Дюспаталин 135 мг инструкция по применению. Через три дня после начала приема Дюспаталина меня забрала «Скорая» из поликлиники. Инструкция по применению Дюспаталин, дозировки

Дюспаталин является препаратом, который относят к группе спазмолитиков.

Форма выпуска

У препарата Дюспаталин существует две формы выпуска, это таблетированная и форма капсул:

Продаётся Дюспаталин в картонной упаковке, где находится лекарственное средство и инструкция по применению. Допускаются упаковки объемом от 10 до 120 таблеток. В виде капсул упаковки могут содержать от 10 до 90 штук.
У таблеток круглая форма, представлена содержимым белого цвета, без вкраплений или присутствия другого оттенка.
Капсула состоит из желатиновой оболочки белого цвета, она непрозрачная, поэтому увидеть содержимое можно только при нарушении целостности. Снаружи допустимо наличие маркировки в виде обозначений 245, 7 или S. Внутреннее содержимое представлено гранулами белого цвета.

Состав

Обе формы имеют идентичное основное действующее вещество, это Мебеверин. Дозировка его зависит от лекарственной формы.

Фармакодинамика

Дюспаталин относится к миотропным спазмолитикам. Механизм его действия основан на спазмолитическом воздействии на гладкую мускулатуру кишечной стенки.

В результате происходит лучший отток желчи из пузыря, тем самым уменьшается выраженность желчной колики. Дюспаталин приводит к уменьшению лишь усиленной моторики, перистальтика полностью не подавляется.

Фармакокинетика

Дюспаталин подвергается быстрому всасыванию в желудочно-кишечном тракте. Препарат в форме капсул модифицированно высвобождается, благодаря чему применение может ограничиться двумя употреблениями.

Дюспаталин распределяется по кровеносной системе, но аккумуляция в органах не наблюдается.
Метаболизм осуществляется за счёт эстераз, благодаря чему идёт расщепление на спирт и эфиры вератровой кислоты.
Метаболит, который проявляется в виде деметилированной карбоновой кислоты циркулирует в кровеносной системе. Половина концентрации его выводится в течение 5-6 часов.
При применении повторной дозы максимальной концентрации Дюспаталин достигает уже через 3 часа от момента использования.
Биодоступность и модифицированное высвобождение находится на уровне 96-98%.

Препарат подвергается полному метаболизму, то теоретически не проявляется выведения. Метаболит в виде вератровой кислоты через мочевыделительную систему попадает в окружающую среду.

Показания по применению

Учитывая механизм действия и избирательность влияния на пищеварительную систему следует определить основные показания к применению:

Инструкция по применению

Поскольку у Дюспаталина несколько лекарственных форм, то и инструкции у каждого должны быть индивидуальными.

Таблетированная форма

Препарат применяется внутрь. Рекомендуется использовать его во время еды, при этом таблетку нельзя разжевать или разломить, ее нужно проглатывать целиком, чтобы не нарушилась целостность оболочки. Запить Дюспаталин следует обязательно чистой водой, объём которой не будет менее 100 мл.

Режим дозирования при всех видах патологии составляет приём одной таблетки трижды в день.
Данный курс может быть достаточно длительным, так как применение разрешено до момента полного устранения патологических симптомов.

Резко бросать применение Дюспаталина нельзя, так как это может привести не только к ухудшению самочувствия, но и развитию побочных эффектов.

Поэтому, требуется постепенная отмена по следующей схеме:

Данный режим снижения может быть универсальным, но снижение может подбираться индивидуально. На фоне индивидуальных особенностей может быть идти более быстрое сокращение приема.

Капсулы

Лечение также может быть длительным, но отмена всегда осуществляется только в последовательном этапе. Резкое прекращение приема капсул вызывает проявление синдрома отмены.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является наличие реакций с повышенной чувствительностью к компонентам Дюспаталина.

Относительными противопоказаниями, при которых применение должно осуществляться под строгим контролем:

Это наличие беременности и до 18 летнего возраста.
Состояние беременности лактации.
Поскольку точных данных о влиянии Дюспаталина на течение беременности не существует. Применение возможно, но только в том случае, если возможная польза будет выше потенциального риска.
Исследований о проникновении Дюспаталина в грудное молоко не проводилось. Поэтому при возможном приеме нужно применить сцеживание.

Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"

Побочные реакции

Дюспаталин может вызывать следующие побочные эффекты, такие как:

Изменения на кожных покровах в виде полиморфных высыпаний, выраженного зуда и других аллергических проявлений.
Одним из самых тяжёлых проявлений побочных реакций является анафилактическое состояние или признаки отека Квинке.
При повышенной реактивности возникает выраженная гиперчувствительность к компоненту.

