Инструкция по применению лекарства мовалис. Мовалис – инструкция, применение, аналоги, состав, побочные действия

Наименование:

Мовалис (Movalis)

Фармакологическое
действие:

Основным действующим компонентом препарата является мелоксикам . Это нестероидное противовоспалительное средство , которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты. Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.

Фармакинетика:
Распределение : Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм : Метаболизирование происходит в печени.

Выведение : Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Показания к
применению:

Симптомы ревматоидного артрита;
- симптомы остеоартроза;
- симптомы анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева):
- болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Способ применения:

Мовалис можно применять в/м только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки).
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5-15 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
Внутрь У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.
Раствор Мовалис следует вводить глубоко в/м.

Побочные действия:

Фактически препарат может повлиять практически на все органы и системы организма.

Пищеварительная система : Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система : Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже - лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции : Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация. В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система : Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система : Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.

Сердечно сосудистая система : Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение : Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Противопоказания:

Общие для всех лекарственных форм

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе;

Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;

Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

Беременность;

Грудное вскармливание;

Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

Для раствора для внутримышечного введения дополнительно:

Детский возраст до 18 лет.

Для таблеток и суппозиториев дополнительно:

Детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания).

Особые указания:

Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.
Мовалис следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.
НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.
Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.
У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.
Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС , то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками, должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.
Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.
Может спровоцировать задержку натрия , калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Беременность:

Мовалис противопоказан во время беременности . Подавление синтеза ПГ может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза ПГ во время беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1 до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза ПГ может привести к следующим нарушениям у плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при приеме низких доз.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

вспомогательные вещества : натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат;
- в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Мовалис раствор для в/м введения прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета.
1 мл раствора содержит мелоксикама 10 мг (1 ампула - 15 мг);
вспомогательные вещества : N-метил-D-глюкамин, глюкофурол, плуроник Ф68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид;
- в ампулах по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул, в пачке картонной 1 упаковка.

Спасибо

Описание

Лекарственное средство Мовалис считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки;
• ректальные суппозитории;
• раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами . В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени .

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит .
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

• при артрозе;
• при остеоартрите;
• при остеохондрозе;
• при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

Внутримышечное применение препарата рекомендовано только в течение первых нескольких дней терапии. Далее лечение продолжают с использованием таблетированной формы препарата.

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью , которым проводят гемодиализ , дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами - следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм , боль в эпигастрии, тошнота , отрыжка , колит , язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения , тромбоцитопения .
3. Кожные реакции: зуд , крапивница , фотосенсибилизация, стоматит .
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы .
5. Нервная система: сонливость , шум в ушах , головокружение , раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления , приливы.
7. Зрение: конъюнктивит .

Противопоказания

• Язвенная болезнь;
• приём антикоагулянтов;
• печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
• "аспириновая триада" (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
• воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
• пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации . Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах . Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак , так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах , припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита , язвенной болезни . Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

• Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали .
• Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек .
• Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление .

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

• N-метил-D-глюкамин;
• гликофурол;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• плюроник Ф68.

2. Таблетки:

• натрия цитрат;
• повидон;
• ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
• лактоза;
• магния стеарат;

3. Свечи:

• макрогола глицерилгидроксистеарат;
• суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены - можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

• Мелоксикам;
• Амелотекс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Артрозан;
• Би-ксикам;
• Матарен;
• М-Кам;
• Мелбек форте;
• Мелбек;
• Мелофлам;
• Мелокс;
• Месипол.

Мовалис – это таблетки, относящиеся к фармацевтической группе оксикамов - селективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарство применяется для купирования болевых ощущений при лихорадке, различных формах артрита, радикулите, анкилозирующем спондилите, альгодисменорее (первичной дисменорее).

Лекарство выпускается в форме по 7,5 мг, 15,0 мг.

Мовалис в таблетках: состав

Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат немецкого фармконцерна Boehringer Ingelheim International. Главный действующий компонент - вещество , обладающее ярко выраженным противовоспалительным, антипиретическим и анальгетическим эффектом.

Также в состав входит:

• Натрия цитрат;
• Полисорб (диоксид кремния);
• Стеариновая кислота;
• Лактоза;
• Повидон;
• Микрокристалическая целлюлоза.

Состав таблеток Мовалиса важно знать на этапе подбора медикаментозной терапии. Это поможет предотвратить осложнения и уменьшит риск возникновения побочных эффектов. К примеру, при наследственной непереносимости у пациента целлюлозы или глюкозы, галактоземии- препарат будет категорически запрещен.

Таблетки Мовалиса являются селективными ингибиторами ЦОГ-2. Тоесть при их применении уменьшаются побочные действия на организм со стороны ЖКТ и почек. Ещё один плюс в сравнении с ингибиторами ЦОГ-1 ( , анальгином) заключается в снижении способности тромбоцитов к агрегации (склеиванию), и следовательно, уменьшении времени кровотечения.

В результате такие неприятные явления, как диспепсия, рвота, изъязвления слизистых ЖКТ встречаются реже, чем при назначении неселективных НПВП.

На основании отзывов пациентов, можно выделить главные плюсы Мовалиса:

1. Боль начинает отступать уже после первого приема;
2. Препарат удобно применять (достаточно 1 таблетки в день).

Многих интересует вопрос, какая форма выпуска Мовалиса эффективнее (таблетки или уколы). При уколах препарат моментально попадает в кровь, а длительное применение таблеток может негативно сказаться на работе ЖКТ. При ярко выраженном, мучительном болевом синдроме медики отдают предпочтение инъекционной форме.

Но следует знать, что уколы подходят только для кратковременного применения. Важным плюсом перорального приема НПВП (таблеток и суппозиториев) является возможность пить их в течение длительного срока. Тем не менее, препарат эффективно действует в любой лекарственной форме и приносит улучшение состояния уже через короткий интервал.

