Ванкомицин: инструкция по применению. Ванкомицин - официальная* инструкция по применению

ЛCP-005916/08-280708

Торговое название: Ванкомицин.

Международное непатентованное название:

Ванкомицин.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инфузий. Состав
Один флакон содержит
Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) - 0,5 г и 1,0 г. Описание: белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-гликопептид.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp
. Оптимум действия - при pH 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.
Фаумакокинетика
Максимальная концентрация (С max) после внутривенной инфузии 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через; 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - 55 %.
Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения (Т ½) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; Т ½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению
Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Способ применения и дозы
Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) × (140 - возраст (лет)/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин - полученный результат умножается на 0,85).
Приготовление раствора:
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.
Приготовление раствора для приема внутрь:
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г 3-4 раза, детям - 0,04 г/кг 3 - 4 раза. Продолжительность лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропенйя, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания
Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.
Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 - 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 или 1,0 г порошка во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«Лайка Лэбс. Лимитед»
Участок № 4801/В и 4802/А,
Промышленная зона GIDC, Анклешвар - 393002, Индия
Упаковано * :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»/владельца регистрационного удостоверения
* При упаковке препарата на ЗАО «Скопинский фармацевшческий завод», с. Успенское указывают наименование, адрес, телефон и факс этого предприятия и дополнительно указывают адрес, телефон, факс и адрес электронной почты ЗАО. «МАКИЗ-ФАРМА».

Препарат Ванкомицин - трициклический гликопептидный антибиотик широкого спектра действия, оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.
Образует комплекс с ацил-D-аланин-D-аланином мукопептида клеточной стенки бактерий, ингибирует ее формирование и повышает проницаемость, нарушает синтез РНК. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Actinomyces spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp. In vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов, вирусов, простейших. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Оптимум действия — при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Плохо всасывается при приеме внутрь. При интраперитонеальном введении возможно системное всасывание до 60% (при введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме — около 10 мг/мл) в течение 6 ч. Связывание с белками плазмы — 55%. После в/в введения терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы при нормальной функции почек у взрослых — 4-6 ч, при хронической почечной недостаточности замедляется, при анурии — до 7,5 дней. При многократном введении возможна кумуляция. Около 75% выводится почками путем клубочковой фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно, и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. При введении внутрь почти целиком выделяется с фекалиями. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ванкомицин являются:
- Эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (монотерапия, комбинированная терапия с аминогликозидами).
- Эндокардит, вызванный энтерококками (в т.ч. Еterococcus faecalis; в качестве комбинированной терапии с аминогликозидами для лечения).
- Ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis, Corinebacterium spp., после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами/обоими антибиотиками).
- Дифтероидный эндокардит.
- Профилактика эндокардита в отдельных случаях.
- Сепсис.
- Инфекции костей и суставов.
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами в случае аллергии к пенициллину, непереносимости/отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками (в т.ч. пенициллинами, цефалоспоринами).
- Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам.
- Псевдомембранозный колит (в качестве раствора для приема внутрь).

Способ применения

Ванкомицин применяется в/в капельно, внутрь. Взрослым — по 0,5 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии — не менее 60 мин, скорость — 10 мг/мин. Детям обычно назначают в суточной дозе 40 мг/кг, разделенной на разовые введения каждые 6 ч, каждая доза должна вводиться не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений клиренс креатинина.
Внутрь, в виде раствора: взрослым — в суточной дозе 0,5-2 г, детям — 40 мг/кг (в 3-4 приема), кратность приема — 3-4 раза в сутки.
Приготовление раствора для в/в введения
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!
Приготовленные растворы Ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор Декстрозы для инъекций или 0.9% раствор Натрия хлорида для инъекций.
Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
Приготовление раствора для приема внутрь для лечения псевдомембранозного колита
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.
Препарат следует применять в следующих дозах :
Взрослым - по 0.5 - 2 г 3-4 раза/сут.
Детям - по 0.04 г/кг 3-4 раза/сут.
Соответствующую дозу приготовить в 30 мл воды и дать пациенту выпить или ввести через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.
Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: вертиго, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности), чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением плазменных концентраций креатинина и азота мочевины; редко — интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозиды, и при нарушении функции почек в анамнезе).
Аллергические реакции: сыпь (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит.
Прочие: постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения) — анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. Местные реакции (при нарушении правил инфузии): тромбофлебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ванкомицин являются: гиперчувствительность, неврит слухового нерва, беременность (I триместр), кормление грудью, почечная недостаточность, нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), беременность (II и III триместр), у новорожденных, пожилой возраст.