Совместимость с алкогольными продуктами

Дюспаталин не вызывает побочных реакций или нарушения своего действия на организм. Тем не менее препарат не рекомендуется принимать совместно в алкоголем.

Передозировка

Проявление симптом передозировки возникает из-за применения концентрации, в несколько раз превышающей допустимую суточную.

Среди них следует отметить такие симптомы:

Лекарственное взаимодействие

Точных влияний на воздействие по отношению к другим препаратам не выявлено.

Особые указания

Из-за возможного влияния на работу нервной системы, проявляемого головокружением, требует ограничить воздействие на нервную систему.

Именно поэтому на период применения средства рекомендовано ограничить управлением транспортными средства и механизмами, требующими стойкой и длительной концентрации внимания.

Правила хранения

Дюспаталин относится к списку Б по условиях хранения. Температурный режим не должен превышать значений в 25 градусов.

Срок годности

Длительность хранения не должна превышать 3 лет.

Отпуск из аптек

Препарат можно приобрести только при наличии рецепта.

Стоимость

Средняя цена для таблеток составляет около 650 рублей , а капсул 550 рублей .

Аналоги

Но-шпа . Одно из венгерских средств, которое применяется в качестве спазмолитикам широкого спектра действия. В его основе лежит дротаверин. Выпускается он различных лекарственных формах, наиболее доступной из которых является таблетированная, но при экстренных ситуациях выраженный эффект проявляется за счёт инъекционной. Имеет широкий спектр показаний, но при этом риск развития побочных эффектов также повышается. Стоимость его несколько выше отечественного аналога и составляет в среднем 70-100 рублей .
Колофорт . Таблетки, которые способны оказать не только развитии спазмолитического, противовоспалительного и анксиолитического эффекта. Широко применяется для устранения синдрома раздражённого кишечника и функциональных нарушений в желудочно-кишечном тракте. Риск развития побочных эффектов и симптомов передозировки минимален. Стоимость составляет в среднем 350-400 рублей . В медицинской практике получил невысокую популярность из-за узкого спектра действия.
Бускопан . Является М-холиноблокатором, за счет своего механизма действия способствует снижению мышечного тонуса пищеварительной и мочевыделительной системах. Может вызывать такие побочные эффекты, как выраженное снижение выработки секрета железами. Является отечественным препаратом, средняя стоимость которого составляет 250-350 рублей .
Ганатон, японское средство, применяемое для устранения выраженности диспепсических симптомов, таких как тошнота, рвота и дискомфорт в области живота. Механизм действия основан на стимуляции моторики желудочно-кишечного тракта. Часто может приводить к запорам, болям в животе и повышенной выработке секрета желез. Цена составляет в среднем 300-320 рублей .
Иберогаст , немецкое комбинированное растительное средство, содержащее в составе экстракты ромашки, солодки, чистотела и других лекарственных трав. Применяется для устранения спазмов в желудочно-кишечном тракте, синдроме раздраженного кишечника. Механизм действия основан на спазмолитическом воздействии по отношению к мышцам кишечника. Стоимость около 250 рублей .
Мотилиум , британское средство, за счет содержащегося в составе домперидона способствует уменьшению выраженности рвотного рефлекса и повышению тонуса мышц кишечника. Чаще применяется при холецистите, дискинезии желчевыводящих путей, рефлюксе и язвенной болезни. Средняя стоимость составляет от 350 до 400 рублей .
Омепразол . Препарат обладающий противоязвенным действием. Широко применяется для лечения язвенной болезни органов пищеварительной системы, при рефлюксных и гиперсекреторных состояниях. Механизм действия не заключается в устранении спазматического воздействия на мышцы пищеварительного тракта. Обладает достаточно большим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Допустимо применение во время беременности и с 2 летнего возраста. Средняя стоимость составляет около 100 рублей .
Папаверин . Средство с одноименным действующим веществом. Является миотропным спазмолитиком. Широко применяется при развитии спазма мышечных волокон. Его отличительной особенностью является влияние не только на пищеварительный тракт, но и гладкую мускулатуру других органов и систем. Имеет немного побочных эффектов, которые следует учитывать при выборе Папаверина для применения. Цена находится в пределах от 20 до 40 рублей .
Тримедат , препарат содержащий в составе тримебутин и относящийся к классу миотропных спазмолитиков, применяется для устранения спазматического состояния в желудочно-кишечном тракте, функциональных расстройствах и паралитической непроходимости кишечника. Цена составляет от 200 до 250 рублей .
Дротаверин , отечественное средство с одноименным действующим веществом, является одним из самых популярных спазмолитиков. Может применяться при повышении тонуса мышечных волокон не только в области пищеварительной системы. Поэтому при применении возможно развитие реакции со стороны других систем. Средняя стоимость от 20 до 40 рублей .
Дицетел . Проявляет м-холиноблокирующее и миотропное воздействие. Широко применяется для устранения дискинетических расстройств, в качестве подготовки органов пищеварительного тракта к диагностическим и лечебным методам исследования. Цена в среднем 500 рублей .
Метеоспазмил . Содержит в своём составе симетикон и альверин, которые способствуют оказанию спазмолитического и ветрогонного действия. В результате применения снижается газообразование и проявление метеоризма уменьшается. Назначается при метеоризме, развитии абдоминальной боли и тошноте. Ограничением к приему в отличие от многих подобных препаратов является патология печени. Цена составляет 380-450 рублей .
Необутин .отечественное лекарство, которое содержит тримебутин. Способствует устранению синдрома раздражённого кишечника и паралитической непроходимости кишечника после операций. Стоимость в среднем составляет 180 рублей .
Мебеспалин ретард . Основным действующим веществом является мебеверин. Мебеспалин отличается пролонгированным механизмом действия в отношении спазматических болей и дисфункциональных расстройств. Применение должно осуществляться под медицинским контролем, так как существует риск развития побочных эффектов и передозировки. Цена в среднем составляет от 170 до 200 рублей .