В любой ситуации, при выборе между таблетками и уколами, необходимо учитывать индивидуальную непереносимость действующих и вспомогательных веществ и те нагрузки, которым будет подвержено здоровье.

Мовалис: инструкция по применению

Главный действующий компонент таблеток Мовалиса - мелоксикам- является производным эноловой кислоты. Он блокирует выработку простагландинов и угнетает действие ЦОГ-2,участвующей в синтезе простаноидов.

В результате непосредственные участники воспалительного процесса не развиваются, и тот идет на спад. Таблетки обладают практически абсолютной биологической доступностью (89%). Препарат обязательно принимают вместе с едой.

Она не влияет на эффективность его всасывания. Вывод медикамента происходит в течении 20 часов в виде метаболических продуктов, через почки и кишечник.

Терапевтическая схема зависит от диагноза, интенсивности симптомов, индивидуальных особенностей организма. Чаще всего для прекращения патологического процесса достаточно пропить семидневный курс с ежедневной дозировкой 7,5 мг.

В особо тяжелых случаях, а также при обострениях спондилита и артрита доза повышается до 15 мг. При наличии положительной динамики доза снижается. Для детей подросткового возраста допустимое количество составляет 0,25 мг на килограмм массы.

Максимальная терапевтическая доза за сутки не должна превышать 15 мг.

Необходимо отметить, что если зафиксированы функциональные нарушения почек, прием совмещается с процедурами диализа, а также при повышенной вероятности возникновения побочных эффектов, рекомендованная доза составляет 7,5 мг. Также в особую группу попадают люди с патологиями ЖКТ, ХСН, инсулинозависимым диабетом, алкогольной или табачной аддикцией.

Исследований относительно влияния Мовалиса на организм при управлении транспортным средством и другими механизмами не проводилось. Медики рекомендуют в первый дни курса избегать работы с устройствами повышенной опасности, особенно требующими концентрации и быстрой реакции.

Продолжительность приема устанавливается на основании возраста, массы тела пациента, наличия у него аллергических реакций и других болезней. Соответствующие рекомендации может дать только профильный специалист. При трудно подающихся терапии, затянувшихся воспалениях курс может быть достаточно долгим.

Чтобы уменьшить ущерб для здоровья, дополнительно стоит принимать цитопротекторы (мизопростол, сукрольфат и препараты висмута). Зачастую прием Мовалиса совмещают с приемом общеукрепляющего витаминного комплекса. Это позволяет предупредить раздражение слизистой желудка при длительном применении.

В любом случае, ответ на вопрос «Как долго можно принимать Мовалис в таблетках» может дать только медик, знающий историю болезни пациента.

Чтобы снизить вероятность ухудшения самочувствия и появления побочных эффектов при пероральном приеме Мовалиса следует соблюдать следующие рекомендации:

• Нельзя принимать препарат длительными курсами без назначения врача;
• Курс лучше начинать с небольших доз;
• Нельзя совмещать несколько НПВП одновременно;
• Запивать Мовалис можно только водой (чтобы избежать побочных эффектов нужно выпить не меньше 200 гр.);

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Такой неосторожный шаг может привести к развитию или обострению гепатита, язвенной болезни.

Мовалис (таблетки): противопоказания

Как и все НПВП Мовалис имеет достаточно много противопоказаний:

1. Гиперчувствительность к мелоксикаму или указанным в составе дополнительным веществам;
2. Ухудшение почечной, печеночной функций или язвенные поражения желудка;
3. Сердечная недостаточность, патологии кроветворительной системы;
4. Непереносимость салицилатов;
5. С бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью, патологиями кроветворительной системы.

Препараты с содержанием мелоксикама не назначают беременным и кормящим, пациентам до 15 лет (супозитории можно использовать с 12 лет, а инъекции только с 18).

С осторожностью препарат назначают людям, у которых после приема других НПВС были отмечены аллергические дерматиты, отек Квинке.

Побочные эффекты

При правильно назначенной схеме лечения возможность появления побочных эффектов мала. Возможные негативные реакции могут проявиться в виде:

• Тяжести и боли в голове, головокружения, зрительных нарушений, тиннитуса, вялости;
• Учащённого сердцебиения,анемии, лейкопении, тромбоцитопении;
• Болей и вздутия в животе, гастритов, колитов, диареи, отрыжек, запоров, перфораций ЖКТ;
• Крапивной сыпи, зуде, ангионевротическом отеке;
• Функциональных изменений в почках, нефрита.

Длительное применение Мовалиса часто провоцирует повышение артериального давления и отеков.

Язвенная болезнь может проявиться на любом терапевтическом интервале. Наиболее опасные последствия возникают у пациентов старческого возраста. Также Мовалис увеличивает риск развития тромбозов, инфаркта, приступов стенокардии и других серьёзных ССЗ.

Все НПВС угнетают процесс синтеза простогландинов, участвующих в поддержке перфузии почек. У людей с низким ОЦК или минимальным кровотоком, после оперативных вмешательств, ведущих к гиповолемии, или на фоне приема диуретиков это может привести к скрытой декомпенсации почек. В этом случае необходима незамедлительная отмена препарата.

Если у пациента диагностируется ослабленное состояние, побочные действия Мовалиса переносятся значительно хуже. Таким людям необходимо находится под медицинским контролем.

Прием мелоксикама может скрывать симптоматику болезней, вызванных различными инфекциями и вирусами.

Взаимодействие с другими медикаментами

Комбинированный прием Мовалиса с другими средствами может вызвать различные осложнения. Поэтому пациент должен информировать наблюдающего врача, о том какие медикаменты он принимает.

