Энап - инструкция по применению, аннотация, побочное действие. Антигипертензивные таблетки Энап: показания и рекомендации по применению

Препарат: ЭНАП ®

Активное вещество: enalapril
Код АТХ: C09AA02
КФГ: Ингибитор АПФ
Коды МКБ-10 (показания): I10, I50.0
Код КФУ: 01.04.01.03
Рег. номер: П №013165/02
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, белого цвета.

Вспомогательные вещества:

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, железа оксид красный (красящее вещество Сикофарм красный 30, Е172).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, железа оксид желтый (красящее вещество Сикофарм желтый 10, Е172).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЭНАП ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. C max эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. C max эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, C ss - через 4 сут.

Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

ПОКАЗАНИЯ

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

При лечении артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа ® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут; при КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз/сут; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза/сут.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 раза/сут. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 раза/сут.

Лечение Энапом ® длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении в высоких дозах - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, пемфигус, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.

Прочие: снижение либидо, приливы, снижение потенции, повышение СОЭ.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа ® , как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, с почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом ® следует немедленно отменить препарат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В процессе лечения Энапом ® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом ® , если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом ® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап ® , не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап ® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап ® , поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом ® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап ® , возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Спасибо

Вы страдаете повышенным артериальным давлением? Перепробовали множество различных препаратов, но не довольны их действием?
.сайт) предлагает Вам прочитать инструкцию по применению к энап . Это средство, понижающее артериальное давление .

Энап воздействует на некоторые звенья центральной нервной системы, вследствие чего тормозится выработка веществ, повышающих артериальное давление. Энап отличается от иных препаратов для снижения артериального давления тем, что он разрешен даже людям с больными почками и сердечной недостаточностью . При употреблении энапа необходимо дополнительно применять мочегонное средство. Выпускается энап в виде таблеток и ампул для инъекций.

На сегодняшний день именно энап считается наиболее современным и эффективным препаратом для лечения гипертонической болезни . Энап прошел множество испытаний в условиях больниц. Удобство употребления энапа в том, что его нужно употреблять только один раз в двадцать четыре часа. Энап благотворно влияет на состояние сосудов при гипертрофии сердечной мышцы и сосудов.

В каких случаях применять?

Если Вы страдаете гипертонией , в том числе и в начальной, а также и в запущенной формах, то энап – препарат первого выбора для Вас.
Если Вы страдаете вторичной артериальной гипертензией , спровоцированной болезнями почек, а также реноваскулярной гипертензией, то энап может Вам помочь.
Если Вы страдаете хронической сердечной недостаточностью , то энап может в значительной степени облегчить Ваше состояние. Но его следует принимать вместе с иными специализированными препаратами. Энап эффективно помогает и при восстановлении пациента после инфаркта миокарда и при стенокардии .
Если Вы страдаете сердечной недостаточностью, то энап значительно тормозит развитие болезни, улучшает состояние больного.
Кроме этого, энап показан для улучшения состояния больного при дисфункции левого желудочка .

Как принимать энап?

Энап можно принимать длительное время. Количество лекарства определяется болезнью и состоянием пациента. Если Вы принимаете энап в виде таблеток, то пить таблетку можно вне зависимости от приемов пищи. Не разжевывайте таблетку, только запейте ее водой.

Если Вы приняли энап впервые, то в этот день почаще контролируйте изменение своего давления. Иногда давление снижается настолько сильно, что требуется даже врачебная помощь. Старайтесь в этот день находиться дома, не перетруждайтесь слишком.

Лучше пить таблетку энапа в первой половине дня, ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли выпить таблетку вовремя, то сделайте это сразу, как появится возможность. Далее принимайте энап по прежнему графику. Не пейте по две таблетки сразу.
Ежедневная доза энапа в сутки в среднем составляет от пяти до десяти миллиграммов.

Если Вы страдаете гипертонией начальной стадии, то будет достаточно пяти миллиграммов энапа. Один раз в две недели можно увеличивать количество энапа в два раза. Для того чтобы поддерживать работу сердечнососудистой системы, достаточно десяти – двадцати миллиграммов энапа в сутки.

Если энап назначается пациентам старческого возраста, то начальное количество препарата составляет два с половиной миллиграмма. Один раз в неделю это количество увеличивается вдвое.

Совместное употребление энапа с мочегонным препаратом дает возможность держать под контролем артериальное давление у восьмидесяти пяти процентов пациентов.

Кому нельзя?

Не назначается энап во время беременности и кормления грудью. Нельзя принимать энап малышам, а также больным с коллагенозами, порфирией . Запрещено употребление энапа и в случае стеноза сердечных клапанов, при стенозе почечных артерий, при перенесенном ангионевротическом отеке , а также при индивидуальной непереносимости компонентов энапа.

Вызывает ли энап побочные эффекты?

Чаще всего, энап не вызывает никаких побочных эффектов. Если же они и появляются, то, чаще всего, проходят сами собой, но в случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу. К побочным эффектам, появляющимся в первые сутки употребления энапа, относятся обморок , нарушение сердечного ритма, резкое падение артериального давления, мигренеподобная боль.

