Мотилиум таблетки дозировка. Взаимодействие Мотилиум с другими препаратами. Показания к применению для детей

Спасибо

Мотилиум представляет собой противорвотное средство , которое также обладает свойством уменьшать выраженность диспепсических симптомов (изжога, метеоризм, отрыжка, тошнота, рвота, ощущение наполненности и боли в желудке после еды и т.д.), обусловленных нарушением эвакуации пищевого комка из желудка в кишечник. Поэтому Мотилиум применяется для купирования рвоты, а также облегчения диспепсических симптомов при рефлюкс-эзофагите, желудочно-пищеводном рефлюксе, ГЭРБ, эзофагите , гипотонии желудка, а также на фоне цитостатической терапии или радиотерапии опухолей.

Формы выпуска, названия и состав Мотилиума

В настоящее время Мотилиум выпускается в трех следующих лекарственных формах:
1. Таблетки для рассасывания в полости рта;
2. Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;
3. Суспензия для приема внутрь.

Таблетки в оболочке и для рассасывания в полости рта обычно называются просто "таблетки Мотилиум" без уточнения, о какой именно разновидности идет речь. А суспензия часто в обиходной речи называется сиропом Мотилиум. Однако поскольку Мотилиума в виде сиропа не существует, то этим термином люди обозначают жидкую форму препарата, не вдаваясь в тонкости различий между суспензией, раствором, сиропом, эмульсией и т.д. Кроме того, суспензию часто называют детским Мотилиумом, поскольку именно эта лекарственная форма применяется в педиатрической практике.

В состав всех лекарственных форм Мотилиума в качестве активного вещества входит домперидон в следующих различных дозировках:

• Таблетки для рассасывания в полости рта – 10 мг;
• Таблетки для приема внутрь в оболочке – 10 мг;
• Суспензия – 1 мг на 1 мл.

Вспомогательные компоненты всех трех лекарственных форм Мотилиума отражены в таблице.

Таблетки для рассасывания	Таблетки в оболочке	Суспензия
Желатин	Лактоза	Сахарин натрия
Маннитол	Кукурузный крахмал	Сорбитол
Аспартам	Картофельный крахмал	Гидроксид натрия
Мятная эссенция	Поливидон	Полисорбат
Полоксамер 188		Микрокристаллическая целлюлоза
	Стеарат магния	Вода очищенная
	Гидрированное растительное масло	Карбоксиметилцеллюлоза натрия
	Лаурилсульфат	Метилпарагидроксибензоат
	Гипромеллоза	Пропилпарагидроксибензоат

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и окрашены в белый или почти белый цвет. Таблетки в оболочке имеют круглую форму, окрашены в белый или бело-кремовый цвет и снабжены надписями "Janssen" и "М/10" на плоских поверхностях. Если таблетку в оболочке разломить, то на изломе она будет равномерно белой, без включений. Обе разновидности таблеток выпускаются в упаковках по 10 или 30 штук.

Суспензия представляет собой белую непрозрачную жидкость однородной структуры и киселеобразной консистенции. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл.

От чего помогает Мотилиум (терапевтические эффекты)

Мотилиум оказывает следующие фармакологические эффекты:

• Подавление активности рвотного центра в головном мозгу ;
• Увеличение интенсивности и длительности сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Повышение давления в пищеводе;
• Ускорение эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

Данные фармакологические эффекты обеспечивают терапевтическое действие Мотилиума, которое заключается в купировании симптомов нарушения пищеварения (метеоризма, отрыжки , ощущения тяжести и боли в желудке после еды, тошноты, рвоты, изжоги и т.д.), обусловленных заболеваниями желудка, при которых нарушается процесс эвакуации его содержимого (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ, гипотония желудка), в результате чего пища застаивается и вовремя не проходит в двенадцатиперстную кишку.

Мотилиум улучшает сократительную активность мышц желудка, что приводит к более быстрой эвакуации пищевого комка в двенадцатиперстную кишку. И благодаря тому, что пища не застаивается и не раздражает желудок, у человека проходят тягостные симптомы диспепсии (отрыжка, изжога , метеоризм и т.д.). То есть, Мотилиум помогает избавиться от симптомов заболеваний желудка, при которых пища в нем застаивается. А поскольку данные симптомы могут возникать и у здорового человека, например, при переедании , употреблении жирной или непривычной пищи, или же при других нарушениях нормальной сбалансированной диеты, то Мотилиум поможет и в этом случае избавиться от неприятных ощущений, связанных с переполненностью желудка.

Благодаря повышению давления в пищеводе Мотилиум профилактирует желудочно-пищеводные рефлюксы, уменьшая изжогу и другие симптомы (отрыжку кислым и т.д.), а также способствуя излечению ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). То есть, Мотилиум помогает купировать симптомы желудочно-пищеводного рефлюкса и ГЭРБ.

А благодаря подавлению активности рвотного центра Мотилиум способен устранять рвоту, спровоцированную инфекционным заболеванием, приемом лекарственных препаратов, различными хроническими патологиями любых органов и систем, а также функциональными нарушениями пищеварения, обусловленными употреблением неизвестной или непривычной пищи и иными подобными факторами.

Мотилиум – показания к применению

Суспензия и оба вида таблеток Мотилиум показаны к применению в следующих одинаковых случаях:
1. Купирование следующих симптомов гипотонии желудка, гастрита, ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, желудочно-пищеводного рефлюкса, возникающих из-за задержки пищи в желудке и ее медленной эвакуации в кишечник:

• Ощущение тяжести, давления или переполненности в желудке после еды;
• Боли в области желудка после еды;
• Вздутие живота;
• Отрыжка, в том числе кислым содержимым;
• Рвота;
• Изжога;
• Регургитация (заброс довольно большого количества содержимого желудка в ротовую полость).