В ходе клинических испытаний была выделена следующая взаимосвязь:

1. Мелоксикам способен снизить эффективность противозачатных, а также гипертензивных средств;
2. Совместный прием с другими ГПВП значительно увеличивает вероятность осложнений (язвы, внутренних кровотечений) ЖКТ;
3. При одновременном приеме с миелотоксичными (угнетающими кроветворную задачу костного мозга) ЛС повышает риск цитопении;
4. Холестираминовые смолы ускоряют выведение мелоксикама из организма;
5. Мовалис в комбинации с Циклоспорином усиливает свое нефротоксичное действие и может спровоцировать различные почечные патологии;
6. При сочетании Мовалиса с диуретиками вследствие задержки в организме воды, а также калиевых и натриевых солей может усилится симптоматика ХСН и гипертонии;
7. Наличие в составе Мовалиса сорбитола исключает его совместный прием с полистиролом натрия, так как это может спровоцировать некроз кишечника.

Также существует вероятность взаимовлияния Мовалиса с противодиабетических препаратов. При комбинации Мовалиса с антацидными медикаментами, цинаметом, дилакором взаимовлияний специалисты не обнаружили.

Мовалис (уколы): стоимость

Цена таблеток «Мовалис» определяется количеством, дозировкой. Средняя стоимость препарата оригинального производства Boehringer Ingelheim составляет:

За упаковку № 10 штук по 15 мг - около 500 рублей;

За упаковку № 20 штук по 15 мг - 600-700 рублей;

За упаковку № 20 штук по 7,5 мг - около 600 руб./уп.;

В связи с эффективностью и популярностью оригинальных препаратов «Мовалис» участились случаи реализации контрафактной продукции. При покупке обязательно проверяйте производителя, серию и срок годности.

Мовалис: аналоги

Компания Boehringer Ingelheim International при проведении научных исследований в области разработки эффективного противовоспалительного вещества нового поколения затратила внушительные финансовые ресурсы. После Мелоксикам проходил долгие клинические испытания.

Эти факторы и сформировали высокую стоимость таблеток Мовалиса. Другие фармацевтические концерны используют готовую формулу и реализуют дженерики на основании патента, поэтому стоимость их продукции несколько ниже.

В качестве наиболее популярных заменителей «Мовалиса» в таблетках можно выделить следующие препараты:

• Мелоксикам. По эффекту, биодоступности и остальным характеристикам является абсолютным аналогом. Различие заключается в том, что «Мовалис» - запатентованное название, используемое мощной европейской фармацевтической компанией;

• Мовасин. Самый дешевый аналог Мовалиса;

• Амелотекс. Отечественный негормональный медикамент группы оксикамов. Чаще назначается пациентам с риском развития язвенной болезни;

• Мирлокс. Польское средство с продолжительным лечебным эффектом, снижает болезненные реакции на негативные погодные условия;

• Мелбек. Возможно комплексное применение таблеток и инъекции с соблюдением суточной дозировки не более 15 мг;

• Би-ксикам. Отличается высокой биологической доступностью. Длительный прием в больших дозировках может снизить эффективность препарата и привести к гастропатии;

• Артрозан. Не имеет сильного угнетающего эффекта. Основное преимущество - возможность длительного применения (до нескольких месяцев или лет);

• Месипол. Оба препарата одинаковы по химическому составу и действию. Единственное существенное различие препаратов заключается в стоимости. Мовалис стоит приблизительно 600 рублей, месипол около 300;

Все медикаменты, обладающий аналогичным с таблетками «Мовалиса» механизмом действия, имеют собственную аннотацию к применению и могут отличаться по составу вспомогательных веществ, поэтому заменять один препарат другим можно только после консультации профильного медика.

Мовалис в таблетках: отзывы

Таблетки «Мовалиса» пользуются популярностью как у врачей, так и у пациентов, страдающих от заболеваний опорно-двигательного аппарата. Ниже вы можете ознакомится с реальными отзывами пациентов, прошедших курс лечения таблетками Мовалиса.

Аркадий, 33

Таблетки» Мовалиса» обладают ярко выраженным обезболивающим действием. Мой диагноз - остеохондроз поясничного отдела. Раньше прокалывал Мовалис уколами, сейчас ограничиваюсь короткими курсами таблеток.

Цена, конечно, намного выше, чем у лекарств этой фармакологической группы и противопоказаний тоже достаточно, но когда надо быстро купировать болевой синдром я лучше препарата не знаю. Чтобы избежать побочек, рекомендую всегда консультироваться с лечащим врачом относительно срока и дозировки. Я, чтобы подстраховать желудок, я пью его вместе с омезом.

Обычные таблетки против воспаления по достаточно высокой цене. Может они и меньше раздражают желудок, чем неселективные НПВП, но и эффект от таблеток меньше, чем от уколов. При корешковых болях таблетки вообще не эффективны, и пить их можно только после купирования боли курсом инъекций для снятия воспалительного процесса. Несмотря на это я их все-таки покупаю, хотя супер чудодейственного эффекта не заметила. Все-таки они безопасней «Диклофенака», а различным дженерикам типа Мелбека я не очень доверяю.

Мне «Мовалис» помог, но большой разницы с «Ибупрофеном» не заметила. Обострились боли в травмированном колене. При обращении к ревматологу сначала назначили 5 дней колоть такие же уколы, а потом до исчезновения всех симптомов принимать таблетки. Организм принимал лекарство не очень хорошо, болел желудок и кишечник. К счастью, других побочных эффектов не было. Но воспаление потихоньку отступило, больше пока не беспокоит. Хотя до этого рецидивы были часто. Не очень устраивает высокая цена препарата, но как сказали врачи, это средство нового поколения. Самостоятельно применять его побоялась бы, только по рекомендации врача.