Предупреждение

Энап может снижать скорость реакции у людей, которые работают с точными механизмами и водят транспортные средства. Разрешено применение энап вместе с БАД (биологически активными добавками) и витаминами . Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Мама пьёт энап 7дней. при этом давление у неё часто по ниженое. Можно пить эти лекарства при пониженном давлении?

Здравствуйте хотела бы задать вопрос такой.моя дочь выпила 4шт Энапа за один раз. Можно ли так т какие последствие могут быть. Она выпила их из за высокого давления 146/106-а рабочая давления умнее 110/70 . Помогите пожалуйста заранее спасибо!!!

Пью энап уже 7 лет, усилился сухой кашель. Чем можно заменить энап, чтобы на артериальное давление действие было похожее, но кашля не было?

Можно ли применять энап при гиперплазии коры надпочечников

А можно принимать энап с фуросемидом?

После операции у папы постоянно поднимается давление(160) Энап и адельфан не помогают. Какие препараты можно принимать?

Побочный эффект - приступы сухого кашля! Если заболели, то Энап лучше не принимать!

Я тоже хочу знать, какие мочегонные принимать. Уменя стало скакать давление после климакса. Стала принимать энап. Первые два дня давление не опускалось, чувствовала давление на уши, шум в ушах.На третий день давление реэко снизилось.(с 166/112 до 117/78)Вот не знаю принимать ли при таком давлении энап?

Здравствуйте! Врач назначила мне Энап 5мг. В вашей статье нашла полезную для себя информацию, что:"При употреблении энапа необходимо дополнительно применять мочегонное средство." Не могли бы Вы уточнить какое мочегонное средство наиболее совместимо с Энапом и как его применять.

Не знаю я такого препарата. Мне ни разу не назначали этот энап. Надо будет поговорить с врачом по этому поводу. У меня давление начало скакать с тех пор, как климакс прошел. Просто уже от этого давления сил никаких нет. Принимаю норматенс и каптокрил, но я не очень довольна этими препаратами. Может энап мне лучше подойдет. Прочла вот на него аннотацию – вроде бы все очень неплохо описано. Должен подойти мне. Иногда к вечеру поднимается давление, а иногда прямо с утра.

таблетки 5мг

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

Фармакологические свойства

Гипотензивное, кардиопротективное. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, проникает через плаценту. Экскретируется преимущественно почками. Понижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности длительное (в течение 6 мес) лечение повышает переносимость физических нагрузок, способствует уменьшению размеров сердца, снижает летальность. Гипотензивное действие эналаприла обусловлено уменьшением содержания в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина и ПГЕ2. Снижение общего периферического сопротивления сосудов сопровождается увеличением сердечного выброса без изменения частоты сердечных сокращений, понижением давления в легочных капиллярах и разгрузкой малого круга кровообращения, следствием чего и является увеличение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение размеров дилатированного сердца.

Показания к применению Энап-5

Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия, вторичный гиперальдостеронизм, болезнь Рейно, склеродермия, комплексная терапия инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Предостережения при использовании

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам на малосолевой и бессолевой диете. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, концентрации трансаминаз и щелочной фосфотазы в сосудистом русле (при повышении их содержания лечение отменяют). С осторожностью назначают препарат при нарушении функции почек (подбор дозы должен осуществляться под контролем эналаприла в крови).

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, препаратов лития, трициклических антидепрессантов, производных тиазина или прием алкоголя приводит к резкому снижению артериального давления. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект препарата. Одновременное лечение с цитостатиками, иммунодепрессантами и кортикостероидами приводит к лейкопении. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков и/или препаратов калия возможна гиперкалиемия, а препаратов, содержащих теофиллин, - снижение их эффекта.

Побочные эффекты

Угнетение ЦНС, депрессия, атаксия, судороги, сонливость или бессонница, периферическая нейропатия, нарушения зрения, вкуса, обоняния, звон в ушах, конъюнктивит, слезотечение, гипотония, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (как следствие гипотонии), нарушение ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия), ортостатическая гипотония, приступ стенокардии, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, бронхоспазм, диспноэ, непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит, бронхит и др. инфекции верхних дыхательных путей, ринорея, стоматит, ксеростомия, глоссит, анорексия, диспепсия, мелена, запор, панкреатит, нарушение функций печени (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), дисфункция почек, олигоурия, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, импотенция, нейтропения, тромбоцитопения, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит, аллергические реакции (синдром Стивенса - Джонсона, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и др.).

Передозировка

Симптомы: гипотония, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового крообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения АД. Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида и симтоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.

Максимальный эффект препарата отмечается через 4-6 ч. Эффект сохраняется до 24 ч. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.

Распределение

Css достигается через 4 дня.

Выведение

Через 4 дня после начала приема препарата T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.

Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Первичная артериальная гипертензия;

Вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.

При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях — до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза — 20 мг 2 раза/сут.

