Церукал раствор. Церукал – инструкция по применению версии препарата, выпускаемой в виде инъекций для уколов и капельницы

Рвота, особенно продолжительная и упорная – далеко не всегда приятный процесс, однако противорвотные препараты, такие, как Церукал, способны эффективно блокировать этот симптом. Церукал является эффективным и безопасным препаратом, который может назначаться для снижения интенсивности или купирования рвотного рефлекса как взрослым, так и детям.

Описание

Главным компонентом лекарства является метоклопрамид. Принцип его действия заключается в блокировании допаминовых и серотониновых рецепторов в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря которым эти органы пищеварения посылают сигналы головному мозгу, а также хеморецепторов в продолговатом мозге. Подобное действие разрывает физиологическую цепочку, благодаря которым возникает рвотный рефлекс.

Кроме того, метоклопрамид влияет на вегетативную нервную систему. Благодаря подобному эффекту он способен:

увеличивать тонус мышц желудка и кишечника и нижнего пищеводного сфинктера;
уменьшать двигательную активность пищевода;
улучшать ;
ускорять продвижение пищи по пищеварительному тракту;
способствовать выделению желчи;
уменьшать дискинезию желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
уменьшать икоту;
снижать гиперацидный стаз;
уменьшать спазм сфинктера Одди, расположенного в месте выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.

Церукал не оказывает влияния на процессы выработки желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в кровь, а его концентрация в крови достигает максимума спустя час. Терапевтическое действие сохраняется в течение 12 часов. При внутримышечном введении препарат начинает действовать уже спустя 15 минут, а при внутривенном – через 1-3 минуты.

Показания

Сфера использования препарата достаточно широка и не исчерпывается лишь одной борьбой с рвотой. Препарат применяется в следующих случаях:

постоянная рвота или икота различного генеза;
атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе, послеоперационная;
тошнота различного генеза (пищевые отравления, заболевания ЖКТ);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
синдром раздраженного кишечника;
диабетический парез желудка.

Также Церукал нередко используется в качестве противорвотного средства при применении цитостатических средств и лучевой терапии. При гастральном и дуоденальном зондировании Церукал способствует расслаблению мышц желудка и пищевода, что облегчает проведение диагностической процедуры. Перед рентгенологическим исследованием также может назначаться Церукал, поскольку он способствует быстрому опорожнению желудка и переводу его содержимого в двенадцатиперстную кишку.

Препарат практически неэффективен при рвоте, вызванной вестибулярными и психогенными причинами. Таким образом, препарат будет бессмысленно принимать, например, при синдроме укачивания.

Форма выпуска

Существует две основные формы препарата – раствор для внутривенного/внутримышечного введения, а также таблетки. Раствор разлит в ампулы по 2 мл, содержащие по 10 мг действующего вещества. Также выпускаются таблетки Церукала, имеющие дозировку в 10 мг.
В продаже можно встретить также аналогичный препарат с названием Метоклопрамид.

Противопоказания и побочные действия

Церукал противопоказан в первом триместре беременности. В оставшиеся 6 месяцев беременности его можно применять только по жизненным показаниям. При лактации препарат не разрешен, так как он свободно проникает в грудное молоко. Таблетки противопоказаны детям до 14 лет, им лучше вводить препарат парентеральным способом (внутривенно и внутримышечно).

Также к противопоказаниям относятся:

феохромоцитома;
стеноз привратника желудка;
желудочно-кишечные кровотечения;
кишечная непроходимость;
перфорации ЖКТ;
эпилепсия и судорожные припадки в анамнезе;
возраст до 2 лет.

С осторожностью назначают препарат людям, страдающим артериальной гипертензией или гипотензией, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, болезнью Паркинсона, пациентам старше 65 лет. При сниженной функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Побочные явления при приеме Церукала могут включать:

экстрапирамидные расстройства,
сонливость,
депрессию,
судороги,
повышения и понижения артериального давления,
головокружения,
шум в ушах,
головные боли,
тахикардия,
аллергические реакции,
запор,
диарея.

У женщин может наблюдаться изменение количества эстрогенов, нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия.