Главная составляющая препарата Мовалис – вещество мелоксикам. Оно не только обладает противовоспалительным эффектом, но и способно оказывать селективное действие на определенные микроэлементы (в основном негативные). Это лекарственное средство снимает болевой синдром, работает, как жаропонижающее, блокирует деятельность особого фермента, отвечающего за развитие и активацию воспалительных процессов.

Препарат оказывает активное воздействие на белки и способен с легкостью проникать в пораженные болезнью органы через гистогематические барьеры.

Наибольшей популярностью у пациентов пользуются уколы Мовалиса – их действие начинается моментально. Таблетки Мовалис начинают действовать не так быстро, но их эффективность от этого меньше не становится. Сегодня существует немало аналогов препарата, однако к их выбору нужно подходить с особой осторожностью.

Пациенты, проходившие лечение препаратом Мовалис, отзываются о нем крайне положительно. Но при этом не забывают указывать на то, что при применении лекарственного средства нужно обращать внимание на особенности его приема.

В аптеках Мовалис продается только по рецептам.

Показания к применению и особенности препарата

Мовалис выводится из организма в течение 20 часов после приема. 5 процентов вещества, принимаемого на протяжении суток, проходит через желудочно-кишечный тракт. Спектр показаний для приема Мовалиса достаточно широк – лекарство эффективно борется с большим количеством заболеваний. Назначается Мовалис при:

• Ревматоидном артрите .
• Наличии болевых ощущений при артрозе , остеоартрите, шейном остеохондрозе.
• Остеоартрозе.
• Позвоночной грыже.
• Болях в спине, в том числе, в пояснице.

Со всеми этими болезнями уколы и таблетки Мовалиса справятся более, чем уверенно. Аналоги же не будут столь успешны в борьбе с подобными заболеваниями – несмотря на свой состав, идентичный оригиналу, они не так эффективны и действенны.

В инструкции по применению Мовалиса (уколы) указано, что одна ампула препарата содержит 15 мл активного вещества и дополнительные компоненты – глицин, натрия хлорид, полоксамер, гликофурол. Мовалис не имеет цвета и продается в ампулах по 2 мл. Лекарства-аналоги не столь результативны – используя их, справиться с болезнью гораздо труднее.

Таблетки Мовалиса имеют выпуклую форму. На одной стороне каждой отпечатан логотип производителя, на другой — код. Такая маркировка призвана свести к минимуму риск подделки препарата. Цвет таблеток желтый, края с одной стороны окрашены. Чем именно – уколами или таблетками — лечить то или иное заболевание может решить только врач. В первую очередь это будет зависеть от тяжести заболевания и особенностей организма пациента.

Противопоказания к применению

Мовалис является отличным средством для лечения многих заболеваний. Но, как и у всех лекарств, у него имеется немало противопоказаний. Препарат не назначают при:

• Наличии у пациента повышенной чувствительности к любому из компонентов, входящих в состав.
• Нарушении гемостаза.
• Приеме антикоагулянтов (во избежание риска образования внутримышечных гематом).
• Приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (для снижения возможности возникновения негативных реакций организма).
• Бронхиальной астме.
• Крапивнице.
• Обострении язвенной болезни.
• Сбоях в работе сердечно-сосудистой системы.
• Воспалительных заболеваниях кишечника.
• Заболеваниях печени.
• Желудочных кровотечениях.

Противопоказан прием Мовалиса детям и подросткам до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Использование при беременности

Мовалис способствует подавлению синтеза простагландинов, что оказывает негативное влияние на еще неродившегося ребенка. Именно поэтому врачи категорически запрещают беременным женщинам ставить уколы и свечи и принимать таблетки. К тому же, проведенные исследования показывают, что употребление препарата Мовалис в любом виде повышает риск самопроизвольного аборта. В третьем триместре беременности при приеме Мовалиса:

• Закрывается артериальный проток к плоду.
• Развивается почечная недостаточность.

Прием даже небольшой дозы препарата оказывает негативное влияние на организм беременной женщины – во время родовых схваток может начаться длительное кровотечение. В инструкции по использованию препарата обо всех осложнениях написано более, чем подробно.

Выбор между Мовалисом и Диклофенаком

Пациенты часто задаются вопросом: какой препарат лучше приобрести – Мовалис или Диклофенак? После посещения лечащего врача решение становится очевидным – конечно, Мовалис. Отзывы об уколах и суспензии Мовалис только положительные — лекарство оказывает более длительное обезболивающее воздействие на организм и эффективнее борется с болезнью. И, что немаловажно, если препарат отсутствует в аптеке, можно приобрести его аналоги. Только не забыть перед их приемом получить консультацию врача.

Инструкция по применению

В инструкции Мовалиса содержится полная информация о лекарственном средстве – после ее внимательного изучения проблем с применением препарата возникнуть, в принципе, не может.

Для каждой формы Мовалиса существуют свои дозировки. Для постановки внутримышечных инъекций рекомендованная суточная доза – 15 мг . Или половина этого объема – все зависит от особенностей заболевания и интенсивности его развития. Однако, если у пациента проблемы с работой почек, уколы ему не назначаются – лечение Мовалисом при наличии почечной недостаточности грозит серьезными осложнениями.

Курс лечения и его длительность индивидуальны для каждого пациента. Таблетки принимают 1 раз в сутки во время еды. И запивают большим количеством обычной воды или другой жидкости. Однако, при лечении определенных заболеваний есть некоторые особенности их приема:

• Остеоартрит, сопровождающийся болью – доза составляет 7,5 мг в течение суток. Если болевой синдром не снимается, врач может ее увеличить.
• Ревматоидный артрит — доза составляет 15 мг в течение суток. Причем, врач должен держать под контролем самочувствие пациента и, при возникновении проблем, уменьшить дозу.
• Остеохондроз — доза составляет 15 мг в течение суток и является максимальной.

