокого давления, но врачи всего мира утверждают, что именно прогрессирующая гипертония вызывает заболевания различных органов. В дальнейшем людская беспечность может привести к инсульту и внезапной смерти во сне. На сегодняшний день разработано большое количество препаратов, которые очень эффективно борются с аритмией, высоким давлением и другими проблемами сердечно-сосудистой системы. Одним из самых распространенных в России средств является «Небилет». Отзывы кардиологов о нем в подавляющем большинстве положительные. Поэтому его часто назначают пациентам в разных клиниках. Однако не стоит считать это лекарство панацеей, оно имеет массу побочных эффектов и противопоказаний. Поэтому нужно очень внимательно относиться к самостоятельному применению «Небилета». Показания к лечению препаратом должен выявить только кардиолог. Он сможет сопоставить необходимость приема таблеток с поставленным диагнозом. Сегодня мы расскажем вам, что представляет собой средство «Небилет», как долго принимать его и каким группам пациентов этот препарат действительно необходим.

Краткая характеристика

Из отзывов кардиологов о «Небилете» можно сформировать общее представление о данном средстве. Оно относится к большой группе бета-адреноблокаторов. Подобные препараты используются очень давно, и на сегодняшний день выпущено уже несколько их поколений. «Небилет» - это таблетки самого последнего поколения, сочетающие в себе эффективность и максимальную безопасность для пациента.

Лекарственное средство быстро снижает артериальное давление, расширяет сосуды, устраняет кислородное голодание и приводит в норму сердечный ритм. Также из отзывов кардиологов о «Небилете» становится понятно, что препарат значительно снижает риск смерти от инсульта и ишемической болезни. Также его часто назначают для того, чтобы избежать повторных инфарктов. Средство можно использовать в качестве персональной терапии или в комплексе с другими лекарствами, назначенными врачом.

Форма выпуска, активные и вспомогательные вещества

Производителем «Небилета» является бельгийская фирма Berlin-Chemie AG/Menarini Group. Она поставляет препарат на территорию России уже на протяжении нескольких лет. В аптеках средство продается только в виде таблеток, поэтому если вам предложат приобрести лекарство в виде капель, то имейте в виду, что это явная подделка. Она может стоить вам не только здоровья, но и жизни.

В инструкции к «Небилету» указано, что таблетки выпускаются в блистерах по семь, четырнадцать, двадцать восемь и пятьдесят шесть штук. Каждая таблетка окрашена в белый цвет и имеет выпуклую с двух сторон форму. С одной стороны на нее нанесена насечка, с ее помощью удобно производить деление.

Часто кардиологи, выписывая пациенту данный препарат, говорят такое загадочное словосочетание, как «Небилет», 5 мг». Однако в аптеке посетители узнают, что в каждой таблетке лекарственного средства содержится практически пять с половиной миллиграммов активного вещества. Им является небиволол, который и обеспечивает снижение артериального давления. Тем, кого смущает указанная на упаковке таблеток «Небилета» дозировка, мы расскажем, что основное действующее вещество препарата в таблетке находится в связи с гидрохлоридом. Попадая в организм, небиволол высвобождается, и в чистом виде его дозировка составляет именно пять миллиграммов. Поэтому фармацевты приняли решение указывать на упаковке лекарства количество чистого активного вещества.

Среди вспомогательных компонентов препарата можно выделить следующие:

• полисорбат;
• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целллюлоза и другие подобные вещества.

Кардиологи в отзывах о «Небилете» пишут, что лекарственное средство очень быстро всасывается в организм, поэтому его действия не приходится ждать более десяти минут. Все пациенты отмечают, что в считаные минуты после приема одной таблетки наступает облегчение.

«Небилет» и «Небилет Плюс»: сходства и различия

Часто пациенты, которым прописано данное средство, интересуются, могут ли они приобрести взамен него «Небилет Плюс», который тоже весьма распространен. Врачи обычно предостерегают от подобной замены, ведь, несмотря на похожесть препаратов, они имеют и существенные различия.

«Небилет Плюс» имеет вместо одного два активных компонента, причем второй обладает ярко выраженным мочегонным эффектом. Это способствует быстрому снижению артериального давления, но одновременно подобное побочное действие может усугубить состояние больного при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях. Поэтому препарат, который мы сегодня описываем, существенно отличается по своему терапевтическому действию от «Небилета Плюс», и они ни в коем случае не взаимозаменяемы.

Терапевтическое действие препарата

Прием «Небилета» назначается кардиологами людям, страдающим болезнями сердечно-сосудистой системы и при лечении гипертонии. Он показал себя весьма эффективно в комплексной терапии, поэтому часто врачи сочетают его с другими препаратами, что в итоге усиливает действие «Небилета». Однако самостоятельно экспериментировать с различными средствами категорически запрещено.