Из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой, при приеме препарата следует отказаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Церукал может иметь некоторые негативные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поэтому его прием одновременно с ними нежелателен. К числу таких препаратов относятся ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку их совместное применение с Церукалом может привести к серотониновоиу синдрому. Также не стоит применять препарат вместе с витамином В1, так как Церукал способствует его быстрому распаду. Препарат ускоряет всасывание тетрациклинов, ампициллина, этанола. По причине усиления эффекта этанола одновременный прием препарата с алкоголем не разрешен.

При приеме вместе с парацетамолом увеличивается риск токсического поражения печени. Антихолинергические средства снижают эффективность Церукала. Нейролептики способны усилить экстрапирамидные расстройства, возникающие при приеме препарата. Влияет на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО.

Применение Церукала

Обычная дозировка при использовании Церукала взрослыми – таблетка 10 мг три раза в день. Препарат принимается за полчаса до еды. Детям до 18 лет назначается 0,5-1 таблетка (5-10 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 20 мг, суточная – 60 мг. Длительность лечения зависит от типа заболевания. В большинстве случаев она составляет 1-1,5 месяца, но иногда может быть продлена до полугода.

В случае использования инъекций проводится три инъекции в день по 2 мл раствора (взрослым и детям от 14 лет). Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Если выбран внутривенный способ, то препарат необходимо вводить как можно медленнее для уменьшения риска возникновения побочных явлений. Для детей доза рассчитывается в зависимости от веса тела. Обычно берется 0,1 мг на кг веса, максимальная суточная доза – 0,5 мг на кг веса.

При подготовке пациента к исследованиям желудка обычно делается 1-2 укола за 10 минут до процедуры. При приеме цитостатиков практикуют инфузионное введение (через капельницу). Данную процедуру проводят за 2 часа до введения цитостатиков. Доза Церукала рассчитывается, исходя из веса пациента — 0,5-1 мг на кг веса в час. После введения цитостатика проводятся инфузии препарата в течение суток из расчета 0,25-0,5 мг препарата на кг веса в час.

Что лучше – таблетки или инъекции?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как многое зависит от особенностей протекания заболевания, возраста пациента, и т.д. Во многих случаях, например, при выраженном рвотном рефлексе, прием таблеток не будет иметь смысла, так как они будут возвращаться обратно. Поэтому в такой ситуации врач должен назначить инъекции. Кроме того, препарат в виде инъекций начинает действовать быстрее, но, в то же время, его эффект не столь длительный, как в случае приема таблеток.

Противорвотный препарат Церукал нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Церукал содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.

Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал .

После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут - 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.

После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Показания к применению

Церукал применяется для лечения состояний связанных с нарушением двигательной активности пищеварительного тракта, в том числе синдром раздраженного кишечника, изжога, функциональный стеноз привратника.
Рвота и тошнота различного происхождения, в том числе возникшие вследствие нарушения функции печени и почек, черепно-мозговых травм и мигрени, а также при тошноте и рвоте вызванной приемом лекарственных средств.
Парез желудка, который развился вследствие диабета.
При проведении диагностики пищеварительного тракта, в том числе рентгенодиагностика желудка и тонкого кишечника.

Способ применения

Таблетки Церукал :
Взрослым и подросткам обычно назначают по 10 мг метоклопрамида 3-4 раза в день.

Не желательно превышать рекомендуемые дозы.
Препарат принимают за пол часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.
Курс лечения 1-2 месяца, однако, при некоторых состояниях курс лечения может длиться до полугода.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, необходима коррекция дозы.

Церукал раствор для инъекций :
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам;
- феохромоцитома;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям и/или перфорация кишечника;
- пролактинзависимые новообразования;
- препарат не назначают пациентам, страдающим эпилепсией или склонностью к судорожным припадкам, а также в первом триместре беременности, в период лактации и у детей младше 3 лет;
- во втором и третьем триместре беременности, а также детям в возрасте от 3 до 14 лет препарат применяют только в случае крайней необходимости и только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.

