Тироксин инструкция побочные действия. Взаимодействие с другими лекарствами. В состав L-Тироксин входит

1 таблетка 50 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,45 мг, .магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,4 мг, магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство АТХ:

H.03.A.A Гормоны щитовидной железы

H.03.A.A.01 Левотироксин натрия

Фармакодинамика:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.

После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

Гипотиреоз;

Эутиреоидный зоб;

В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

Нелеченый тиреотоксикоз;

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

Нелеченая недостаточность надпочечников;

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L -тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L -тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчёт следует делать на "идеальный вес".

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

Начальная доза:

женщины - 75-100 мкг/сут,

мужчины - 100-150 мкг/сут

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

- Начальная доза - 25 мкг в день

- Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

- При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний


Возраст	Суточная доза левотироксина (мкг)	Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев	25-50	10-15
6-12 месяцев	50-75
1-5 лет	75-100
6-12 лет	100-150
> 12 лет	100-200

Показания
Лечение эутиреоидного зоба	75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба	75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
Тест тиреоидной супрессии		За 4 недели до теста	За 3 недели до теста	За 2 недели до теста	За 1 неделю до теста
Тест тиреоидной супрессии	L- Тироксин	75 мкг/сут	75 мкг/сут	150-200 мкг/сут	150-200 мкг/сут

Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L -тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L -тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L -тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении L -тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)").

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза : сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении , колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т 4) .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние , соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т 4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 и 100 мкг.

Упаковка:

По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000295/10 Инструкции

Препараты гормонов используются для лечения заболеваний желез внутренней секреции и других органов. Один из самых популярных медикаментов этой группы – левотироксин натрия. Этот гормон щитовидный железы содержит 4 атома йода. Он отличается стабильным профилем действия и высокой безопасностью.

Действующее вещество

Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium) относится к фармакологической группе гормонов и их антагонистов. Препарат восполняет недостаток тиреоидных гормонов.

Свойства Л-тироксина

Препарат хорошо усваивается при приеме внутрь. Из пищеварительного тракта в кровь попадает 50-80 % гормона. Практически весь медикамент усваивается в верхнем отделе тонкого кишечника.

Абсорбция зависит от индивидуальных особенностей организма и принятой пищи. Если таблетки принимают строго натощак (как рекомендуется по инструкции), то усваивается максимальное количество активного вещества.

Предельная концентрация левотироксина натрия в крови наблюдается примерно через 5-7 часов. Период полувыведения достаточно длительный. В норме этот показатель равен 6-7 дням. При гипотиреозе период полувыведения увеличивается до 10 суток, при тиреотоксикозе – укорачивается до 3-4 дней.

Л-тироксин натрия хорошо связывается с белками плазмы крови. Практически 100 % гормона переносится транспортными протеинами.

Л-тироксин связывается с:

Л-тироксин-связывающим глобулином;
альбумином;
тироксин-связывающим преальбумином.

В транспортной форме гормон не является биологически доступным.

Препарат распределяется по жидким средам организма, печени, мышечной ткани, головному мозгу.

L-тироксин подвергается:

монодейодированию;
дезаминированию;
декарбоксилированию;
конъюгированию.

Основной путь метаболизма – монодейодирование, то есть отщепление одного из четырех атомов йода. В результате в тканях образуется активный тиреоидный гормон – трийодтиронин. До 80 % всего L-тироксина подвергается такой трансформации. Около 15 % препарата выводится из организма в неизменном виде или в форме конъюгата (с желчью и мочой). Дезаминированию и декарбоксилированию подвергается менее 5 % гормона.

Механизм действия гормона

Левотироксин натрия связывается с рецепторами на мембранах клеток. Метаболический эффект реализуется через геном.

Действие гормона:

изменяет в митохондриях окислительный обмен;
регулирует поток ионов;
повышает и снижает концентрацию субстратов.