Считается, что данное лекарственное средство в своей группе обладает максимальным терапевтическим эффектом:

• Снижение артериального давления. Примечательно, что лекарство помогает нормализовать давление в разных физических и психических состояниях человека. Принимать таблетки «Небилет» (цена будет указана нами в одном из разделов статьи) можно, когда вы отдыхаете, занимаетесь физическим трудом или находитесь в стрессовой ситуации. В любом случае нужный результат будет достигнут быстро. Иногда при первичном приеме средства наблюдается временное повышение давления, но максимум через пять дней состояние больного нормализуется. А через один-два месяца регулярного приема пациент наблюдает стойкий эффект.
• Снижение потребности сердечной мышцы в кислороде и повышение эффективности ее сокращений. Люди, страдающие ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью или аритмией знают, что их «мотор» работает в постоянных условиях нехватки кислорода. При приеме «Небилета» и аналогов сердечной мышце требуется меньше кислорода, орган начинает функционировать более эффективно. В этом случае больные легче переносят стрессы и физические нагрузки, у них уменьшается частота приступов стенокардии. Кроме уже перечисленного терапевтического эффекта препарат активно защищает клетки сердца от токсинов и воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. В итоге орган поддерживается в рабочем состоянии довольно продолжительное время.
• Купирование приступов аритмии.

Несмотря на обилие адреноблокаторов в аптеках, кардиологи в большинстве случаев назначают именно «Небилет». Они считают, что его прием несет в себе минимальное количество побочных эффектов. Поэтому больным не грозит нарушение углеводного обмена, импотенция и другие последствия.

Кому показан прием препарата?

Имейте в виду, что «Небилет» нельзя принимать без назначения врача. Только он может решить, насколько ваше заболевание поддается лечению с помощью данного средства. Обычно его выписывают в связи со следующими проблемами:

• Повышенное артериальное давление. Часто лекарство успешно сочетают с другими подобными средствами.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Сердечная недостаточность разной степени тяжести (препарат хорошо показал себя при лечении людей старше семидесяти лет).

Пациенты, принимающие «Небилет», утверждают, что качество их жизни повысилось и значительно снизился риск госпитализации. Также кардиологи добавляют, что больные, использующие в лечении именно этот препарат, живут дольше тех, кто игнорирует предписания врача.

Таблетки «Небилет»: инструкция по применению

Если доктор не прописывает определенный прием препарата, то необходимо придерживаться схемы, указанной в инструкции. Препарат пьют один раз в сутки. Важно, чтобы это происходило в одно и то же время. Некоторые пациенты ставят напоминание на телефоне, чтобы не пропустить назначенный час. Каждую таблетку необходимо запивать стаканом чистой воды.

Описанная нами схема приема является общей, однако при некоторых заболеваниях нужно придерживаться иной инструкции:

• Гипертония и ишемическая болезнь сердца. Начинать прием средства стоит с половинки и затем постепенно увеличивать дозу до одной таблетки. Если желаемый эффект не достигнут, то можно за один раз принимать две таблетки «Небилета». Однако не забывайте, что независимо от дозировки вы должны выпивать лекарство один раз в сутки. Если вас мучает только гипертония в отсутствии проблем с сердцем, то можно довольно эффективно сочетать препарат с мочегонным средством. В этом случае лекарство подействует быстрее и будет иметь более стабильный эффект.
• Хроническая сердечная недостаточность. «Небилет» начинают принимать только тогда, когда в течение долгого времени (как минимум шесть месяцев) у пациента не наблюдалось обострений, приведших к госпитализации. Кардиологи рекомендуют начинать лечение с четвертинки и только потом медленно доходить до оптимальной дозировки. Как только вы почувствуете улучшение в своем состоянии, значит, нашли необходимую дозировку. Теперь будьте готовы, что препарат придется принимать на протяжении нескольких лет. При первичном приеме четвертинки таблетки необходимо подождать приблизительно две недели прежде, чем повысить дозировку.

Рекомендуется после начала лечения «Небилетом» находиться под круглосуточным наблюдением врачей в течение пяти дней. Специалист будет фиксировать все изменения в организме, при появлении побочных эффектов или других тревожных симптомов сразу же примет меры. Каждое повышение дозировки должно тоже проходить под строгим наблюдением лечащего врача.

Имейте в виду, что отменить прием препарата сразу нельзя. Пациент должен выходить из-под его воздействия постепенно, снижая дозировку до одной четвертой таблетки.

Влияние лекарственного средства на течение беременности

Прием «Небилета» при беременности может привести к ряду осложнений:

• задержка внутриутробного развития;
• выкидыш;
• преждевременные схватки.

