От чего помогает Де-Нол: инструкция и отзывы

Многие люди спрашивают, как принимать Де-Нол при гастрите. Де-Нол — лекарство, предназначенное для лечения язвы желудка. Но действующее вещество оказывает многогранное влияние на факторы, повлекшие за собой развитие язвы. Этим веществом является висмута субцитрат. Он является гастропротектором, а это означает, что вещество защищает слизистую желудка от воздействия пепсина, соляной кислоты и иных раздражителей.

Помогает ли Де-Нол при гастрите

Он обладает противомикробным действием. Висмута субцитрат накапливается в бацилле хеликобактер пилори, вызывая ее разрушение и гибель. Вещество прекрасно растворяется в желудочной слизи, а это дает возможность ему проникнуть в глубокие слои желудка и двенадцатиперстной кишки и уничтожить большее количество микробов.

Еще немаловажной особенностью вещества является вяжущее или обволакивающее действие. Препарат образует на стенках желудка защитную пленку, которая формирует барьер, препятствующий соприкосновению кислых веществ желудочного сока с эрозиями и язвами. В результате такой защиты пораженные участки желудка начинают затягиваться и зарубцовываться.

Де-Нол применяют при любых нарушениях пищеварительной системы, связанных с поражением слизистой оболочки:

  • язвенная болезнь;
  • гастрит и гастродуоденит;
  • наличие хеликобактер пилори;
  • воспаление слизистой после приема лекарственных препаратов;
  • расстройства пищеварения функционального характера (диспепсия) или недостаточное выделение ферментов;
  • синдром раздраженного кишечника с нарушениями стула.

Как принимать Де-Нол от гастрита

Рассмотрим, как пить Де-Нол и сколько должно продолжаться лечение. Данным лекарством могут лечиться взрослые и дети, старше 14 лет.

Курс лечения и дозировку препарата может назначить только врач, оценив состояние больного и характер заболевания.

Обычно лечение препаратом длится от 1 до 1,5 месяцев, но в ряде случаев оно может продлиться до 2 месяцев. После этого должен быть сделан перерыв еще на 2 месяца, в течение которого нельзя применять препараты, содержащие висмута субцитрат.

  1. Дробить и разжевывать лекарство нельзя.
  2. Запивать молоком нельзя. К кисломолочным продуктам это не относится.
  3. До и после приема препарата нельзя принимать средства, понижающие кислотность.
  4. Запрещен прием алкоголя в любом количестве.

При наличии бактерии хеликобактер пилори, рекомендуется проведение двухнедельного курса лечения данным средством, используя дополнительные антибактериальные таблетки. Сколько пьют при этом таблеток и с чем комбинируют Де-Нол, решает врач. Возможно применение следующих комбинаций:

  1. Де-Нол, Кларитромицин, Амоксициллин.
  2. Де-Нол, Тетрациклин, Метронидазол.
  3. Препараты ИПН (ингибиторы протонного насоса) — применяют при гастрите с повышенной кислотностью. Это Омепразол или Лансопразол и др.

Сколько раз в день употреблять указанные лекарства, должен сказать врач. Завершив первый этап лечения, дальше терапию продолжают только Де-Нолом.

Рассмотрим, как принимать Де-Нол, какова инструкция по применению препарата. Лечение гастрита проводится по общей разработанной схеме. Запивать средство следует обильным количеством чистой воды. При лечении гастрита Денолом важно придерживаться дробного питания, исключая из рациона жареную, острую, соленую и жирную пищу. Особенно строго нужно придерживаться диетического питания при обострении болезни.

Рассмотрим, с чем принимать препарат при атрофическом гастрите. При атрофическом гастрите выясняется причина возникновения болезни, от которой будет зависеть лечение. При наличии хеликобактера возможно параллельное назначение еще 2 противомикробных препаратов, таких как:

  • Ацидин-пепсин;
  • Абомин;
  • Мотилиум (домперидон) или цизаприд;
  • Плантаглюцид;
  • Лимонтар.

В качестве лечебной терапии, врач может назначить прием минеральной воды, например «Нарзана» или «Ессентуков».