Небольшие дозы препарата дают анаболический эффект. В средних количествах левотироксин натрия оказывает выраженное действие на обмен веществ (липидов, углеводов, белков). Гормон стимулирует рост и развитие организма. Кроме того, основное вещество медикамента повышает функциональную активность сердца и центральной нервной системы. Если левотироксина поступает избыточное количество, то происходит угнетение некоторых клеток гипоталамо-гипофизарной области. По принципу обратной связи подавляется синтез тиреотропина и тиреотропин-рилизинг-фактора.

Клинические эффекты после начала лечения проявляются на 3-5 день (при гипотиреозе). У пациента исчезает слабость и утомляемость, уменьшается потребность во времени сна, повышается термогенез, учащается пульс.

При передозировке препарата с 3-7 дня может наблюдаться тахикардия, нервозность, плаксивость, тремор пальцев рук, бессонница.

Если L-тироксин назначен для лечения зоба, то клинический эффект отмечается только спустя несколько месяцев. Диффузный зоб подвергается обратному развитию за 4-6 месяцев. Препарат оказывает выраженное действие у большинства пациентов молодого возраста.

Смешанный и узловой зоб поддаются лечению только в 30-40 % случаев. Выраженное уменьшение размеров железы наблюдается у больных в возрасте до 35-40 лет.

Показания для назначения

L-тироксин натрия применяют для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Показания для терапии гормоном:

гипотиреоз (первичный или вторичный);
диффузный нетоксический зоб;
аутоиммунный тиреоидит и болезнь Грейвса (в комплексном лечении);
состояние после резекции щитовидки по поводу узлового зоба (профилактика рецидива);
состояние после радикального лечения рака щитовидной железы (профилактика рецидива онкологической опухоли);
тест тиреоидной супрессии (как средство диагностики).

Абсолютные противопоказания

При некоторых состояниях организма левотироксин натрия категорически противопоказан.

Так, нельзя применять препарат при:

недостаточности коры надпочечников (без лечения);
тиреотоксикозе (без лечения);
остром инфаркте миокарда;
остром миокардите;
гиперчувствительности (индивидуальной непереносимости).

Относительные противопоказания

С осторожностью гормон назначают больным с любыми сердечно-сосудистыми патологиями. Особенно внимательно относятся к наличию ишемической болезни сердца, аритмии, гипертонии.

Левотироксин натрия может повышать потребность сердечной мышцы в кислороде, ускорять пульс, увеличивать цифры артериального давления. Поэтому лечение при ишемии миокарда и других патологиях начинают с минимальных доз препарата, коррекцию проводят регулярно, контролируют уровень тиреотропина. Целевое значение ТТГ для пациентов с ишемической болезнью сердца может быть выше стандартного (обычно до 10 мМЕ/мл).

Кроме того, с осторожностью дозируют гормон при:

сахарном диабете;
остеопорозе;
тяжелом длительном гипотиреозе.

При нарушениях процессов пищеварения (например, при мальабсорбции) иногда требуется более тщательная и частая коррекция доз препарата.

В пожилом возрасте большие дозы левотироксина могут способствовать развитию сердечной недостаточности. Поэтому в возрасте старше 65 лет гипотиреоз корректируют до субклинического (цель по ТТГ обычно до 10 мМЕ/мл).

Лечение в период планирования зачатия, беременности и лактации

Коррекция гипотиреоза в период планирования беременности особенно важна. Цель лечения по ТТГ в этот момент: от 1 до 2,5 мМЕ/мл.

После зачатия и до родов лечение левотироксином натрия должно продолжаться. Практически всем беременным пациенткам требуется повышение дозы препарата на 30-50 % из-за увеличения концентрации в крови тироксинсвязывающего глобулина.

Цель по ТТГ в 1 и 2 триместре – от 0,1 до 2,5 мМЕ/мл, в 3 триместре – до 3 мМЕ/мл.

Если пациентке назначены тиреостатики, то лечение L-тироксином в комплексной терапии по схеме «блокируй-замещай» противопоказано.

В период лактации лечение гормоном может продолжаться (по инструкции). Дозу подбирают под наблюдением врача и под контролем ТТГ. Обычно сразу после родов пациентке уменьшают дозу препарата на 30-50 %.