Беременность

Церукал противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат при одновременном применении изменяет скорость абсорбции других препаратов, метоклопрамид снижает абсорбцию дигоксина и циметидина и ускоряет абсорбцию антибиотиков, парацетамола и этанола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами снижается эффективность метоклопрамида.
Препарат не назначают одновременно с алкоголем, седативными средствами и нейролептиками.
Церукал изменяет активность трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.
При применении инъекционного раствора Церукал ускоряется расщепление тиамина (витамина В1).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечаются сонливость, раздражительность, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, экстрапирамидные расстройства, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
При передозировке препарата показано внутривенное введение биперидена. Необходимо контролировать жизненные функции организма до исчезновения симптомов отравления метоклопрамидом и нормализации состояния пациента.

Форма выпуска

Таблетки по 50 штук в упаковке.
Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности 5 лет.
После приготовления раствора для инфузий его необходимо хранить при комнатной температуре не более 24 часов.

Синонимы

Метоклопрамид, Гастросил, Перинорм.

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	ЦЕРУКАЛ
Код АТХ:	A03FA01 -

Препарат: ЦЕРУКАЛ ®

Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Код КФУ: 11.06.02
Рег. номер: П №012812/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: AWD.pharma GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРУКАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови 30-120 мин.

Биодоступность составляет 60-80%.

Распределение

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек T 1/2 может увеличиваться до 14 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей;

Рефлюкс-эзофагит;

Функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.

Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.

Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Феохромоцитома;

Кишечная непроходимость;

Кровотечение из ЖКТ;

Перфорация ЖКТ;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия;

Экстрапирамидные двигательные расстройства;

I триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании растворов Церукала и витамина B 1 происходит разрушение витамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание:

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ : A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;
поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
болезнь Паркинсона;
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
пролактинома или пролактиизависимая опухоль;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 15 лет;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией. принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливании

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам). при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применении и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела.
Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия. нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® неооходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно¬сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1

Спасибо

Церукал представляет собой лекарственный препарат, нормализующий моторику желудка и кишечника, а также купирующий рвоту. Церукал используется для купирования рвоты любого генеза у детей и взрослых, для расширения нижней части желудка в области его соединения с двенадцатиперстной кишкой при пилоростенозе, для устранения изжоги и дискомфорта в эпигастрии, в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, а также при атонии кишечника и желудка. Кроме того, Церукал может применяться для подготовки человека к гастроэзофагоскопии и зондированию, поскольку расслабляет мышцы пищевода и желудка, облегчая проведение диагностической манипуляции.

Международное название, формы выпуска и состав Церукала

В настоящее время Церукал выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки обычно называют просто Церукалом, а раствор для инъекций – "Церукал уколы" или "Церукал в ампулах".

Международное непатентованное название (МНН) Церукала – Метоклопрамид . МНН представляет собой официальное, общепринятое название действующего вещества в составе лекарственного препарата. Поскольку в Церукале активным веществом является метоклопрамид, то и МНН препарата – Метоклопрамид, соответственно.

В качестве активного вещества в состав обоих лекарственных форм Церукала входит метоклопрамид в различных дозировках. Так, в одной таблетке содержится 10 мг метоклопрамида, а в растворе его концентрация составляет 5 мг на 1 мл. Поскольку раствор налит в герметично запаянные ампулы по 2 мл, то в одной ампуле содержится 10 мг метоклопрамида. Таким образом, раствор из одной ампулы и таблетка Церукала содержат одинаковое количество активного вещества. Данное соотношение можно использовать для пересчета необходимого для приема количества таблеток в ампулы и наоборот.

Таблетки Церукал в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Картофельный крахмал;
Желатин;
Диоксид кремния;
Стеарат магния.

Раствор Церукал в качестве вспомогательных веществ содержит следующие:

Сульфит натрия;
Динатрия эдетат;
Натрия хлорид;
Вода для инъекций дистиллированная стерильная.

Таблетки Церукала окрашены в белый цвет, имеют круглую плоскую форму и риску на одной стороне, а выпускаются в картонных упаковках по 50 штук. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость и выпускается в стеклянных ампулах объемом 2 мл, упакованных в картонные коробки по 10 штук. Ампулы с раствором изготовлены из прозрачного стекла, на которое нанесены три полоски – синяя в нижней части, зеленая – в верхней и белая – в области перехода флакона в узкую запаянную часть. На некоторых ампулах вместо белой полоски может быть нанесена насечка и точка над ней.

