Амоксициллин в м инструкция по применению. Особые указания при лечении амоксициллином. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав капсул входит действующий ингредиент амоксициллин (в составе лекарства виде тригидрата). Аналогичное активное вещество есть в составе таблеток, а также гранул, из которых готовится суспензия Амоксициллин.

Форма выпуска

Препарат в настоящее время производится в следующих формах: в таблетках, в форме капсул по 250 мг и по 500 мг, а также в форме гранул, которые применяются для приготовления суспензии. Выпускается также средство 15% в ампулах, который применяется для животных.

Фармакологическое действие

Амоксициллин – антибиотик, который имеет широкий спектр воздействия. Группа антибиотиков — полусинтетические пенициллины . Аннотация свидетельствует, что лекарство является 4-гидроксильным аналогом ампициллина . Обеспечивает бактерицидное влияние. Демонстрирует активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям, а именно к Streptococcus spp. , Staphylococcus spp. (кроме тех штаммов, которые продуцируют пенициллиназу). Также активен по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям: Shigella spp. , Neisseria gonorrhoeae , Escherichia coli , Neisseria meningitidis , Klebsiella spp. , Salmonella spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Амоксициллина тригидрат очень быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта, при этом кислотная среда желудка не разрушается. Максимальный уровень концентрации вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема средства. Если увеличить дозу препарата в два раза, аналогично, в два раза, возрастает концентрация. Если в желудке есть пища, общая абсорбция не снижается. Если вводится амоксициллин в/в или в/м, в крови отмечаются сходные концентрации активного вещества. С белками плазмы вещество связывается примерно на 20%. В организме происходит распределение активного вещества в жидкостях и тканях. В печени отмечается наличие больших концентраций активного вещества.

Время полувыведения из плазмы равно 1-1.5 часам. С мочой из организма выводится примерно 60% принятой перорально дозы. Выводится в неизмененном виде. Определенное количество вещества также есть в кале. Более длительный период полувыведения наблюдается у пожилых людей и новорожденных.

В небольших количествах способен проникать сквозь ГЭБ при воспалительных процессах мягкой мозговой оболочки.

Показания к применению Амоксициллина

Определяются следующие показания к применению этого препарата в комбинации с клавулановой кислотой , а также в виде монолечения:

  • инфекционно-воспалительные болезни, спровоцированные чувствительными микроорганизмами (при , , пиелонефрите , пневмонии , а также при , уретрите , инфекциях пищеварительной системы, гинекологических инфекционных болезнях, , при заболеваниях мягких тканей и кожи, имеющих инфекционное происхождение);
  • в комбинации с применяется с целью лечения в период обострения, а также язвы двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения (при условии, что язва связана с Helicobacter pylori ).

Также для назначения Амоксициллин таблетки и других форм препарата есть следующие показания:

  • лептоспироз , ;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • шигеллез ;
  • сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
  • сепсис ;
  • (с целью профилактики).

Противопоказания

Следует учесть, что отмечаются следующие противопоказания к применению этого лекарства:

  • тяжелые инфекционные заболевания ЖКТ, при которых больной страдает , рвотой ;
  • лимфолейкоз ;
  • аллергический диатез ;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • сенная лихорадка ;
  • высокая чувствительность к цефалоспоринам , пенициллинам .

Применять ЛС с метронидазолом нельзя в следующих случаях:

  • при болезнях нервной системы;
  • при нарушениях кроветворения;
  • при инфекционном мононуклеозе и ;
  • при выраженной чувствительности к производным нитроимидазола .

Применять ЛС с клавулановой кислотой нельзя при желтухе и нарушениях функции печени в анамнезе.

Побочные действия

В процессе лечения этим препаратом могут проявляться такие побочные эффекты:

  • проявления, связанные с аллергической реакцией организма : , эритема , , конъюнктивит , ринит ; в редких случаях возможно проявление болей в суставах, эозинофилии, лихорадки; в очень редких — ;
  • проявления – следствие химиотерапевтического влияния : развитие суперинфекций, которые чаще всего проявляются у людей, страдающих хроническими недугами, и тех, у кого отмечается пониженная резистентность;
  • симптомы – следствие продолжительного применения средства в больших дозах : атаксия , головокружение , , нарушения сознания , судороги , периферические невропатии , поэтому сколько дней принимать средство, должен определять только врач;
  • при комбинации «амоксициллин, метронидазол» : рвота , тошнота , , анорексия , диарея , боли в эпигастрии, ; в редких случаях могут проявиться псевдомембранозный колит, гепатит, аллергические проявления, нарушения гемопоэза, интерстициальный нефрит;
  • при комбинации «амоксициллин, кислота клавулановая» : гепатит , холестатическая желтуха ; в редких случаях — многоформная эритема , эксфолиативный , токсический эпидермальный некролиз.

Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать антибиотик вне зависимости от приема пищи.

Таблетки Амоксициллин, инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина три раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.

Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг четыре раза в день). Таблетки или капсулы еще два или три дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.

Суспензия Амоксициллин, инструкция по применению

Детский вариант этого антибиотика – суспензия Амоксициллин , которую применяют для лечения детей до достижения 5 лет. Суспензию нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре. Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг амоксициллина.

Дети до 2 лет должны получать в сутки не более 20 мг средства на 1 кг веса. Детям в возрасте от 2 до 5 лет показано 125 мг средства. Дети 5-10 лет получают разовую дозу 250 мг. Дети от 10 лет получают разовую дозу 250-500 мг, если болезнь протекает тяжело — до 1 г.

Инструкция по применению Амоксициллин Cандоз

Применяется внутрь. В большинстве случаев доза составляет от 750 мг до 3 г препарата, дозу разделяют на несколько приемов. Более детальную информацию о дозировке и схеме приема этого препарата, а также о приеме препарата амоксициллин клавуланат предоставляет врач, назначая лечение.

Ветеринарный Амоксициллин

В ветеринарии применяются уколы амоксициллина 15%. Для животных используется с целью лечения бактериальных инфекций пищеварительной системы, заболеваний кожи, респираторных болезней, заболеваний мочеполовой системы и др. Применяется для собак, для кошек, для крупного рогатого скота. Вводить препарат нужно под кожу или внутримышечно, дозировка при этом составляет 1 мл на 10 кг массы. Если существует необходимость, повторно средство вводят спустя 48 часов. Рекомендован легкий массаж места, куда вводился препарат.

Инструкция на Амоксициллин ДС

Принимать препарат нужно по 500 мг трижды в день. Если отмечается тяжелое течение заболевания, врач может увеличить дозу до 750-1000 мг. Особенности лечения зависят от диагноза пациента.

Дозировка Амоксициллина при ангине зависит от интенсивности патологических процессов. Как правило, при ангине назначают обычную дозу препарата – по 500 мг трижды в день. Как принимать взрослым или как принимать средство детям при простуде, следует обязательно узнавать у лечащего врача.

Дозировка при гайморите зависит от назначения врача. Дозировка взрослым в основном составляет по 500 мг лекарства 3-4 раза в день, лечение длится примерно одну неделю. Однако более точно о том, сколько дней принимать средство, должен рассказать специалист.

Передозировка

Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.

Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором, также следует принять . Может применяться гемодиализ . Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.

Если принимать одновременно с антибиотиками бактерицидными, у пациента отмечается синергизм , если принимать одновременно с антибиотиками бактериостатическими, проявляется антагонизм .

Препарат стимулирует воздействие непрямых антикоагулянтов, уменьшает протромбиновый индекс и синтез витамина К.

Снижает эффективность лекарств, в процессе метаболизма которых проявляется ПАБК.

Канальцевую секрецию снижают , диуретики, фенилбутазон, НПВС. Как следствие, возможен рост его концентрации в крови.

Условия продажи

В аптеках реализуется по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б, хранить нужно соответственно с рекомендациями.

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Амоксициллин, а также Амоксициллин Клавуланат и другие разновидности препарата нужно осторожно принимать людям, которые склонны к аллергическим проявлениям.

Не следует принимать средство с метронидазолом людям, которые страдают заболеваниями печени , а также тем, кому еще не исполнилось 18 лет.

Может проявиться перекрестная аллергия у людей, которые имеют повышенную чувствительность к карбапенемам , цефалоспоринам .

Следует учитывать, от чего помогает Амоксициллин. Так, препарат неэффективен при терапии острых респираторных вирусных инфекций.

Если у пациента отмечается проявление тяжелых инфекций ЖКТ с проявлениями диареи, рвоты, в таком случае нельзя назначать таблетки ввиду плохого всасывания.

Осторожно препарат следует применять людям с бронхиальной астмой , аллергическим диатезом , сенной лихорадкой .

