Таблетки Мовалис: инструкция по применению (от чего и как принимать), описание лекарства, противопоказания. Для чего назначают уколы мовалис

Мовалис относят к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных продуктов, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Средство выпускают в виде таблеток, инъекций, следующий материал посвящен первой форме выпуска.

Медикамент применяется для лечения патологий суставов (остеопороз, артрит, артроз и многих других). Таблетки используются на ранних стадиях развития заболеваний, при умеренном болевом синдроме. Перед началом использования медикамента обязательно проконсультируйтесь с медиком, изучите инструкцию, прилагаемую к препарату.

Фармакологические свойства

Мовалис относят к группе производных эноловой кислоты, поэтому достигается желаемый эффект за достаточно короткий отрезок времени. Выраженное противовоспалительное, анальгезирующее действие отмечается на всех моделях воспалительных процессов. Механизм действия лекарства: эффективность достигается путём его способности ингибировать синтез простагландинов (вещества, являющиеся медиаторами воспалений).

Клинические исследования подтверждают, что появление побочных эффектов после приёма Мовалиса значительно меньше, чем явления от препаратов этой же группы. Это связано с тем, что после приёма лекарственного средства, появление рвоты, диспепсии, тошноты значительно меньше, чем после употребления других медикаментов группы нестероидных противовоспалительных продуктов.

Активные компоненты препарата быстро всасываются из желудка, обеспечивая быстрый результат. При одноразовом приёме медикамента максимальная концентрация достигается спустя шесть часов после употребления, при постоянном приёме – эффект сохраняется на протяжении четырёх дней. После применения средства, концентрация активных компонентов сохраняется на уровне однократного приёма препарата. Приём еды не влияет на эффективность лекарственного средства.

Форма выпуска и состав

Производят лекарственный продукт в нескольких формах (свечи, таблетки, ампулы для инъекций). Подробнее изучим пилюли. Мовалис в таблетках представляет собой выпуклую с одной стороны пилюлю со скошенным краем, бледно-желтого цвета. На выпуклой стороне написан логотип компании, на другой – «59D» (для таблеток с дозировкой 7,5 мг активного вещества), «77С» – пилюли с 15 мг основного действующего вещества.

Все пилюли упакованы в блистеры по десять штук, картонные упаковки по 1/2 блистера в каждой. В обязательном порядке к медикаменту прилагается инструкция по применению. Основным действующим компонентом является мелоксикам. Дополнительно в таблетки входят следующие вспомогательные компоненты: натрия цитрата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид и другие. Дополнительные компоненты обеспечивают необходимую структуру пилюле, её окрас.

Показания к использованию

Мовалис используется для симптоматического лечения таких недугов:

• , другие заболевания связанные с дегенеративными изменениями в суставах, сопровождающиеся умеренными болевыми ощущениями;

Противопоказания

Медикамент в любой форме запрещено использовать в таких случаях:

• наличие в анамнезе бронхиальной астмы, заболеваний носовых пазух, индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты, аналогичных препаратов, группы НПВП;
• при воспалении желудочно-кишечного тракта, например болезни Крона, находящейся в стадии обострения;
• эрозийные поражения желудка или кишечника (находящихся в стадии обострения);
• тяжёлые случаи почечной и печеночной недостаточности, прогрессирующие недуги почек;
• заболевания, связанные с плохой свертываемостью крови, открытые кровотечения в желудке, кишечнике;
• неконтролируемая сердечная недостаточность;
• деткой возраст до 12 лет;
• период вынашивания ребёнка, грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость галактозы (встречается крайне редко);
• индивидуальная гиперчувствительность к некоторым компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью используют препарат в таких случаях:

• при наличии недугов желудочно-кишечного тракта у человека;
• почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность;
• сахарный диабет, гепатит;
• предварительное использование средств группы противовоспалительных нестероидных медикаментов;
• наличие вредных привычек, пожилой возраст пациента;
• сопутствующая терапия другими сильнодействующими лекарственными продуктами (антикоагулянты, селективные ингибиторы и другие).

В обязательном порядке перед началом приёма Мовалиса изучите инструкцию, особенно раздел противопоказаний. Нарушение определённых правил ведёт к резко негативным последствиям.

Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случаев препарат переносится хорошо, случаи передозировки и побочных эффектов отмечаются на фоне длительного или неправильного приёма. Также имеются группы лиц, которые гиперчувствительные к отдельным составляющим лекарственного препарата, что может спровоцировать негативную реакцию со стороны различных органов, систем пациента:

• анемия, изменения в показателях общего анализа крови;
• головокружения, дезориентация, резкие перепады настроения, сонливость, быстрая утомляемость;
• кровотечения в желудке или кишечнике (иногда со смертельным исходом), стоматит, сильные боли в животе, нарушения стула, вздутие живота, изменения в показателях печени (повышенный билирубин, что может свидетельствовать о течении гепатита);
• аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, высыпания на кожном покрове, зуд, эритема);
• велика вероятность развития бронхиальной астмы;
• отёки лица, повышение артериального давления, учащённое сердцебиение;
• возникновение серьёзных патологий почек, серьёзные отклонения в показателях функции почек, задержка мочи, болезненное мочеиспускание;
• нечёткость зрения, конъюнктивит.

Важно! При обнаружении неприятных симптомов немедленно вызовите бригаду скорой помощи на дом. Специфического антидота к Мовалису нет. Медики могут промыть желудок, начать справляться с симптоматикой передозировки медикаментом. Самостоятельно в домашних условиях справиться с серьёзными побочными эффектами затруднительно.

Беременность и кормление грудью

Во время вынашивания малыша Мовалис категорически противопоказан. Активные компоненты препарат негативным образом влияют на течении е беременности, развитии плода. Исследования показали, что приём лекарственного продукта в несколько раз увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновения пороков сердца у будущего малыша. Риск возникновения патологии увеличивался с 1% до 5%, аналогичная картина наблюдалась с увеличением принимаемой дозы, продолжительным курсом лечения.

Использование ингибиторов синтеза простагландинов в период вынашивания ребёнка ведет к таким нарушениям в развитии плода:

• дисфункция почек, в дальнейшем чревато возникновением почечной недостаточности;
• токсическое воздействие на сердце приводит к закрытию артериального протока, иногда — лёгочной гипертензии.

Медики рекомендуют прекратить приём Мовалиса в период планирования беременности. Ввиду приёма Мовалиса у матери ухудшается свёртываемость крови, повышенный риск кровотечения (соответственно продолжительность родов увеличивается). Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко, принимать его в период лактации запрещено.

Инструкция по применению и дозировка

Конкретную дозировку и продолжительность приёма лекарства определяет доктор, всё зависит от конкретного случая, индивидуальных особенностей пациента, вида заболевания суставов. Таблетки рекомендуется принимать в перерывах меду приёмами пищи или во время трапезы, запивать небольшим количеством жидкости (негазированная вода, натуральный сок). Максимально допустимая норма для подростка составляет – 0,25 мг на килограмм массы ребёнка.

Перейдите по адресу и узнайте о нюансах лечения артроза суставов народными средствами.

Инструкция предлагает приблизительную схему лечения определённых недугов Мовалисом:

• ревматоидный артрит. Пациенту назначается разовая доза пятнадцать мг, в начальных стадиях развития недуга медики отдают предпочтение дозировке 7,5 мг;
• остеоартроз. В большинстве случаев используют 7,5 мг разово в сутки, запущенные случаи требуют увеличения употребляемой таблетированной формы в два раза (пятнадцать мг);
• анкилозирующий спондилит. Показан одноразовый приём 15 мг (в сутки), после месяца использования дозу чаще всего снижают до 7,5 мг в день.

У людей, находящихся в группе риска (проблемы с почками, печенью, ЖКТ) суточная норма не должна превышать 7,5 мг. Несоблюдение этого правила чревато плачевными последствиями. Прислушивайтесь к рекомендациям доктора, читайте инструкцию, при возникновении любых неприятных ощущений немедленно прекратите приём Мовалиса, обратитесь за врачебной помощью.

Аналоги медикамента

Современная фармакологическая индустрия выпускает массу лекарственных продуктов, которые могут заменить Мовалис. Перед началом использования аналога медикамента обязательно проконсультируйте с доктором, внимательно изучите инструкцию к средству.

Аналоги Мовалиса в таблетках:

• Амелотекс;
• Мелокс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Мелофлам и другие.