Церукал – терапевтическое действие

Церукал оказывает противорвотное и противоикотное действие за счет подавления данных рефлексов на уровне центральной нервной системы. Все остальные терапевтические эффекты Церукала являются производными от данных основных.

Действие лекарственного препарата осуществляется за счет его проникновения в кровоток и головной мозг , и блокирования дофаминовых и серотониновых рецепторов во всех органах и тканях. В результате блокирования рецепторов в головном мозгу его особая зона, называемая рвотным центром, перестает функционировать, вследствие чего раздражители от органов пищеварительного и дыхательного тракта не обрабатываются, и рвотный рефлекс не возникает. Таким образом, происходит купирование рвоты . А поскольку рвотный центр головного мозга отвечает и за икание, то подавляется одновременно и рвота, и икота .

Помимо купирования рвоты и икоты, Церукал эффективно устраняет постоянную и мучительную тошноту, вызванную различными причинами, за исключением укачивания .

Кроме того, за счет воздействия на дофаминовые и серотониновые рецепторы в органах пищеварительного тракта, Церукал оказывает следующие терапевтические эффекты:

Уменьшает двигательную и сократительную активность пищевода, что способствует расширению его просвета и облегчению прохождения по нему пищевого комка;
Повышает тонус сфинктера пищевода, отделяющего его от желудка . В результате этого профилактируются и уменьшается количество желудочно-эзофагеальных рефлюксов ;
Ускоряет переход пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку, устраняя ощущение тяжести и дискомфорта;
Ускоряет движение пищевого комка по кишечнику, стимулируя его перистальтику и не провоцируя поноса ;
Нормализует выброс желчи в ответ на поступление пищи в кишечник;
Уменьшает спазм сфинктера Одди, который расположен в области соединения желчного протока и двенадцатиперстной кишки. Благодаря этому желчь регулярно выходит из желчного пузыря и поступает в двенадцатиперстную кишку, не задерживаясь в протоке;
Нормализует сократительную активность желчного пузыря, устраняя его дискинезию .

Церукал не изменяет уровень секреции желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Терапевтическое действие Церукала развивается через час после приема внутрь, через 10 – 15 минут после внутримышечной инъекции и через несколько минут после внутривенного введения. Длительность действия определяется способом введения препарата и составляет 30 минут для внутривенной инъекции, 1,5 – 2 часа для внутримышечной и 6 часов для таблетки, принятой внутрь.

Показания к применению Церукала (таблетки и ампулы)

Таблетки Церукал имеют более узкий спектр показаний к применению по сравнению с раствором. Поэтому таблетки обычно применяют в домашних условиях по рекомендации врача, а раствор используется в условиях медицинского учреждения для достижения определенных терапевтических эффектов.

Таблетки и раствор Церукал

Показаниями к применению таблеток и раствора Церукал являются следующие состояния и заболевания:

Рвота любого происхождения;
Тошнота любого происхождения;
Икота любого происхождения;
Атония и гипотония желудка и кишечника;
Диабетический гастропарез (полное отсутствие сокращений желудка);
Симптомы нарушения пищеварения (отрыжка, изжога, метеоризм и т.д.) при синдроме раздраженного желудка, рефлюкс-эзофагите, стенозе привратника и дискинезии желчевыводящих путей;
В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни и гастрита .

Раствор для инъекций Церукал

Раствор для инъекций Церукал, помимо указанных выше заболеваний, показан к применению при следующих состояниях:

Для облегчения проведения дуоденального зондирования;
Для ускорения прохождения пищевого комка по желудку и тонкому кишечнику при проведении рентгенологического исследования данных органов.

В принципе, обе лекарственные формы Церукала применяются при одних и тех же состояниях, но раствор дополнительно используется для проведения диагностических манипуляций.

Инструкция по применению препарата Церукал

Что предпочесть – таблетки или уколы?

Таблетки и инъекции Церукала используются для достижения одних и тех же терапевтических эффектов, связанных с необходимостью купирования рвоты и ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику .

Таблетки предпочтительны в тех случаях, когда необходим относительно длительный терапевтический эффект, поскольку их действие продолжается в течение 5,5 – 6 часов. Как правило, это комплексная терапия различных хронических заболеваний пищеварительного тракта, при которых нарушается продвижение пищевого комка по кишечнику и желудку, вследствие чего развиваются симптомы диспепсии (изжога, метеоризм, тяжесть в желудке и т.д.). Обычно Церукал используется в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноза привратника и дискинезии желчных путей, при которых пища застаивается в желудке и кишечнике, вызывая неприятные симптомы.

При рвоте, икоте и тошноте выбор между таблетками и уколами производится на основании способности человека принимать препарат внутрь. Иными словами, если человек может проглотить таблетку и в течение 15 – 20 минут после этого не рвать, то следует выбирать именно эту форму препарата. И только в случае невозможности принимать Церукал в таблетках для купирования рвоты, икоты и тошноты следует использовать уколы. Однако при первой возможности уколы Церукала следует заменить таблетками.

При диабетическом гастропарезе оптимально утром после завтрака вводить Церукал внутримышечно, а в течение остального дня – принимать в таблетках.

Для проведения диагностических манипуляций, таких, как зондирование двенадцатиперстной кишки, рентген тонкой кишки и желудка, следует применять внутривенное или внутримышечное введение раствора Церукала, поскольку в этом случае его действие наступает быстро и длится непродолжительный период времени (не более 2 часов), что очень удобно. При инъекционном введении Церукала желудок и кишечник освобождаются от пищевого комка, облегчается введение зонда и контрастного вещества, что обеспечивает оптимальные условия для качественной диагностики . Причем эти эффекты продолжаются недолго и, тем самым, не причиняют человеку беспокойства после завершения процедуры.

Для детей старше 14 лет можно придерживаться описанных выше рекомендаций по выбору лекарственной формы Церукала. Детям в возрасте 2 – 14 лет следует применять Церукал исключительно в форме инъекций, поскольку раствор позволяет точно дозировать лекарственный препарат.

Таблетки Церукал – инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл).

Между приемами таблеток следует выдерживать примерно одинаковые интервалы, длительностью не менее 6 часов, поскольку именно столько продолжается действие препарата. Рекомендуется в дневные часы принимать таблетки каждые 5 – 6 часов, а на время ночного сна делать более продолжительный перерыв.

При различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пассажа пищи (рефлюкс-эзофагит, гастрит, язвенная болезнь, дискинезия желчных путей, стеноз привратника и др.), взрослые принимают Церукал в одинаковой дозировке – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки. Дети в возрасте 14 – 18 лет при наличии таких же заболеваний пищеварительного тракта должны принимать Церукал по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 – 6 недель до полугода, в зависимости от скорости излечения основного заболевания. Прием Церукала обычно прекращают после завершения курса лечения заболевания.

Для купирования возникшей рвоты, икоты и тошноты одноразово рекомендуется принять одну таблетку. Если она не подействовала в течение часа, то можно принять еще одну таблетку Церукала. Третью таблетку можно будет принимать только через шесть часов.

Если тошнота, рвота и икота не разовая, а постоянная, сопровождающая какие-либо заболевания или состояния, то Церукал принимают длительно по той же схеме, как и в составе комплексного лечения патологий ЖКТ. То есть, взрослые старше 18 лет принимать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки, а дети от 14 до 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день. В данном случае прием препарата продолжаются вплоть до нормализации состояния и исчезновения тягостных симптомов .

Максимально допустимая разовая дозировка Церукала для взрослых составляет 20 мг (2 таблетки), а суточная – 60 мг (6 таблеток). Для подростков максимально допустимые дозировки в два раза меньше, то есть, разовая составляет 10 мг (1 таблетка), а суточная 30 мг (3 таблетки).

Церукал уколы (в ампулах) – инструкция по применению

Раствор Церукала вводится внутримышечно или внутривенно струйно. Ампула с раствором вскрывается непосредственно перед производством инъекции и используется в течение максимум 15 – 30 минут. Вскрытую ампулу нельзя хранить до следующего укола. Допускается только сохранение открытой ампулы в течение максимум нескольких часов в холодильнике. При этом отверстие в ампуле следует заткнуть стерильной ватой, бинтом или лейкопластырем.