Врачи стараются избегать назначения данного препарата беременным женщинам. В редких случаях, когда жизнь будущей мамы находится под угрозой и без «Небилета» она может умереть, доктор может выписать это средство. Однако женщине стоит все время находиться под наблюдением специалистов и перестать принимать таблетки за трое суток до родов и в течение трех дней после них. Новорожденный должен также быть под тщательным наблюдением врачей, ведь препарат может вызывать у него множество осложнений.

Во время грудного вскармливания откажитесь от приема лекарственного средства, в противном случае малыша необходимо сразу же перевести на искусственные смеси.

Сочетание препарата с алкоголем

«Небилет» и алкоголь несовместимы. Это должны четко понимать все пациенты. При приеме алкогольных напитков параллельно с таблетками опьянение наступает гораздо быстрее, а его последствия часто длятся несколько дней. Поэтому воздержитесь от подобных напитков на время лечения.

«Небилет»: побочные действия

Несмотря на свою безопасность, препарат может вызвать массу побочных эффектов, о которых больные должны быть предупреждены. Например, центральная нервная система может отреагировать обмороками, депрессией, бессонницей и повышенной утомляемостью.

Также пациенты после приема препарата могут почувствовать сухость во рту, тошноту (даже рвоту) и вздутие живота. Иногда больные жалуются на боли в сердце, аритмию и низкое артериальное давление. В самых редких случаях наблюдалась сильная кожная сыпь, зуд и даже отеки. К побочным эффектам отнесены и такие проявления как:

• сухость глаз;
• потливость;
• ухудшение зрения;
• регулярные отеки;
• галлюцинации.

Если вы заметили у себя при приеме «Небилета» какие-либо побочные эффекты, то незамедлительно обратитесь к врачу. Он проведет ряд лабораторных исследований и выяснит, стоит ли вам продолжать лечение этим препаратом.

Аналоги и синонимы

Практически у каждого препарата существует целый ряд сходным с ним лекарственных средств. Фармацевты разделяют их на синонимы и аналоги. Первые имеют идентичные активные вещества, а вот вторые обладают похожим терапевтическим эффектом при использовании других действующих компонентов.

Среди синонимов «Небилета» выделяют «Бинелол», «Невотенз» и «Небикор». В целом подобных препаратов насчитывается около десяти.

Аналоги «Небилета» очень многочисленны, на рынке лекарственных средств известно о тридцати трех препаратах аналогичного действия. К ним относятся такие известные названия, как:

• «Эгилок»;
• «Коронал»;
• «Конкор»;
• «Сердол»;
• «Бипрол».

Если «Небилет» не подходит вам по тем или иным параметрам, то кардиолог вправе назначить синоним или аналог этого препарата. Возможно, другое средство будет вам более полезным.

Стоимость препарата

К сожалению, таблетки «Небилет» цену имеют не самую низкую. Поэтому препарат доступен далеко не каждому из пациентов. Часто его стоимость доходит практически до шестисот рублей за упаковку. При этом в отзывах часто пишут, что при каждом повышении цен на лекарственные средства «Небилет» дорожает практически на сто рублей сразу.

Этот факт пациенты записывают в существенный минус данного препарата.

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

​Небилонг АМ - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер :

ЛП-001084

Торговое наименование: Небилонг АМ

Международное непатентованное или группировочное наименование: амлодипин + небиволол

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:

I слой: активное вещество: амлодипина безилат в пересчете на амлодипин - 5,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 97,550 мг, кальция гидрофосфат - 49,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,000 мг, магния стеарат -2,000 мг;

II слой: активное вещество: небиволола гидрохлорид в пересчете на небиволол - 5,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 57,000 мг, лактоза -60,190 мг, бетадекс - 30,000 мг, кроскармеллоза - 24,000 мг. докузат натрия - 2,000 мг, повидон - 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,000 мг, тальк - 2,000 мг, магния стеарат - 2,000 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,250 мг

Описание
Плоскоцилиндрические круглые двухслойные таблетки (один слой белого цвета, другой слой желтого цвета) с фаской, на одной стороне риска.

Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов+бета1 -адреноблокатор селективный)

Код АТХ : С07FВ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Небилонг АМ является комбинированным препаратом, в состав которого входят амлодипин и небиволол.

Амлодипин
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
- расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента SТ снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении пациента "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться для терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.

Небиволол
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (N0).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:

D-Небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).
- L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов.

Антигипертензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.

Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.

Фармакокинетика
Амлодипин
Всасывание
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-12 часов. Равновесные концентрации достигаются после 7-8 дней терапии. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

Распределение
Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая - в крови. На 97,5% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм
Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

Выведение
После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 35 до 50 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% от принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин./кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 равен 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 - до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Небиволол
Всасывание
После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов - через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, а для L-небиволола - 97,9%.

