Сорбифер дурулес. Сорбифер Дурулес - официальная* инструкция по применению

Наш организм не может нормально функционировать без полезных микроэлементов и веществ. Железо является самым значимым элементом многих видов клеток организма. Он отвечает за окислительные процессы в тканях, входит в состав гемоглобина, принимает участие в депонировании и транспортировке кислорода к органам, тканям. При недостаче железа может возникнуть железодефицитная анемия. Справиться с проблемой можно при помощи медицинских препаратов, таких как Сорбифер. Стоит разобраться как принимать лекарство, какие есть к нему противопоказания.

Состав и форма выпуска

Аптечный медикамент Сорбифер производит венгерский фармацевтический завод ЭГИС. Выпускается препарат в виде таблеток для приема внутрь, которые расфасовываются по 30 или 50 штук во флаконы из темного стекла. Подобный состав средства представлен в таблице:

Форма выпуска

Активное вещество

Вспомогательные компоненты

Состав оболочки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны в виде буквы «Z» покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, внутри – серое ядро.
  • повидон - 51 мг;
  • стеарат магния - 2,3 мг;
  • карбомер 934Р - 9,1 мг;
  • полиэтен порошок - 20 мг.
  • железа оксид желтый - 0,4 мг;
  • гипромеллоза - 6,9 мг;
  • диоксид титана - 2,1 мг;
  • твердый парафин - 0,1 мг;
  • макрогол 6000 - 3,1 мг.

Фармакологические свойства

Сорбифер – это таблетки для нормализации уровня железа в организме. Их терапевтические свойства обусловлены наличием в составе двух активных компонентов – железа и аскорбиновой кислоты, за счет которых достигается антианемическое действие. Ионы железа способствуют образованию гемоглобина и транспортировке углекислого газа и кислорода. Аскорбиновая кислота влияет на скорость всасывания железа организмом, обеспечивает регенерацию тканей. Препарат отличается высокой степенью абсорбции, больше 90% активного железа связывается с белками плазмы.

Оболочка лекарства изготовлена по технологии Дурулес. Пластиковый матрикс таблеток устойчив к влиянию желудочного сока, но разрушается в кишечнике под действием перистальтики. За счет этого происходит медленное (5- 6 часов), поэтапное выделение ионов железа в кишечник. Это позволяет избежать избытка железа в органах пищеварения и препятствует возникновению раздражающего воздействия активных веществ на слизистую пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарственный препарат рекомендован для терапии и профилактики железодефицитной анемии, но при малокровии, спровоцированном другими причинами – он не эффективен. Перед началом лечения определяют уровень железа в крови и железосвязывающую активность. Показаниями к использованию Сорбифера являются:

  • кровотечения, протекающие длительное время и сопровождающие обильным выделением крови (маточные, носовые, желудочно-кишечные);
  • необходимость устранить недостаток железа, при нарушениях его всасывания в кишечнике (при поносе);
  • компенсация недостатка железа при повышенной нужде в нем: при донорстве, беременности и лактации, после тяжелых заболеваний, в послеоперационный период, когда наблюдается интенсивный рост у подростков;
  • профилактика и терапия железодефицитных недугов, вызванных разными причинами.

Как правильно принимать Сорбифер

Схему лечения и дозировку препарата определяет исключительно лечащий врач. Таблетки следует принимать перорально. Их нельзя делить на части или разжевывать, чтобы не разрушить пленочную оболочку. Лекарство надо проглотить целиком и запить большим количеством (не меньше, чем половиной стакана) воды . Многие продукты (яйца, молоко, кофе, чай, сок, хлеб, зелень, овощи) снижают уровень абсорбции железа, поэтому лучше пить таблетки за 40-50 минут до приема пищи или спустя 2 часа после трапезы.

Продолжительность терапии зависит от решений врача и периодических исследований на уровень гемоглобина. Инструкция по применению Сорбифера предлагает следующую схему лечения:

  • При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет показано по 1 пилюле дважды за сутки. Если возникнут побочные действия, рекомендовано снизить дозировку до 1 таблетки за день. При тяжелой степени анемии норма может быть повышена до 3-4 таблеток в 2 приема. Длительность терапии не менее 3 месяцев (до полного восполнения железа) и после прихода показателей в норму еще 2 месяца.
  • При пониженном уровне железа у беременных на первых 6 месяцах беременности и с целью профилактики принимают по 1 таблетке за день.
  • В последние три месяца беременности и во время лактации – по 1 пилюле 2 раза за день.

Особые указания

Перед приемом таблеток необходимо внимательно изучить инструкцию и обратить внимание на особые указания:

  • С осторожностью пьют лекарство при болезни Крона, язвенной болезни, воспаления тонкого кишечника, дивертикулите .
  • Самостоятельный прием лекарства, без назначения врача запрещен.
  • Во время приема таблеток возможно потемнение каловых масс, что не является отклонением от нормы.
  • Таблетки не оказывают влияние на функционирование нервной системы.