Что лучше Дюспаталин или Тримедат?

Дюспаталин	Триметад
У препаратов одинаковый эффект от приема, они оказывают спазмолитическое действие. Также они проявляют роль регуляторов гладкомышечного тонуса в желудочно-кишечном тракте.
Именно на основании данного проявления можно осуществлять выбор препарата в зависимости от вида патологии.	При этом у Триметада эффект выраженный, а спектр применения более широкий в отличие от Дюспаталина.
При легкой степени выраженности патологических симптомов, а также на фоне функциональных нарушений или с профилактической целью достаточно применять Дюспаталин.	При лечении патологий с выраженной клиникой или в хронической форме рекомендовано применять Триметад.
Подобное разделение имеет лишь условные рамки, так как большое значение представляет индивидуальный подбор и реакция на компоненты средства. Для некоторых людей эффект от приема Дюспаталина окажется в несколько раз выше, по сравнению с Триметадом.

Что лучше Дюспаталин или Децетел?

Дюспаталин	Децетел
Данные препараты имеют общий механизм действия, они способствуют устранению спазматического воздействия на мускулатуру пищеварительной системы.
Дюспаталин обладает меньшей частотой развития гиперреактивности иммунной системы, поэтому людям, склонным к аллергическим реакциям или непереносимости лекарственных препаратов, лучше использовать Дюспаталин.	Но эффект от применения Децетела несколько ниже по сравнению с Дюспаталином. На основании этого многие специалисты отдают предпочтение лечению таких патологий, как дискинезия желчевыводящих путей или нарушение работы протоковой системы в поджелудочной железе.
	Децетел в данном случае не всегда может оказать выраженное спазмолитическое действие, поэтому боли могут лишь снизить свою интенсивность.
	Число побочных эффектов у Децитела несколько больше. Незначительные спазмы легко устранить Децителом.

Что лучше Дюспаталин или Дротаверин?

Дюспаталин	Дротаверин
В отличие от предыдущих средств следует отметить, что Дротаверин в отличие от Дюспаталина является несколько другим препаратом. Объединяет их лишь проявление спазмолитического влияния на мышечные волокна пищеварительной системы.
	В качестве действующего вещества выступает Дротаверин. Применяется он спазматическом болевом синдроме и способен воздействовать не только на пищеварительный тракт, но и органы мочеполовой системы и другие мышечные группы.
В отличие от избирательного влияния на органы пищеварительного тракта у Дюспаталина	Именно поэтому Дротаверин отличается более широким спектром действия
Эффект у Дюспаталин несколько более длительный, что создаёт удобство в применении.	Риск развития побочных эффектов у Дротаверина также несколько выше, одним из самых распространенных является гипотензивный синдром.
Отличаются средства и стоимостью, так Дротаверин можно отнести к разряду более дешевых отечественных спазмолитиков.

Дюспаталин – лекарственный препарат с миотропным, спазмолитическим действием. Воздействует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, не влияя при этом на нормальную перистальтику кишечника. Дюспаталин не оказывает антихолинергического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг, имеют белый цвет и круглую форму, упакованы по 10, 15 или 20 штук в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги; в картонной пачке от 1 до 6 блистеров. Активным действующим веществом Дюспаталина является гидрохлорид мебеверина. Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат, повидон K25 и магния стеарат; оболочка – сахароза, тальк, акации камедь, желатин и воск карнаубский;
Желатиновые капсулы пролонгированного действия, 200 мг, белые, непрозрачные, на корпусе маркировка «245»; упакованы в блистеры по 10 или 15 штук; в картонной пачке 2 или 3 блистера. В одной капсуле препарата содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида и вспомогательные компоненты (сополимер этилакрилата и метилметакрилата (2:1), магния стеарат, гипромеллоза, триацетин, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк; оболочка – титана диоксид и желатин; чернила – пропиленгликоль, калия гидроксид, шеллак, краситель оксид железа черный и аммиак водный).