Беременность

:
Ванкомицин противопоказан в I триместре беременности. Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном в/в введении Ванкомицина и анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервномышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.
При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает активность ванкомицина.
Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, Вертиго).
Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.
Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть систему для в/в введения между применением данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Веро-ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Ванкомицина : усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°-25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Ванкомицин - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконах №1, №10, в картонной упаковке.

Состав

1 флакон лиофилизата Ванкомицин для приготовления раствора для инфузий содержит: Ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г.

Основные параметры

Название:	ВАНКОМИЦИН
Код АТХ:	J01XA01 -

Бактериальные инфекции разной локализации могут поразить каждого человека. От них не застрахован никто. К счастью, современная медицина предлагает массу разнообразных лекарств-антибиотиков, способных справиться с такими патологиями. Наиболее популярными и ходовыми являются пенициллины, тетрациклины и цефалоспорины. Но есть бактерии, которые имеют резистентность перед ними. Устранить такие патогенные микроорганизмы способно лекарство «Ванкомицин». Инструкция по применению, цена, аналоги этого средства будут представлены для вас сегодня.

Предварительное описание препарата

Перед использованием заявленного препарата следует узнать, что рассказывает про «Ванкомицин» инструкция по применению. Аналоги и альтернативные лекарственные средства нужно выбирать совместно с врачом. Об этом неоднократно предупреждает производитель и напоминают специалисты. Состав медикамента поможет определиться с альтернативой данному лекарству. Антибиотик «Ванкомицин» содержит в себе действующее вещество ванкомицина гидрохлорид. Оно представляет собой порошок белого цвета, который требует предварительного приготовления перед использованием.

Каждая ампула содержит 0,5 или 1 грамм действующего вещества. Средняя стоимость одного флакона будет соответственно 150 и 250 рублей. Приобрести препарат в аптеке можно по рецепту врача.

Показания к использованию

В каких случаях рекомендует использовать антибиотик «Ванкомицин» инструкция? Синонимы, аналоги, отзывы, а также показания к применению заменителей будут рассмотрены позднее. Предварительно стоит узнать как можно больше о заявленном лекарстве. Антибиотик «Ванкомицин» назначается после микрофлоры на чувствительность к данному лекарству. Если заболевание вызвано микроорганизмами, которые не могут устоять перед этим действующим веществом, то лечение будет эффективным. Инструкция по применению указывает на следующие показания:

• патологии костей с гнойно-некротическими процессами;
• воспаления и инфекции нижних отделов дыхательной системы;
• характера;
• кишечные поражения патогенными бактериями;
• стоматологические манипуляции;
• хирургические вмешательства;
• сепсис.

Производитель заявляет, что применение «Ванкомицина» показано при неэффективности лечения антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Как работает «Ванкомицин»?

Синонимы, аналоги данного препарата, которые имеют в своем составе тот же самый действующий компонент, оказывают идентичное действие на организм пациента. Эти лекарства влияют на биосинтез клеточной стенки патогенного микроорганизма. Взаимодействие проходит не на том участке, на котором работают пенициллины. Поэтому и результаты терапии отличаются. Препарат «Ванкомицин» и лекарства на его основе связываются с аминокислотами, составляющими клеточную стенку. В результате такого влияния происходит разрушение бактерии и предотвращение дальнейшего размножения.