Сорбифер при беременности

Практически все женщины, которые вскоре станут матерями, страдают нехваткой железа, снижением уровня гемоглобина (ниже 110 г/л), развитием анемии. Это представляет опасность как для беременной, так и для будущего ребенка. Во избежание возможных осложнений в течение второго и третьего триместра беременности многие врачи часто назначают будущим матерям препарат железа Сорбифер . Это средство обеспечивает быстрое повышение уровня необходимых веществ.

Сорбифер при грудном вскармливании

За весь период лактации женский организм лишается до 1,4 г железа, что может привести к серьезным осложнениям. Сорбифер эффективен при восполнении железа, но принимать его можно лишь по рекомендации врача. Суточная норма – 2 таблетки, разделенные в два приема. Курс терапии – 2-3 недели. Прекращать кормить дитя грудью в этот период нет необходимости, но следует внимательно следить за его здоровьем. Если малыш будет чувствовать себя плохо, прием Сорбифера нужно немедленно прекратить, а ребенка показать педиатру.

В детском возрасте

Лекарство Сорбифер противопоказано для лечения детей, не достигших 12 лет, в связи с отсутствием клинических иследований по использованию таблеток в этом возрастном промежутке. Подросткам старше 12 лет Сорбифер назначают с учетом массы тела (на 1 кг веса положено 3 мг лекарства). В первые несколько дней терапии важно следить за состоянием здоровья ребенка. При возникновении малейших побочных явлений следует немедленно остановить терапию лекарством и обратиться к медикам.

Лекарственное взаимодействие

Перед лечением пациенту необходимо предупредить своего врача о других принимаемых лекарствах, во избежание непредсказуемых реакций. Комбинации и эффекты следующие:

  • В равной мере уменьшается абсорбция обоих лекарственных средств при комплексном приеме Сорбифера и антибиотиков из группы тетрациклинов или D-пеницилламина.
  • Абсорбцию железа снижаю антациды – медицинские препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий.
  • Лекарство Сорбифер может снижать действие Левофлоксацина, Метилдопы, Эноксацина, Леводопы, Грепафлоксацина, Клодроната, и тиреоидных гормонов (щитовидной железы).
  • Не рекомендовано одновременное лечение Сорбифера Дурулес с Норфлоксацином, Доксициклином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.

Побочные эффекты Сорбифера

Вероятность возникновения негативных реакций возрастает при повышении дозировки лекарства, но даже в небольших количествах Сорбифер способен вызвать побочные эффекты. К ним относятся:

Передозировка

При появлении признаков передозировки лекарством необходимо немедленно обратиться к врачу. В домашних условиях рекомендовано сделать промывание желудка, чтобы связать ионы железа в ЖКТ следует выпить сырое яйцо, несколько стаканов молока. В условиях медицинского стационара вводят внутрь раствор Дефероксамина. При тяжелой интоксикации (состояние шока, кома) препарат вводят внутривенно, а в менее тяжелых случаях – внутримышечно.

Противопоказания

С особой осторожностью принимают таблетки при язвенной болезни желудка и воспалительных процессах в кишечнике (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите). Не следует принимать Сорбифер при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. К медицинским противопоказаниям таблеток относятся такие состояния организма:

  • кровотечения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • болезни, связанные с нарушениями утилизации железа – гемолитическая, апластическая, свинцовая (возникает при отравлениях свинцом), сидеробластная анемия;
  • после резекции (удаления) желудка;
  • повышенная вместимость железа в организме – гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа), гемосидероз (проявляется при усиленном разрушении эритроцитов);
  • обструктивные изменения просвета пищевода (стеноз);
  • мочекаменная болезнь.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается только по рецепту врача. Хранить Сорбифер следует в темном, недоступном для детей месте, оптимальный температурный режим – 15-25 градусов. По истечению 3 лет с даты изготовления таблетки подлежат утилизации.

Аналоги Сорбифера

Для компенсации дефицита железа врачом могут быть назначены аналогичные медикаменты. К ним относятся:

  • Ферроплекс – главным назначением лекарства является лечения и профилактика железодефицитной анемии, но при низком уровне гемоглобина препарат не эффективен.
  • Фенюльс 100 – имеет форму капсул, содержит железо и витаминный комплекс. Препарат восполняет суточную норму витамина В1, В2, восстанавливает нарушенный обмен веществ, устраняет причины развития железодефицитной анемии.
  • Актиферрин композитум – немецкий аналог Сорбифера, имеет три формы выпуска (капсулы, сироп, капли). Разрешен для приема детьми с рождения.
  • Биофер – выпускается в форме жевательных таблеток. Рекомендован для лечения и профилактики анемии, вызванной дефицитом железа.
  • Гемофер – капли могут назначаться детям с рождения.
  • Венофер – антианемическое лекарство вводится внутривенно или капельно.
  • Гино Тардиферон – комбинированное лекарство, которое содержит железо и фиолетовую кислоту.
  • Ферретаб – используется для профилактики и лечения малокровия.
  • Ферроградумет – производится в Великобритании, отличается меньшим процентом всасывания железа.
  • Ферринат – представлен капсулами, является БАДом.
  • Хеферол – твердые желатиновые капсулы, предназначенные для профилактики и терапии железодефицитной анемии.
  • Ферронал – бывает в виде таблеток (для взрослых) и сиропа (для детей от 3 лет), восполняет дефицит железа.

Цена Сорбифера

В Москве лекарственный препарат отпускается в любых аптечных пунктах по рецепту врача. Средство можно приобрести и в интернет-аптеках. Стоимость зависит от формы выпуска и объема упаковки . Примерный диапазон цен в аптечных сетях следующий.

Сорбифер Дурулес — лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки.

Клинико-фармакологическая группа

Антианемический препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Сорбифер Дурулес в аптеках? Средняя цена находится на уровне 430 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

  • Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
  • Аскорбиновая кислота – 60 мг.

Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.

Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется Сорбифер Дурулес при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Фармакокинетика

Дурулес – это технология, обеспечивающая постепенное высвобождение и равномерное поступление ионов железа. При приеме Сорбифера Дурулес в дозе 100 мг 2 раза в сутки отмечается на 30% больше всасывания железа по сравнению с применением обычных препаратов железа.

Железо характеризуется высокой биодоступностью и абсорбцией. Всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Его связь с белками плазмы составляет не менее 90%. Депонируется в клетках системы фагоцитирующих макрофагов и гепатоцитах в виде ферритина или гемосидерина, в мышцах – в виде миоглобина.

Период полувыведения железа – примерно 6 часов.

Показания к применению

Сорбифер назначают при железодефицитных , потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку.

В качестве профилактического средства может назначаться донорам крови, беременным и кормящим грудью женщинам.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
  • Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.

Назначение при беременности и лактации

При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.

Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки. В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период грудного вскармливания назначается Сорбифер в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 приема.

Длительность курса лечения определяет врач, учитывая показатели уровня гемоглобина. В некоторых случаях после выздоровления лечение Сорбифером продлевается еще на 2 месяца (для пополнения запасов железа).

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Сорбифер Дурулес принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Их следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Принимаются за 40-45 мин до еды или 2 часа после еды.

  • Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
  • При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты – реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота. Частота эффектов возрастает с повышением дозы до 400 мг.

В редких случаях (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, утомляемость или слабость, диарея с примесью крови, рвота, холодный липкий пот, парестезии, гипертермия, ацидоз, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, слабый пульс.

При тяжелой передозировке через 6–12 часов могут появиться мышечные судороги, почечная недостаточность, поражение печени, коагулопатия, гипогликемия, признаки периферического циркуляторного коллапса, возможна кома.

В случае приема препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, необходимо срочно обратиться к врачу. В качестве первой помощи следует промыть желудок, выпить молоко или сырое яйцо (чтобы связать ионы железа в желудочно-кишечном тракте). Как лечебную меру вводят дефероксамин (комплексообразующее средство, связывающее свободное железо) и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими препаратами

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

железодефицитная анемия;

Дефицит железа;

Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Форма выпуска препарата Сорбифер Дурулес

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Сорбифер Дурулес

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика препарата Сорбифер Дурулес

Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток и его равномерное поступление в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Использование препарата Сорбифер Дурулес во время беременности

Можно применять при беременности и кормлении грудью.

Противопоказания к применению препарата Сорбифер Дурулес

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные действия препарата Сорбифер Дурулес

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Способ применения и дозы препарата Сорбифер Дурулес

Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

Беременным и в период кормления грудью: профилактика - по 1 табл. в сутки, лечебная доза - по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Передозировка препаратом Сорбифер Дурулес

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Взаимодействия препарата Сорбифер Дурулес с другими препаратами

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания при приеме препарата Сорбифер Дурулес

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

Принадлежность препарата Сорбифер Дурулес к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AA Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Антианемический препарат.
Препарат: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
Активное вещество препарата: ascorbic acid, ferrous sulfate
Кодировка АТХ: B03AA07
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №011414/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
железа сульфат
320 мг
эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сорбифер дурулес

Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика препарата.

После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Показания к применению:

– лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
– профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре - по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочное действие Сорбифер дурулес:

Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания к препарату:

– сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
– патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особый указания по применению Сорбифер дурулес.

Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.

Передозировка препаратом:

Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Дефицит железа.
  • Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.



Рекомендуем почитать