Показания к применению

Согласно инструкции, Дюспаталин применяют при следующих состояниях:

Кишечная колика;
Спазматические боли внизу живота;
Синдром раздраженной толстой кишки;
Дисфункция желчного пузыря;
Желчная колика;
Вторичные спазмы органов ЖКТ, вызванные заболеваниями других систем и органов (например, боли при панкреатите или холецистите);
Состояние после операции по удалению желчного пузыря;
Функциональные расстройства органов ЖКТ, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом в области живота (у детей старше 12 лет).

Препарат назначают также в качестве симптоматического средства, устраняющего спазмы, дискомфорт и боли в кишечнике.

Противопоказания

Применение Дюспаталина противопоказано при повышенной чувствительности к любому из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью препарат назначают женщинам в период беременности, соотнося при этом предполагаемую пользу для будущей мамы и потенциальный риск для плода.

Возможно применение Дюспаталина в период грудного вскармливания, так как в терапевтических дозах он не проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки и капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают достаточным количеством жидкости (не менее 1/2 стакана).

Таблетки Дюспаталин, по инструкции, принимают 3 или 4 раза в сутки (по 135 или 100 мг соответственно). При достижении ожидаемого клинического эффекта рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 2-3 недель.

Капсулы пролонгированного действия принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 капсуле (200 мг) за 20-30 минут до еды. Продолжительность курса лечения не ограничена.

Если пропущена очередная доза Дюспаталина, прием препарата продолжают по той же схеме. Пропущенные дозы в дополнение к обычной дозе принимать не следует.

Побочные действия

Средство хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные эффекты. В редких случаях во время применения Дюспаталина возможны такие негативные реакции, как:

Головокружение и головная боль;
Отек лица;
Крапивница;
Экзантема;
Ангионевротический отек;
Тошнота;
Запор или диарея;
Гиперчувствительность (покраснение кожи, зуд и т.д.).

Особые указания

Исследования о влиянии Дюспаталина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако опыт его применения и фармакологические свойства свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного влияния мебеверина на способность управлять автотранспортом и иными потенциально опасными механизмами.

Аналоги

Структурными аналогами Дюспаталина являются:

Мебеверина гидрохлорид;
Мебеверин;
Спарекс;
Ниаспам.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 5 до 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности Дюспаталина составляет 3 года.

Дюспаталин (действующее вещество мебеверин) - спазмолитическое средство, используемое в гастроэнтерологической практике при разного рода болях, спастических явлениях и ощущении дискомфорта в кишечнике. Препарат оказывает прямое миотропное действие на гладкомышечный каркас желудочно-кишечного тракта (прежде всего - толстого кишечника). В основе реализации фармакологического эффекта дюспаталина лежит блокада натриевых каналов в мембране мышечных клеток (вследствие чего нарушается проникновение в них ионов натрия и кальция), угнетение процессов деполяризации мембраны, что в конечном итоге препятствует сокращениям мышц. На этом фоне происходит расслабление гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и устранение спазмов. Что же касается нормальной перистальтики кишечника, то препарат не оказывает на нее ровным счетом никакого влияния, что, конечно же, является его неоспоримым достоинством. Антихолинэргическим действием дюспаталин не наделен.

Дюспаталин выпускается только в лекарственных формах для внутреннего применения: в таблетках и капсулах, которые следует принимать целиком вместе с достаточным количеством жидкости. Стандартный график приема дюспаталина: 1 капсула/таблетка трижды в день (в капсулах - дважды в день) за 20 минут до приема пищи.

Каких-либо ограничений продолжительности приема препарата нет. Если по определенным причинам плановый прием препарата был пропущен, не следует «отыгрываться», принимая за один раз сразу несколько разовых доз. В данном случае рекомендуется продолжить прием дюспаталина в обычном режиме.

Препарат практически не имеет противопоказаний. Данное утверждение справедливо и в отношении его приема в период беременности и грудного вскармливания, однако в данном случае врачи делают оговорку, что всегда необходимо соотносить ожидаемую пользу от приема препарата для матери и потенциальные риски возникновения непредвиденных побочных эффектов для плода. В любом случае последнее решение должно быть за специалистом. Что же касается лактации (грудного вскармливания), то применение дюспаталина в этот период не влечет за собой никакой угрозы, т.к. препарат не способен проникать в грудное молоко. Случаи передозировки дюспаталина в медицинской литературе к настоящему моменту не описывались, однако в подобных случаях теоретически возможно повышение реактивности центральной нервной системы. В данных ситуациях показано промывание кишечника и терапевтическая коррекция симптомов передозировки.