Важно использовать препарат только при наличии чувствительных к нему микроорганизмов. Ванкомицин гидрохлорид эффективно справляется со следующими бактериями:

• золотистый стафилококк;
• эпидермальный стафилококк;
• пиогенный стрептококк;
• стрептококк агалактия;
• пневмококк;
• палочка Додерлейна;
• сенная палочка;
• листерия моноцитогенес;
• энтерококки и так далее.

Противопоказания

Любой аналог «Ванкомицина», как и оригинальное лекарство, нельзя использовать в том случае, если у пациента есть повышенная чувствительность к его действующему веществу. В противном случае такое лечение принесет не пользу, а только вред. Если рассматривать антибиотик «Ванкомицин» индивидуально, то можно упомянуть о следующих ограничениях.

Противопоказано лечение пациентам с дисфункцией почек и печени. Не следует использовать препарат при невритах слухового нерва. Доказано, что «Ванкомицин» обладает ототоксичностью, поэтому пациенты с нарушениями слуха должны использовать его только под пристальным наблюдением врача. Беременным женщинам в первом триместре медикамент противопоказан. Во второй и третьей части гестационного срока можно использовать абсолютный аналог "Ванкомицина" или сам препарат, но по строгим показаниям. В период лактации недопустимо применение, так как действующее вещество легко проникает в грудное молоко.

Побочные реакции на лечение

Косвенный или абсолютный аналог «Ванкомицина», как и любое другое лекарственное средство, может вызвать аллергическую реакцию. Ее тяжесть бывает разной: от кожной сыпи до анафилактического шока. Если после применения препарата вы заметили какие-то новые неприятные признаки, то необходимо сообщить о них врачу.

«Ванкомицин» способен вызывать тахикардию, изменения в работе сердечной системы и воспаление сосудов. Несмотря на то что медикамент не проходит через пищеварительный тракт, он иногда провоцирует диарею и боль в животе. Есть официально зарегистрированные случаи, когда антибиотик негативно влиял на работу вестибулярного аппарата и нарушал слух. Также медикамент может отразиться на работе почек и выделительной системы в целом.

«Ванкомицин»: инструкция по применению

Цена аналогичных лекарственных средств отличается от рассматриваемого препарата. О ней вы узнаете далее. Перед этим следует изучить дозировку антибиотика и предположить стоимость курсового лечения.

Медикамент «Ванкомицин» назначается взрослым пациентам по 2 г в день (в 2-4 введения). Продолжительность лечения варьируется от 7 до 10 суток. Потребители оставляют разные отзывы о данном лекарстве. Средняя стоимость курсового лечения равна 3500-5000 рублей. Для многих пациентов эта цена оказывается очень высокой. Поэтому они стараются подобрать более доступный аналог «Ванкомицина».

В аннотации указано, что медикамент следует вводить внутривенно, медленно. При внутримышечном использовании антибиотик оказывается очень болезненным, а также он создает риск отмирания тканей. Производитель допускает развести лекарство водой, после чего принять перорально. Но, как показывает практика, такое применение не всегда оказывается эффективным.

Чем и когда следует заменить «Ванкомицин»?

Как вы уже знаете, нередко причиной замены лекарства становится его высокая стоимость. На сегодняшний день есть более дешевые аналоги заявленного лекарства, например препарат «Ванкорус». Его стоимость составляет 190 рублей за ампулу. Курсовое лечение этим средством обойдется вам в 2500-4000 рублей. Список аналогов лекарства «Ванкомицин» можно продолжить антибиотиками: «Ванколед», «Эдицин», «Ванкомабол». Также действующее вещество ванкомицина гидрохлорид выпускается под названиями: «Веро-Ванкомицин», «Ванкомицин-Тева», «Ванкомицин Дж».