Побочные эффекты

L-тироксин может вызвать аллергические реакции (зуд, сыпь, отек) при индивидуальной непереносимости.

При передозировке у больных наблюдают:

учащенный пульс (более 90 ударов в минуту);
боль и тяжесть за грудиной;
одышку;
аритмию;
тремор пальцев рук;
дрожь в теле;
бессонницу;
тревожность;
потливость;
понос;
снижение массы тела.

Чтобы избежать передозировки, необходимо строго соблюдать инструкцию по применению таблеток.

Кроме того, у некоторых больных при лечении препаратом может развиваться гипокортицизм, алопеция, нарушение почечных функций.

Способ применения и дозы препарата

L-тироксин назначают внутрь, утром, натощак. Препарат желательно принять за 20-30 минут до завтрака. Таблетку необходимо запивать небольшим объемом воды (несколько глотков).

Суточная доза выбирается индивидуально. Она зависит от возраста и пола пациента, его массы тела, основного заболевания, сопутствующих патологий, уровня ТТГ.

При гипотиреозе начальная доза у детей равна 12,5-50 мкг, у взрослых – 25-100 мкг. В дальнейшем проверяют уровень ТТГ и проводят коррекцию. Если целевой уровень тиреотропина не достигнут, дозу L-тироксина увеличивают на 25-50 мкг. В среднем взрослым требуется около 1,75 мкг левотироксина на каждый кг массы тела. У пожилых потребность в 1,5-2 раза меньше (около 0,9 мкг на кг массы тела).

У беременных женщин с впервые выявленным гипотиреозом сразу же назначается полная доза гормона (2,25 мкг на каждый кг массы тела). Лечение также контролируется по уровню ТТГ.

Для проведения теста супрессии L-тироксин назначают на 14 дней по 200 мкг.

Передозировка: признаки и лечение

Избыточное поступление синтетического гормона приводит к развитию тиреотоксического криза.

У пациентов развиваются симптомы надпочечниковой недостаточности и тиреотоксикоза.

Обычно отмечается:

тахикардия;
аритмия;
сердечная недостаточность;
падение артериального давления;
гипертермия;
мышечная слабость;
диарея и тошнота;
неадекватное поведение;
потеря сознания.

Пациентам необходимо лечение бета-адреноблокаторами, кортикостероидами. Кроме того, может потребоваться плазмоферез.

Взаимодействие с другими медикаментами

L-тироксин усиливает действие:

непрямых антикоагулянтов;
трициклических антидепрессантов.

L-тироксин ослабляет действие.

Л-тироксин ─ это фармакологический препарат, аналог гормонов щитовидной железы. Его назначают пациентам с пониженной функцией этого органа, для компенсации и стабилизации гормонального фона. Передозировка Л-тироксина может возникнуть у пациентов при несоблюдении схемы лечения, назначенной врачом . Во избежание симптомов превышения дозы, необходимо точно рассчитать количество принимаемого вещества, учитывая вес, возраст и степень патологии пациента. Увеличение дозировки с терапевтической целью у лиц, принимающих препарат впервые, ведет к развитию признаков интоксикации.

В состав препарата входит вещество левотироксин. По своему действию оно аналогично тиреоидным гормонам человека, которые вырабатываются щитовидной железой. Они регулируют рост и развитие клеток, дифференцируют ткани, участвуют в обменных процессах.

Препарат назначают при гипотиреозе , больным после хирургического удаления щитовидной железы, после лечения радиоактивным йодом.

L-тироксин, в зависимости от дозы, оказывает разное действие на организм человека. Недостаток тироксина усиливает анаболическое воздействие (увеличивает синтез белков, способствует росту мышечной ткани). Его наличие активирует работу сердечно-сосудистой системы, стимулирует нервную деятельность. Вещество способно ускорять процессы распада белков, жиров и углеводов, вызывая этим повышенную потребность клеток в кислороде.

Симптомы передозировки

Прием Л-тироксина в дозах, превышающих норму, ведет к нарушению физиологических процессов в организме, сбою работы органов и систем. При избыточном количестве тиреотропного гормона (ТТГ) в организме резко усиливается синтез биологически активных веществ , ускоряются обменные процессы.