При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.

При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на реноваскулярную гипертензию терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.

При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин — 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Лечение Энапом проводят длительно, обычно в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет снизить АД и поддерживать его на желаемом уровне. Применение препарата предотвращает или уменьшает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией.

Препарат следует принимать в одно и то же время дня.

При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко — обморок.

Со стороны дыхательной системы: часто — продуктивный кашель (обычно прекращается через несколько недель после отмены препарата), бронхоспазм, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) — обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат следует немедленно отменить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период проведения терапии Энапом следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозы препарата.

С осторожностью (из-за риска развития артериальной гипотензии) назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.

Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.

Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их по возможности следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.

Пациента следует предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить мониторинг функции почек.

Следует учитывать, что больным сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии — без предварительного определения.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом у пациентов, которым показано проведение диализа, возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Энапа и повышение риска развития нарушения функции почек.

При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).

При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Энап – лекарственный препарат, являющийся ингибитором АПФ.

Фармакологическое действие Энапа

Согласно инструкции, Энап действует, как ингибитор АПФ, является антигипертензивным лекарственным препаратом. В результате действия лекарственного средства образуется эналаприлат. Благодаря эналаприлату, происходит угнетение активности АПФ. Это процесс приводит к снижению в организме человека систолического, а также диастолического артериального давления, что снижает нагрузку и на миокард. Применение Энапа в большей степени дает расширение артерий, а не вен.

При лечении Энапом снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение, поэтому кровоток в сосудах головного мозга продолжает поддерживаться на нормальном уровне. Также применение Энапа дает усиление кровоснабжения коронарного, а также почечного кровотока. По инструкции Энап при длительном использовании предотвращает развитие сердечной недостаточности и улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Данный лекарственный препарат или аналоги Энапа начинают свое действие через час после приема. Через четыре часа после применения лекарственное средство достигает своей максимальной концентрации. Действие Энапа продолжается сутки.

Форма выпуска и состав Энапа

Фармацевтическая промышленность выпускает Энап в форме таблеток. Таблетки Энапа можно приобрести в разной дозировке: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Действующим компонентом лекарственного препарата Энап является эналаприла малеат. Таблетки также имеют дополнительные компоненты – тальк, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы и другие. В блистере находится по десять таблеток. В картонной упаковке по два блистера.

Показания к применению Энапа

По инструкции Энап применяется при артериальной гипертензии. Также показанием к Энапу являются хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

Согласно инструкции, Энап противопоказан при индивидуальной непереносимости эналаприла и других компонентов лекарственного препарата. Энап нельзя использовать в период беременности и во время грудного вскармливания, а также применять детям до шести лет. Препарат противопоказан при порфирии и ангионевротическом отеке в анамнезе. Энап нужно принимать с осторожностью при хронических заболеваниях, в том числе при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий.

Аналоги Энапа

Аналогами Энапа являются лекарственные препараты Берлиприл, Энам, Эднит, Энафарм, Эналаприл.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат Энап принимается внутрь, рекомендуется пить его в одно время, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта. По показаниям к Энапу для лечения артериальной гипертензии пациент должен принимать 5 мг лекарственного средства один раз в сутки. Потом можно повышать дозу препарата, но не чаще одного раза в две недели. Поддерживающая дозировка Энапа при артериальной гипертензии составляет 10-20 мг лекарственного препарата. Максимально можно принимать 40 мг Энапа в сутки, при этом такую высокую дозу рекомендуется делить на две части.

Если пациент принимает диуретики, то начальная доза Энапа должна составлять 2,5 мг. Если пациент страдает заболеваниями почек, то дозировка должна считаться по показаниям к основному заболеванию и от почечной функции, такую дозировку должен дать врач. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата должна равняться 1,25 мг с постепенным увеличением. Отзывы об Энапе подтверждают, что лечение данным препаратом всегда занимает длительное время, часто на протяжении всей жизни при отсутствии сильных побочных эффектов.

Побочные действия Энапа

Данный лекарственный препарат вызывает побочные действия, но, как говорят отзывы об Энапе, они не требуют отмены препарата, а со временем проходят. Побочные действия могут быть разного направления, аллергического – в виде сыпи и крапивницы, дерматологического – появление алопеции и пемфигуса. Также пациенты могут испытывать расстройство пищеварительной системы, когда возникает понос или запор; появляется шум в ушах и головные боли, нарушение обмена веществ. Проявляются побочные эффекты и в дыхательной системе, может возникнуть кашель, боль в горле, бронхоспазм, охриплость, одышка.

Передозировка

При передозировке Энапом возможно сильное понижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, острого нарушения мозгового кровообращения у человека. При передозировке данным лекарственным препаратом могут возникнуть судороги и ступор.

В случаях передозировки Энапом показано промывание желудка и введение физраствора и плазмозаменителей. Следует знать, что такая помощь должна проводиться в лечебном учреждении, поэтому при острых признаках передозировки необходимо срочно вызвать врача.