Последствия передозировки

Превышение назначенной врачом дозы лекарства неминуемо грозит передозировкой. Симптомы ее схожи с теми, которые появляются при передозировке от НПВП, но есть некоторые особенности. В особо тяжелых ситуациях возможно появление:

• Тошноты и рвоты.
• Сонливости.
• Желудочных кровотечений.
• Остановки дыхания.
• Скачков артериального давления.

Устранить эти симптомы можно только одним способом – полным выведением из организма пациента лекарственного средства. В дальнейшем врачом назначается общая терапия, направленная на поддержание больного в нормальном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Мовалиса и прочих лекарственных средств (а также, некоторых витаминов) грозит появлением желудочных кровотечений и язв. Причиной этому становится синергизм. Именно поэтому совместное использование мелоксикама и препаратов, содержащих НПВП, категорически запрещено.

Если, все-таки, без одновременного приема этих лекарственных средств обойтись невозможно, делать это нужно под строгим контролем врача. Даже если речь идет о заменителях препарата.

Мовалис и алкогольные напитки

Этанол несовместим с любыми лекарственными средствами – это общеизвестный факт. Негативная реакция организма на подобное взаимодействие будет незамедлительной, последствия могут быть совершенно непредсказуемыми. Это касается и Мовалиса.

Употребление алкоголя при его приеме категорически запрещено.

Побочное действие

Побочные реакции организма на прием Мовалиса могут быть совершенно разными – все зависит от индивидуальных особенностей пациента. Каждая система организма на таблетки и уколы препарата может дать «свой» сбой:

• Кроветворная — анемия и лейкопения.
• Иммунная – анафилактический шок.
• Нервная – сонливость и боли в голове.
• Дыхательная – бронхиальная астма.
• Мочевыделительная – проблемы с мочеиспусканием.
• Печень – нарушение функционала органа.
• Психика – неконтролируемые смены настроения.

Возможно появление изменений в половой сфере и поздняя овуляция.

Особые указания

Прием Мовалиса пациентами с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта должен осуществляться под строгим контролем врача. При появлении у них желудочных кровотечений и язв использование препарата необходимо немедленно отменить.

В группе риска в данном случае находятся люди пожилого возраста – реакция их организмов на прием Мовалиса может выражаться особыми симптомами.

Нередки ситуации, когда на прием таблеток Мовалиса (реже свечей) остро реагируют кожные покровы. Пациенты, у которых диагностированы проблемы с кожей, должны быть особенно внимательными при использовании препарата и при первых появлениях высыпаний ставить в известность своего лечащего врача.

Также при приеме Мовалиса возможно возникновение инфаркта и приступа стенокардии. Причем, в подобных ситуациях совершенно не исключен летальный исход. Подвержены появлению именно таких побочных эффектов пациенты с наличием в анамнезе определенного рода заболеваний и те, кто принимает Мовалис в течение длительного времени.

При появлении любых осложнений доза препарата должна быть скорректирована. А в особо тяжелых ситуациях его прием необходимо отменить – если, несмотря на негативную реакцию организма, использование Мовалиса будет продолжено, последствия могут быть непредсказуемыми.

Исследования, касающиеся влияния лекарственного средства на реакцию водителей во время управления ими транспортными средствами, не проводились. Однако, если учесть, что при приеме Мовалиса возможно возникновение головокружения и проблем со зрением, садиться за руль автомобиля нужно с особой осторожностью и быть предельно внимательным в процессе езды.

В любом случае прием препарата требует индивидуального подхода, самоконтроля пациента и консультации грамотного врача – сколько и как пить таблетки, ставить свечи или колоть уколы может решить только он.

Во время приступов обострения артроза врачи советуют пациентам использовать Мовалис таблетки – это удобнее, чем раствор, который применяется в стационаре, и дает более быстрый эффект, чем свечи. Однако негативное влияние лекарственного средства при пероральном приеме на пищеварительный тракт возрастает, что вызывает вопрос – оправдан ли риск? Стоит ли принимать этот препарат с учетом числа его побочных эффектов?

Мовалис – от чего помогает

Аналогично всем нестероидным препаратам это лекарственное средство снимает воспаления, обладает жаропонижающими и анальгезивными свойствами. Мовалис рекомендуют при наличии хронических заболеваний суставов, во время обострения остеохондроза, даже при ювенальном артрите. Если изучить отзывы пациентов, которые принимали эти таблетки, можно увидеть и нестандартные способы их использования – для облегчения болей во время менструаций и состояний при ишиасе.

Состав

Ввиду наличия нескольких лекарственных форм состав Мовалиса нужно рассматривать для каждой из них в отдельности. Единственным неизменным компонентом будет активное вещество мелоксикам – производное еноловой кислоты, представитель группы оксикамов. В таблетках и суппозиториях содержится по 7,5 мг этого вещества, в ампуле с раствором – 15 мг. Полный состав таблеток:

Форма выпуска

Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны. Концентрация активного вещества может составлять 7,5 или 15 мг, что легко опознать по внешнему виду таблетки: на первой будет выбито «59», на второй – «77». Дополнительно производитель указывает на легкую шероховатость таблеток. Пациенту предлагается 10 или 20 шт. в упаковке. Вкуса не имеют, но оболочка быстро растворяется на языке, поэтому держать во рту долго их нельзя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовалис показывает высокую противовоспалительную активность аналогично всем нестероидным средствам, которые ингибируют синтез простагландинов посредством подавления активности ЦОГ-2. Активный компонент относится к числу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, что частично снижает риск возникновения побочных реакций, но не устраняет нагрузку на почки, костный мозг и печень полностью. Мелоксикам хондронейтрален: он не оказывает воздействия на выработку протеогликана в суставном хряще.