Метаболизм
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем ациклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента СУР206. Скорость метаболизма не влияет на эффективность небиволола.

Выведение
Через неделю после приема внутрь 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.

Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к небивололу и к другим бета-адреноблокаторам, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени;

острая сердечная недостаточность;

шок, включая кардиогенный шок;

хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

бронхообстуктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе,

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

депрессия;

метаболический ацидоз;

брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу);

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) (отсутствует опыт применения);

одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

С осторожностью :
Нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин), легкие или умеренные нарушения функции печени, сахарный диабет, дисфункция щитовидной железы, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, отягощённый аллергологический анамнез (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение терапевтического ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), периферический атеросклероз, феохромоцитома (на фоне терапии альфа-адреноблокаторами), артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NУНА, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней), нестабильная стенокардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изофермента СУРЗА4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Небилонг АМ во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Амлодипин
В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не установлены, применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Небиволол
При беременности препарат примененяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).

Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения. Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток.
Максимальная доза - 2 таблетки в сутки.

Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и<0,1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Амлодипин
часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - общее недомогание, астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, извращение вкуса; очень редко - мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, астения, повышенное потоотделение; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.

часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

часто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки (лодыжек и стоп); нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко -тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - гинекомастия, эректильная дисфункция.

нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.

Со стороны кожных покровов: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечасто - звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения; очень редко - паросмия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия; нечасто -увеличение/снижение массы тела.

Прочие: нечасто - озноб, боль неуточненной локализации.

Небиволол
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто - «кошмарные» сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко - синкопе.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (сухость глаз).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто -брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости/АV блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко - обострение течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна - крапивница.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - бронхоспазм (в том числе, при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - алопеция.

При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно.

Передозировка
Амлодипин
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Небиволол
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение (в/в) введении жидкости и вазопрессоров. Может понадобиться искусственная вентиляция легких.

При брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма. При АV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в бета-адреномиметиков.

Эффект бета-адреноблокаторов может быть нейтрализован медленным в/в введением изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эти дозы не дают желаемого эффекта, следует рассмотреть вопрос о в/в введении 50-100 мкг/кг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить через 1 ч с последующим в/в введением 70 мкг/кг/ч глюкагона. При их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.

При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При судорогах - внутривенное введение диазепама.

При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

При судорогах - внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть показано в/в декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амлодипин
Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.

Возможно усиление антиангиналыюго и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ с и нитратами, а так же усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Бета-адреноблокаторы при одновременном применении с амлодипином могут вызвать обострение течения хронической сердечной недостаточности.

Амлодипин может безопасно применяться с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QТ (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

При одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития артериальной гипотензии).

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Одновременное длительное применение симвастатина в дозе 80 мг в сутки и амлодипина в дозе 10 мг в сутки ведет к 77% увеличению экспозиции симвастатина. Рекомендуется снизить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе и амлодипина.

Нейролептики и изофлуран - усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию тасонермина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление антигипертензивного действия.

Алюминий - или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов в возрасте от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией, отмечалось повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременно применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениями экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента СУРЗА4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в больше степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента СУРЗА4.

Кларитромицин: ингибитор изофермента СУРЗА4. У пациентов, принимавших одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Индукторы изофермента СУРЗА4: данных о влиянии индукторов изофермента СУРЗА4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента СУРЗА4.

Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Небиволол
Фармакодинамическое взаимодействие
Противопоказано одновременное применение небиволола с флоктафенином, так как существует угроза развития тяжелой артериальной гипотензии или шока.

Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, так как повышается риск возникновения желудочковой аритмии, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения через атриовентрикулярный узел.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с БМКК (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и АV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.

При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через атриовентрикулярный узел.

Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).

Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.

Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин. нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.

При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать антигипертензивное действие небиволола. Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют фармакологическую активность небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента СУР2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается его концентрация в плазме крови, что может приводить к повышению риска появления выраженной брадикардии и нежелательных явлений.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Особые указания
В период терапии препаратом Небилонг АМ необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты (в состав препарата входит амлодипин).

Необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Контроль АД и ЧСС в начале применения препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Небилонг АМ до тех пор. пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небилонг АМ при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола).

Недопустимо резкое прекращение применения бета-адреноблокаторов.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 60-80 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить или отменить препарат, если ЧСС менее 60 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»). Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов:

С нарушениями периферического кровообращения, так как возможно усугубление данных симптомов;
- с атриовентрикулярной блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса;
- со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небилонг АМ. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время проведения общей анестезии и интубации. Если подготовка к хирургическому вмешательству подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 часа до хирургического вмешательства.

Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда. Вагусные реакции у пациента можно предотвратить внутривенным введением атропина. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

При решении вопроса о применении препарата Небилонг AM пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания
В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки по 5,0 мг + 5,0 мг.
По 10 таблеток в блистер из Алюминий/Алюминия. По 1, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
«Микро Лаос Лимитед»
Адрес производственной площадки: 63/3 и 4, Тхирувандар Коил,
Пудучерри - 605 102, Индия

или Производитель
«Микро Лабс Лимитед»
Адрес производственной площадки: Сипкот 92, Хосур - 635 126, Индия
Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу:
119 571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58

Производитель: Микро Лабс (Индия)
Формы выпуска:

• Таб. 2.5 мг: 15, 50 или 105 шт.

Цена на Небилонг в аптеках: от 236 руб. до 983 руб. (409 предложений)


Небилонг – кардиоселективный бета-адреноблокатор. Помимо снижения артериального давления и частоты сердечных сокращений оказывает сосудорасширяющее действие, связанное с накоплением в эндотелии сосудов оксида азота. В печени преобразовывается в активную форму. Выводится почками и кишечником. Показанием к применению является артериальная гипертензия, ИБС. Особенно показан пациентам со стабильной стенокардией напряжения. Выпускается в таблетках по 2,5, 5 и 10 мг в упаковках по 15, 50 и 105 шт. Применяется внутрь раз в сутки. Эффект наступает через 1-2 недели приема, максимума достигает через месяц. Может вызывать побочные эффекты в виде гипотонии, брадиформ нарушений ритма, аллергических реакций, диспепсических явлений, нарушений со стороны нервной системы. В отличие от менее селективных бета-адреноблокаторов, бронхоспазм вызывает крайне редко. Противопоказан при индивидуальной непереносимости, состояниях, сопровождающихся снижением артериального давления и пульса, тяжелых формах нарушения функции печени и почек, бронхообструктивном синдроме, лицам до 18 лет. Прием препарата беременными женщинами возможен, однако нужно сопоставить необходимость препарата для матери с риском для плода.

Доступные аналоги препарата Небилонг

Аналог дешевле от 331 руб.

Производитель: Синтез (Россия)
Формы выпуска:

• Таб. 10 мг, 50 шт.

Цена на Анаприлин в аптеках: от 7 руб. до 83 руб. (4220 предложений)

Анаприлин в отличие от Небилонга является неселективным препаратом. Действующее вещество – пропранолол. Уменьшает потребность миокарда в кислороде вследствие снижения сократимости сердечной мышцы, уменьшения АД и ЧСС. Улучшает коронарный кровоток, оказывает кардиопротективный эффект, предупреждает развитие сердечной недостаточности. Применяется при ИБС, артериальной гипертензии, при симпато-адреналовых кризах. Может использоваться в виде глазных капель при открытоугольной глаукоме, для усиления родовой деятельности, уменьшения тремора, лечения мигрени. Форма выпуска: таблетки по 25, 50 и 100 мг. Принимается внутрь, начинает действовать через 1-2 часа, достигает максимума через 2-3 часа, эффект от препарата длится около 6 часов. Анаприлин часто вызывает бронхоспазм, поэтому противопоказан при заболеваниях, сопровождающихся бронхообструкцией. Среди побочных эффектов также можно выделить: гипотонию, замедление пульса, нарушение сердечной проводимости, нарушения углеводного и жирового обмена, диспепсию, аллергию. Препарат может провоцировать выкидыш, поэтому его применение при беременности противопоказано. Анаприлин нельзя принимать больным с низким АД и пульсом, при непереносимости препарата, обструктивных заболеваниях легких, беременным и кормящим женщинам. Осторожно использовать при почечной и печеночной недостаточности, сахарном диабете.

Аналог дешевле от 294 руб.

Производитель: Биосинтез (Россия)
Формы выпуска:

• Табл. 50 мг, 30 шт.

Цена на Атенолол в аптеках: от 11 руб. до 61 руб. (4571 предложений)

Атенолол применяется при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, эссенциальном треморе и для профилактики приступов мигрени. Препарат блокирует бета-1 адренорецепторы, вследствие чего реализуется его антигипертензивное, антиангинальное действие, замедляется пульс. Применяется внутрь в таблетках по 50 или 100 мг один или два раза в день. Существует и инъекционная форма препарата, которая применяется для купирования аритмий. При приеме внутрь начинает действовать примерно через час, эффект достигает своего максимума через 2-4 часа, и действует на протяжении суток. При внутривенном введении уже через 5 минут можно отметить начало эффекта, через 10-15 его разгар, перестает действовать через 5-6 часов. Препарат может вызывать падение АД, атриовентрикулярную блокаду, брадикардию, гипотиреоз, снижение содержания сахара в крови, депрессию, ночные кошмары, аллергию. Нельзя использовать препарат при выраженной брадикардии, нарушениях сердечной проводимости, гипотонии, бронхообструктивных заболеваниях. Осторожность соблюдать при применении у детей и пожилых людей, беременных, кормящих женщин, лиц с сахарным диабетом, облитерирующими заболеваниями сосудов. Препарат несовместим с некоторыми другими антиаритмическими препаратами.