Стоимость и мнения пациентов

Цена Мовалиса в таблетках (10 шт. с концентрацией активного вещества 15 мг) составляет 500 рублей, аналогичный препарат (20 шт. в упаковке) стоит – 697 рублей. Мовалис с концентрацией главного компонента 7, 5 мг стоит примерно 718 рублей за 20 штук в упаковке. Конкретная сумма зависит от города покупки, аптечной сети.

Подписывайтесь на обновления сайта по RSS , или следите за обновлениями

Наименование: Мовалис

Действующее вещество

Мелоксикам* (Meloxicam*)

АТХ

M01AC06 Мелоксикам

Фармакологическая группа

НПВС — Оксикамы

Состав и форма выпуска

в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка. в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения: прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета.Таблетки: круглые от бледно-желтого до желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне — логотип фирмы; на другой стороне — вогнутая риска, по обе стороны которой выгравировано «59D» — для таблеток 7,5 мг или «77С» — для таблеток 15 мг. Поверхность таблеток может быть шероховатой.Суппозитории: гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Мовалис® считается НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое воздействие. Выраженное противовоспалительное воздействие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез ПГ — известных медиаторов воспаления.Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro , так и in vivo . Селективная возможность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при применении в роли тест-системы цельной крови человека in vitro . Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее воздействие на продукцию ПГE2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозировки.Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые существенно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ как правило связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозировки лекарства.

Фармакокинетика

Раствор Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозировки не требуется. После введения 15 мг лекарства в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам очень нормально связывается с белками плазмы, как правило с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет где-то 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.Таблетки Мелоксикам нормально всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь 89%. При однократном приеме лекарства в виде таблеток средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном использовании устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) лекарства в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4-1 мкг/мл — для дозировки 7,5 мг, и 0,8-2 мкг/мл — для дозировки 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч при приеме таблеток.Концентрации лекарства после постоянного приема в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед перорального приема 15 мг в день. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание лекарства.Суппозитории Показано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax лекарства в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения лекарства.Диапазоны различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) схожи для таблеток и суппозиториев.Распределение Мелоксикам нормально связывается с протеинами плазмы (с альбуминами — 99%).Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют где-то 50% от концентраций в плазме.Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%.Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозировки) — образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, однако в меньшей степени (9% от величины дозировки). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозировки лекарства) принимает участие пероксидаза, активность которой, возможно, индивидуально варьирует.Выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, как правило в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозировки, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при приеме внутрь или в/м введении.Недостаточность функции печени и/или почек Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная дозировка не должна превышать 7,5 мг.Пожилые пациенты У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики слегка ниже, чем у молодых пациентов.Дети Во время исследования мелоксикама у детей, была изучена фармакокинетика лекарства в дозах, применявшихся из расчета 0,25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n = 7 и 7-14 лет, n = 11) установлена тенденция к более низкой Cmax (−34%) и AUC0-∞ (−28%) у детей младшего возраста, а клиренс лекарства (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были сходными (13 ч) и несколько более короткими, чем у взрослых (15-20 ч).

Показания препарата Мовалис®

Раствор для в/м введения Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.Таблетки и суппозитории Симптоматическое лечение:остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);ревматоидный артрит;анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам лекарства. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе;язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;тяжелая печеночная недостаточность;тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;беременность;грудное вскармливание;терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.Для раствора для внутримышечного введения дополнительно: детский возраст до 18 лет.Для таблеток и суппозиториев дополнительно: детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания).С осторожностью Раствор — заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции H. pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими лекарствами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное применение НПВС; курение; частое потребление алкоголя.Таблетки и суппозитории — НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек зачастую восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты приклонного возраста; больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефритический синдром или явные заболеваний почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов АТ-II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии надлежит тщательно контролировать диурез и функцию почек.В нечастых случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе дозировка лекарства Мовалис® не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек т.е., если Cl креатинина больше 25 мл/мин, снижение дозировки не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мовалис® противопоказан во время беременности. Подавление синтеза ПГ может оказывать нежелательное влияние на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза ПГ во время беременности.Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1 до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозировки и продолжительности терапии.В III триместре беременности использование ингибиторов синтеза ПГ может привести к следующим нарушениям у плода:- преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;- дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.У матери во время родов может увеличиваться длительность кровотечения и снижаться сократительная возможность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный результат может проявляться даже при приеме низких доз.Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не предлогается использовать в период кормления грудью.

