Лекарственный справочник гэотар. Таблетки и сироп Амброксол: инструкция по применению

Кашель является защитным механизмом, направленным на удаление мокроты из трахеи и бронхов. Он сопровождает большинство заболеваний респираторной системы у детей, и может носить разный характер. Особое беспокойство всегда вызывает мучительный кашель с вязкой и трудноотделяемой мокротой. В данном случае показано назначение лекарственных средств, способствующих ее разжижению и выведению. Как описывает инструкция по применению сиропа «Амброксол», для детей препарат полезен именно в таких случаях.

«Амброксол» является одним из наиболее безопасных в педиатрической практике лекарственных средств. Он применяется, начиная с 1979 года и имеет доказанную практикой эффективность.

Как действует препарат

«Амброксол» является производным алкалоида вазицина. При поступлении в организм он оказывает ряд терапевтических эффектов:

  • секретолитический (разжижающий секрет бронхов);
  • секретомоторный (улучшающий выведение слизи);
  • противокашлевый.

Такое действие данного лекарственного средства обусловлено его способностью снижать «липучесть» бронхиального секрета за счет разрыва его длинных химических молекул. Кроме того, «Амброксол» способен усиливать движения ресничек эпителиальных клеток бронхов и трахеи и, таким образом, улучшать дренаж мокроты.

Также было установлено, что производные вазицина стимулируют образование сурфактанта в легких, обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим свойством. Доказана их способность усиливать проникновение некоторых антибиотиков (пенициллинов, макролидов) в стенки трахеи и бронхов, что особенно важно при лечении бактериальных инфекций дыхательной системы.

Формы выпуска

«Амброксол» выпускается в различных фармацевтических формах:

  • таблетки;
  • сироп;
  • раствор для применения внутрь и ингаляционного введения.

Для маленьких детей наиболее удобной формой применения являются сироп и раствор. Таблетки можно давать детям с шестилетнего возраста.

Сироп «Амброксол» для ребенка выпускается во флаконах объемом 0,1 л, в 5 мл содержится 15 мг основного действующего вещества. Следует учитывать, что в составе есть дополнительные компоненты (подсластители, ароматизаторы), способные спровоцировать аллергию. Поэтому прием сиропа «Амброксол» может быть противопоказан детям, склонным к аллергическим реакциям.

Раствор для ингаляций и внутреннего применения не содержит дополнительных добавок, однако, перед использованием его нужно разводить в напитке (чай, вода, сок). Он выпускается во флаконах объемом 0,1 и 0,04 л. Содержание основного действующего вещества в 1 мл составляет 7,5 мг.

«Амброксол» для детей: в каких случаях назначают

  • острый или хронический воспалительный процесс в бронхах (бронхит);
  • воспаление легких (пневмония);
  • ЛОР-патология (синусит, отит).

Как правильно принимать

Давать «Амброксол» можно детям любого возраста. Согласно официальной инструкции, он назначается с рождения. Однако перед тем как давать «Амброксол» ребенку до года все же необходимо проконсультироваться с педиатром.

Независимо от формы выпуска лекарства необходимо придерживаться следующих правил.

  • Для лучшего отхождения мокроты. Давать ребенку во время лечения больше жидкости (минеральную воду, некрепкий чай, соки, отвар сухофруктов). Через 30-40 минут после приема лекарства проводить вибрационный массаж грудной клетки.
  • Для предотвращения застоя в бронхах. Давать лекарство желательно за три-четыре часа до сна, поскольку когда ребенок спит, затрудняется дренаж трахео-бронхиального дерева.

Особенности применения «Амброксола», как и сколько его принимать следует обязательно согласовать с педиатром. В некоторых случаях его прием нецелесообразен, например, при образовании большого количества мокроты он может вызвать усиление симптомов заболевания.

Сироп

Необходимое количество препарата отмеряют при помощи специального стаканчика с делениями, желательно давать препарат после еды. Дозировка «Амброксола» для детей (в сиропе) по возрастам представлена в следующей таблице.

Таблица - Дозировка сиропа «Амброксол» для разных возрастных групп

Продолжительность терапии обычно не превышает четырех-пяти дней. Однако, сколько точно надо детям принимать «Амброксол» в каждом следует уточнить у лечащего врача.

Раствор для внутреннего приема

Если раствор «Амброксол» применяется внутрь (перорально), то его, как и сироп, дозируют при помощи стаканчика с делениями. Перед тем как дать ребенку лекарство, средство добавляют в любой напиток. Рекомендуемые дозировки по возрастам описаны в следующей таблице.

Таблица - Дозировки раствора «Амброксол» для приема внутрь по возрастам

Сколько и как давать «Амброксол» детям следует уточнить у своего врача. Обычно при острых заболеваниях его назначают на четыре-пять дней до уменьшения частоты и выраженности влажного кашля. Если у ребенка хроническая патология дыхательной системы, то лекарство можно применять более длительно.

Раствор для ингаляций

Для ингаляционного введения «Амброксола» необходимо иметь в наличии небулайзер. Не рекомендуется проводить процедуры при помощи паровых ингаляторов.

Ингаляции с «Амброксолом» для детей проводятся в четыре шага.

  1. Наливают в небольшой стакан нужное количество лекарства.
  2. Добавляют физраствор (0,9% раствор NaCl) в пропорции 1:1.
  3. Подогревают полученную суспензию до температуры 35-37°C.
  4. Переливают в ингалятор и проводят процедуру.

Для детей младше пяти лет смесь для ингаляций готовят из 1 мл «Амброксола». Более старшим детям можно добавлять в небулайзер 2-3 мл лекарства.

Ингаляция должна длиться не более десяти минут. Во время процедуры ребенок должен дышать спокойно, без глубоких вдохов. Необходимо провести одну-две таких процедуры в течение дня.

Таблетки

Эта форма препарата противопоказана к применению у детей младше шести лет. Для взрослых и детей с двенадцатилетнего возраста «Амброксол» назначают по одной таблетке три раза в сутки в течение трех дней, затем - по одной таблетке два раза в сутки до пяти дней. Далее - на усмотрение врача. Детям с шести до 12 лет рекомендован прием по половине таблетки два-три раза в сутки.

Побочные действия и противопоказания

Большинство детей хорошо переносят «Амброксол». По отзывам врачей, крайне редко возникают побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • боль в голове;
  • быстрая уомляемость;
  • диспепсические расстройства, боль в животе.

Сироп или раствор «Амброксол» не назначают при индивидуальной непереносимости его компонентов. Также противопоказаниями являются такие состояния:

  • периоды обострения язв желудка и кишечника;
  • судорожный синдром;
  • тяжелые заболевания печени, почек.

Случаи передозировки данным препаратом бывают достаточно редко. Если превышено количество «Амброксола», то возникают следующие симптомы: рвота, тошнота, боль в животе. Тогда показано промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическое лечение.

Где купить и какие есть аналоги

«Амброксол» продается в аптеках без рецепта врача. Его выпускают отечественные фармацевтические компании, поэтому цена на него приемлема. Так, например, один флакон сиропа «Амброксол» (Эколаб) в среднем стоит 55 рублей (данные в августе 2017 года).

Также в аптеках можно найти аналоги лекарства как отечественного, так и импортного производства:

  • «Амброксол-Хемофарм»;
  • «Лазолван»;
  • «Амбробене»;
  • «Амброгексал»;
  • «Флавамед».

Данные препараты также содержат амброксол, показания и противопоказания к их применению у детей такие же. При расчете дозировки следует ориентироваться на прилагаемую к лекарству инструкцию или же посоветоваться с педиатром.

«Амброксол» от кашля для детей является эффективным средством, которое способствует быстрому выведению бронхиального секрета. Он показан при большинстве острых и хронических патологий дыхательной системы, его безопасность подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. Такие преимущества давно уже сделали «Амброксол» одним из наиболее востребованных лекарств в педиатрии.

Распечатать


Таблетки Амброксол - муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующис ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения Cmax - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 7-12 ч.
Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Таблетки Амброксол применяются для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Способ применения

Таблетки Амброксол принимать внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.
Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток Амброксол являются: гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность

Препарат Амброксол в таблетках не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы передозировки применения таблеток Амброксол : тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Условия хранения

Препарат Амброксол хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Форма выпуска

Амброксол - таблетки. По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Амброксол содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 30 мг; крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кальция стеарат.

Амброксол – препарат группы муколитиков, который выпускается в виде таблеток, растворов для ингаляций и внутривенного введения. При лечении у детей заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся скоплением мокроты, чаще всего используют сироп. Благодаря удобному применению и приятному вкусу, его можно давать детям до года.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Сироп Амброксол представляет собой прозрачную желтую жидкость с фруктовым запахом. Выпускается в темных стеклянных флаконах по 100 мл. В набор также входит мерная ложечка, позволяющая быстро рассчитывать необходимое количество медикамента для ребенка, и подробная инструкция по применению лекарства.

В состав препарата включены следующие компоненты:

  • амброксол гидрохлорид;
  • бензойная кислота;
  • гиэттилоза;
  • глицерол;
  • сорбит;
  • фруктовый ароматизатор;
  • очищенная вода.

Препарат стимулирует отхождение мокроты, делая кашель продуктивным. После попадания в организм медикамент уменьшает вязкость слизи в бронхах, что упрощает ее выведение с кашлевыми толчками. Активизируя функцию ворсинок, выстилающих стенки дыхательных путей, способствует скорейшему удалению слизи из легких, тем самым улучшая состояние ребенка.

Амброксол стимулирует секрецию легочного сурфактанта, препятствующего слипанию альвеол. С сурфактантом связан процесс усвоения кислорода. Недостаточное поступление жиров, составляющих его основу, может стать причиной гипоксии у малыша.

Активные компоненты препарата оказывают санирующее действие на слизистые легких и бронхов детей. Устраняя микробов на стенках дыхательных органов, они ускоряют обменные процессы и угнетают развитие воспаления.

Попадая в организм, действующие вещества стимулируют выработку интерферона, повышающего сопротивляемость к вирусным инфекциям.

Показания для использования сиропа Амброксол

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Сироп Амброксол используют в терапии заболеваний дыхательной системы, связанных со скоплением в бронхах вязкой мокроты и невозможностью ее отхождения вместе с кашлем. Детям препарат назначают для лечения следующих патологий:

  • трахеит (подробнее в статье: );
  • бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • гайморит и фронтит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • пневмония.

Сироп назначают для лечения такого редкого наследственного заболевания, как муковисцидоз. Данная патология проявляется в виде кашля с гнойной мокротой. Чтобы нормализовать состояние малыша и предупредить переход болезни в тяжелую стадию, требуется периодически принимать действенные, но безопасные средства, одним из которых является Амброксол.

При каком кашле назначают Амброксол? Сироп принимают при сухом кашле, который сопровождается воспалением слизистых дыхательных путей. Данное средство способствует выведению слизи, которая не должна присутствовать в здоровом организме. Препарат стимулирует разжижение мокроты в бронхах, нормализует обменные процессы и улучшает общее состояние пациента.


Препарат показан при сухом малопродуктивном кашле

Сироп также применяется для лечения горла у детей. Благодаря анестезирующим свойствам, он устраняет першение и тяжесть в ротоглотке. Микробы, попадающие через ротовую полость, активируются на поверхности слизистых, стимулируя развитие патогенных процессов. Препарат уменьшает их отечность.

Инструкция по применению

Амброксол является безопасным препаратом, а потому отпускается без рецепта. Средство имеет незначительные противопоказания и редко приводит к побочным эффектам. Медикамент не используется при индивидуальной непереносимости больным компонентов, входящих в его состав, а также при язве желудка, большом скоплении мокроты. Несмотря на безвредность лекарства, необходимо помнить о следующих особенностях его использования:

  1. Прием только после еды. Попадая в пустой желудок, Амброксол может привести к расстройству пищеварения и усугубить состояние ребенка.
  2. Чтобы улучшить выведение мокроты, сироп рекомендовано запивать большим количеством воды.
  3. При наличии у пациента патологии почек и печени перед приемом Амброксола нужно проконсультироваться с врачом.
  4. Оптимальный срок применения медикамента – 4-5 дней. Если неприятные симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для изменения схемы лечения.
  5. После снятия крышки препарат может храниться в открытом виде не более месяца.

При употреблении препарата необходимо соблюдать дозировку и следовать всем советам инструкции

Компоненты, входящие в состав Амброксола, сочетаются с большинством медикаментов, не вызывая побочных реакций. Исключение составляют лишь противокашлевые средства, оказывающие противоположный эффект. С осторожностью сироп принимают при одновременном лечении антибиотиками, что объясняется усилением их действия под влиянием Амброксола.

Дозировка сиропа для детей

Пациентам младше 12-ти лет рекомендовано принимать сироп Амброксол 15. В этом препарате концентрация активных веществ составляет 15мг/5мл, благодаря чему он бережно воздействует на организм. В инструкции установлены следующие дозировки медикамента:

  • до 2-х лет – по 2,5 мл 2 раза в день;
  • до 5 лет – в том же количестве 3 раза в день;
  • старше 5 лет – по 5 мл 3 раза в день.

С какого возраста можно использовать таблетки?

По причине высокой концентрации активных веществ не рекомендовано давать таблетки детям младше 12 лет. Каждое драже содержит 30 мг действующего вещества, что затрудняет процесс определения дозировки медикамента - это может привести к передозировке. Чтобы предупредить негативные последствия, препарат принимают под контролем взрослых после приема пищи.

Побочные эффекты и передозировка

Сироп Амброксол отличается рядом преимуществ: он не токсичен, хорошо переносится пациентами и не оказывает наркотического действия. Побочные эффекты препарата возникают редко, и чаще всего связаны с несоблюдением противопоказаний. Не следует принимать медикамент при язве желудка, индивидуальной непереносимости пациентом лактозы и активных компонентов, входящих в его состав.

У ребенка могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • сухость слизистых полости рта, носоглотки и трахеи;
  • слабость, головная боль;
  • сбои в работе пищеварительной системы (тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм);
  • повышенная возбудимость;
  • аллергия (сыпь, зуд, отечность, гиперемия, отек Квинке);
  • в редких случаях – анафилактический шок.

Амброксол 15 назначают детям всех возрастов. Прием препарата осуществляется под контролем взрослых во избежание передозировки. По этой причине емкость хранят вдали от малышей. Бесконтрольное применение медикамента проявляется в виде рвоты, боли в животе и поноса. Чтобы устранить неприятные симптомы, нужно немедленно прекратить прием Амброксола и желательно промыть желудок.

Аналоги лекарственного средства

Амброксол является наиболее дешевым средством среди всех представленных на рынке муколитиков. Его относят к группе доступных, но эффективных аналогов дорогих лекарств от сухого кашля.

  1. Если в аптеке отсутствует данный медикамент, можно заменить его Амбробене. Он имеет аналогичные показания и концентрацию активных веществ, что позволяет точно рассчитать дозировку.
  2. Схожий лечебный эффект оказывает другой аналог - раствор Флавамед. Препарат изготавливается на основе того же активного компонента – амброксола гидрохлорида, стимулирующего секреторную функцию желез дыхательных путей. Преимуществом данного средства является антиоксидантное действие, усиливающее сопротивляемость организма инфекции.
  3. Популярные аналоги Амброксола – препараты марки Амброгексал, выпускаемые в форме таблеток, растворов и сиропов против сухого кашля (рекомендуем прочитать: ). Помимо основной функции, они снижают активность работы бронхов, препятствуя перетеканию аллергического бронхита в астму. Хорошо зарекомендовали себя в терапии респираторного дистресс-синдрома у новорожденных – незрелости легких.
  4. Отлично разжижает и выводит мокроту Бронхикум – натуральный препарат, изготовленный на основе экстракта тимьяна. В отличие от некоторых муколитиков, он не увеличивает количество секрета, а лишь меняет его консистенцию, делая более вязким. По этой причине Бронхикум не принимают одновременно с другими муколитиками во избежание застоя слизи в бронхах.

Сироп Амброксол является действенным муколитическим препаратом. Помимо разжижения и выведения мокроты, облает рядом терапевтических свойств: обезболивание, устранение воспалений и отечностей. Одно из направлений использования данного препарата – повышение защитной функции организма. Способствуя выработке интерферона, он значительно усиливает местный иммунитет.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Амброксол таблетки: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плос-коцилиндрические, с фаской и риской.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, беременность (I триместр), почечная и/или печеночная недостаточность.

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью любого из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Меры предосторожности»).

С осторожностью применять в период беременности (II - III три-местр) и лактации, а так же пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.

Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности.

Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беремен-ности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым и детям с 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Эта доза может быть уменьшена через 8-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При пропуске одного или более приемов ЛС нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропу-щенную дозу следует принять на следующий день. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа.

Прочие: редко - слабость, головная боль При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными сред-ствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затруд-няющими выведение мокроты. Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов.

Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому лекарственное средство не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь и ингаляций Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода - 989,705 мг. Описание: Прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее, муколитическое средство АТХ:  

R.05.C.B.06 Амброксол

Фармакодинамика:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентрации. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (С m ах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 - 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP 3 A 4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T 1/2 ) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания: Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II - III триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.

Применение внутрь:

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки);

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки);

Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки);

Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых - 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг, для детей 2-6 лет - 22,5 мг, для детей до 2-х лет - 15 мг.

Применение в виде ингаляций:

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха - в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Дозировки для ингаляций:

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 - 2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто - диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы : часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: редко - адинамия, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Взаимодействие: При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Особые указания:

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой может усиливать кашель.

Не следует принимать непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек необходимо применять только по рекомендации врача.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Амброксол раствор содержит (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

Упаковка:

По 40 или 100 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или во флакон полимерный, или во флакон из полиэтилентерефталата, снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с кольцом первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. В картонную упаковку вкладывают мерный стаканчик или мерную ложечку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.