2. Тошнота или рвота, вызванные инфекционными заболеваниями, патологиями любых внутренних органов или же функциональными расстройствами (например, погрешностями в диете, укачиванием , употреблением слишком большого объема пищи за раз и т.д.).
3. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом лекарственных препаратов, а также радиотерапией и химиотерапией опухолей.

4. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом Леводопы, Бромокриптина или других препаратов группы агонистов дофамина при паркинсонизме.
5. Купирование тошноты и рвотного рефлекса при проведении медицинских манипуляций, например, введении желудочного зонда, производстве ЭФГДС и т.д.
6. Синдром срыгивания у детей.
7. Циклическая рвота у детей.
8. Желудочно-пищеводный рефлюкс у детей .
9. Нарушения моторики желудка у детей.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения обоих видов таблеток Мотилиум в одном разделе, поскольку различаются они незначительно. А правила использования суспензии Мотилиум рассмотрим в отдельном разделе.

Мотилиум таблетки – инструкция по применению

Рассасывающиеся и покрытые оболочкой таблетки следует принимать за 15 – 30 минут до еды. Также при необходимости Мотилиум можно принимать перед сном.

Таблетку в оболочке просто проглатывают, не раскусывая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды . А таблетку для рассасывания кладут на язык и ждут несколько секунд, пока она не распадется на мелкие частички. После этого образовавшиеся частички проглатывают и при необходимости запивают несколькими глотками воды. Однако если вода по каким-либо причинам отсутствует, то рассасывающиеся таблетки можно и не запивать после того, как они распались на мелкие частички на языке и были проглочены.

Таблетки в оболочке можно доставать из блистера, не соблюдая каких-либо специальных мер предосторожности. А с рассасывающимися таблетками необходимо соблюдать осторожность, поскольку они довольно хрупкие. Во избежание разламывания и рассыпания таблеток рекомендуется не выдавливать их из блистера через фольгу, а аккуратно подрезать ножницами край ячейки. Также можно аккуратно снимать фольгу с одной ячейки и доставать из нее таблетку.

Для купирования проявлений диспепсии (отрыжки, изжоги, метеоризма, ощущения переполненности желудка и т.д.) при хронических заболеваниях желудка и пищевода взрослым и детям старше 5 лет следует принимать по 1 таблетке по 3 раза в сутки перед едой, и в случае необходимости перед сном. При отсутствии эффекта дети старше 12 лет и взрослые могут увеличить дозировку в два раза, то есть, принимать по 2 таблетки по 3 раза в день перед едой.

При тошноте и рвоте для их купирования дети старше 12 лет и взрослые должны принимать по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки перед едой и перед сном. А детям 5 – 12 лет для купирования тошноты и рвоты следует давать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день перед едой и перед сном.

Для детей 5 – 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 2,4 мг (1/4 таблетки) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг (8 таблеток). Для взрослых и подростков старше 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 80 мг.

Детям младше 5 лет препарат дают в виде суспензии и дозировку высчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2,5 мл на 10 кг веса. Таблетки Мотилиум у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг не применяются.

Мотилиум суспензия (Мотилиум для детей) – инструкция по применению

Суспензия предназначена для применения у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг. У детей первого года жизни препарат следует применять только по назначению врача и под постоянным контролем.

Суспензию, так же, как и таблетки следует давать ребенку за 15 – 30 минут до еды и при необходимости перед сном. Количество препарата, отмеренное специальным шприцем, необходимо вылить в ложку или в небольшую емкость (рюмка, стаканчик и т.д.) и дать выпить ребенку. Запивать суспензию можно по желанию.

Дозировка суспензии для применения по поводу различных состояний у детей одинакова и зависит только от массы тела. Дозировка каждый раз высчитывается индивидуально по соотношению 0,25 – 0,5 мл суспензии на каждые 1 кг веса тела ребенка. Вычисленное количество суспензии дают ребенку 3 – 4 раза в день перед едой и при необходимости перед сном.

Однако поскольку в комплекте с флаконом поставляется удобный мерный шприц, на котором обозначены одновременно варианты веса ребенка с шагом в 1 кг и соответствующее им количество суспензии в мл, то можно не высчитывать дозировку для малыша. Достаточно просто использовать прилагающийся мерный шприц.

Максимально допустимая суточная дозировка суспензии Мотилиум для детей младше 5 лет составляет 2,4 мл на 1 кг веса тела, но не более 80 мг (80 мл суспензии).

При необходимости суспензию могут принимать и взрослые и подростки старше 12 лет в дозировке по 10 – 20 мл по 3 – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза суспензии для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 80 мл.

Каждый раз перед употреблением следует встряхивать флакон с суспензией, после чего открывать его согласно следующему алгоритму:
1. Надавить на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
2. Убрать крышку;
3. Достать мерный шприц из упаковки и опустить его во флакон таким образом, чтобы его кончик уходил в суспензию на 1 – 3 см;
4. Удерживая пальцами нижнее кольцо шприца, поднять поршень до отметки, которая соответствует весу ребенка;
5. Удерживая шприц за нижнее кольцо, вынуть его из флакона;
6. Выдавить суспензию в ложку или иную емкость;
7. Хорошо промыть шприц теплой водой после использования;
8. Закрыть флакон.

Особые указания

Не следует применять Мотилиум для купирования и профилактики послеоперационной рвоты.