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм Побочные эффекты, связь которых с приемом лекарства расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком использовании лекарства, отмечены знаком *.Со стороны органов кроветворения: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию. Предрасполагающим фактором для появления цитопений, по-видимому, считается одновременное использование потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.Со стороны иммунной системы: анафилактический шок*, анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.Со стороны ЖКТ: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, вероятно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (в частности повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.Со стороны кожи и кожных придатков: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.Со стороны органов дыхания: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.Со стороны ССС: повышение АД, сердцебиение, прилив крови к лицу, отеки. острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.Для раствора для в/м введения дополнительно Со стороны мочеполовой системы: как и для других НПВС не исключают способность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.Общие явления: боль и отек в месте введения.

Взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГК и салицилаты , при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их сочетание не предлогается. Одновременный прием с иными НПВС не предлогается.СИОЗС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.Препараты лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Предлогается мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса®, при изменении дозировки препаратов лития и их отмене.Метотрексат — НПВС понижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса® и метотрексата в дозе более 15 мг/нед не предлогается. Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому нужен постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.Одновременное использование мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, но надлежит принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.При совместном применении мелоксикама и метотрексата на протяжении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.Контрацепция — НПВС понижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.Диуретики — использование НПВС в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.У пациентов, получающих Мовалис® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения нужно обследование функции почек.Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — НПВС понижают результат антигипертензивных средств, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами.Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВС усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае проведения комбинированной терапии надлежит контролировать функцию почек.НПВС, оказывая воздействие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной возможностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), надлежит принимать во внимание способность фармакокинетического взаимодействия.Запрещено исключить способность взаимодействия с гипогликемическими лекарствами для приема внутрь.При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.Для таблеток и суппозиториев дополнительно Совместное использование аспирина (1000 мг 3 раза в сутки) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.Холестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Способ применения и дозы

В/м. В/м введение лекарства показано только в течение первых 2-3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением энтеральных форм. Рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка — 15 мг.Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис® не надлежит смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.Нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг/сут.Препарат запрещено вводить в/в.Внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью; ректально .Остеоартрит, ревматоидный артрит — 7,5 мг/сут. При необходимости эта дозировка может быть увеличена до 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сут.Анкилозирующий спондилит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сут.У пациентов с повышенным риском побочных реакций предлогается начинать лечение с дозировки 7,5 мг/сут. Для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе дозировка не должна превышать 7,5 мг/сут.Подростки Наибольшая дозировка для подростков составляет 0,25 мг/кг.В основном, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел «Противопоказания»). Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка — 15 мг.Ректальные суппозитории предлогается использовать в дозе 7,5 мг 1 раз в день. В более тяжелых случаях вероятно применение свечей в дозе 15 мг.В связи с тем, что риск появления побочных реакций зависит от величины дозировки и длительности применения, надлежит использовать препарат в течение вероятно короткого срока о вероятно низкой эффективной дозе.Комбинированное применение. Суммарная суточная дозировка лекарства Мовалис®, применяемого в виде таблеток, свечей, инъекций, не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Симптомы: данных о случаях, связанных с передозировкой лекарства накоплено недостаточно. Возможно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратов группы НПВС, в тяжелых случаях — сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия. При передозировке таблеток или суппозиториев — усиление побочных явлений.Лечение: антидот не известен. В случае передозировки лекарства надлежит использовать симптоматическую терапию. При передозировке таблеток — промывание желудка.