Фармакология

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Распределение

При повторном приеме препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T 1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, T max - около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин в неизмененном виде не выводится из организма, он полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько капсул, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® при беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Действующее вещество

Мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 30% дисперсия - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата , местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах) - около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 - утром и 1 - вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и .

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента боли вызваны спастическим сокращением гладких мышц, то назначают Дюспаталин. Инструкция по применению называет его «миотропным спазмолитическим средством». Что это означает, и чем медикамент отличается от других спазмолитиков?

Чтобы снять болевой синдром, вызванный спастическим сокращением мышц, врач должен разобраться, какой именно тип мышечной ткани вызывает повышение тонуса. Дюспаталин имеет сродство только к гладким мышцам. Препарат, согласно аннотации, наиболее эффективен в терапии приступов болей, вызванных заболеваниями ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), функциональными расстройствами. Описанные в инструкции свойства применяются и в урологической практике для купирования симптоматики при цистите, мочекаменной болезни.

Инструкция по применению

Дюспаталин выпускается голландской фармацевтической компанией ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. В аптеках можно встретить препарат французского производства. Фирма предлагает лекарство в виде таблеток и капсул. В России таблетированное средство отсутствует, но мы познакомим читателя с его особенностями.

Препарат считается пролонгированным, что означает медленное выведение из организма и продленное действие, а к названию добавляется «ретард».

Состав

Лекарственные формы отличаются по количественному составу, вспомогательным компонентам, длительности действия.

Активным веществом Дюспаталина является мебеверин. Его масса в таблетке - 135 мг, в капсуле - 200 мг. Вспомогательные компоненты формируют защитную капсулу, поэтому отличаются от таблеток. Круглые белые таблетки Дюспаталина фирма изготавливает в разной упаковке от 10 до 120 штук.

Капсулы (любители старины называют их «пилюлями») покрывает непрозрачная желатиновая оболочка. Внутри расположено действующее вещество в гранулах. Купить можно упаковку по 10, 20, 30, 50, 60 или 90 штук.

Фармакологические свойства препарата

Для объяснения механизма действия Дюспаталина придется вспомнить анатомию. В организме различают поперечнополосатые и гладкомышечные волокна. Первые главенствуют в скелетных мышцах, обеспечивают движения человека. Вторые - расположены во внутренних органах, образуют тонус сфинктеров желудка, кишечника, мочевого и желчного пузыря. Поддерживают форму, регулируют эластичность сосудов, полых образований.

Негативной в плане лечебного воздействия особенностью клеток гладких мышц является способность самостоятельно возбуждаться в ответ на разные раздражители (гормональные колебания, растяжение, рост простогландинов при воспалении, изменение метаболизма). Кроме того, они обладают автоматической способностью поддерживать свое сокращение. Для скелетной мускулатуры для этого нужны специальные нервные импульсы.

В сокращении волокон участвует медиатор ацетилхолин. Он стимулирует мускариновые рецепторы клеточных оболочек гладких волокон. В результате открываются каналы для поступления Na в клетку. Чтобы предупредить спазм, применяют препараты-блокаторы рецепторных площадок (холинолитики). Это известная группа Атропина (Но-шпа, Спазмалгон, Платифиллин, Папаверин). Их недостаток - нежелательное влияние на зрение, выраженное сердцебиение, задержка мочи, сухость во рту.

Мебеверин действует прицельно на клеточную оболочку: понижает ее проницаемость для Na, не блокирует рецепторы. Поэтому при клиническом действии нет неприятных побочных эффектов. Вещество предупреждает стойкую атонию путем незначительного вывода ионов К из клетки и невозможности длительной гиперполяризации оболочки.

Фармакологический эффект обеспечивает уменьшение силы сокращения, не подавляя перистальтику. Благодаря постепенному растворению оболочки капсулы, медицинский препарат равномерно распределяется по кишечнику, включая нижние отделы. Проходит сквозь стенку и всасывается в кровоток. Метаболизируется в печени (состояние органа имеет значение в применении лекарства) и выводится с мочой спустя сутки после приема одной дозы. Лекарственная концентрация держится в крови 16 часов.

Мебеверин не имеет антихолинергических свойств, поэтому не вызывает атропиноподобных эффектов. Может назначаться при глаукоме, увеличении предстательной железы у мужчин, когда другие спазмолитики противопоказаны.

Применение Дюспаталина при лечении болезней билиарной системы и поджелудочной железы связано с расслаблением сфинктера Одди, устранением желчной колики, нормализацией оттока желчи.

Препарат разрешено использовать неопределенный срок. Классических курсов лечения не существует. Одним пациентам он помогает с первого-второго дня, другим приходится принимать долго. Клинический результат зависит от выявления причины болевого синдрома в животе и целенаправленного лечения.

После устранения болей нельзя сразу прекращать прием Дюспаталина, дозировку снижают постепенно.

Дюспаталин - это антибиотик?

Лекарство не оказывает противовоспалительного действия, не влияет на рост и размножение патогенных микроорганизмов. Следовательно, не может относиться к классу антибиотиков. Потребность в обезболивании возникает при разных заболеваниях. Мебеверин хорошо сочетается с противобактериальными препаратами.

Дюспаталин лечит или только обезболивает?

Порой пациенты, не изучившие инструкцию, склонны приписывать препарату несуществующие свойства. Возможно, будущие исследования выявят еще что-то полезное.

Врачи предупреждают, что Дюспаталин - симптоматический препарат. Он предназначен для облегчения состояния больного, снятия болей. Лекарство не борется с непосредственной причиной патологии. Для этого необходимо полноценное обследование и комплексная терапия.

Показания к применению Дюспаталина

Спастические боли в животе чаще всего обусловлены тонусом мышц кишечника или полых органов. Они могут иметь характер резкой внезапной колики, локализоваться в подреберье справа (при холецистите или желчекаменной болезни - ЖКБ), в верхней части живота (при обострении гастрита, хроническом панкреатите), занимать всю левую половину (при воспалении сигмовидной кишки, колоректальной опухоли) или только область вокруг пупка (при гастродуодените, дисбактериозе).

Чтобы четко определить, от чего помогает Дюспаталин, конкретному пациенту нужно пройти обследование и выявить причину. Препарат способен снять болезненный тонус матки при менструациях у женщин, схваткообразные ощущения и рези, иррадиацию в низ живота при цистите, приступах мочекаменной болезни.

Боли – не единственный симптом, они рефлекторно провоцируют диспепсические явления (тошноту, рвоту, понос, запор), нарушенное пищеварение сопровождается повышенным газообразованием и вздутием живота. Нормализуя сбой сократимости сфинктеров и гладких мышц, Дюспаталин оказывает помощь в устранении этих признаков.

Наиболее распространенными показаниями к применению Дюспаталина считаются:

кишечная и желчная колики;
любые спастические повторяющиеся боли в животе;
недостаточно изученный синдром раздраженного кишечника (CРК);
гипертонический тип дисфункции желчевыводящих протоков и пузыря (дискинезия);
постхолецистэктомическое состояние после удаления пузыря с камнями или при остром холецистите;
вторичные спастические состояния, вызванные нарушенной секрецией панкреатического сока.

Показания ограничены возрастом пациента - препарат применяется только с 12 лет.

Схемы терапии

Правила приема Дюспаталина в таблетках и капсулах имеют различия.

Средняя дозировка по 1 трижды в день. Сколько продолжать лечение, подскажет самочувствие. Для препарата не установлено среднего курса по времени. Решающее значение имеет достижение клинического результата (купирование болей).

Если обезболивающий эффект не достигнут, то сохраняется вероятность длительного использования. Отмену таблеток проводят постепенно в течение месяца:

первая неделя - начинают в вечерний прием уменьшать дозу на ½ таблетки;
вторая - в день остается 2 таблетки (перед завтраком и ужином);
третья - вечером пьют ½ таблетки;
четвертая - 7 дней принимать по 1 таблетке утром.

Схема отмены может укорачиваться или удлиняться лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей больного, самочувствия. При резком отказе от Дюспаталина возникает выраженный синдром отмены с усиленными болями. Способ подтвержден практикой врачей и наблюдениями ученых.

Капсулы назначают за полчаса до еды, дважды в день с запиванием достаточным объемом воды. Их также нельзя жевать или раздавливать. Схема отмены отличается от таблеток, поскольку капсулы нельзя делить пополам. Поэтому сокращение дозировки проводят сразу отказом от вечернего приема в течение 1-2 недель. Затем делают перерыв на 2 дня для оценки самочувствия. Если боли не возобновляются, можно совсем отказаться от препарата.

При желудочных заболеваниях

Ощущение спазмов в желудке образуется повышенным тонусом гладкомышечных волокон стенки. В это время нарушается пассаж пищи, обработка желудочным соком, неадекватно вырабатываются ферменты и соляная кислота. Обычно гастралгия отличается связью с употреблением пищи, внезапным проявлением, длительностью от нескольких минут до 3-4 часов.

Пациенты жалуются кроме болей на изжогу, отрыжку, постоянное вздутие живота, тошноту. Симптомы характерны для гастритов, язвенной болезни. Поскольку Дюспаталин не влияет на кислотность, он может успешно применяться при разных типах гастритов (гиперацидном, анацидном, атрофическом, эрозивном), гастродуодените. В отличие от Дюспаталина, препараты холинолитики применяются только при повышенной кислотности.

Гастроэнтерологи назначают Дюспаталин, если у пациента проявляются признаки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Она вызывается несостоятельностью кардиального сфинктера и забросом содержимого в пищевод с одновременными явлениями эзофагита.

В практике распространены гастроэнтериты, вызванные пищевыми и другими отравлениями. Боли в животе, жидкий стул, симптомы интоксикации (температура, головокружение) наблюдаются у пациентов в начальном периоде заболевания. В стадии реабилитации колики вызываются дисбактериозом. Лечить болезнь и ее последствия приходится 2-3 месяца, значительную помощь оказывает Дюспаталин. Больные быстрее восстанавливаются.

При заболеваниях кишечника

Попадая в кишечник, микрогранулы Дюспаталина достигают толстого отдела и прямой кишки. Снятие судорожных сокращений мышц необходимо в терапии колитов, включая неспецифический язвенный (НЯК), проктосигмоидит, при геморрое помогает предупредить и устранить ущемление выпавших узлов ректальным сфинктером.

Стоит отметить, что гладкомышечные волокна составляют основу сосудистого тонуса. Расслабление венозных стенок варикозных геморроидальных узлов нежелательно, особенно при кровотечении. Поэтому к использованию препарата в лечении геморроя нужно относиться осторожно.

При долихосигме растяжение кишки и запор не противопоказаны для назначения Дюспаталина. Важно отсутствие влияния на перистальтические сокращения. При частичной спаечной непроходимости препарат принесет облегчение болей.

При болезнях желчного пузыря и желчевыводящих путей

Желчегонное свойство мебеверина заключается в восстановлении транспортной функции желчевыводящих протоков. Предотвращая застой желчи, Дюспаталин снимает боль, вызванную спастическим сокращением в ответ на движение конкремента, воспаление. Назначение особенно обосновано при дискинезии по гипертоническому типу. Однако хирурги обращают внимание пациентов на опасность.

По выраженности болевого синдрома врач судит о движении камня по протокам. Неотложное хирургическое вмешательство необходимо при подозрении на прободение стенки конкрементом. Отмечено, что употребление пациентом Дюспаталина снижает выраженность симптоматики, приводит к недооценке серьезности ситуации, задержке операции.

Исследования, опубликованные в журнале «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология», посвящены изучению роли Дюспаталина в лечении постхолецистэктомического синдрома. До 40% прооперированных пациентов приходится постоянно лечить от абдоминальных болей, вызванных спазмом сфинктера Одди.

Главную роль специалисты отводят миотропным спазмолитическим средствам. Доказана избирательность воздействия Дюспаталина и превышение возможностей Папаверина в 20 раз. Предложена схема применения: по 200 мг дважды в день неделю до операции и 3 месяца после нее. В итоге: болевой синдром отсутствовал в 100% случаев, а диспепсия с диареей, метеоризмом исчезла у 95% пациентов. При этом в контрольной группе лиц, не получавших препарат, показатели были, соответственно, 85 и 65%.

При панкреатите

Панкреатит сопровождается отеком поджелудочной железы, сдавливанием выводящих протоков и затрудненным оттоком секрета в кишечник. При этом пограничный сфинктер Одди спазмирован и ухудшает ситуацию. Одним из наиболее эффективных средств для расслабления считается Дюспаталин. Улучшение проходимости предотвращает самопереваривание органа ферментами.

Дозировка препарата определяется, когда начинается обострение, степенью повреждения железы и стадией заболевания. Кроме миотропного спазмолитика, в лечении необходима компенсаторная замена ферментов, снятие интоксикации. При ремиссии хронического панкреатита Дюспаталин назначают с целью профилактики по 1 капсуле утром и вечером 2 недели, затем 7 дней - по 1 только утром и отменяют.

Другие патологические состояния, вызывающие болевые ощущения и спазмы в животе

Потребность в мебеверине возникает при любом спазме гладкой мускулатуры внутренних органов. Кроме ЖКТ, к ним относятся мочевой пузырь и мочевыводящие пути. Урологи рекомендуют препарат при спастических болях, резях в воспаленном пузыре (цистит), спазме сфинктера, мочекаменной болезни. Опасность в таких случаях аналогична продвижению конкремента по желчевыводящим путям.

Гинекологи назначают Дюспаталин молодым женщинам при неясных болях в предменструальном периоде до наступления срока очередных месячных.