При почечной недостаточности рекомендуется максимально увеличивать интервалы между двумя последующими приемами препарата, но дозировку при этом уменьшать не требуется. Однако если человек, страдающий почечной недостаточностью, должен принимать Мотилиум длительно, то следует всю суточную дозировку разделять на 1 – 2 приема, а не на 3 – 4. Если в процессе применения препарата функции почек ухудшатся, то необходимо уменьшить дозировку препарата.

При печеночной недостаточности препарат в любой форме следует применять с осторожностью, постоянно контролируя функции и состояние печени .

При применении Мотилиума одновременно с антацидными препаратами (Ренни , Фосфалюгель , Алмагель , Маалокс и др.) и Н2-гистаминоблокаторами (Ранитидин , Фамотидин и др.) следует разносить их прием во времени. Оптимально Мотилиум принимать до еды, а антациды и Н2-гистаминоблокаторы – после еды.

Таблетки в оболочке содержат лактозу , поэтому их не должны принимать люди, страдающие непереносимостью молочного сахара , а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Также таблетки для рассасывания не должны принимать люди, имеющие повышенный риск развития гиперфенилаланинемии, из-за содержания в них аспартама.

У детей младше 1 года Мотилиум в редких случаях может провоцировать неврологические побочные эффекты, поэтому при применении препарата следует строго придерживаться рекомендованных дозировок, не увеличивая их самостоятельно.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Мотилиум можно принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. При грудном вскармливании Мотилиум принимать нельзя, поскольку в молоке препарат оказывается в концентрации, составляющей 50% от таковой в крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Мотилиум не влияет на способность человека управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Мотилиумом возможна и проявляется следующими симптомами:

• Дезориентация;
• Ажитация (возбуждение);
• Измененное сознание;
• Экстрапирамидные реакции (тремор , нарушение речи, тики, миоклонус и т.д.).

Для лечения передозировки производится однократное промывание желудка с последующим приемом сорбента (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.). В дальнейшем при необходимости применяются антигистаминные и холинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма для купирования экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Уменьшают выраженность терапевтического эффекта Мотилиума антихолинергические средства (Апрофен, Атропин , Скополамин, Дицикломин, Циклизин, Бенактизин и др.), Циметидин и гидрокарбонат натрия. Усиливают действие Мотилиума Флуконазол , Итраконазол , Кетоконазол, Кориконазол, Кларитромицин, Эритромицин, Ампренавир, Атазанавир, Фосампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Дилтиазем, Верапамил, Амиодарон, Апрепитант, Нефазодон и Телитромицин.

Кетоконазол и Эритромицин при одновременном применении с Мотилиумом вызывают изменения на ЭКГ , которые нормализуются после отмены препаратов.

Побочные эффекты Мотилиума

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиума могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Желудочно-кишечный тракт:

• Спазмы кишечника;
• Изменение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
• Жажда;
• Нарушение аппетита.

2. Нервная система:

• Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
• Судороги;
• Сонливость;

3. Психические нарушения:

• Ажитация (возбужденность);

4. Иммунная система:

• Анафилактические реакции (отек Квинке , анафилактический шок , крапивница);
• Аллергические реакции.

5. Эндокринная система:

• Повышение уровня пролактина в крови;
• Галакторея (истечение молока из груди);

6. Кожные покровы:

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиум противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

• Пролактинома (опухоль гипофиза головного мозга, вырабатывающая пролактин);
• Гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови);
• Одновременный прием препаратов, содержащих в качестве активных веществ кетоконазол, эритромицин, флуконазол, вориконазол, кларитромицин , амиодарон или телитромицин;
• Желудочно-кишечное кровотечение ;
• Механическая непроходимость кишечника ;
• Перфорация любого органа пищеварительного тракта;
• Масса тела менее 35 кг (для таблеток);
• Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• Беременность и кормление грудью .

У детей младше 1 года Мотилиум следует применять только в форме суспензии и с соблюдением осторожности.

Мотилиум – аналоги

На фармацевтическом рынке у Мотилиума имеются препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются средства, содержащие так же, как и Мотилиум, в качестве активного вещества домперидон. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие другие активные вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтического действия.

Синонимами Мотилиума являются следующие лекарственные препараты:

• Дамелиум таблетки;
• Домет таблетки;
• Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
• Домстал таблетки;
• Мотижект таблетки;
• Мотилак таблетки для рассасывания и покрытые оболочкой;
• Мотинорм сироп и таблетки;
• Мотониум таблетки;
• Пассажикс таблетки жевательные и в оболочке.

Аналогами Мотилиума являются следующие препараты:

• Ацеклидин раствор для подкожных инъекций;
• Ганатон таблетки;
• Диметпрамид таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
• Итомед таблетки;
• Итопра таблетки;
• Меломида гидрохлорид таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Метоклопрамидтаблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Метоклопрамид-Акри таблетки;
• Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЭСКОМраствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Церуглан таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Церукал таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Дешевые аналоги

Среди синонимов Мотилиума наиболее дешевыми лекарственными препаратами являются следующие:

• Домет – 76 – 108 рублей;
• Домперидон – 99 – 113 рублей;
• Пассажикс – 84 – 107 рублей;
• Мотилак – 126 – 232 рубля;
• Мотониум – 94 – 100 рублей.

Среди аналогов Мотилиума наиболее дешевыми препаратами являются следующие:

• Диметпрамид – 89 – 168 рублей;
• Метоклопрамид 35 – 135 рублей;
• Перинорм 99 – 183 рубля;
• Церуглан 19 – 42 рубля;
• Церукал 125 – 142 рубля.

Российские аналоги Мотилиума

Синонимы и аналоги Мотилиума, произведенные российскими фармацевтическими заводами, приведены в таблице.