Дополнительно препарат обладает еще несколькими свойствами:

• жаропонижающим;
• анальгезирующим;
• антипиретическим.

По фармакокинетике таблеток нужно знать следующее:

• Связывание с белками плазмы (особенно врачи подчеркивают альбумин) почти абсолютное.
• На синтез почечных простагландинов препарат Мовалис почти не оказывает влияния.
• Активное вещество проникает в межсуставную жидкость, где диагностируется его уровень, равный половине концентрации в плазме.
• Метаболизм активного компонента Мовалиса происходит в печени, результат этого процесса выводится почками и кишечником (распределение равное). В моче можно диагностировать только следы мелоксикама.
• Плазменный клиренс определяется возрастом пациента – у пожилых он снижается, средним уровнем специалисты называют 8 мл/мин.

Показания к применению

Мовалис отличается от большинства нестероидных противовоспалительных препаратов коротким перечнем ситуаций, в которых может применяться, особенно для таблеток. Их врачи назначают только с целью:

• устранения болевых синдромов при заболеваниях суставов;
• симптоматического лечения лиц с ревматоидным артритом;
• облегчения состояния при спондилитах;
• лечения остеоартроза (если нет возможности использовать раствор).

Принимают лекарство во время еды, запивая жидкостью (лучше, если это будет чистая вода или негазированный напиток). Длительность курса устанавливает врач, но ввиду того, что Мовалис только снимает боль, но не лечит, желательно сократить этот период до 3-5 дней. Суточная дозировка определяется согласно заболеванию, с которым предстоит бороться:

• Терапия ревматоидного артрита, сопровождающегося острыми болями, предполагает 15 мг на день для взрослого. Для поддержания состояния дозу снижают до 7,5 мг. Аналогично для спондилита.
• При болевых симптомах остеоартроза принимают 7,5 мг. Если состояние тяжелое, разово можно повысить дозу в 2 раза.
• Отдельно врачами отмечается недопустимость приема более 7,5 мг мелоксикама пациентами, находящимися на гемодиализе.

Особые указания

В сыворотке крови на фоне приема Мовалиса может диагностироваться повышение активности трансаминаз, которое к следующей сдаче анализа возвращается в норму. Дополнительно нужно учитывать способность всех НПВС маскировать симптомы, поэтому длительным курсом их не принимают, особенно при наличии хронических воспалительных процессов в суставах и инфекционных заболеваниях в той же области.

Если препарат Мовалис применяется длительно, возрастает риск возникновения:

• инфаркта миокарда;
• тромбоза;
• инсульта.

При беременности

Все нестероидные препараты во время вынашивания ребенка запрещены ввиду проникновения в кровоток и активного подавления выработки простагландинов, что повышает риск негативного влияния на плод и течение беременности. Согласно проведенным исследованиям у беременных на фоне применения мелоксикама наблюдались:

• самопроизвольные аборты;
• пороки сердца у новорожденного.

Риск последнего осложнения составляет 1,5%, если нестероидные средства используются в качестве основной длительной терапии и с высокими дозировками. Особо опасным врачи называют прием Мовалиса на последнем сроке беременности – негативное действие мелоксикама будет выражаться в:

• легочной гипертензии плода;
• дисфункции почек и почечной недостаточности плода;
• повышении риска кровотечения (и увеличении его длительности) в процессе родов у матери.

В детском возрасте

Производитель не рекомендует использовать Мовалис в таблетках у детей до 12-ти лет, однако инструкция не исключает применение лекарства в малых дозах и под врачебным контролем, если у ребенка был диагностирован ювенальный ревматоидный артрит. Однако по возможности специалисты в этой ситуации назначают суппозитории, чтобы меньше раздражать слизистые желудка, которые у детей зачастую более чувствительны, чем у взрослых.

При нарушениях функций почек и печени

Применение нестероидных средств перорально в случае проблем с работой почек/печени нежелательно, поскольку метаболизм и выведение осуществляется посредством этих органов. Врачи советуют при серьезных заболеваниях почек (особенно если человек имеет тяжелую почечную недостаточность с гиперкалиемией) отказаться от приема таблеток Мовалиса. Ту же рекомендацию специалисты и официальная инструкция дают лицам, имеющим:

• поражения почек;
• нарушенную функцию печени (особенно в тяжелой стадии);
• цирроз печени.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Мовалис нежелательно принимать на фоне иных нестероидных средств, особенно тоже используемых перорально – это повысит риск поражения слизистой ЖКТ. Дополнительно официальная инструкция отмечает:

• Не стоит одновременно с таблетками Мовалиса проводить прием диуретиков при заболеваниях почек.
• Мелоксикам повышает токсичность метотрексата (особенно при использовании высоких доз).
• При совместном приеме Мовалиса с антикоагулянтами нужно наблюдаться у врача.
• Холестирамин ускоряет процесс выведения мелоксикама.
• Не рекомендовано одновременное использование таблеток Мовалиса и препаратов лития.

Мовалис – противопоказания

Любая лекарственная форма этого препарата по данным официальной инструкции не может быть использована во время беременности и кормления грудью, поскольку есть риск передачи мелоксикама через молоко ребенку. Не стоит применять таблетки:

• при заболеваниях ЖКТ (особенно это касается язвы желудка, перфорации двенадцатиперстной кишки, язвенного колита);
• при наличии желудочно-кишечных кровотечений;
• у больных с сердечной недостаточностью, либо перенесших шунтирование коронарной артерии;
• во время обострения бронхиальной астмы;
• при гиперчувствительности к мелоксикаму и ацетилсалициловой кислоте;
• в случае непереносимости лактозы;
• если наблюдаются полипы в носу.