Для внутримышечной инъекции необходимо использовать относительно толстые и длинные иглы, а для внутривенной, наоборот, тонкие и короткие. В принципе, при острой необходимости внутривенную инъекцию можно сделать внутримышечной иглой. Но внутримышечный укол ни при каких обстоятельствах нельзя делать внутривенной иглой, поскольку она слишком короткая и может не дойти до мышц через слой кожи и подкожной клетчатки. В результате лекарство окажется в подкожной клетчатке, откуда оно будет очень плохо всасываться в кровь и, соответственно, не окажет терапевтического действия. Поэтому следует внимательно приобретать шприцы для инъекций, указывая фармацевту, какая именно игла нужна в данном случае. Некоторые шприцы продаются только с тонкими внутривенными иглами, и в такой ситуации придется приобретать внутримышечные иглы отдельно. Оптимально делать это в магазинах "Медтехника".

Для производства внутримышечной или внутривенной инъекции следует вскрыть ампулу, взять новый стерильный шприц из упаковки, насадить на него иглу и набрать необходимое количество раствора. Затем шприц переворачивают вверх иглой и, удерживая в вертикальном положении, ногтем постукивают по его стенке в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались и поднялись к поверхности раствора. Затем слегка надавливают на поршень, выпуская несколько капель раствора, вместе с которыми удаляется воздух. После завершения данных манипуляций шприц откладывают в сторону на чистую поверхность или в стерильный лоток и подготавливают место для внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутримышечную инъекцию лучше всего делать в верхнюю наружно-боковую часть бедра, верхнюю треть плеча или в живот (если человек не имеет лишнего веса), поскольку именно в этих местах мышцы ближе всего подходят к коже и риск ввести раствор в подкожный слой минимален. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку на этом участке тела мышцы залегают очень глубоко и риск ввести препарат в подкожную жировую клетчатку высок.

Выбранное место для внутримышечной инъекции протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком , например, спиртом, хлоргексидином и т.д. Если в данную область уже делали уколы, то следует на глаз найти новое место таким образом, чтобы новый вкол находился на расстоянии 1 см от каждой предыдущей дырочки. В выбранное место быстро вводят иглу до конца, удерживая ее перпендикулярно к коже. Затем медленно выпускают раствор в ткани, прижимают кожу с двух сторон от иглы указательным и средним пальцами, и вынимают ее. Место инъекции вновь протирают антисептиком.

Внутривенную инъекцию должна делать только квалифицированная медсестра или врач, поскольку при неправильном введении препарата в околовенозное пространство возможно появление раздражения и тяжелых аллергических реакций. Раствор вводится струйно, то есть, необходимое количество Церукала набирают в шприц, прокалывают вену и медленно выпускают его в кровь.

Для купирования тошноты, рвоты и икоты любого происхождения, а также для быстрого устранения диспепсических явлений (изжога , метеоризм, тяжесть в животе и др.) при заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи (рефлюкс-гастрит, язвенная болезнь, гастрит, дискинезия желчных путей и стеноз привратника), разово вводят по 10 мг (целая ампула) раствора внутривенно или внутримышечно. Если через 30 минут после внутримышечной инъекции или через 15 минут после внутривенной рвота, тошнота или икота не купировались, то вводят еще 10 мг Церукала. Следующее введение препарата можно осуществить только через 3 часа.

Если человека беспокоит постоянная тошнота, рвота и икота любого генеза, или он проходит курс терапии заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи по кишечнику и желудку, то предпочтительно принимать Церукал в таблетках. Но при невозможности пить таблетки допускается применение инъекций в течение максимум 2 – 4 недель. В этом случае раствор Церукала для купирования икоты, тошноты и рвоты, а также диспепсических проявлений заболеваний ЖКТ вводят внутримышечно по одной ампуле по 3 – 4 раза в день взрослым, и по половине ампулы по 3 раза в сутки детям 14 – 18 лет.

В принципе, раствор является только средством экстренной помощи, когда нужно срочно и быстро нормализовать состояние человека, устранив тягостные симптомы. А после "скорой помощи" его переводят на прием таблеток Церукал, причем делают это как можно скорее.