Противопоказания к приему препарата

В большинстве случаев Де-Нол больные переносят хорошо. Но учитывая индивидуальные особенности организма каждого человека, возможны некоторые побочные эффекты: нарушения стула (запоры или поносы), тошнота, изменение цвета языка. Возможны высыпания на коже. Препарат может оказать влияние на мозговую деятельность, в результате чего может проявиться энцефалопатия. Но самым заметным побочным действием является черный цвет кала. Это происходит из-за того, что висмут, попав в организм, превращается в сульфид висмута. Это не представляет никакой опасности здоровью. Обычно после отмены препарата все перечисленные явления быстро проходят.
В каких случаях противопоказан препарат:

  1. Невосприимчивость к действующему веществу.
  2. Использование иных препаратов, содержащих висмут. Аналогами Де-Нола являются препараты Вис-Нол и Гастро-Норм.
  3. Беременность и лактация.
  4. Заболевания почек.
  5. Возраст младше 14 лет.

Данная инструкция по применению написана в целях получения общего представления о препарате. Для начала нужно пройти обследование, на основании которого врач-гастроэнтеролог подберет подходящее лечение.

Различные патологии органов пищеварения сейчас встречаются все чаще. Люди обращаются к врачу с жалобами на боли или ощущение тяжести в животе, метеоризм, тошноту или расстройство кишечника. В зависимости от проявленных симптомов и поставленного диагноза врачи назначают разные лекарства. Часто в состав комплексного лечения входит препарат "Де-Нол". Отзывы об этом средстве отмечают, что лечение им быстро помогает наладить работу органов пищеварения и купировать боль.

Общая характеристика

Одним из препаратов, которые чаще всего составляют основу терапии язвы желудка и гастритов в острой или хронической форме, является "Де-Нол". Отзывы отмечают, что это средство эффективно снимает боль и защищает слизистую от воздействия агрессивных кислот в пищеварительном соке. Препарат выпускается в таблетках. Они круглые, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой. На таблетке нанесена гравировка gbr 152. Это нужно для защиты препарата от подделок.

Выпускается "Де-Нол" известной фармацевтической компанией "Астеллас" из Нидерландов. В продаже можно найти упаковки по 56 или 112 таблеток. Отзывы о цене "Де-Нола" отмечают, что он довольно дорогой для некоторых пациентов. Маленькую упаковку можно купить за 500-600 рублей, но ее обычно не хватает на курс лечения. Препарат относится к безрецептурным средствам и свободно продается в любой аптеке.

Это лекарство характеризуется тем, что при попадании в пищеварительный тракт оно взаимодействует с водой и превращается в коллоидный раствор, защищающий слизистую. Его действие проявляется не только в желудке, но и на всем протяжении кишечника. Его компоненты не всасываются в кровь, а выводятся с калом.

Что входит в состав

Основным компонентом лекарства является висмута трикалия дицитрат. В каждой таблетке его содержится 120 мкг. Препарат в желудке взаимодействует с водой и создает коллоидный раствор, который глубоко проникает в слизь, обволакивающую стенки желудка. Вещества, содержащиеся в этом растворе, защищают слизистую. Их максимальная концентрация наблюдается на поверхности язв и эрозий. Связываясь с белками, вещества коллоидного раствора создают защитную пленку.

Для связывания и равномерного распределения висмута трикалия дицитрата в таблетку добавлены вспомогательные компоненты. Это магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон и калий полакрилиновый. Пленочная оболочка состоит из макрогола и гипромеллозы.

Какое действие оказывает препарат

"Де-Нол" - это средство из группы антацидов и адсорбентов. Но оно имеет также противовоспалительные, гастропротекторные и антибактериальное свойства. Особенно препарат эффективен против Helicobacter pylori. Доказано, что наличие в пищеварительном тракте этого микроорганизма вызывает многие патологии желудка. Действующее вещество препарата проникает сквозь клеточную мембрану бактерий, делая ее проницаемой. Это приводит к снижению активности патогенных микроорганизмов и к их скорой гибели. Особенно часто Helicobacter pylori обнаруживается у больных гастритом и язвой. Рассматриваемое лекарственное средство эффективно против любых ее штаммов. Но лучше всего применять его совместно с антибактериальными препаратами. В основном назначают сочетание "Де-Нола", "Метронидазола" и "Амоксициллина".

Препараты висмута эффективны на любом этапе язвенной болезни. Основное действие медикамента заключается в том, что он создает на поверхности слизистой желудка защитную пленку. Это останавливает прогрессирование язвы и способствует ее заживлению. Эта пленка почти не образуется на участках здоровой слизистой, поэтому она совершенно не мешает процессу пищеварения.

Врачи в отзывах о "Де-Ноле" отмечают его гастропротекторное действие. Даже при отсутствии язв и эрозий препарат эффективен. Ведь он способствует инактивации пепсина и снижению активности хлорводородной кислоты, которая раздражает воспаленную слизистую. Также этот препарат улучшает кровоснабжение стенок желудка и кишечника, ускоряет процессы регенерации клеток. При приеме "Де-Нола" слизистая ЖКТ становится более устойчивой к действию желудочного сока, желчных кислот, пепсина и агрессивных ферментов.

Когда применяется

"Де-Нол" часто назначают при различных заболеваниях органов пищеварения. Его можно использовать как в составе комплексного лечения, так и самостоятельно. Даже для профилактики обострений назначают "Де-Нол". В отзывах о применении этого препарата пациенты отмечают, что эффективен он в таких случаях:

  • Хронические гастриты или гастродуодениты.
  • Атрофический гастрит.
  • Воспалительные заболевания желудка во время обострения.
  • Патологии, вызванные инфицированием Helicobacter pylori.
  • Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Синдром раздраженного кишечника.
  • Гастрофагеальная рефлюксная болезнь.
  • Диспепсия, не вызванная органическими заболеваниями.

Кроме того, есть некоторые состояния, которые не указаны в инструкции к "Де-Нолу". Отзывы врачей и пациентов отмечают, что можно применять препарат при болях в животе, вызванных длительным приемом противовоспалительных препаратов или алкогольной интоксикацией. Эффективным оказывался прием "Де-Нола" в комплексном лечении билиарнозависимого панкреатита, метеоризма. Применяют препарат также после операций на желудке для профилактики рецидивов.

Противопоказания

Несмотря на то что висмут не всасывается в кровь, а, пройдя по кишечнику, выводится из организма, это лекарство можно принимать не всем. Есть определенные противопоказания для него, которые обязательно стоит учитывать при выборе методов лечения. Нельзя использовать это средство при индивидуальной непереносимости и наличии аллергических реакций после приема. Кроме того, не назначают это лекарство при беременности и во время лактации, так как висмут - это тяжелый металл, он может оказывать негативное влияние на нервную систему ребенка, проникая через плаценту и в грудное молоко,

Не рекомендуется принимать его детям до 14 лет из-за несовершенства их органов ЖКТ. Иногда возможно применения "Де-Нола" с 4 лет, но под наблюдением врача и со строгим соблюдением специальной дозировки. Противопоказаниями к приему препарата является также нарушение функций почек или печени. Нельзя принимать "Де-Нол", если в течение 2 месяцев до этого проводилась терапия другими лекарствами на основе висмута. В этом случае возможна серьезная передозировка, как отмечают отзывы врачей.

"Де-Нол": побочные эффекты

В большинстве случаев это средство переносится хорошо. Если применять его по назначению врача, а также с учетом всех противопоказаний, то лечение принесет облегчение. Однако имеются отзывы врачей о побочных эффектах "Де-Нола". Чаще всего нежелательные реакции организма такие:

Эти реакции не опасны и быстро проходят после отмены препарата.

Кроме того, возможно во время лечения потемнение стула и мочи, что связано с особенностью препарата. О такой реакции организма на эти таблетки упоминают в отзывах пациенты, добавляя, что особого дискомфорта это не вызывает.

Отзывы о "Де-Ноле" отмечают, что серьезные побочные эффекты могут возникнуть только при передозировке или длительном приеме препарата. Это связано с накоплением висмута в организме и отравлением им. Больше всего это вещество накапливается в нервных клетках, что грозит развитием энцефалопатии. Но передозировка может привести также к развитию артралгии, гингивитов, нарушению работы почек.

"Де-Нол": инструкция по применению

Отзывы о цене препарата отмечают, что лечение им для некоторых является довольно дорогим. Ведь обойдется полный курс "Де-Нола" не меньше тысячи рублей. А применяют его обычно в составе комплексной терапии. Дозировка и длительность применения выбираются в соответствии с тяжестью патологии и особенностями здоровья пациента. В целом мнения о высокой эффективности препарата перевешивают количество неблагоприятных отзывов о цене.

Инструкция по применению "Де-Нола" рекомендует принимать его по 4 таблетки в сутки. Это количество делят на 2 или 4 приема с приблизительно одинаковыми промежутками. Обычно рекомендуется пить препарат за 30 минут до еды трижды в день. Четвертый прием лучше осуществлять перед сном, часа через 2 после ужина. При двухразовом приеме нужно выдерживать 12-часовой перерыв, то есть принимать по 2 таблетки утром и вечером.

Таблетку "Де-Нола" нужно проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. Запивать необходимо достаточным количеством чистой воды - не менее стакана. Прием пищи и других лекарственных средств должен происходить через 30 минут после этого лекарства.

Длительность терапии "Де-Нолом" зависит от тяжести заболевания, индивидуальных особенностей пациента, оказываемого терапевтического эффекта. Обычно рекомендуют принимать препарат от 1 до 2 месяцев. Если требуется повторить курс терапии, его можно проводить только через 2-3 месяца, чтобы избежать передозировки висмутом.

Дозировка для детей до 14 лет рассчитывается по-другому. Если по показаниям врача ребенку в возрасте 8-14 лет необходим прием препарата, дозировку снижают наполовину. Дают по 1 таблетке дважды в день. Иногда применяют препарат для лечения детей более младшего возраста. При этом дозировку рассчитывают, исходя из массы тела. Разрешено применять "Де-Нол" только после 4 лет (по 4 мг на каждый кг веса ребенка). Это примерно по половине таблетки 1-2 раза в день. Детям нужно растереть препарат в порошок и растворить его в воде.

Особые указания к приему препарата

Наиболее эффективным лечение будет, если совместно с другими препаратами использовать "Де-Нол". Отзывы отмечают, что на бактерию Helicobacter pylori он лучше действует в сочетании с антибиотиками. Кроме того, рекомендуется принимать другие средства, назначенные врачом. Чаще всего совместно с этим препаратом назначаются антибиотики: "Метронидазол", "Фуразолидон", "Амоксициллин", "Кларитромицин". При комплексном лечении врачи прописывают "Фосфалюгель", "Ранитидин", "Квамател" или "Омепразол".

Но "Де-Нол" сочетается не со всеми препаратами при одновременном приеме. Особенно не рекомендуется сочетать его с антацидами, так как эти средства снижают его эффективность. "Де-Нол" замедляет всасываемость антибиотиков группы тетрациклинов. Часто назначают этот препарат с ингибиторами протонной помпы, которые снижают кислотность. Промежуток между их приемом должен составлять не менее 30 минут.

Запрещено принимать одновременно с ним любые аналоги "Де-Нола". Отзывы врачей отмечают, что при этом наблюдается передозировка висмута и накопление его в нервной ткани и крови. Пить препарат желательно отдельно от приема пищи, лучше всего за полчаса до еды. Ведь в противном случае основное действующее вещество не сможет оказать защитное действие на слизистую, так как смешается с пищей. Запивать можно только водой, запрещено для этого использовать соки или молочные продукты. Кроме того, во время лечения запрещено принимать алкоголь, который снижает эффективность препарата.

Аналоги

Это средство производится известной голландской фармацевтической компанией. Несмотря на то что в последние годы расфасовка происходит в России, стоимость препарата для многих пациентов является высокой. На фармацевтическом рынке существуют аналоги "Де-Нола". Отзывы о цене этих лекарств отмечают, что они более доступны широкому кругу потребителей. Состав у этих препаратов полностью аналогичен, основное действующее вещество то же, поэтому совпадает и оказываемое действие. Чаще используются такие аналоги "Де-Нола":

  • "Улькавис" - упаковка 112 таблеток стоит 600-700 рублей;
  • "Новобимол" - таблетки на целый курс лечения можно приобрести за 600 рублей;
  • "Эскейп" - это препарат российского производства, но тоже довольно дорогой (около 800 рублей за 112 таблеток).

Есть еще одно средство, которое назначают в таких же случаях, как и "Де-Нол". Это "Вентер". Состав его немного другой. Основным действующим компонентом в нем является сукрафальт, вещество из солей алюминия. Оно также эффективно защищает слизистую, связывает жирные кислоты. Но это средство не уничтожает Helicobacter pylori.

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (КОСТРОМА YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (Кострома) Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Р-Фарм ЗАО Р-ФАРМ, ЗАО/ОРТАТ, ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат

Формы выпуска

  • 8 - блистеры (14) - пачки картонные. 8 - блистеры (7) - пачки картонные. 8 - блистеры (7) - пачки картонные. 8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные. упак 112 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выведение Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Особые условия

Препарат не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии препарата Де-нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Передозировка Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Состав

  • 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа?с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг). висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Де-Нол показания к применению

  • - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); - синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; - функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Де-Нол противопоказания

Де-Нол дозировка

  • 120 мг 120мг

Де-Нол побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола). Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Передозировка

при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Тошнота, рвота, диарея или запоры

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

Анафилактические реакции

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

    хроническая почечная недостаточность

    беременность и период лактации

    детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.

Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.

В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.

В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) - в 90%.

Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант - 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.

Фармакология

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.