Побочные действия

Чувствительность к таблеткам наблюдается уже в первые дни использования, что требует прекратить терапевтический курс. С длительным приемом мелоксикама пациенты в отзывах нередко замечают появление головных болей и в области пищеварительного тракта, рвоту, нарушения стула, метеоризм и кожные аллергические реакции. С вероятностью меньше 0,1% могут наблюдаться:

• температура;
• головокружение;
• стоматит;
• фотосенсибилизация;
• ангионевротический отек;
• приливы крови к лицу.

Передозировка

Если были превышены официальные нормы по таблеткам, инструкция рекомендует провести промывание желудка. Однако даже при преоральном приеме серьезных ухудшений самочувствия в случае передозировки специалистами зафиксировано недостаточно для формирования данных по этому вопросу, поэтому не исключена общая картина для всех нестероидных средств:

• тошнота, рвота;
• боли в желудке;
• гипертензия;
• нарушенная функция почек;
• остановка дыхания.

Условия продажи и хранения

Отпуск Мовалиса исключительно рецептурный, хранение таблеток осуществляется при температуре ниже 25 градусов на протяжении 5-ти лет.

Аналог Мовалиса в таблетках

Заменителей, даже среди бюджетных препаратов, для Мовалиса много. Если рассматривать схожие с ним структурно лекарства, можно выделить:

• Мирлокс (Польша);
• Мелоксикам (Россия);
• Амелотекс (Россия);
• Мовасин (Россия);
• Артрозан (Россия);
• Мелофлекс Рофарм (Румыния).

Среди препаратов, дающих схожий эффект, но отличающихся по составу от Мовалиса, можно назвать такие таблетки:

• Диклофенак;
• Индометацин;
• Кетопрофен.

Цена Мовалис

Аптеки Москвы предлагают купить эти таблетки за 460-600 р., если речь идет об упаковке на 10 шт., и за 700-860 р., если вы планируете брать 20 шт. Цена будет варьироваться и по концентрации активного вещества, но даже самая низкая обойдется вам в 570-600 р. Упаковки «Мовалис 7,5 мг» содержат исключительно 20 таблеток, поэтому по стоимости они даже дороже 10 шт. в большей концентрации мелоксикама. Картина цен для 20 шт. в разных дозировках следующая:

Отзывы

Лена, 35 лет

Болезнь суставов заполучила еще в юности по причине высоких физических нагрузок, поэтому периодически пью таблетки, если ситуация обостряется. Мовалис купила по совету знакомой, которая им при грыже спасалась. Перечень побочек ужаснул, но на свой страх и риск попробовала. Работает хорошо, пары дней хватило для улучшения состояния, но для ЖКТ тяжело.

Яна, 22 года

С НПВС столкнулась впервые во время офисной работы, когда начала дико болеть поясница из-за неправильного положения тела. Пришлось искать обезболивающее, врач посоветовала немецкий Мовалис. Брала минимальную дозировку – 7,5 мг, пила по одной таблетке вечером. Комбинировала с Нейромультивитом, неделю «лечения» перенесла нормально.

Наталья, 28 лет

Года четыре использую Мовалис (покупаю преимущественно таблетки) – отлично помогает при ишиасе, суставных болях, но нужно принимать очень осторожно. У меня хронический гастрит, поэтому стараюсь обойтись парой-тройкой таблеток за первые дни и прекратить, да и это не препарат для долгой терапии, а только симптомы снять.

Алина, 31 год

При артрите Мовалис работает замечательно, и даже при обострении грыжи пила – быстро боль снимает. Однако количество минусов пугает: во-первых, гастрит, спавший пару лет, тут же дал о себе знать, хотя пила я низкую дозировку. Во-вторых, тошнота меня преследовала всю неделю, а к концу прибавилось легкое головокружение.

sovets.net

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
• Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовалис представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к категории производных эноловой кислоты. Все стандартные модели воспаления подтверждают выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама. Его механизм действия заключается в ингибировании выработки простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка. Это обусловлено большей селективностью ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Специалисты полагают, что терапевтическое действие НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) связано именно с ингибированием ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1, являющейся одним из постоянно присутствующих изоферментов, может способствовать развитию побочных реакций со стороны почек и желудка. Селективность активного компонента Мовалиса в отношении ЦОГ-2 подтверждается при использовании различных тест-систем как in vivo, так и in vitro.

Способность мелоксикама к селективному ингибированию ЦОГ-2 была доказана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. В ходе эксперимента было обнаружено, что вещество (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая более значимое тормозящее воздействие на выработку простагландина Е2, стимулятором которой является липополисахарид (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, задействованного в процессе свертывания крови (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-1). Выраженность данных эффектов определяется величиной дозы. Результаты исследований ex vivo показывают, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не воздействует на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов.

В клинических исследованиях побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались в целом реже при приеме Мовалиса в дозах 7,5 и 15 мг, чем при применении других НПВП, взятых для сравнения. Данное различие в частоте развития побочных эффектов со стороны ЖКТ на практике проявляется более редким возникновением таких симптомов, как абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия. Частота кровотечений, язв и перфораций в верхних отделах ЖКТ, которые, предположительно, связаны с применением мелоксикама, оказывается низкой и определяется дозой Мовалиса.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, что подтверждается его высокой абсолютной биодоступностью после перорального приема (достигает 90%). После однократного приема препарата максимальная концентрация вещества в плазме достигается в течение 5–6 часов. Степень всасывания не изменяется при сочетании Мовалиса с приемом пищи или неорганических антацидов. При приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в крови пропорционально дозе. Стабильные фармакокинетические показатели мелоксикама устанавливаются в течение 3–5 суток после начала терапии. Максимальные и базальные концентрации препарата после его приема 1 раз в сутки имеют относительно небольшой диапазон различий, который составляет при введении дозы 7,5 мг 0,4‒1 мкг/мл, при введении дозы 15 мг – 0,8‒2 мкг/мл (указаны соответственно минимальные и максимальные концентрации в период устойчивых значений фармакокинетических показателей). Иногда встречаются значения, выходящие за пределы указанных диапазонов.