Тироксин в первую очередь влияет на сердечно-сосудистую систему. Наблюдаются такие симптомы:

Учащение пульса;
Тахикардия (учащенное сердцебиение);
Мерцательная аритмия (нарушение сердечных ритмов);
Тромбоэмболия (закупорка сосудов тромбами);
Приступ стенокардии.

Инфаркт миокарда, в том числе и микроинфаркты;
Стенокардия;
Атеросклероз;
Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
Недостаточность коронарного кровообращения;
Тяжелая форма гипертонической болезни;
Органические поражения структур сердца (перикардит, миокардит).

Симптомы легкой передозировки

В зависимости от возраста и общего состояния человека, первые признаки интоксикации могут проявиться в ближайшие часы после приема лекарства или через несколько дней.

Проявления:

Пищеварительная система ─ расстройства переваривания и всасывания пищи, диарея, ноющие боли в кишечнике, тяжесть в эпигастральной области, снижение аппетита;
Сердечно-сосудистая система ─ частое сердцебиение и пульс;
Нервная система ─ нарушение сна, повышенная потливость, чувство усталости;
Психика ─ двигательное беспокойство, речевое возбуждение, чувство тревоги и страха, тремор конечностей (дрожание);
Незначительное повышение температуры тела;
Аллергические реакции.

Эти признаки характерны и для хронического отравления.

Симптомы хронической передозировки

Хроническое отравление развивается у людей, которые продолжительное время вынуждены принимать гормон. Симптомы по своему проявлению похожи на тиреотоксикоз .

Клинические проявления:

Снижение веса при нормальном аппетите и калорийности пищи;
Нарушения обменных процессов;
Рвота и боли в животе;
Частое мочеиспускание;
Высокое систолическое и низкое диастолическое давление;
Нервная возбудимость, резкие перемены настроения;
Нарушение памяти, тембра голоса;
Затруднение глотания;

Симптомы острой передозировки

Острое отравление организма возникает при приеме тироксина в больших количествах, когда вещество действует как яд для организма.

Симптомы появляются на первые сутки . Человек чувствует сильную боль в области сердца, приливы жара. На фоне нервного возбуждения чувствуется резкая мышечная слабость. Применение высоких доз тироксина приводит к дыхательной, почечной недостаточности, инфаркту миокарда.

Самый серьезный побочный эффект передозировки тироксином ─ тиреотоксический криз, для которого характерно стремительный рост всех признаков тиреотоксикоза. Наблюдаются психические расстройства в виде нарушения сознания ─ бред, безумие. Человек может находиться в полуобморочном состоянии, которое ведет к развитию комы.

Симптомы начала тиреотоксического криза:

Повышение температуры до 40-41°;
Рвота и понос;
Апатичность и прострация;
Повышение артериального давления;
Снижается количество выделяемой мочи, вплоть до анурии.

Состояние усугубляется острым процессом атрофии печени . На смену возбуждению приходит ступор, затем наступает потеря сознания с переходом в кому.

Смертельная доза Эль-тироксина не установлена. Реакция организма на то или иное количество вещества зависит от массы тела человека и физической крепости организма.

Передозировка Л-тироксина у беременных женщин и детей

Беременность не является препятствием для приема гормона тироксина. Препарат не оказывает воздействие на эмбрион в первом триместре беременности, не вызывает генные мутации . Даже при употреблении матерью больших доз, ребенок не подвержен никакому влиянию, так как этому препятствует плацентарный барьер. Гормон в грудном молоке содержится в небольших дозах, и его недостаточно для того, чтобы привести к каким-либо физиологическим нарушениям у ребенка.

У детей прием лекарства может вызывать тремор конечностей. Назначение должно быть осторожным, если ребенок страдает эпилепсией или склонен к судорожным припадкам. В этом случае тироксин усилит симптомы и ухудшит общее состояние.

Диагностика

Чтобы распознать передозировку и определить степень тяжести отравления, проводят анализы оценки выработки тиреотропного гормона . При высоком содержании гормона тироксина в крови наблюдается несоответствие между сывороточной концентрацией гормонов и клиническими проявлениями.