Особые указания

Общее для всех лекарственных форм Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® нужно отменить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц приклонного возраста.При применении Мовалиса® (так же, как и большинства других НПВС) вероятно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было малым и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® надлежит отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.Подобно другим НПВС, Мовалис® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.Раствор для в/м введения Особое внимание надлежит уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, в основном, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса®.Как и прочие НПВС, Мовалис® может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, вероятно, со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении лекарства, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Использование НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек зачастую восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии надлежит тщательно контролировать диурез и функцию почек. Использование НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов вероятно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому нужен тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения нужно обследование функции почек.В случае проведения комбинированной терапии надлежит также контролировать функцию почек.Как препарат, ингибирующий ЦОГ и синтез ПГ, Мовалис® может оказывать воздействие на фертильность, и поэтому не предлогается женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, предлогается отмена приема Мовалиса®. Специальных клинических исследований влияния лекарства на возможность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Но при управлении автомобилем и работе с механизмами надлежит принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны ЦНС.Для таблеток, суппозиториев дополнительно Надлежит соблюдать осторожность (так же, как и при применении других НПВС) при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и пациентов, получающих антикоагулянты. Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых заканчивались смертью пациентов), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, эти реакции в большинстве случаев начинались в течение первого месяца лечения. В случае возникновения первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности мелоксикам должен отменяться. НПВС могут повышать риск развития серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВС. Наибольший риск может отмечаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе (дозировка лекарства Мовалис® не должна превышать 7,5 мг). У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (т.е., если Cl креатинина >25 мл/мин) снижение дозировки не требуется. У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозировки лекарства не требуется.Осторожность (как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при лечении пациентов приклонного возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. Использование НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать воздействие на натрийуретический результат мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов вероятно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Предлогается клиническое наблюдение пациентов, имеющих риск развития этих осложнений.Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Так же как и для других НПВС, для влияния на прогрессирование нужно комбинированное лечение заболевания.Суппозитории не должны применяться у пациентов с какими-либо воспалительными повреждениями прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.Воздействие на возможность управлять автотранспортом и механизмами. Специальных исследований в отношении влияния лекарства на возможность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности надлежит воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.Таблетки 7,5 и 15 мг содержат 47 и 20 мг лактозы соответственно.Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, с lapp-лактазным дефицитом или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло желтого до лимонно-желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет бороздку, делящую всю поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).

Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 использовании в качестве тест-системы цельной кров установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Ег, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo продемонстрировано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах в меньшей степени, чем индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфорации в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, язв и кровотечений, вызванная приемом мелоксикама является низкой и зависит от дозировки.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (90%).

При однократном приеме препарата в форме таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации препарата в плазме с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно Cmin и Стах В УСТОЙЧИВОМ СОСТОЯНИИ).

Линейность дозы демонстрировалась после приема внутрь в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидов не влияет на всасывание мелоксикама.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, при этом его концентрация составляет около 50% от концентраций в плазме.

Объем распределения при приеме внутрь многократных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

Выведение

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

Болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);

Ревматоидного артрита;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.

Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально­васкулярное кровотечение или другие выявленные соматичекие расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

Детский возраст до 16 лет.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в;период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих цикпооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 м г/сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и недостаточностью, находящихся на гемодиализе, мг в сутки.

Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

Побочное действие

Ниже приводятся побочные действия, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая МОВАЛИС, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно- кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Передозировка

При острой передозировке НПВП могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их совместное применение не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП также не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с НПВП препаратов лития повышаются концентрации лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

При одновременном применении метотрексата с НПВП снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его концентрацию в плазме крови и увеличивается риск развития гематологической токсичности. Фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

При одновременном применении диуретиков с НПВП в случае обезвоживания пациентов повышен риск развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особенности применения

Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца лечения. МОВАЛИС следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой или других признаках аллергии.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

После отмены функция почек обычно восстанавливается до исходнага»у степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушения^и-зредия, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из матово-белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Мовалис таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мовалис – современное средство с активным противовоспалительным действием. Препарат принадлежит к группе НПВС, часто применяется для снятия боли, купирования воспаления при ярко-выраженном деструктивном процессе в суставах и позвоночнике.

Мовалис в уколах быстро действует, имеет меньше побочных эффектов, чем традиционные НПВС. Применение нестероидного противовоспалительного средства даёт хорошие результаты. Внутримышечные инъекции проводятся только по назначению врача: бесконтрольное введение сильнодействующего средства, превышение суточной дозы вызывает опасные осложнения.

Состав и форма выпуска

Активный компонент раствора для инъекций – мелоксикам. Действующее вещество быстро купирует воспалительный процесс в области позвоночного столба и суставов. Препарат нового поколения менее токсичен, но по эффективности не уступает ранее выпущенным лекарствам противовоспалительного действия.

Лекарственное средство производится в виде раствора для внутримышечных инъекций. Прозрачная жидкость жёлтого, с лёгким зелёным оттенком, цвета, разлита в стеклянные ампулы.