Аналог дешевле от 219 руб.

Производитель: Эгис (Венгрия)
Формы выпуска:

• Табл. 25 мг, 60 шт.
• Табл. 50 мг, 60 шт.

Цена на Эгилок в аптеках: от 72 руб. до 361 руб. (5693 предложений)

Эгилок – препарат для приема внутрь и внутривенного использования. Действующее вещество метопролола сукцинат. Относится к кардиоселективным бета-1-адреноблокаторам, однако по избирательности действия несколько уступает Атенололу и Небилонгу. Препарат выпускается в таблетках по 25, 50 и 100 мг, ретардированных таблетках по 50, 100 и 200 мг, ампулах для инъекций по 5 мл. Биотрансформация его происходит в печени, выводится почками. Используется в острой стадии инфаркта миокарда, при стенокардии, острой и хронической сердечной недостаточности, при тахиформах аритмий, с целью предотвращения мигрени. Внутривенно применяется при остром инфаркте миокарда и с целью купирования тахиаритмий. При приеме внутрь начало действия через 30-60 минут, максимальный эффект через 1-2 часа, и действует до 12 часов. При использовании внутривенно начало через 5 мин, разгар через 10-15 мин, окончание действия через 6ч. Из побочных эффектов можно отметить брадикардию, блокады сердца, гипотонию, отеки, боли в мышцах и суставах, нарушения формулы крови, аллергические реакции, бронхоспазм. Нельзя применять при низком АД и пульсе, детям, беременным и кормящим мамам, при бронхиальной астме и ХОБЛ, выраженных нарушениях функции печени и почек.

Препарат Небилонг является конкурентным кардиоизбирательным блокатором бета-адренорецепторов III поколения. Обладает выраженными вазодилатирующими свойствами. Средство применяется для терапии артериальной гипертензии первичной формы и ишемической болезни сердца. Противопоказан при бронхиальной астме, феохромоцитоме, стенокардии Принцметала, мышечной слабости, кардиогенном шоке, миастении, синдроме слабости синусового узла, лактации, атриовентрикулярной блокаде II и III степени, артериальной гипотензии, тяжелый расстройствах функции печени, гиперчувствительности, депрессии, облитерирующих патологиях периферических сосудов, декомпенсации хронической сердечной недостаточности, а также в детском возрасте младше 18 лет.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Небилонг выпускается в виде таблеток. Упаковывается в блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может содержаться 1, 3 и 5 блистеров.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Небилонг может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг .

Фармакологическая группа

Небилонг относится к фармакологической группе кардиоселективных блокаторов бета1-адренорецепторов III поколения. Действующий компонент препарата представляет собой рацемат их L-небиволола и D –небиволола. Вазодилатирующие свойства медикамента обусловлены модуляцией высвобождения оксида азота (NO), являющегося релаксирующим фактором, из сосудистого эндотелия. Под влиянием препарата наблюдается снижение артериального давления и урежение частоты сердечных сокращений, как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке. Средство способствует улучшению диастолической функции сердца и снижению конечного диастолического давления в левом желудочке. Небилонг понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает фракцию выброса и оказывает антиангинальный эффект при ишемической болезни сердца.

Показания к применению

Лекарственный медикамент Небилонг предписывается при терапии патологических состояний, вызванных повышенным уровнем артериального давления.

для взрослых

Взрослым пациентам оптимально принимать препарата Небилонг при таких состояниях, как:

• первичная форма (эссенциальная) артериальной гипертензии;
• ишемическая болезнь сердца.

для детей

В детском и подростковом возрасте до 18 лет запрещается назначать применение препарата Небилонг.

Лекарственное использование медикамента Небилонг у беременных женщин возможно только после адекватной оценки лечащим врачом соотношения ожидаемого положительного эффекта для пациентки и рисков осложнений для . Прием средства следует проводить под контролем специалиста.

В период лактации употребление препарата возможно исключительно в случае отмены грудного вскармливания.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к употреблению препарата Небилонг являются:

• стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия);
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• тяжелые нарушения печеночного функционирования;
• бронхиальная астма;
• детский возраст до 18 лет;
• артериальная гипотензия;
• хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
• кардиогенный шок;
• мышечная слабость;
• период лактации;
• синдром слабости синусового узла;
• феохромоцитома;
• гиперчувствительность;
• облитерирующие патологии периферических сосудов;
• депрессии;
• миастения.

Применения и дозы

Таблетки Небилонг применяются перорально в утреннее время. Запивать средство следует чистой водой. Для создания оптимальных условий терапии следует доверить составление схемы употребления и расчет лекарственных дозировок лечащему врачу. Начинать терапию необходимо только после консультации со специалистом.

для взрослых

Взрослым пациентам назначается прием препарата Небилонг в дозировке от 2,5 мг до 5 мг в сутки. Наиболее выраженный эффект от приема средства наблюдается спустя 1–2 недели непрерывного употребления, однако в некоторых случаях для этого может понадобиться около 4 недель. В случае необходимости врач может предписать увеличение терапевтической дозировки Небилонга до 10 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует принимать по 2,5 мг препарата в сутки. При хорошей переносимости суточную норму медикаменту увеличивают до 5 мг.

для детей

Безопасность и эффективность применения препарата Небилонг у детей и подростков младше 18-тилетнего возраста не подтверждена клинически. По этой причине употребление медикамента в педиатрической практике противопоказано.

для беременных и в период лактации

При крайней необходимости употребления средства Небилонг во время вынашивания ребенка врач должен подобрать индивидуальные дозировки препарата для каждой пациентки.

На протяжении всего лактационного периода использованием медикамента возможно только после полной отмены грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочными действиями препарата Небилонг являются:

• атриовентрикулярная блокада;
• ринит;
• кожная сыпь;
• бессонница;
• головная боль;
• синдром Рейно;
• сонливость;
• фотодерматоз;
• тошнота;
• ортостатическая гипотензия;
• нарушение способности концентрации внимания;
• ощущение усталости;
• бронхоспазм (включая патологию на фоне отсутствия обструктивных заболеваний легких в анамнезе);
• депрессия;
• брадикардия;
• кардиалгии;
• или понос (диарея);
• отеки;
• кошмарные сновидения;
• головокружение;
• гипергидроз;
• сухость в полости рта;
• сердечная недостаточность;
• одышка;
• галлюцинации;
• парестезии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение Небилонга с антиаритмическими средствами I класса, блокаторами кальциевых каналов и может спровоцировать усиление инотропного влияния медикамента и угнетение атриовентрикулярной проводимости.

Симпатомиметики снижают фармакологическую активность препарата Небилонг.

Медикаменты для наркоза повышают вероятность развития артериальной гипотензии и подавляют рефлекторную тахикардию.

Производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и барбитураты могут усилить гипотензивное влияние .

Особые указания

Отмену применения средства следует проводить в течение двух недель.

В начале терапии необходимо ежедневно наблюдать за уровнем АД и частотой сердечных сокращений.

Табакокурение снижает эффективность медикамента.

Содержит . Применяется для терапии декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ИБС и артериальной гипертензии. Противопоказан при синоаурикулярной и AV-блокаде II и III степени, острой сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, болезни Рейно, брадикардии, беременности, кардиогенном шоке, лактации, феохромоцитоме, метаболическом ацидозе, тяжелых патологиях легких, СССУ и в педиатрии.

Цена

Стоимость Небилонга составляет в среднем 539 рублей. Цены колеблются от 286 до 863 рублей.

Состав

Действующее вещество : 1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида эквивалентно небиволола 5 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, бетадекса, натрия кроскармеллоза, натрия докузат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС С07А 12.

Показания

Хроническая сердечная недостаточность - в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных пожилого возраста от 70 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом. Синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту). Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт ст.), Тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Способ применения и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку небилонгу (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Небилонг можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5 - 25 мг гидрохлоротиазида.

Хроническая сердечная недостаточность. Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Таким больным назначать в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, которые применяют другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), необходимо иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечения Небилонгом. Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем - до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больному необходимо не менее 2:00 находиться под наблюдением опытного врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частота сердечных сокращений, нарушение проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). В случае необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно вновь уменьшить или вновь к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, так как это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее на половину в неделю.

Больные с печеночной недостаточностью опыт применения препарата такой пациент ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста (от 65 лет): поскольку титрования дозы осуществляется в индивидуальном порядке, то коррекция дозы не требуется.

Побочные реакции

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за разницы в заболеваниях, лежащие в основе этих состояний.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Нарушение психического состояния: кошмарные сновидения, депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, синкопе.

Со стороны глаз: нарушение зрения.

Со стороны сердца: брадикардия, сердечная недостаточность, замедление AV-проводимости / блокада, нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, усиление псориаза, реакции гиперчувствительности.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, отеки, ангионевротический отек, усиление перемежающейся хромоты.

Кроме этого сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание / цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанна токсичность по практололовим типу.