Отзывы

Отзывы о применении Мотилиума у взрослых в большинстве случаев положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата при приеме по показаниям. Однако в отзывах не все однозначно и имеется большое количество нюансов, поскольку спектр состояний, при которых люди принимали Мотилиум, довольно широк и разнообразен.

Так, взрослые люди принимали Мотилиум в двух основных случаях. Во-первых, препарат принимался эпизодически для купирования тошноты и рвоты, возникших из-за имеющихся заболеваний пищеварительного тракта, нарушений диеты или инфекционного заболевания. Во-вторых, взрослые принимали Мотилиум в составе комплексной терапии заболеваний желудка (гастрит , язвенная болезнь , пилоростеноз и т.д.), рефлюксов и ГЭРБ с целью купирования метеоризма, ощущения переполненности в эпигастрии, отрыжки, ранней насыщаемости, рвоты и других симптомов нарушения переваривания пищи, характерных для указанных заболеваний.

При эпизодическом приеме Мотилиума для купирования рвоты и тошноты препарат примерно в 2/3 случаях устраняет данные симптомы после первой же таблетки. Купирование рвоты и тошноты существенно улучшает общее самочувствие человека, позволяя ему спокойно пить различные растворы для восполнения потери жидкости, а также принимать другие лекарственные препараты, действие которых направлено на устранение причины симптомов и лечение заболевания. В таких ситуациях отзывы о Мотилиуме были положительными.

В остальных 1/3 случаев людям приходилось принимать Мотилиум для купирования рвоты несколько дней подряд перед каждым приемом пищи или жидкости. Такой режим применения препарата, безусловно, не радует людей, поэтому они в подобных ситуациях, как правило, оставляют нейтральный или отрицательный отзыв.

А при приеме Мотилиума для купирования диспепсических симптомов (отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, ощущение переполненности желудка, боль в эпигастрии и т.д.), характерных для хронических заболеваний желудка, ГЭРБ и рефлюксов, препарат оказывался эффективным практически в 100% случаев, поэтому данная категория отзывов о нем практически вся положительная.

Мотилиум для детей - отзывы

В настоящее время наблюдается весьма интересная ситуация, когда на практике у детей Мотилиум применяется при широком спектре различных состояний, причем очень часто не по показаниям, а согласно собственным представлениям о физиологических функциях организма ребенка. Естественно, что в такой ситуации отзывы о Мотилиуме весьма разнообразны. Чтобы сориентироваться в них, рассмотрим отзывы людей, дававших препарат ребенку по разным поводам.

Отзывы о применении Мотилиума для купирования рвоты у детей при ротавирусных инфекциях , любых других острых инфекционных заболеваниях, а также в ответ на прием лекарств примерно в 2/3 случаев являются положительными. Это обусловлено тем, что препарат купировал рвоту и улучшал общее состояние ребенка, который начинал активно играть, просить пить, есть и т.д. Причем в некоторых случаях для купирования рвоты было достаточно однократного приемам препарата, а в других – приходилось давать ребенку сироп несколько раз в сутки в течение 2 – 3 дней. Когда рвота не купировалась после однократного приема препарата, то родители давали Мотилиум ребенку перед каждым приемом пищи, питья или других лекарств.

Примерно 1/3 – 1/4 отзывов о Мотилиуме для купирования рвоты при острых состояниях у детей отрицательные, что, как правило, обусловлено не столько свойствами препарата, сколько субъективным отношением к нему, завышенными ожиданиями, а также применением не по показаниям. Очень часто родители пытаются давать ребенку Мотилиум при рвоте, спровоцированной отравлением , и когда препарат не оказывает ожидаемого эффекта, разочаровываются и оставляют отрицательный отзыв. На самом деле Мотилиум и не остановит рвоту при отравлении, поскольку она обусловлена поступлением токсических веществ в кровь из кишечника , а не расстройством функций желудка. В таких случаях нужно принимать сорбенты , связывающие токсические вещества. А Мотилиум можно выпить только перед приемом сорбента, чтобы ребенка не вырвало в течение ближайших 10 – 15 минут и основной лечебный препарат не оказался выведенным наружу.

Вторая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения у младенцев и детей младшего возраста с целью уменьшения газообразования , вздутия живота и срыгивания . В этом случае практически все отзывы о препарате положительные, поскольку сироп эффективно купировал указанные симптомы.

Третья часть отзывов о препарате касается его применения при заболеваниях пищеварительного тракта у детей (ГЭРБ, гастрит, гастродуоденит , эзофагит, рефлюкс) с целью купирования неприятных симптомов медленного опорожнения желудка (ощущения тяжести в желудке, боли в животе , отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота и др.). Данная категория отзывов в большинстве случаев положительная, поскольку родители достигают хорошего терапевтического эффекта при регулярном применении сиропа Мотилиум согласно инструкции.

Четвертая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения не по показаниям. Так, многие родители дают сироп детям для того, чтобы пища из желудка быстрее эвакуировалась, и они могли съедать больше за один раз. Такое применение сиропа основано на том, что Мотилиум купирует ощущение переполненности желудка. Обычно таким образом препарат используется при попытках заставить ребенка "хорошо кушать" и набрать вес, который по мнению родителей и врачей недостаточный. Естественно, что подобный метод улучшения аппетита ребенка и увеличения объема съедаемой им пищи не работает по ряду причин, а родители оставляют о препарате отрицательный отзыв.