Количество действующего вещества – 10 мг/мл. В упаковке находится 5 ампул по 1,5 мл.

Действие

Лекарственное средство эффективно при различных стадиях воспаления хрящевой ткани, синовиальной оболочки, других элементов сустава. Фармакологическое действие основано на подавление синтеза Pg. В ходе исследований было установлено быстрое воздействие мелоксикама при стандартных моделях воспалительных процессов.

Узнайте эффективные методы лечения большого пальца стопы без операции.

Как лечить воспаление суставов пальцев рук? Действенные варианты терапии описаны странице.

Преимущества

Основное отличие препарата Мовалис в уколах от других видов НПВС – отсутствие влияние на агрегацию тромбоцитов. После применения лекарственного средства в оптимальных дозах время кровотечения не изменяется. Этот факт выгодно отличает Мовалис от Напроксена, Индометацина, Диклофенака, Ибупрофена.

Средство начинает активное действие уже через полчаса после введения. Обезболивающий, противовоспалительный эффект сохраняется до шести часов после внутримышечных инъекций.

Ещё один довод в пользу выбора именно Мовалиса в уколах – реже проявляются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, частые позывы к рвоте, кровотечения реже фиксируются у пациентов, получающих терапию с применением препарата Мовалис.

Информация для пациентов:

• положительный момент – отсутствие вредного воздействия на организм при совместном применении уколов с мелоксикамом и многих препаратов, которые пациенты пожилого возраста часто используют при лечении хронических патологий;
• после 55–60 лет суставные патологии, особенно, артрозы, часто беспокоят людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой, нервной системы, проблем органов ЖКТ, ревматических болезней, нарушения обменных процессов;
• нередко врачу сложно подобрать лекарство с противовоспалительным эффектом, не влияющее на действие препаратов для системной терапии;
• появление Мовалиса на фармацевтическом рынке позволило докторам успешнее лечить обострения при патологиях суставов и позвоночника без вредного воздействия на фоне хронических заболеваний.

Показания к использованию

Лекарственное средство в форме раствора для инъекций рекомендуют многие врачи, занимающиеся терапией суставных патологий. Препарат нового поколения с меньшим количеством побочных эффектов лучше переносится пациентами. Ступенчатая терапия с использованием быстродействующего состава показывает хорошие результаты.

Заболевания, при которых показаны инъекции Мовалиса:

• аутоиммунные патологии соединительной ткани (среди них и опасная болезнь с тяжёлыми осложнениями – );
• дегенеративно-дистрофические поражения хрящевой ткани ( , );
• воспалительные процессы в суставах, болезнь Бехтерева.

Проводились исследования по определению эффективности лекарственного раствора с мелоксикамом во время реабилитации больных после операций на суставах. Применение препарата позволяло раньше отменить опиоидные анальгетики, которые пациенты получали в реанимации. Минимальный срок обезболивания с помощью Мовалиса составлял 6 часов. По результатам исследований медики рекомендовали применение состава после ортопедических операций.

Противопоказания

Лекарственное средство врачи не назначают при следующих случаях:

• беременность;
• пептическая язва (активная и рецидивирующая форма), кровотечения на фоне патологии;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• «аспириновая астма»;
• повышенная/пониженная свёртываемость крови;
• кишечные и желудочные кровотечения;
• непереносимость мелоксикама или вспомогательных веществ;
• прогрессирующие почечные патологии, гиперкалиемия;
• тяжёлые заболевания печени, сердечно-сосудистой системы.

Инструкция по применению

Раствор для инъекций фармацевты отпускают по рецепту. Сильнодействующий препарат подходит для кратковременного использования при остром воспалении. Оптимальный вариант – разовое введение 15 мг лекарственного раствора. При тяжести случаях доктор разрешает сделать ещё 2–3 укола.

Раствор предназначен для внутримышечных инъекций. Перед введением лекарства медсестра проверяет, не попала ли игла в вену. Обязательно соблюдение правил асептики. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу. Иногда пациент испытывает сильные боли по время процедуры. При такой ситуации введение состава прекращается.

После определенного количества инъекций лечение продолжается с изменением формы лекарственного средства: применяется Мовалис в таблетках. Длительность терапии определяет лечащий врач.

Важно! При назначении неоднократного введения вторая инъекция проводится в другую ягодицу. Пациенты с эндопротезом в тазобедренной области получают уколы Мовалиса в ягодицу со стороны здорового сустава. Суточная доза, независимо от тяжести случая, не должна превышать 15 мг.