Если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного времени, ему дополнительно назначают Леворин , либо другие средства с противогрибковым действием.

Важно контролировать состояние почек, печени, а также лабораторные показатели мочи и крови у людей, которые принимают большие дозы препарата на протяжении длительного времени.

Пациенты, которые задают врачу вопросы о том, Амоксициллин — это антибиотик или нет, должны учесть, что это средство является антибиотиком, поэтому целесообразно всегда консультироваться с доктором перед началом его приема. Именно врач определяет, сколько дней принимать лекарство, а также его дозировку. Не следует самостоятельно определять, от чего Амоксициллин в таблетках помогает, и практиковать самолечение.

Препарат для кошек, для собак и других животных следует применять только после назначения, которое проводит ветеринарный врач.

Комбинация амоксициллин, , применяется с целью лечения язвенной болезни.

Аналоги Амоксициллина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты: Амоксициллина тригидрат , Амоксициллин Сандоз , , Амоксициллин , Амосин , Амоксисар , и др.

Что лучше: Амоксиклав или Амоксициллин?

Многие пациенты полагают, что и Амоксициллин — одно и тоже. Но между этими препаратами все же есть разница. В составе Амоксиклава есть клавулановая кислота, поэтому препарат имеет более широкий спектр действия. Но этот препарат стоит дороже.

Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?

В составе препарата Флемоксин содержится аналогичное активное вещество. Но Амоксициллин чаще применяется для лечения взрослых пациентов. Флемоксин Солютаб быстрее всасывается в ЖКТ, его можно применять во время еды, они имеют приятный вкус. Эти таблетки можно растворять в воде и готовить суспензию или сироп. Флемоксин Солютаб – более дорогое лекарственное средство.

Амоксициллин для детей

Детям препарат применяется строго по схеме, назначенной врачом. Как правило, детям назначается суспензия, применять комбинацию амоксициллина и метронидазола не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Дозировка Амоксициллина для детей зависит от веса ребенка, его возраста, заболевания. Амоксициллин детский новорожденным детям назначают индивидуально, между приемами делают большие интервалы и строго придерживаются указанной врачом схемы.

Амоксициллин и алкоголь

В инструкции к препарату нет данных о том, сочетается ли средство с алкоголем. Однако врачи не рекомендуют практиковать такое сочетание. Ведь алкоголь существенно понижает эффективность лекарства. При этом побочные эффекты могут значительно усиливаться. Может отмечаться непредсказуемое воздействие на нервную систему, стремительно увеличивается токсическое влияние на печень, возрастает риск тяжелых аллергических проявлений, нарушений дыхания. Следует учитывать, что эти таблетки являются антибиотиком, от чего они должны применяться только в период воздержания от алкоголя.

Амоксициллин при беременности и лактации

Следует учитывать, что вещество амоксициллин способно проникать сквозь плацентарный барьер. Но все же в период беременности по показаниям это средство женщинам назначают при воспалительных заболеваниях. Его назначают при бактериальных инфекциях. Но все же препарат может спровоцировать развитие дисбактериоза , аллергических реакций , активизацию грибковой микрофлоры. Отзывы об Амоксициллине при беременности в основном свидетельствуют об его эффективности и редком проявлении побочных действий.

При лактации препарат принимать не следует, так как он попадает в грудное молоко. Если требуется лечение воспалительных процессов при лактации, назначают другое ЛС или прекращают естественное вскармливание.

Амоксициллин ® относится к полусинтетическим пенициллинам с бактерицидным механизмом активности. Согласно статистике, это наиболее «покупаемый» таблетированный антибиотик. По уровню продаж с ним могут конкурировать только препараты азитромицина. Чем же обусловлена такая популярность средства у врачей и простых потребителей?

Амоксициллин ® — инструкция по применению таблетки 500 мг взрослым

Как принимать амоксициллин ® согласно официальной инструкции? Не смотря на то, что биодоступность препарата не зависит от приёма пищи, с целью уменьшения вероятности развития диспепсических расстройств со стороны ЖКТ, рекомендовано употреблять табл. перед едой или в начале приёма пищи. Таблетки запрещено разжёвывать, измельчать или разламывать (исключение составляет Флемоксин Солютаб ®). Антибиотик запивают стаканом негазированной, кипяченой воды. Не используют соки, молоко, чай или газированные напитки.