Во-первых, Мотилиум уменьшает ощущение переполненности желудка и ускоряет переход пищевого комка в кишечник только при заболеваниях, таких, как язвенная болезнь, гастрит, ГЭРБ, эзофагит и рефлюксы! А если ребенок не страдает подобными заболеваниями, то у него пища эвакуируется из желудка в кишечник с нормальной скоростью, а попытки уменьшить этот промежуток времени приводят только к тому, что пищевой комок оказывается плохо обработан и переварен желудочным соком. Это вызовет у малыша колики , метеоризм, вздутие живота и другие неприятные ощущения. Иными словами, пытаясь ускорить эвакуацию пищевого комка из желудка в кишечник, чтобы "освободилось" место для еще одной большой порции еды, родители только нарушают нормальный процесс пищеварения у ребенка, который в конечном итоге может стать причиной развития тяжелых хронических заболеваний ЖКТ.

Во-вторых, на фоне приема Мотилиума ребенок не сможет съедать больше, а, напротив, будет насыщаться меньшим объемом еды. Это связано с тем, что пищевой комок будет быстрее попадать в кишечник, откуда питательные вещества начнут всасываться в кровь и давать сигнал в мозг о наступлении сытости. В результате ребенок насытится гораздо меньшим объемом пищи, чем раньше.

То есть, применение Мотилиума для того, чтобы "улучшить" питание ребенка не просто нерационально, нецелесообразно, неэффективно и не по показаниям, но и опасно. Чтобы ребенок набрал вес, нужно кормить его небольшими порциями высококалорийной и вкусной пищи по 4 – 6 раз в день. А стараться накормить его большой порцией малокалорийной еды – это только растягивать желудок, нарушать нормальный процесс пищеварения и создавать базу для развития заболеваний ЖКТ.

Ганатон или Мотилиум?

Ганатон является препаратом-прокинетиком, то есть, улучшает моторную работу желудка, ускоряя эвакуацию его содержимого и, тем самым, купируя тягостные симптомы, связанные с задержкой пищи в нем (изжога, отрыжка, метеоризм, ощущение переполненности и боли в желудке и т.д.). А Мотилиум может использоваться при тех же состояниях, что и Ганатон, но дополнительно еще и для купирования рвоты. То есть, спектр показаний Мотилиума перекрывает таковой у Ганатона. Однако эффективность Ганатона на 10% выше по сравнению с Мотилиумом.

Это означает, что для купирования тягостных симптомов (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, ощущение переполненности и боль в эпигастрии и др.) заболеваний желудка и пищевода (гастрит, эзофагит, ГЭРБ, язвенная болезнь и др.) можно использовать как Ганатон, так и Мотилиум. Однако Ганатон в таких ситуациях предпочтительнее, поскольку этот препарат предназначен именно для использования в комплексной терапии данных состояний.

Также Ганатон предпочтителен в случаях, когда необходимо принимать препараты длительный промежуток времени или совместно с другими лекарствами. Обычно это бывает необходимо при лечении хронических заболеваний желудка и пищевода.

Для эпизодического купирования симптомов диспепсии (изжоги, отрыжки, рвоты, тошноты, ощущения наполненности в желудке, болей в эпигастрии после еды и т.д.), возникающих при нарушении диеты или по другим причинам, можно применять любой препарат, который по каким-либо причинам нравится человеку больше.

Для купирования рвоты и тошноты, вызванных приемом каких-либо лекарственных препаратов, инфекциями , заболеваниями ЖКТ и функциональными расстройствами пищеварения, следует выбирать Мотилиум, поскольку Ганатон в таких ситуациях неэффективен.

Также Мотилиум следует выбирать, если необходимо применение препаратов с подобными свойствами у детей, поскольку Ганатон нельзя использовать для лечения малышей.

Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум и Мотилак являются синонимами, то есть, содержат совершенно одинаковое действующее вещество домперидон. С точки зрения терапевтических эффектов Мотилак и Мотилиум не отличаются друг от друга, однако первый препарат несколько чаще вызывает побочные эффекты.

Таким образом, при отсутствии каких-либо особых требований к лекарственному препарату, а также при общей хорошей переносимости лекарств, когда побочные эффекты возникают редко, можно выбирать любое средство – Мотилак или Мотилиум, основываясь только на субъективных предпочтениях (например, по каким-либо причинам один препарат нравится больше другого, положительно отзываются родственники или друзья). Если же человек склонен к развитию побочных эффектов или плохо переносит любые лекарства, то следует предпочесть Мотилиум.

Однако Мотилиум выпускается в таблетках и суспензии, а Мотилак – только в таблетках. Поэтому Мотилак нельзя применять для детей, а Мотилиум можно. То есть, при необходимости применения средства у детей или у людей, которым по каким-либо причинам трудно глотать таблетки, следует предпочесть Мотилиум. Если же человек может принимать таблетки, то можно выбирать любое средство на основании собственных субъективных предпочтений.

Мотилиум (таблетки и суспензия) – цена

Стоимость различных лекарственных форм Мотилиума колеблется в аптеках городов России в следующих пределах:

• Суспензия 1мг/мл, флакон 100 мл – 485 – 672 рубля;
• Таблетки для рассасывания 10 мг, 10 штук – 345 – 458 рублей;
• Таблетки для рассасывания 10 мг, 30 штук – 550 – 701 рубль;
• Таблетки в оболочке 10 мг, 30 штук – 452 – 589 рублей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Фото препарата

Латинское название: Motilium

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Производитель: Янссен-Силаг (Бельгия), Catalent U.K. Swindon Zydis (Великобритания)

Описание актуально на: 19.10.17

Мотилиум – противорвотный препарат, который способен стимулировать моторику ЖКТ. Облегчает состояние при тошноте, изжоге, рвоте, отрыжке, вздутии живота, тяжести в желудке и чрезмерном газообразовании.

Действующее вещество

Домперидон (Domperidone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой и суспензии для приема внутрь.