У пострадавшего делают забор венозной крови объемом 5 мл для исследования на гормоны щитовидной железы (ТТГ, Т3, Т4). При этом в результатах всегда будет повышен тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3), а также понижен тиреотропный гормон.

Медицинская помощь при передозировке препарата

Что делать, если после приема лекарства состояние начало заметно ухудшаться? Если человек почувствовал недомогание, слабость или любые другие симптомы, которые ранее не проявлялись, нужно обратиться к доктору. При удовлетворительном самочувствии следует прийти на прием в поликлинику или вызвать врача на дом. Если состояние резко ухудшается, нужно немедленно вызвать скорую помощь .

В каких случаях возникает необходимость в срочном медицинском вмешательстве:

Пострадал ребенок, пожилой человек, беременная женщина;
Сильные боли в сердце, сбой в сердечном ритме;
Высокое артериальное давление;
Профузный понос с примесью крови;
Неврологическая патология ─ парез, паралич, судороги;
Угнетенное состояние, при котором человек не реагирует на внешние раздражители;
Бессознательное состояние.

Специфического антидота к L-тироксину не существует . Поэтому помощь заключается в устранении симптомов отравления. В зависимости от степени тяжести интоксикации, человек может лечиться в домашних условиях или в стационаре, в эндокринном отделении.

Симптоматическая медикаментозная терапия:

Для восстановления сердечного ритма назначают адреноблокаторы (повышают симпатический тонус);
При нервных расстройствах ─ седативные препараты;
При высоком давлении ─ гипотензивные средства;
Для уменьшения температуры ─ жаропонижающие.

В качестве успокаивающих категорически нельзя использовать нейролептики. Они усилят симптомы тиреотоксикоза и повысят риск развития аритмии. Для подавления действия больших доз тироксина назначают глюкокортикостероиды.

В тяжелых случаях проводят гемосорбцию ─ очищение крови от яда и токсических веществ. Эту процедуру применяют у пациентов в стадии бессознательного состояния или комы. Кровь проходит через специальный аппарат, где вступает в реакцию с сорбентом и таким образом очищается.

Еще одна процедура по очистке крови ─ плазмофорез. Пострадавшего подключают к специальному аппарату, прогоняют через него определенный объем крови. При этом плазма, содержащая большое количество тироксина, отделяется, а остальные компоненты возвращаются в кровеносное русло.

Неотложная помощь при острой передозировке тироксином в домашних условиях

Срочную помощь целесообразно проводить только в том случае, если симптомы возникли сразу же после приема препарата, а также в случае быстрого выявления суицида, когда человек однократно принял большую дозу.

Реанимационные мероприятия следует проводить, если с момента употребления вещества прошло не более 30-40 минут :

Сделать промывание желудка. Дать пострадавшему выпить 3-4 стакана воды за короткий временной интервал. Затем вызвать искусственную рвоту. Для этого нужно нажать на корень языка двумя пальцами;
Принять любой из сорбентов, который есть в домашней аптечке ─ активированный уголь, Полисорб, Энтеросгель, Полифепан;
Принять солевое слабительное ─ натрия хлор, магния сульфат, солевой раствор (столовая ложка соли на полстакана воды). Такие растворы задерживают воду в кишечнике, увеличивают ее объем. В результате его содержимое размягчается, после чего быстро и легко выводится из организма.

Последствия и осложнения передозировки тироксином

К частым осложнениям относятся:

Стенокардия;
Спазм бронхов;
Снижение выработки гормонов гипофиза , которые регулируют работу щитовидной железы;
Гипертиреоз;
Остеопороз.

Реже сталкиваются с серьезными аллергическими проявлениями: отек Квинке, бронхиальная астма, красная волчанка.

Чтобы избежать возможной передозировки, следует соблюдать схему лечения . В случае появления первых признаков интоксикации, врач обязан обследовать пациента и уменьшить однократную дозу препарата.

Препараты гормонов щитовидной железы

Фармакологические свойства

Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.
Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению Л-тироксин

Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченый тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, тяжелая гипертоническая болезнь, стенокардия, миокардит, сердечная недостаточность, тахисистолические нарушения ритма, пожилой возраст (старше 65 лет), нескорригированное нарушение функции коры надпочечников.

Предостережения при использовании

Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Беременность:
Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз, показана только монотерапия левотироксином.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает - непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический Cl, не увеличивая долю свободных Т3 и Т4 в крови. Холестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). На синтез, секрецию, распределение и метаболизм оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие.

Способ применения и дозировка Л-тироксин

Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные эффекты

Тахикардия, нарушения ритма, боли за грудиной, тремор, бессонница, беспокойство, гипергидроз, алопеция, снижение массы тела, диарея, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройства функции почек у детей.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года

Большинство людей знает, что спереди на шее располагается эндокринная железа, которая называется щитовидной. Роль в организме вырабатываемых ею гормонов трудно переоценить - регулирование клеточного обмена веществ, поддержание работы мышц, мозга, иммунной и репродуктивной систем.

Сбои в работе органа приводят к очень серьезным нарушениям в организме человека и снижению качества его жизни, поэтому важно следить за его состоянием. Далее в статье рассмотрим препарат для поддержания функционирования так называемой щитовидки производимый компанией «Берлин-Хеми» - «Тироксин 50». Отзывы о препарате врачей и пациентов не оставляют сомнений в эффективности его использования.

Свойства препарата

Содержащийся в лекарстве L-Тироксин - синтетический левотироксин, по биологическому воздействию идентичен гормону щитовидной железы. Он частично превращается в лиотиронин (Т 3), преимущественно в почках и печени, и оказывает большое влияние на обмен веществ и клеточный рост.

Всасывается в стенках тонкого кишечника, скорость зависит от методики приема. Максимальную пользу (до восьмидесяти процентов) препарат приносит при приеме до употребления пищи. Примерно через шесть часов после приема лекарства в плазме крови наблюдается максимальная концентрация активного вещества. Лечебный эффект отмечается на третьи-пятые сутки с момента начала лечения препаратом «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»). Отзывы принимающих лечение пациентов и клинические испытания подтверждают эффективность такой схемы приема.

Белки плазмы связываются с левотироксином немногим менее, чем на сто процентов. Благодаря такой связке гемодиализ и гемоперфузия не уничтожают ингредиент, и вещество препарата быстро соединяется с аналогичным компонентом плазмы крови. Преобразование происходит в объеме чуть более одного литра плазмы крови в сутки. Продукты метаболизма с калом и мочой выводятся из организма, пройдя расщепление в мышечных и тканях мозга, а также в печени.

Состав препарата, формы выпуска и условия хранения

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток с содержанием активного компонента левотироксина натрия в объеме от пятидесяти до ста пятидесяти микрограмм на одну таблетку с шагом двадцать пять.

Сопутствующими ингредиентами являются добавки целлюлозы микрокристаллической, кальция гидрофосфата дигидрата, натрия крахмалгликолята (тип А), декстрина, глицеридов длинноцепочечных парциальных.

Количество таблеток составляет от 50 до 150 в блистерной упаковке.

Основные показания к применению

Для приема лекарственного средства «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») показания будут следующими:

при гипотиреозе - лечение посредством замещения;
заболевания щитовидки - лечение незлокачественных изменений;
в качестве дополнительного компонента для лечения;
наличие увеличения щитовидки по эутиреоидному типу;
рак железы - терапия по замещению после тиреоидэктомии;
для профилактического лечения рецидивов зоба после перенесенных операций с эутиреоидной функцией щитовидки.

«Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы пациентов это подтверждают, назначается обязательно после обследования у специалиста.

Правила приема препарата

Для лечения различных заболеваний щитовидной железы в каждом конкретном случае требуется индивидуальная дозировка лекарственного средства. Поэтому «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы врачей и больных подтверждают данный факт, для удобства приема выпускается в нескольких формах с различной концентрацией активного вещества.