Табл. Флемоксина ® можно разжёвывать, растворять в воде до консистенции сиропа (20-30 миллилитров воды) или суспензии (от 100 миллилитров). Также как и в предыдущем случае, используется только негазированная, кипяченая вода.

Курс приёма препарата составляет от семи до 14-ти дней.

Длительность лечения определяется:

  • тяжестью заболевания;
  • скоростью положительной динамики;
  • чувствительностью возбудителя;
  • локализацией инфекционно-воспалительного процесса;
  • наличием фоновых (отягощающих) патологий.

Амоксициллин ® — это антибиотик или нет?

Амоксициллин ® — это антибактериальное средство. Фармакологическая группа – пенициллины с расширенным спектром противомикробной активности.

Он является улучшенной модификацией . В отличие от своего предшественника, амоксициллин ® обладает кислотоустойчивостью и высокой усвояемостью при пероральном приёме. Его показатель биодоступности не зависит от употребления пищи.

Препарат способен за короткий промежуток времени полностью всасываться в кишечнике и создавать высокую, стабильную концентрацию в крови. Однако его концентрация в нижних отделах ЖКТ достаточно низкая, поэтому ср-во не назначается для лечения кишечных инфекций.

Также как и ампициллин, он полностью разрушается бактериальными ферментами (бета-лактамазами), поэтому не назначается для лечения инфекций, вызванных бета-лактамазопродуцирующими штаммами.

Амоксициллин ® — форма выпуска и состав

Действующее вещество — амоксициллин.

  1. Растворимая форма , выпускаемая нидерландской фармацевтической кампанией Астеллас ® , имеет форму выпуска в табл. с содержанием антибиотика по 125, 250, 500 и 1000 миллиграмм. Цена 230, 280, 360, 480 руб. за упаковку 20 таблеток соответственно.

Дополнительно содержит микрокристаличекую и диспергируемую целлюлозу, ароматизаторы и подсластители.

  1. Амоксициллин ® сербской кампании Хемофарм ® в формате гранул для изготовления пероральной суспензии, дозировкой 250 миллиграмм в пяти миллилитрах (флакон 100 мл) обойдется российскому покупателю в 120 рублей.

Дополнительно в состав лекарственного средства входят загустители, подсластители, ароматизаторы.

  1. Капсулы амоксицилина ® по 250 мг и 500 мг содержат 250 и 500 миллиграмм амоксициллина тригидрата соответственно. Выпускаются сербской кампанией Хемофарм (около 70 рублей за упаковку 16 таблеток),
  2. Таблетки амоксицилина ® по 250 и 500 мг содержат соответственно 250 и 500 миллиграмм амоксициллина тригидрата.
Фото упаковки Амоксициллина ® в таблетках по 500 мг от SANDOZ ®

В качестве дополнительных компонентов указывается содержание картофельного крахмала, лактулозы, кроскармелозы натрия, кросповидона, талька, полисорбата-80 и магния стеарата.

Производятся российскими кампаниями Биохимик Саранск ® и АВВА РУС ® (упаковка по пятьсот миллиграмм — 70 рублей).

Таблетки по 250 миллиграмм производства Синтез АКОМП ® (торговое название Амосин ®) обойдутся покупателю в 40 рублей.

  1. Порошок для изготовления суспензии для перорального употребления (Амосин ® 250 мг в 3 граммах. Упаковка содержит 10 пакетиков) и стоит около 50-ти рублей. Один пакетик содержит 250 миллиграммов тригидрата амоксициллина.

Амоксициллина ® рецепт на латинском (форма солютаб — Flemoxini Solutabi)

Rp: Tab. Amoxicillini 1.0
D.t.d: №20 in tab.
S: По 1 таб. 3 р/д

От чего помогает амоксициллин ® ?

Антибактериальное действие бактерицидного характера обусловлено способностью антибиотика нарушать процессы синтезирования опорных полимеров клеточных мембран патогенов в момент их деления, приводя к лизису бактерий.

Амоксициллин ® при беременности

Учитывая способность антибиотика проникать через плацентарный барьер и накапливаться в тканях плода, амоксициллин ® при бременности назначается строго по показаниям и после согласования с лечащим врачом. Ожидаемая польза от лечения для матери должна быть выше предполагаемого риска для будущего ребёнка.