Таблетки лингвальные белого цвета, круглые и быстрорастворимые. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-кремового цвета, круглые, на изломе белого цвета.

Суспензия – однородная, белого цвета. Выпускается во флаконах по 100 или 200 мл. В комплект входит градуированная пипетка на 5 мл или мерный колпачок на 10 мл.

Показания к применению

Применяется при заболевания верхних отделов пищеварительного тракта, которые снижают моторно-эвакуаторные функции. Показания к применению препарата:

• боль в животе;
• вздутие живота;
• частое срыгивание, циклическая рвота;
• тошнота и рвота, вызванные нарушением диеты или лекарственной терапией;
• нарушение работы желудка у детей;
• комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с замедлением опорожнения желудка;
• чувство переполнения в эпигастрии;
• изжога, метеоризм.

Суспензия применяется при желудочно-кишечном рефлюксе и срыгивании у новорожденных.

Противопоказания

Противопоказан при желудочно-кишечном кровотечении, перфорации или непроходимости, при которых стимуляция двигательных функций желудка опасна. Нельзя принимать при наличии пролактин-секретирующей опухоли гипофиза, одновременном приеме пероральных форм кетоконазола и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Инструкция по применению Мотилиум (способ и дозировка)

Таблетки для рассасывания принимаются до еды. В случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Дозировка таблеток

• Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела больше 35 кг – по 10-20 мг (1-2 таб.) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг (8 таб.).
• Детям в возрасте от 5 до 12 лет и массой тела больше 35 кг – по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг (8 таб.).

• Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
• Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг домперидона (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия, которая может привести к галакторее.
• Со стороны ЦНС: у детей редко, но возможны побочные действия в виде экстрапирамидных нарушений. У взрослых такие нарушения тоже встречаются редко. После отмены препарата эти нарушения полностью исчезают.
• Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях возможны расстройства ЖКТ, которые иногда переходят в спазмы кишечника.
• Со стороны аллергических реакций: редко возможны сыпь, крапивница.

При приеме детьми в возрасте менее одного года в случае нарушения функции гематоэнцефалического барьера могут возникнуть побочные действия неврологического характера.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата встречаются чаще всего у младенцев и детей и могут включать ажитацию, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота домперидона нет. При передозировки необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показано тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для коррекции экстрапирамидных проявлений могут применяться антихолинергические средства и противопаркинсонические препараты.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Домперидон, Мотилак , Пассажикс, Мотониум, Домстал.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своему фармакологическому действию Мотилиум является противорвотным средством. Домперидон, являющийся действующим веществом препарата, способен блокировать центральные и периферические рецепторы. Действующее вещество обладает низкой биодоступностью и быстро всасывается в тонкой кишке. Благодаря этому средство усиливает действие антрального отдела желудка, ускоряет процесс его работы и опорожнения. Также домперидон способен активно стимулировать выделение пролактина из гипофиза и повышать тонус нижнего пищеводного сфинктера.

При приеме препарата у здоровых людей наступает облегчение при эвакуации из желудка жидких и полутвердых фракций.

Особые указания

Таблетки для рассасывания очень хрупкие, поэтому чтобы достать их из блистера необходимо взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки и положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Таблетки для рассасывания не применяются в детском возрасте. Суспензия назначается согласно рекомендованной дозировке.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

• Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиум.
• Биодоступность уменьшается при комплексном применении циметидина, натрия гидрокарбоната антацидов и антисекреторных препаратов.
• Можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, а суспензии по рцепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки для рассасывания следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Наименование:

Мотилиум (Motilium)

Фармакологическое
действие:

Мотилиум - противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ . Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию .

Показания к
применению:

– комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);
– тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
– тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);
– синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.
Таблетки лингвальные показаны для взрослых и детей старше 5 лет.
В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.
При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.
Детям препарат в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы : очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы : редко - повышение уровня пролактина.
Психические нарушения: очень редко - нервозность, раздражительность, ажитация, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы : очень редко - сухость во рту, бессонница; головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала Q–T (частота неизвестна); очень редко - желудочковые аритмии, внезапная смерть.
Со стороны ЖКТ : редко - гастроинтестинальные нарушения, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор; очень редко - сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - зуд, высыпание; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : редко - галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : редко - боль в ногах, астения.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства : редко - астения.
Другое : конъюнктивит, стоматит.

Противопоказания:

– желудочно-кишечное кровотечение;
– механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
– одновременный прием пероральных форм кетоконазола;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств , значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов , в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Беременность:

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода .
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Передозировка:

Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение . Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течении 1 ч после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за состоянием пациента и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Мотилиум таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Janssen" на одной стороне и "M/10" - на другой; на изломе - белого цвета.

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный предварительно желатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза;
10 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке.

Мотилиум таблетки лингвальные белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества : желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор.
10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Мотилиум суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
5 мл суспензии содержат домперидона 5 мг;
вспомогательные вещества : натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.
100 или 200 мл во флаконах, 1 флакон в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл в картонной пачке.

Мотилиум – медицинский препарат, который оказывает стимулирующее влияние на перистальтику кишечника и некоторых отделов желудка и пищевода. Препарат характеризуется достаточно высокой безопасностью. Чтобы лекарство проявляло максимальную эффективность, следует придерживаться всех рекомендаций, которые содержит инструкция по применению. В данной статье также предоставляется актуальная информация о возможных российских и зарубежных заменителях (аналогах) Мотилиума и ценах, а также отзывы больных и докторов.

Состав

Основное активное вещество лекарственного препарата Мотилиум (производится под международным названием Motilium) – химическое соединение Домперидон. Его содержание во всех формах выпуска – 10 мг в одной таблетке и 1 мг в 1 мл суспензии.

Дополнительные ингредиенты средства следующие:

• целлюлоза;
• крахмалы;
• лактоза;
• масло растительное;
• соли Na и Mg;
• повидоны;
• лаурилсульфаты Na;
• вода (в суспензии).

Форма выпуска

Мотилиум производится компанией Янссен (Франция) в форме таблеток для приема внутрь и лингвального применения, а также в виде суспензии. В упаковке содержится по 10 или 30 таблеток и 100 мл суспензии (предназначена для детей), а также утвержденные формы инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков и стимуляторов перистальтики желудочно-кишечного тракта. По механизмам действия Домперидон относится к антагонистам допаминовых рецепторов. Благодаря такому влиянию при приеме препарата удается достичь следующих эффектов:

• увеличение продолжительности сокращений стенок нижних отделов желудка и 12-перстной кишки;
• ускорение опорожнения желудка;
• повышение тонуса сфинктеров пищевода;
• уменьшение силы спастических сокращений стенок желудка и кишечника.

Домперидон выводится в большей степени с каловыми массами и в меньшей – с мочой.

Показания к применению

Мотилиум применяется при наличии таких состояний:

• замедленное опорожнение желудка и кишечника;
• рефлюксная болезнь желудка и пищевода;
• эзофагиты;
• приступы тошноты и рвоты, которые вызваны разными этиологическими факторами: инфекция, погрешности в питании, внутренние патологии, внутренние болезни (панкреатит, холецистит, гастрит и т.д.);
• диспепсия, которая связана с проведением лучевой и химиотерапии;
• нарушения пищеварения и диспепсия, которая вызвана приемом некоторых лекарственных средств (противоэпилептических, а также Бромокриптина).

Домперидон эффективно устраняет такие желудочно-кишечные проявления, которые развиваются при указанных выше заболеваниях:

• чувство переполненности желудка;
• вздутие живота;
• диарея (поносы);
• болезненные ощущения в верхних отделах желудка;
• отрыжка;
• приступы рвоты. Препарат в форме суспензии применяется при рвоте у ребенка;
• тошнота.

Важно! Мотилиум – это средство, воздействующее преимущественно на желудочно-кишечные симптомы, которые сопровождают многие заболевания или процессы, относящиеся по аннотации производителя к показаниям к применению.

Противопоказания

Домперидон не назначают при таких состояниях и нарушениях:

• кровотечения из желудка и кишечника;
• состояния, которые сопровождаются непроходимостью любых отделов желудочно-кишечного тракта;
• осложнения язвенной болезни – прободения и перфорации;
• пролактиномы в гипофизе. Важно помнить, что Домперидон стимулирует синтез пролактина в гипофизе;
• аллергия на Домперидон и прочие компоненты в составе препарата;
• умеренные и тяжелые формы заболеваний почек, печени;
• нарушения проводимости миокарда;
• печеночная недостаточность.

Важно! Мотилиум запрещается принимать при состояниях, которые могут осложниться при дополнительной стимуляции желудка и кишечника.

Инструкция по применению

Способы применения таблеток для приема внутрь

Мотилиум назначают до еды внутрь. Препарат следует запить не меньше 80 мл воды. Рекомендованная схема приема для взрослых и детей после 12-летнего возраста: по 1 таблетке трижды в сутки (последняя доза – перед сном). Продолжительность лечения – до нормализации состояния больного.

Важно! Детям лечение следует проводить минимальными дозами на протяжении максимально короткого периода времени.

Курс лечения лингвальными таблетками

Мотилиум лингвальный следует принимать до еды путем рассасывания на поверхности языка. Для этого таблетку требуется расположить на языке, дождаться полного растворения (в течение нескольких секунд) и проглотить растворенный препарат вместе со слюной.

Рекомендуемая длительность приема – не больше 7 суток. Суточная доза – 3 таблетки для рассасывания (по 1 таблетке трижды в день). Препарат применяют в одинаковой дозировке, распределив ее равномерно в течение дня – до обеда (утро), обед, после обеда (вечер).

Важно! Без назначения доктора Мотилиум разрешен к применению не дольше двух суток в терапевтической дозе.

Курс приема суспензии

Детям до 12-летнего возраста и младенцам (новорожденным): по 0,25 — 0, 5 мл суспензии (сиропа) на один килограмм массы тела. Кратность приема — трижды в день после еды. Для удобства дозирования, в особенности грудничкам, на дозаторе-шприце имеются насечки от 0 до 20 кг.

Детям после 12-летнего возраста и взрослым: по 10-20 мл суспензии 3 раза в день.

Важно! В детском возрасте единственная разрешенная форма выпуска — суспензия, которая должна назначаться врачом. Перед применением содержимое флакона следует встряхивать.

Передозировка

Последствиями приема высоких доз препарата являются следующие:

• перевозбуждение;
• повышенное беспокойство;
• приступы судорог;
• нарушения ориентаций в пространстве;
• нарушенное сознание;
• сонливость.

Методы оказания помощи при передозировках:

• промывания желудка. Важно выполнить эту процедуру в течение первого часа после применения высоких доз;
• применение сорбентов;
• противопаркинсонические средства (при судорогах);
• антихолинергические средства;
• противоаллергические средства.

Указанные методы – симптоматические. Важно контролировать состояние пациента с целью предупреждения опасных осложнений.

Побочные действия

Мотилиум хорошо переносится, если пациент соблюдает рекомендованные терапевтические дозы. Возможно развитие таких побочных эффектов:

• аллергия;
• тревожность;
• возбуждение;
• аритмия;
• спазмы в кишечнике;
• изжога;
• запоры;
• нарушения менструального цикла;
• набухание молочных желез;
• задержка или учащение мочеиспускания.