Также для еще меньшей дозировки каждую таблетку можно разделить пополам надавливанием пальца, так как она имеет соответствующую надсечку. Такой прием используют в тех случаях, когда необходима минимальная заместительная терапия, когда щитовидная железа еще хоть немного функционирует.

Общие рекомендации сводятся к тому, что в большинстве случаев на начальных стадиях следует применять препарат «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), состав которого содержит одно из минимальных количеств лечебного ингредиента. С течением времени и по результатам анализов дозировка корректируется до терапевтических значений в течение двух-четырех недель.

Вся прописанная врачом суточная доза лекарства проглатывается без разжевывания и запивается водой в количестве полстакана. Прием следует осуществлять минимум за полчаса до приема пищи, лучше перед завтраком.

Новорожденным и детям до трехлетнего возраста в количестве полной суточной дозы скармливают за полчаса до первого кормления. Для этого вначале лекарство растворяют в десяти-пятнадцати миллилитрах воды. Затем, добавив еще такое же количество жидкости, раствор дают малышу.

Продолжительность лечения

Лечением препаратом может проходить в такие сроки:

для профилактического лечения рецидива зоба: лечение длится от нескольких месяцев, а иногда лет, до последних дней жизни;
при гипотиреозе «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») чаще всего принимают на протяжении всего периода жизни;
для терапии зоба по эутиреоидному типу требуется время от полугода до двух лет, если терапия неэффективна, то рассматривают другие варианты;
в качестве дополнительного компонента для терапии гипертиреоза препарат применяют в течение всего периода терапии;
после проведенной тиреоидэктомии злокачественных образований щитовидной железы лекарственное средство продолжают принимать всю жизнь.

Применение «L-Тироксина 50» («Берлин-Хеми»)

Точную дозировку для лечения может установить только лечащий врач после проведенных лабораторных исследований.

Для взрослых пациентов - при разных состояниях и заболеваниях суточная доза может составлять от 50 до 100 мкг в сутки при начальной дозировке от 25 до 50 мкг суточного приема. При раке щитовидной железы дозировка увеличивается до 300 мкг в сутки.
Для младенцев - прием препарата начинают с 10 мкг на килограмм веса в сутки в течение первых трех месяцев. Дальнейшая терапия проводится на основании лабораторных показаний. Дети постарше начинают прием препарата с 15-50 мкг суточного приема, затем дозировка повышается до требуемой постепенно в течение двух-четырех недель.
Для пожилых людей - для этого контингента больных необходимо соблюдение полной осторожности при гормональном лечении. Начинают с применения минимальной дозировки в 12,5-25 мкг в сутки. Далее под контролем анализов дозу увеличивают кратно начальному приему ежедневно на протяжении двух недель.

Побочные эффекты при приеме

Как и любой лекарственный препарат, имеет производимый компанией «Берлин-Хеми» «L-Тироксин 50» побочные действия, возникающие при передозировке или непереносимости средства, которые выражаются в следующем:

ощущения беспокойства и тремор конечностей;
головные боли и бессонница;
учащенное сердцебиение, аритмии;
диарея и рвота;
может возникать кожная сыпь с зудом и отеками;
есть вероятность появления аллергических реакций в виде бронхоспазмов, отеков гортани, анафилактического шока;
похудение, мышечные судороги, повышенная температура.

При возникновении вышеуказанных симптомов суточная доза понижается, а в некоторых случаях препарат отменяют вовсе. Когда признаки нарушений исчезают, терапия возобновляется путем осторожного подбора нужной дозировки.

Противопоказания к применению

Противопоказания к приему препарата следующие:

у пациентов могут наблюдаться признаки повышенной чувствительности к активному веществу лекарства;
нельзя принимать препарат при декомпенсированных гипертиреозах и аналогичной недостаточности коры надпочечников;
запрещен прием лекарства при острых инфарктах миокарда и острых миокардитах и панкардитах;
противопоказан прием средства при гипофизарной недостаточности.

Особенно следует держать под контролем пациентов, принимающих увеличенные дозы лекарственного препарата. В период всей длительности лечения необходимы систематические обследования с клиническими анализами.