После внутримышечного введения мелоксикам абсорбируется полностью. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при пероральном приеме достигает 100%. В связи с этим при переходе с раствора для внутримышечного введения на пероральные лекарственные формы Мовалиса необходимость в коррекции дозы отсутствует. После внутримышечного введения 15 мг лекарственного средства максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение примерно 60–96 минут и равна 1,6–1,8 мкг/мл.

Для мелоксикама характерна высокая степень связывания с белками плазмы, преимущественно с альбумином (примерно 99%). Он определяется в синовиальной жидкости, содержание в которой составляет около 50% от содержания вещества в плазме. После многократного приема внутрь Мовалиса в диапазоне доз 7,5‒15 мг объем распределения равен примерно 16 л (коэффициент вариации составляет от 11 до 32%).

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 производных, практически не обладающих фармакологической активностью. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам (60% от принятой дозы), который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выводится из организма, но в меньшем количестве (9% от принятой дозы). Исследования in vitro подтверждают, что в данном метаболическом процессе значимую роль играет изофермент CYP2C9. Также в нем дополнительно участвует изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов (в которые переходит соответственно 16% и 4% от принятой дозы) происходит при участии пероксидазы, активность которой, предположительно, варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Мелоксикам выводится в равном соотношении с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник экскретируется менее 5% от величины суточной дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации мелоксикама в неизмененном виде. В среднем период полувыведения составляет 13‒25 часов.

Плазменный клиренс варьируется в диапазоне от 7 до 12 мл/мин после однократного приема Мовалиса.

Дисфункции печени, а также почечная недостаточность легкой степени тяжести практически не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Скорость экскреции препарата из организма оказывается существенно выше у больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью мелоксикам хуже связывается с белками плазмы. В этом случае увеличение объема распределения может стать причиной более высоких концентраций свободного мелоксикама, поэтому больным данной категории не рекомендуется назначать Мовалис в суточной дозе более 7,5 мг.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели мелоксикама остаются практически такими же, как и у молодых пациентов. У таких больных средний плазменный клиренс в период стабильных равновесных значений фармакокинетических параметров оказывается немного ниже, чем у больных молодого возраста. Наблюдения показывают, что у женщин преклонного возраста отмечаются более высокие значения площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и увеличенный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами как мужского, так и женского пола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
• Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

Абсолютные:

• Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
• Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
• Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
• Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
• Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
• Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
• Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
• Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
• Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Болезни периферических артерий;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
• Сахарный диабет;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Частое употребление алкоголя и курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
• Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
• Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мовалиса: способ и дозировка

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.

Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

• Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

Кратность применения – 1 раз в день.

Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

• 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
• 24 кг: 3 мг/2 мл;
• 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
• 48 кг: 6 мг/4 мл;
• От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения

Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

Суппозитории ректальные

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
• Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
• Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
• Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Назначение Мовалиса в период беременности противопоказано. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат кормящим матерям.

Мелоксикам ингибирует синтез циклооксигеназы/простагландина и может влиять на фертильность. Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его применять. Мелоксикам может тормозить овуляцию. Поэтому пациентки, имеющие проблемы с зачатием и проходящие обследование по этому поводу, не должны принимать препарат.

При нарушениях функции печени

У больных с компенсированным циррозом печени необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
• Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
• Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
• Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
• Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
• Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
• Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
• Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
• Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
• Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
• Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
• Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
• Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
• Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мовалисе

Согласно отзывам, Мовалис получил у пациентов достаточно высокую оценку. Известно, что мелоксикам быстро кумулируется в организме, выводится достаточно медленно, а его биодоступность оказывается выше, чем у большинства аналогов. Разнообразие лекарственных форм позволяет выбрать наиболее удобную из них в соответствии с индивидуальными предпочтениями и показаниями.

Высокая клиническая эффективность и минимальная частота развития побочных реакций по сравнению с другими НПВП подтверждаются многочисленными отзывами больных и врачей. По этой причине Мовалис используют для лечения многих патологических состояний, которыми сопровождаются ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного характера, а также для устранения болевого синдрома при лихорадке и первичной дисменорее.

По мнению пациентов, уколы Мовалис благодаря немедленному поступлению препарата в кровь позволяют быстро избавиться даже от сильной мучительной боли. Благоприятные отзывы и о таблетках Мовалис, преимуществом которых является возможность длительного приема (от 1 месяца до 1,5 лет).

Цена на Мовалис в аптеках

Примерная цена Мовалиса в форме таблеток дозировкой 7,5 мг составляет 556‒680 рублей (в упаковку входит 20 шт.), а дозировкой 15 мг – 452‒573 рубля (в упаковку входит 10 шт.) или 631‒795 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Приобрести раствор для внутримышечного введения в среднем можно за 571‒690 рублей (в упаковку входит 3 ампулы) или 789‒940 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется от 462 до 850 рублей. Суппозитории ректальные на данный момент в продаже отсутствуют.

www.neboleem.net

МОВАЛИС: инструкция по применению и отзывы *

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15 мг, лактозы моногидрат — 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, повидон К25 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кросповидон — 16.3 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне — логотип фирмы, на другой стороне — код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 30 мг, лактозы моногидрат — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.3 мг, повидон К25 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон — 14 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Показания

Симптоматическое лечение:

— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— прогрессирующее заболевание почек;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
флуоксетин, пароксетин, сертралин);

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Упациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг/сут.

Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет , вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики: часто — изменения настроения*; частота не установлена — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция*; частота не установлена — бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП уменьшают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата МОВАЛИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
МОВАЛИС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Лекарство от суставов