У детей 2 – 14 лет раствор Церукал применяется по тем же самым правилам, что и у взрослых, однако дозировка определяется по массе тела и составляет следующие значения:

Масса тела ребенка менее 20 кг – разовая дозировка составляет 0,4 мл раствора, что соответствует 2 мг активного вещества. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг (2 мл раствора);
Масса тела ребенка 20 – 30 кг – разовая дозировка составляет 3 мг (0,6 мл раствора), суточная – 15 мг (3 мл раствора);
Масса тела ребенка 30 – 50 кг – разовая дозировка составляет 5 мг (1 мл раствора), а суточная – 25 мг (5 мл раствора).

Дети с массой тела более 50 кг вне зависимости от возраста должны получать Церукал в дозировках для подростков от 14 до 18 лет.

Для подготовки к зондированию двенадцатиперстной кишки, рентгену желудка или кишечника Церукал вводят взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 – 2 ампулы внутривенно за 10 минут до начала диагностического исследования. Для детей 2 – 14 лет дозу рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса, а вводят также внутривенно за 10 минут до начала обследования.

С целью профилактики тошноты и рвоты у людей, получающих лечение цитостатиками, Церукал применяется по двум возможным схемам:
1. Внутривенное капельное введение раствора в течение 15 минут в дозировке, рассчитанной по соотношению 0,2 мг на 1 кг массы тела, за полчаса до начала лечения цитостатиком. Затем Церукал в той же дозировке вводят внутривенно струйно через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после окончания применения цитостатика;
2. Длительное непрерывное капельное введение Церукала из расчета 0,5 мг на 1 кг веса в час. Вычисленное количество препарата вводят два часа до начала и в течение суток после окончания применения цитостатика.

Для капельного длительного введения Церукала его разводят в физиологическом растворе или 5% глюкозе .

Церукал – дозировка при различных заболеваниях

Таблетки Церукал при всех показанных состояниях применяются в следующих одинаковых дозировках:

Дети 14 – 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день;
Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день.

Максимально допустимая разовая дозировка Церукала составляет 20 мг (2 таблетки) для взрослых и 10 мг для подростков, а суточная – 60 мг (6 таблеток) для взрослых и 30 мг для подростков.

Раствор Церукал также при показанных заболеваниях и состояниях применяется в одинаковых дозировках:

Дети старше 14 лет и взрослые – по 1 ампуле по 1 – 3 раза в сутки;
Дети 2 – 14 лет – рассчитывается индивидуально по соотношению 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса.

При патологии печени , сопровождающейся асцитом , обычную дозировку делят пополам. При патологии почек дозировку Церукала назначают на основании клиренса креатинина , определенного по пробе Реберга. Если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, то Церукал можно принимать только по 1 таблетке или 1 ампуле 1 раз в день. При клиренсе креатинина от 11 до 60 мл/мин Церукал разрешается принимать по 15 мг в сутки, разделенных на два приема – утром 10 мг (1 целая таблетка или 1 ампула) и вечером 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора). При клиренсе креатинина больше 60 мл/мин Церукал следует принимать в обычных дозировках соответственно возрасту.

Особые указания

В течение всего периода терапии Церукалом следует отказываться от употребления алкоголя.

Подростки, пожилые старше 65 лет и люди, страдающие заболеваниями почек, печени, бронхиальной астмой и гипертонией имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Если таковые появляются, то препарат необходимо отменить.

На фоне приема Церукала могут изменяться концентрации билирубина, белка, АсАТ, АлАТ и пролактина в плазме крови. Эти изменения обратимы и не требуют отмены препарата.

Не рекомендуется применять препарат при эпилепсии , глаукоме и экстрапирамидных расстройствах, поскольку возможно утяжеление течения заболевания.

Влияние на способность управлять механизмами

Церукал может снижать скорость реакций, поэтому в течение терапии необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью управлять механизмами.

Совместимость с другими лекарствами

Антихолинергические средства (Атропин , Скополамин, Прометазин, Дифенгидрамин и др.) ослабляют эффект Церукала. А Церукал ослабляет эффект Леводопы, Перголина и Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и т.д.).

Церукал замедляет всасывание в кровоток из кишечника Дигоксина и Циметидина, но ускоряет таковое для антибиотиков (Тетрациклина , Ампициллина и др.), Парацетамола , Аспирина , Леводопы, препаратов лития и алкоголя.