Хроническая сердечная недостаточность. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, которые получали небиволол, были брадикардия и головокружение. Сообщалось о следующих побочных реакциях, хотя бы потенциально связанные с применением небиволола, которые рассматривались в качестве характерных и значимых при лечении хронической сердечной недостаточности:

а) усиление симптомов сердечной недостаточности б) ортостатическая гипотензия в) блокада I степени; г) отеки нижних конечностей.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. В случае необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии - введение атропина, при гипотензии и шока - внутривенное введения плазмозаменителей и катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг / мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг / мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если указанные меры не помогают, следует назначить глюкагон из расчета 50-100 мкг / кг, если надо - инъекцию можно повторить в течение часа и, в случае необходимости, провести инфузию глюкагона из расчета 70 мкг / кг / ч. В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное воздействие на беременность, плод и младенца, поэтому его следует применять только тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Если необходимое лечение небивололом, то надо проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем надо тщательно наблюдать и иметь в виду, что такие симптомы как гипогликемия и брадикардия можно ожидать в течение первых 3 суток. Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Дети

Исследования по применению препарата у детей и подростков не проводились, поэтому для этой возрастной группы препарат не рекомендуется.

Особенности применения

Общими для блокаторов β-адренорецепторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности. Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за

24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию блокаторами β-адренорецепторов пациентам, которые имеют ишемическую болезнь сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. В случае необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и ​​/ или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу рекомендуется уменьшить.

Блокаторы

β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с AV блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).

Небилонг ​​не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться сдавление дыхательных путей.

Больным псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы только после того, как ситуация тщательно взвешена. Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Препарат содержит лактоза, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Следует с осторожностью применять препарат при феохромоцитоме, миастении, депрессии.

За недостаточного опыта лечения пациентам старше 75 лет следует применять препарат под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Исследования по фармакокинетики показали, что Небилонг ​​не влияет на психомоторную функцию. Однако следует учитывать, что иногда могут иметь место головокружение и ощущение усталости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя применять в комбинации с: а) флуоктафенином: β-блокаторы могут препятствовать компенсационным реакции сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипертензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином;

б) сультопридом: при совместном применении препаратов наблюдается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии.

Совместное применение не рекомендуется: а) с антиаритмическими препаратами I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) может усилиться действие на AV-проводимость и увеличиться отрицательный изотропный эффект; б) с антагонистами кальция типа верапамила / дилтиазема - негативное воздействие на AV-проводимость и сократимость миокарда. Внутривенное введения верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АV блокады; в) с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, Метилдофа, рилменидин) может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения

β-адреноблокаторов, вероятность пыдвищення артериального давления (синдром отмены) может повышаться.

При одновременном применении следует быть осторожными: а) с антиаритмическими препаратами II группы (амиодарон) может усиливаться влияние на AV-проводимость; б) с галогенированные летучими анестетиками может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотензии. Если больной применяет Небилонг об этом следует проинформировать анестезиолога; в) с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами хотя Небилонг и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии как тахикардия и усиленное сердцебиение;

г) антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на AV-проводимость; д) одновременное применение с баклофен и амифостин способствует обострению артериальной гипотензии, дозу гипотензивных препаратов следует уменьшить.

При совместном применении следует учитывать: а) гликозиды наперстянки замедляется AV-проводимость, однако клинические исследования указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина; б) антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипином, нифедипин, нимодипин, нитрендипин) повышается риск гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;

б) антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) может повышаться антигипертензивное действие (принцип добавления эффектов)

в) нестероидные противовоспалительные средства не влияют на гипотензивное действие Небилонгу;

г) симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата: а) поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышают уровень небиволола в плазме, и таким образом повышают риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций; б) циметидин повышает уровень небиволола в плазме, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола; в) при условии, что Небилонг применяют во время еды, а антацидное средство между приемами еды, оба препарата можно назначать вместе; г) при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности; д) одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола; е) небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух енантиомирив: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства:

• благодаря D-енантомиру небиволол является конкурентным и селективным блокатором β-адренорецепторов;
• благодаря L-енантиомиру он имеет мягкие вазодилатирующие свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).

При однократном i повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на понижения частоты сердечных сокращений, уменьшения сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено из-за увеличения ударного объема. Клиническое значения этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления летального исхода или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено понижения частоты случаев внезапного летального исхода.

Фармакокинетика .

После приема происходит быстрое всасывание обоих енантиомирив небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировка Небилонгу нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленной метаболизма требуют более низких доз. У лиц с быстрым метаболизма значения периода полувыведения енантиомирив небиволола из плазмы составляют в среднем 10:00, а у лиц с медленной метаболизма эти значения в 3-5 раз больше. Концентрации в плазме, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через неделю после введения 38% дозы выводится с мочой и 48% с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.