Предупредить развитие побочных действий возможно при соблюдении дозы препарата, назначенной врачом.

Взаимодействие с другими средствами

Снижение эффективности Мотилиума происходит при комбинации с такими средствами:

• антихолинергические;
• антациды;
• Саквинавир;
• антисекреторные препараты;
• антагонисты Ca;
• Ампренавир;
• противогрибковые средства азольного ряда (Флуконазол, Кетоконазол);
• антибиотики-макролиды (Эритромицины, Кларитромицины);
• Фосампренавир;
• Ритонавир;
• Нелфинавир;
• Индинавир.

К нежелательным реакциям со стороны сердца приводит совместимость с такими средствами:

• антиаритмики;
• средства, применяемые в онкологии;
• противогрибковые;
• антидепрессанты;
• нейролептики.

Важно! При приеме Мотилиума важно учитывать возможные последствия, возникающие вследствие особенностей лекарственных взаимодействий.

При беременности и лактации

С осторожностью применяют Мотилиум при беременности только после оценки превосходства пользы над рисками. Поскольку Домперидон проникает в молоко матери, при лечении Мотилиумом при лактации (кормлениях грудью) важно временно прекратить грудное вскармливание.

С алкоголем

В результате взаимодействия с алкоголем отмечается снижение метаболизма препарата в печени. Мотилиум и этанол (алкоголь) отличаются очень низкой совместимостью из-за нарушений работы печени. Спиртные напитки существенно снижают эффективность препарата.

Аналоги

Мотилиум в случае необходимости можно заменить на такие препараты (дженерики), содержащие Домперидон:

• Гастропом;
• Домрид;
• Домидон;
• Брюлиум;
• Домперидон. Препарат выпускается разными производителями, среди которых можно приобрести аналоги Мотилиума в России как отечественных, так и зарубежных компаний;
• Моторикс;
• Мотинол;
• Интанорм;
• Мотижект;
• Моторикум;
• Перилиум;
• Мотилак;
• Наусилиум;
• Пассажикс;
• Перидон.

Мотилиум отличается от средств из списка (синонимов) только производителем. Эффективность всех средств доказана производителями.

Срок годности

Сроки годности будут отличаться для различных форм:

• Таблетки для внутреннего применения хранят 3 года;
• Таблетки лингвальные – 2 года.

Важно! Запрещен прием после окончания сроков хранения.

Условия продажи и хранения

Мотилиум можно купить в аптеках. При этом не потребуется рецепт на латинском. Рекомендуется, чтобы лекарство назначал доктор, который укажет МНН средства (на латыни).

Хранится Мотилиум при 25⁰С в месте, где низкое содержание влаги. Следует беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

При применении Мотилиума очень важно учитывать, какие препараты принимает пациент, учитывать все возможные лекарственные взаимодействия.

Важно с осторожностью назначать лекарство больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в особенности аритмией, а также с патологиями почек, печени.

В целом препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортом и механизмами. Важно на фоне приема лекарства учитывать возможные побочные эффекты, которые могут препятствовать нормальному вождению.

Цена

Стоимость Мотилиума зависит от формы выпуска и количества доз в одной упаковке:

1. Таблетки №10 стоят от 350 руб.;
2. Таблетки №30 — от 750 руб.;
3. Таблетки лингвальные №10 — от 460 руб.;
4. Таблетки лингвальные №30 — от 750 руб.;
5. Суспензия 100 мл (с дозатором) — от 730 руб.

Мотилиум (сусп.д/вн.прим.1мг/мл 100мл фл.N1) Бельгия Янссен Фармацевтика Н.В

П N014062/01.МНН Домперидон
Торговое название Мотилиум
РегНомер П N014062/01
Дата регистрации 19.11.2008
Дата аннуляции
Производитель Янссен Фармацевтика Н.В. - Бельгия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-4984-07 4602243000340

МОТИЛИУМ® (MOTILIUM®)

Представительство:

Джонсон and Джонсон ООО код ATX: A03FA03 Владелец регистрационного удостоверения:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

произведено JANSSEN-CILAG, S.A.

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Janssen" на одной стороне и "M/10" - на другой; на изломе - белого цвета.

домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный прежелатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.

домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

домперидон 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.

100 мл - флаконы (1) в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл - пачки картонные.

200 мл - флаконы (1) в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Регистрационные №№:

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. - П №014853/01-2003, 25.03.03ППР

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 30 шт. - П №011655/01, 27.04.07

# сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл - П №014062/01-2002, 03.06.06ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент 3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

Тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);

Синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания показаны для взрослых и детей старше 5 лет.

В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.

При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.

Детям препарат в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми, поэтому флакон следует открывать следующим образом:

1. Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.

2. Снять отвинченную крышку.

3. Извлечь пипетку из чехла (поставляется только с флаконом 100 мл).

4. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка (в кг).

5. Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненную пипетку из флакона.

6. После использования промыть пипетку водой, пустую пипетку поместить обратно в чехол и закрыть флакон.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - расстройства ЖКТ; в единичных случаях - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень редко - у детей; в единичных случаях - у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у детей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

С осторожностью следует назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.

При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что процессы метаболизма и функции ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Т.к. типичное для Мотилиума отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабо выраженного проникновения через ГЭБ, возникновение неврологических симптомов нельзя полностью исключить у детей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Условия отпуска из аптек

Препарат в виде суспензии для приема внутрь отпускается по рецепту.

Препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток для рассасывания разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приема внутрь - 5 лет, таблеток для рассасывания - 2 года.