Допустимость назначения ср-ва обуславливается отсутствием данных о мутагенных, тератогенных и эмбриотоксических эффектов на плод. Однако контролируемых и масштабных исследований не проводилось, в связи с этим амоксициллин ® при беременности назначают, но относят средство к категории влияния на плод по FDA – B. То есть, отсутствие отрицательного действие на плод было подтверждено исследованием на животных.

Амоксициллин ® при грудном вскармливании

Антибиотик в малых количествах проникает и выделяется с грудным молоком. Поэтому амоксициллин ® при грудном вскармливании может назначаться строго по показаниям и под наблюдением лечащего врача. Учитывая риск развития у ребёнка сенсибилизации, дисбактериоза, диареи, молочницы при его использовании во время лактации может быть рекомендована временная отмена грудного вскармливания.

Дозировка амоксициллина ® взрослым

Стартовая суточная доза для пациентов старше десяти лет, имеющих массу тела более сорока килограмм, составляет 1500 мг (3 таблетки по 500), разделяя на три приёма.

Для терапии тяжёлых инфекций возможно повышение дозы до одного грамма каждые восемь часов.

Пациентам с неосложнённой гонореей (острое течение) рекомендован однократный приём трёх грамм антибиотика. Женщинам препарат необходимо принимать два дня.

Острые заболевания ЖКТ инфекционно-воспалительного характера и гинекологические инфекции – от полутора до 2-х грамм трижды в сутки или от 1 до 1.5 грамм каждые шесть часов.

Лептоспироз – от 500 до 750 мг каждые шесть часов.

Сальмонеллоносительство – от 1.5 до 2-х грамм, длительность лечения от двух недель до месяца.

Профилактика эндокардита при оперативном вмешательстве – от 3 до 4-х грамм за один час до операции. Возможен повторный приём препарата через восемь часов.

При сниженной СКФ проводят коррекцию дозы или временного промежутка между приёмом средства, в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Дозировка амоксициллина ® в суспензии для детей

Малышам младше двух лет доза рассчитывается по 20 миллиграмм на килограмм массы, препарат назначается трижды в день. При тяжёлых инфекциях дозировку допустимо увеличить до 60-ти миллиграмм на кг.

Период новорождённости и недоношенность являются показанием для снижения дозы или увеличения интервалом между приёмом средства.

С двух до пяти лет принимают по 125 миллиграмма каждые восемь часов.

С пяти до 10-ти – по 0.25 грамм, каждые восемь часов.

Детям в возрасте от 10-ти лет, с весом более 40-ка килограмм назначают взрослые дозировки.

Как разводится суспензия?

В разведённом состоянии при комнатной температуре суспензия может храниться до двух недель. В качестве растворителя при её изготовлении можно использовать только чистую, негазированную воду. Воду добавляют во флакон с порошком для изготовления суспензии и тщательно перемешивают. Встряхивать полученную смесь необходимо перед каждым приёмом. В пяти миллилитрах суспензии содержится 250 мл антибиотика.

Амоксициллин ® побочные действия и эффекты

Чаще всего развивается аллергия на амоксициллин ® . Из других нежелательных эффектов возможны дисбактериоз и молочница. Иногда пациенты жалуются на изменение вкусовых ощущений, тошноту и боли в животе. В редких случаях возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи и колита.

У больных с иммунодефицитами может развиться суперинфекция.

Со стороны ЦНС возможны чувство тревожности, бессонница, головокружение, судороги.

Также возможны изменения в анализах (увеличенный уровень трансаминаз печени, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, редко развивается анемия).

Амоксициллин ® и алкоголь- совместимость

Несмотря на то, что пенициллины не входят в список препаратов, приводящих к дисульфирамоподобному эффекту, спиртные напитки в сочетании с антибиотиками могут стать причинной поражения печени и ЦНС, лекарственной передозировки, а также привести к тяжёлой интоксикации. Поэтому амоксициллин и алкоголь несовместимы. На время лечения рекомендовано отказаться от употребления спиртных напитков.

Аналоги

Амоксициллин ® может выпускаться под торговыми названиями:

Из побочных эффектов наиболее часто отмечается аллергия на амоксициллин ® , молочница и дисбактериоз. Остальные являются достаточно редкими. Расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта можно избежать, если принимать средство согласно инструкции, то есть перед приёмом пищи.

Полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек. Действует на Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella Klebsiella и Haemophilus influenzae. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Разрушается β - лактамазами, поэтому микроорганизмы-продуценты β - лактамаз резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается быстро и почти полностью (93%). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови (3,5-5 мкг/мл) создается через 1-2 часа после приема внутрь 0,25 г амоксициллина. Проникает в большинство тканей и органов. Накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Легко проходит гистогематические барьеры (за исключением неизмененного гематоэнцефалического барьера). При воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме. Период полувыведения соответствует 1-1,5 часам, при нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часов. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде (50-70%) и с желчью (10-20%). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит, уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея, инфекции кожи и мягких тканей, желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтерит, холецистит, холангит), лептоспироз, листериоз, боррелиоз, менингит, профилактика бактериемии, бактериального эндокардита, связанных с хирургическими манипуляциями (в частности стоматологическими), у пациентов с риском развития бактериального эндокардита; комбинированная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (в сочетании с метронидазолом или кларитромицином и антисекреторными препаратами), сепсиса (совместно с аминогликозидами); лечение и профилактика сибирской язвы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе и к другим препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, колит, связанный с применением антибиотиков, в анамнезе. Не следует назначать препарат пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, так как у них чаще появляются эритематозная сыпь на фоне приема амоксициллина. При появлении кожной сыпи амоксициллин необходимо отменить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г (2 капсулы) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 1,0 г (4 капсулы) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (24 капсулы).

Для лечения острого среднего отита назначают по 0,5 г (2 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет (с массой тела от 20 до 40) назначают по 0,25 г (1 капсула) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 5-12 дней (при стрептококковых инфекциях - не менее 10 дней).

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл в минуту дозу препарата уменьшают на 15-50%, при анурии доза не должна превышать 2 г в сутки.

Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г однократно (желательно в комбинации с 1,0г пробенецида).

Для профилактики эндокардита назначают 3,0 г однократно за 1 ч до хирургического вмешательства и 1,5 г через 6-8 ч.

Для лечения и профилактики сибирской язвы взрослым и детям с массой тела более 20 кг назначают 0,5 г (2 капсулы) каждые 8 ч в течение 2 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции : возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы : изменение вкуса, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, дисбактериоз, диарея, боли в области ануса, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы (при длительном применении в высоких дозах): возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судороги.

Лабораторные изменения : лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, транзиторная анемия.

Прочие эффекты : затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, боли в суставах, кандидамикоз полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Мониторинг протромбинового времени должен проводиться при одновременном назначении с антикоагулянтами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Экскреция замедляется пробенецидом, аллопуринолом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и другими препаратами, подавляющими канальцевую секрецию.

Антибактериальная активность снижается при одновременном применении с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, увеличивается - при сочетании с аминогликозидами и метронидазолом. Наблюдается полная перекрестная резистентность ампициллина и амоксициллина.

Особенности применения

Лечение необходимо продолжать еще в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать дополнительные методы контрацепции.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции может потребоваться снижение дозы.

Особенности применения лекарственного средства в педиатрической практике :

Противопоказан детям до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике :

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако у пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение почечной функции, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек из-за потенциального риска развития токсических реакций.

Применение во время беременности и в период лактации . Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии амоксицилина при приеме во время беременности на сегодняшний день отсутствуют. При беременности применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода. Противопоказано применение амоксициллина в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения). Амоксициллин проникает в грудное молоко, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Меры предосторожности

В процессе длительной терапии необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

Пациентам с гонореей необходимо проводить серологические тесты на сифилис на момент установления диагноза. У пациентов, получавших амоксициллин, должен быть выполнен последующий серологический контроль на сифилис через 3 месяца.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально

опасными механизмами . С осторожностью применять препарат лицам, длительно принимающим амоксициллин в высоких дозах.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 16 капсул в банки. Каждую банку или 2, 3 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку. Упаковка для стационаров: по 150 контурных упаковок или 18 банок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксициллин Сандоз - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Номер регистрационного удостоверения:

Торговое название препарата:

Амоксициллин Сандоз ®

Международное непатентованное название:

Амоксициллин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.

Состав

1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Ядро
Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
Пленочная оболочка: титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

Код АТХ : J01СA04

Фармакодинамическое действие

Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:

Bacillus anthracis
Corynebacterium spp.
(за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp.
(включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).

Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus
(β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз ® .
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед назначением Амоксициллин Сандоз ® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз ® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз ® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз ® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз ® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз ® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз ® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка
По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Дозировка 1,0 г
Первичная упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности

4 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.