При одновременном приеме Церукал приводит к повышению концентрации лития и бромокриптина в крови. Кроме того, Церукал усиливает эффекты алкоголя и седативных препаратов, и удлиняет действие сукцинилхолина. Также Церукал изменяет эффекты трициклических антидепрессантов (Амитриптилин и др.), ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Селегилин и др.) и симпатомиметиков (Адреналин , Оксиметазолин, Ксилометазолин и т.д.).

При приеме с нейролептиками (Аминазин , Фенотиазин и т.д.) увеличивается вероятность экстрапирамидных расстройств.

Церукал вызывает инактивацию витамина В 1 , поэтому их не следует применять одновременно.

Передозировка

Передозировка проявляется следующими симптомами:

Спутанность сознания;
Беспокойство;
Экстрапирамидные нарушения;
Повышение артериального давления .

При легкой передозировке все симптомы проходят самостоятельно в течение суток после отмены препарата без какого-либо лечения. При более тяжелом отравлении необходимо промыть желудок, дать человеку сульфат натрия и проводить симптоматическое лечение, направленное на купирования тягостных проявлений. При этом экстрапирамидные расстройства обычно устраняют Бипереденом, а беспокойство снимают Диазепамом.

Церукал детям

Общие положения

Церукал является лекарственным препаратом, который довольно часто применяется для купирования рвоты у детей, в том числе младше 2 лет, хотя это и запрещено. Несмотря на противопоказание к применению Церукала в таблетках для детей младше 14 лет, его активно применяют с целью купирования рвоты. Поскольку другими заболеваниями ЖКТ дети, как правило, не страдают, то единственной целью применения Церукала у них остается именно купирование рвоты.

Год за годом женщины делятся друг с другом информацией о том, как они давали своим детям Церукал при рвоте, советуя не обращать внимания на запрет к применению, указанный в инструкции, поскольку по их наблюдениям с ребенком ничего плохого не случилось. Конечно, женщины желают помочь друг другу, поделившись жизненным опытом и собственными наблюдениями, однако в данном случае они не совсем корректны.

Дело в том, что рвота у ребенка младше 2 лет является сигналом для вызова "скорой помощи". А ребенку старше 2 лет для купирования рвоты нужно давать Церукал не в таблетках, а покупать раствор и вводить внутримышечно. Такое применение препарата будет правильным и безопасным, поскольку раствор позволяет точно дозировать Церукал, минимизируя риск передозировки.

Церукал (уколы, таблетки) – инструкция по применению детям

Таблетки можно давать только детям старше 14 лет за полчаса до еды. При этом разовая дозировка препарата для купирования рвоты, тошноты или икоты составляет 0,5 – 1 таблетку. Максимально допустимая суточная дозировка для детей 14 – 18 лет составляет 3 таблетки. При рвоте препарат принимают 2 – 3 раза в сутки по необходимости. А в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики желудка и кишечника (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит), Церукал следует принимать по 0,5 – 1 таблетке по 2 – 3 раза в день в течение 6 недель – 6 месяцев.

Уколы Церукал у детей следует применять в качестве экстренного средства для купирования рвоты, тошноты или икоты любого происхождения. При этом детям 14 – 18 лет вводят по 1 ампуле раствора по 1 – 3 раза в сутки, а дозировка для малышей 2 – 14 лет высчитывается индивидуально по массе тела.

Церукал детям – дозировка при различных заболеваниях

Дозировка таблеток и раствора Церукала одинакова для всех заболеваний, при которых показано применение препарата, и составляет 0,5 – 1 таблетку по 2 – 3 раза в сутки, или 1 ампулу по 1 – 3 раза в день для детей 14 – 18 лет.

Для детей 2 – 14 лет используется только раствор Церукал, дозировка которого высчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения: 0,1 мг на 1 кг веса. То есть, для ребенка весом 10 кг разовая дозировка Церукала составляет 0,1 * 10 = 1 мг, что соответствует 0,2 мл раствора. При необходимости дозировку можно увеличивать до 0,5 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка раствора для детей с массой тела менее 20 кг составляет 10 мг (2 мл раствора), 20 – 30 кг – 15 мг (3 мл раствора) и 30 – 50 кг – 25 мг (5 мл раствора).

Для детей старше 6 лет можно пользоваться следующими усредненными дозировками: