Препарат 'Клион' – инструкция по применению, описание и отзывы. Клион (раствор)

Усиливает действие непрямых а нти коагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Про-тромбиновое время может увеличиваться, поэтому необ­ходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыво­ротке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови. Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфира-мом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения. Одновременное введение циклоспорина с метронидазо­лом может привести к увеличению концентрации цикло­спорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность. При лабораторных исследованиях во время приема пре­парата возможны затруднения при определении актив­ности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими рас­творами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

В период лечения противопоказан прием этанола (воз­можно развитие дисульфирамоподобной реакции: спа­стические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к лож­ному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и три-хомонадного уретрита у мужчин необходимо воздер­жаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза сле­дует провести контрольные пробы в течение трех очеред­ных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалом в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Для раствора

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибио­тиками, не смешивая препараты между собой. При в/в капельном введении нельзя смешивать с дру­гими препаратами.

При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за боль­ным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тща­тельно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении препарата может наблюдаться обостре­ние кандидоза.

При применении препарата может наблюдаться незначи­тельная лейкопения, поэтому целесообразно контроли­ровать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы следует воздержаться от управле­ния автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

С антибактериальной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид , вода д/и.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Показания

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;

— инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей;

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).

Противопоказания

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам.

С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Дозировка

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте младше 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет : в/в капельно в дозе 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости через 6-8 ч или даже через 12-16 ч после операции препарат можно ввести в дозе 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы Клиона можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК < 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа T 1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может быть необходимо дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетики метронидазола, поэтому может потребоваться контроль концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, потеря аппетита, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, схваткообразные боли внизу живота, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения : обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие содержания метаболита метронидазола, клинического значения не имеет).

Прочие: повышение температуры тела, снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол способен усиливать действие пероральных антикоагулянтов . Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (например, фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные реакциям на введение дисульфирама (схваткообразные боли в животе, тошнота, головная боль, гиперемия кожи). Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Во время лечения метронидазолом возможно повышение концентрации лития в крови, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу препаратов лития или прекратить их прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается токсичность последнего.

При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и содержания триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

Особые указания

В/в введение раствора Клиона показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях раствор Клиона можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать Клион с другими препаратами.

При длительности курса лечения более10 дней необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного и регулярный контроль лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс лечения из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемой пользой и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении Клиона возможно обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время лечения Клионом строго запрещено.

При применении Клиона может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания). Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Данные по использованию раствора Клион у детей не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) у пациентов может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. В этом случае дозу препарата необходимо уменьшить вдвое.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа T 1/2 резко уменьшается (приблизително до 3 ч), в некоторых случаях может быть необходимо дополнительное введение препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности (противопоказано назначение препарата в больших дозах). При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения препарата в высоких дозах).

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов: фаркмакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Торговое название: КЛИОН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ
На объем раствора для инфузий 100 мл:
Активное вещество: метронидазол - 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый или зеленовато-желтого цвета раствор, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: J01XD01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Распределение: Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.
Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные 0.54-0.81 л/кг. С mах составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы-10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин С mах в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл.
Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении - 18 мкг/мл. ТС mах - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Биотрансформация: В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2- оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение: Период полувыведения (Т 1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник-6- 15%.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам;
- беременность (I триместр), период лактации;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Беременность:
Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью:
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутривенно, капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.
При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.
Инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл).
Поддерживающая доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 часов, в течение трех суток.
Затем, в той же дозе каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.
Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.
Дети до 12 лет:
Начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл), каждые 8 часов, в течение трех суток. Затем, в той же дозе, каждые 12 часов.
Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет:
Внутривенно, капельно 15 мг/кг (3 мл), в течение 30-60 минут.
Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.
Дети до 12 лет:
Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. Поэтому, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.
Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введение препарата.
При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее.
Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
Пожилые пациенты: у пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей) редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Местные реакиии: в месте введения возможен тромбофлебит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия, так как метронидазол не имеет специфического антидота.
Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов;
- Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
- Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи);
- Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания);
- Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клион необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения;
- Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови;
- Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
- При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов;
- Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.
При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 5 мг/мл.
100 мл раствора в бесцветном стеклянном флаконе для инфузий (I гидролитического класса). 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте младше 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет : в/в капельно в дозе 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости через 6-8 ч или даже через 12-16 ч после операции препарат можно ввести в дозе 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы Клиона можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК < 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа T 1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может быть необходимо дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетики метронидазола, поэтому может потребоваться контроль концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Раствор для инфузий 0.5% прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений. 1 мл 1 фл. метронидазол 5 мг 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью.

Фармакологическое действие

Противопротозойный продукт. Оказывает также антибактериальное действие. Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробов, в т.ч. анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительные штаммы Eubacterium spp; анаэробных грамположительных кокков: включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К продукту устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.

Фармакокинетика

Распределение

Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч. 60-80% метронидазола выводится с мочой (в пределах 20% - в неизмененном виде), 6-15% - с калом.

Показания

лечение инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями: бактероидами, фузобактериями, клостридиями, анаэробными кокками (в т.ч. при сепсисе, перитоните, остеомиелите, абсцессах малого таза и головного мозга, абсцедирующей пневмонии, газовой гангрене);

профилактика в последствииоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробной флорой, особо бактероидами и анаэробными стрептококками, в первую очередь в последствии операций на ЖКТ и органах малого таза.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет Клион вводят в/в капельно, первоначально в дозе 0.5-1 г, а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. Курс лечения составляет примерно 7 дней. При надобности в/в введение продукта продолжают на протяжении более длительного времени. Суточная доза обязана составлять не более 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием метронидазола внутрь в дозе 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет Клион вводят в дозе из расчета 1.5 мл раствора (7.5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела. В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет Клион назначают в виде в/в инфузии в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день - в дозе 1.5 г/сут (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола (по 200-400 мг внутрь). У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза продукта обязана быть уменьшена в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: неприятный вкус во рту, обложенность языка, тошнота, явления диспепсии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головные боли, атаксия, дискоординация движений, периферическая невропатия (при длительной терапии).

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Прочие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи.

Противопоказания

I триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к продукту или другим производным нитроимидазола.

Беременность и лактация

Клион противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах продукт применяют только по абсолютным показаниям. При надобности применения Клиона в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени дозу продукта надлежит уменьшить.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза продукта обязана быть уменьшена в 2 раза.

Особые указания

С особой осторожностью надлежит назначать Клион пациентам с хроническими заболеваниями. У больных с нарушениями функции печени дозу продукта надлежит уменьшить. На фоне применения Клиона надлежит воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Если больной принимает пероральные антикоагулянты, то их доза обязана быть пересмотрена. Клион может изменять (уменьшать) результаты анализа на содержание глютамил-оксалуксуснокислой трансаминазы в сыворотке.

Контроль лабораторных показателей

В случае длительного лечения (более 10 дней) необходимо регулярно проводить контроль клинических лабораторных показателей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Клион потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности - 3 года.

Рекомендуем почитать

Свойства крови

Английская сказка Jack and the Beanstalk Джек и волшебные бобы читать

Лейкоциты

Проверка медицинской книжки

Капилляры, вены и артерии

Почему нельзя говорить аллах акбар?

Анализы крови

Волчье лыко: описание кустарника, фото

Профилактика

Белый гриб условно съедобный

Группы крови

Как определить лицо глагола?