Функциональные заболевания представляют собой пока слабо изученную область. Наиболее вероятной причиной ученые считают повышенную активность мышечных групп под воздействием гормональных колебаний. Представителем этой группы заболеваний является синдром раздражения кишечника. При нем схваткообразная боль в животе не связана с нарушением работы кишечника или желудка. Патологию способны вызвать:

перенесенное волнение, стресс;
перерывы в приеме пищи, нарушение диеты;
усталость или депрессия.

Симптомы продолжаются длительное время. В снятии болей помогает Дюспаталин.

Лекарство эффективно при запорах, вызванных спаечной непроходимостью и спазмами кишечника. Если препарат принимать при начальных признаках в первые сутки, удается не допустить развития непроходимости.

Особые указания

Дюспаталин хорошо взаимодействует с другими лекарственными препаратами, поэтому применим в комплексной терапии. В связи с указаниями на возможность головокружения, препарат не рекомендовано принимать на фоне работы с повышенным вниманием, при управлении транспортными средствами.

Категорически запрещен прием алкогольных напитков. Спирт служит раздражителем и усиливает спазмы, повышает тонус гладкой мускулатуры. Обладая противоположным действием, он снижает результативность Дюспаталина до нуля.

Лекарственный препарат в фармакологическом перечне входит в «Список Б». Это означает, что отпуск в аптеках разрешен только по рецепту. В домашних условиях необходимо обеспечить хранение при температуре ниже 25 градусов. О годности можно судить по наличию отметки на упаковке. Он составляет 3 года после изготовления.

Противопоказания к использованию препарата

Дюспаталин противопоказан в детском возрасте до 12 лет в любой форме. Подросткам до 18 лет его разрешено применять с осторожностью только в капсулах. Препарат запрещен в лечении:

беременных женщин;
лиц с аллергическими реакциями на мебеверин или другие компоненты.

Следует подчеркнуть, что в противоположность Дюспаталину, спазмолитики группы холинолитиков запрещены при таких заболеваниях:

колиты;
болезнь Крона;
бактериальные поражения кишечника;
растяжение толстой кишки.

Для мебеверина таких противопоказаний нет, в этом его значительное преимущество.

Передозировка

Передозировку вызывает ошибочный прием высокой дозы препарата. Она выражается в признаках повышенной возбудимости головного мозга (бессонница, головная боль, тревожность). Для снятия негативной симптоматики используют промывание желудка, прием активированного угля, Полисорба, Энтеросгеля, успокаивающие средства.

Возможные побочные действия

Опыт применения Дюспаталина показывает, что побочные действия развиваются крайне редко. Из восьми препаратов, сравниваемых по этому признаку среди применяемых при синдроме раздраженного кишечника, Дюспаталин занял восьмое место.

Негативными проявлениями могут быть:

головокружение;
аллергическая реакция по типу крапивницы, несимметричного отека лица, кожного зуда;
тошнота;
понос или запор;
головные боли.

Стоимость и правила реализации через аптеки

Препарат импортируется в Россию из Нидерландов, поэтому цена на него сравнительно велика. В аптеках отсутствует таблетированная форма. Стоимость упаковки капсул Дюспаталина по 30 штук около 500 рублей. В интернет-аптеках можно найти скидки.

Препарат, созданный на основе мебеверина, упорно удерживает первые позиции в назначении как антиспастическое средство от болей. Перед применением необходимо изучить инструкцию, исключить возможные негативные последствия. Нельзя принимать и выбирать дозировку самостоятельно. Лучше посоветоваться с гастроэнтерологом.

Список литературы

Белоусова Л.Н., Барышникова Н.В., Павлова Е.Ю. и др. Особенности действия различных спазмолитиков: анализ данных ПЭГЭГ. Фарматека. Гастроэнтерология. 2014 г. № 14 стр. 70–75.
Белоусова Е.А. Спазмолитики в гастроэнтерологии: сравнительная характеристика и показания к применению. Фарматека 2002 г. № 9, стр. 40–46.
Топорков А.С. Эффективность селективных миотропных спазмолитиков для купирования абдоминальной боли. РМЖ, раздел «Болезни органов пищеварения» 2011 г. № 28. стр. 1752–1761.
Ильченко А.А., Быстровская Е.В. Опыт применения Дюспаталина при функциональных нарушениях сфинктера Одди у больных, перенесших холецистэктомию. Экспериментальная клиническая гастроэнтерология 2002 г. №4, стр.21–22.
Гастроэнтерология и гепатология. Клинический справочник. Практическая медицина М. 2012 г.
Калинин А. В., Маев И. В., Рапопорт С. И. Гастроэнтерология. Справочник практического врача. МЕДпресс-информ М. 2016 г.
Мышкина А. К., Неганова А. Ю. Новый справочник гастроэнтеролога. Феникс М. 2014 г.
Радбиль О. С. Фармакологические основы лечения болезней органов пищеварения. Медицина М. 2012 г.