Возможные побочные эффекты

После инъекций Мовалиса у некоторых пациентов проявляются негативные реакции на компоненты лекарственного средства:

• нарушение состава крови чаще всего развивается при одновременном применении Мовалиса и миелотоксичных составов, например, Метотреската;
• бронхиальная астма у аллергиков;
• бруцеллёзный дерматит, ангионевротический отёк, синдром Лайелла, мультиформная эритема;
• развитие нефротического синдрома;
• повышение артериального давления, учащение пульса, отёчность тканей;
• болезненность на месте укола;
• конъюнктивит, проблемы со зрением;
• головная боль, слабость, шум в ушах, нарушение координации;
• анафилактические реакции.

Передозировка

Неправильное применение сильнодействующего лекарства провоцирует опасные осложнения:

• тошноту, рвоту;
• абдоминальные боли;
• летаргию;
• сонливость;
• кишечные кровотечения (реже).

Заметное превышение суточной дозы усиливает негативное воздействие на различные отделы организма:

• повышается АД;
• появляются судороги;
• отмечены проблемы с дыханием;
• развиваются дисфункции печени;
• иногда фиксируются анафилактоидные реакции, кома, редко – остановка сердца.

Наличие побочных эффектов, повышенные требования к точности дозировке объясняют проведение инъекций Мовалиса в лечебном учреждении. При негативной реакции организма медики смогут быстро принять меры для купирования отрицательных проявлений. В домашних условия инъекции лекарственного средства на основе мелоксикама проводить не стоит.

Стоимость

Раствор для инъекций – достаточно дорогое средство. Упаковка из пяти ампул с количеством действующего вещества 15 мг стоит от 780 до 835 рублей. Высокий противовоспалительный и обезболивающий эффект объясняет популярность современного состава, несмотря на стоимость.

Дополнительная информация

• лекарственное средство произведено в Австрии, крупной фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм»;
• срок годности раствора для инъекций – 5 лет;
• нельзя превышать допустимую температуру хранения +25 градусов;
• ампулы препарата группы НПВС хранятся в сухом месте, обязательно, в закрытой коробке для исключения длительного действия солнечных лучей.

Что делать, если и болит при сгибании? Узнайте об эффективных вариантах терапии.

О характерных симптомах и прогнозе при трохантерите тазобедренного сустава написано странице.

Перейдите по адресу и прочтите о признаках и лечении защемления нерва в плечевом суставе.

Аналоги препарата

Лекарственные средства с совпадением действующего вещества:

• Мелоксикам.
• Мелотекс.
• Либерум.
• Мелбек.
• Артрозан.
• Амелотекс.

Спасибо

Описание

Лекарственное средство Мовалис считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки;
• ректальные суппозитории;
• раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами . В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени .

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит .
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

• при артрозе;
• при остеоартрите;
• при остеохондрозе;
• при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

Внутримышечное применение препарата рекомендовано только в течение первых нескольких дней терапии. Далее лечение продолжают с использованием таблетированной формы препарата.

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью , которым проводят гемодиализ , дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами - следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм , боль в эпигастрии, тошнота , отрыжка , колит , язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения , тромбоцитопения .
3. Кожные реакции: зуд , крапивница , фотосенсибилизация, стоматит .
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы .
5. Нервная система: сонливость , шум в ушах , головокружение , раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления , приливы.
7. Зрение: конъюнктивит .

Противопоказания

• Язвенная болезнь;
• приём антикоагулянтов;
• печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
• "аспириновая триада" (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
• воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
• пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации . Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах . Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак , так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах , припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита , язвенной болезни . Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

• Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали .
• Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек .
• Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление .

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

• N-метил-D-глюкамин;
• гликофурол;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• плюроник Ф68.

2. Таблетки:

• натрия цитрат;
• повидон;
• ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
• лактоза;
• магния стеарат;

3. Свечи:

• макрогола глицерилгидроксистеарат;
• суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены - можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

• Мелоксикам;
• Амелотекс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Артрозан;
• Би-ксикам;
• Матарен;
• М-Кам;
• Мелбек форте;
• Мелбек;
• Мелофлам;
• Мелокс;
• Месипол.