Косвенными заменителями антибиотика можно назвать лекарства на основе других действующих веществ, которые оказывают идентичное действие на организм пациента. Их эффективность также должна определяться путем бактериологических исследований на чувствительность. Популярные альтернативные препараты: «Амоксиклав», «Цефтриаксон», «Метронидазол», «Гентамицин», «Вильпрафен» и другие. Многие заменители антибиотика «Ванкомицин» (аналоги в таблетках или инъекциях) продаются без рецепта. Но это условие не должно побуждать потребителя приобретать лекарства самостоятельно. Перед выбором замены обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Препарат «Эдицин»

Данное лекарство является популярным заменителем препарата «Ванкомицин». Инструкция синонимы-аналоги позиционирует абсолютными, так как они содержат одинаковое количество действующего вещества. Это значит, что без опасения можно заменить «Ванкомицин» на «Эдицин». Показания к применению у препаратов совпадают. Инструкция по применению сообщает, что лекарство «Эдицин» может использоваться даже в период лактации, но с особой осторожностью. У данного препарата гораздо меньше противопоказаний, среди которых только гиперчувствительность и первый триместр беременности. Но и стоимость данного лекарства выше. Одна ампула с содержанием 1 г действующего вещества обойдется потребителю в 550-600 рублей.

Средство «Ванкорус»

Это лекарство, как вы уже знаете, имеет меньшую стоимость, чем исходный препарат. Несмотря на это, их состав полностью совпадает. Практика показывает, что именно данное средство чаще всего применяется внутрь при колитах бактериального происхождения. В остальном показания и ограничения у лекарств совпадают.

Мнения

Вы уже знаете о том, какие есть у препарата «Ванкомицин» аналоги. Цена, инструкция к применению также стали вам известны. Многим потенциальным потребителям интересно будет изучить отзывы о препарате.

Первым, о чем можно услышать от пользователей, будет дороговизна антибиотика. Однако она оправдывает его эффективность. Медикамент помогал больным справиться с такими патологиями, перед которыми были бессильны другие препараты. Если бы не «Ванкомицин» - рассказывают потребители - не известно, чем бы вообще все закончилось. Врачи настоятельно не рекомендуют использовать заявленное лекарство самопроизвольно. Скорее всего, это у вас и не получится, так как оно продается по рецепту. Медикамент «Ванкомицин» и его абсолютные аналоги назначаются в серьезных ситуациях, требующих принятия экстренных мер.

Подытожим

Из статьи вы узнали об эффективном антибиотике «Ванкомицин». Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и косвенные заменители представлены вашему вниманию. Используйте лекарство только по назначению врача, не лечитесь самостоятельно. «Ванкомицин» применяется при таких обстоятельствах, когда любое самоназначение может оказаться неправильным и навредить. Завершите назначенный курс полностью, не прерывая прием медикамента при первых же улучшениях. Крепкого вам здоровья!

Ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидов (высокомолекулярные углеводосодержащие антибиотики; другие представители группы: рамопланин, телаванцин, тейкопланин, блеомицин, декапланин), который применяется для лечения бактериальных инфекций.

Ванкомицин впервые был выделен Эдвином Корнфилдом, сотрудником американской фармацевтической компании Eli Lilly & Co в 1953 году из образцов почвы, собранных в джунглях Борнео. Этот антибиотик природного происхождения синтезируется бактерией Amycolatopsis orientalis (официальное название - Nocardia orientalis). По химической структуре ванкомицин представляет собой относительно редко встречающееся в природе гало-органическое соединение, включающее два атома хлора.

В лаборатории ванкомицин получают путем ферментации. Его название происходит от слова, которое переводится как «побеждать» (изначально его называли соединением 05865). Первоначально этот антибиотик был предназначен для лечения инфекций , вызванных пенициллин-устойчивым золотистым стафилококком . Эти бактерии очень медленно приобретают устойчивость к ванкомицину, даже во время экспериментов.

Другие названия ванкомицина (синонимы) :

• Ванколед;
• Ванкоцин;
• Ванмиксан;
• Эдицин;
• Ванкомицин-Тева;
• Ванкорус;
• Веро-ванкомицин;
• Ванкомабол;
• Edicin:
• Vancocin:
• Vancoled:
• Vanmixan.

Формы выпуска препарата

Ванкомицин выпускают в виде порошка (лиофилизата) для приготовления раствора. В каждом флаконе находится 0,5 или 1,0 г антибиотика. Других форм выпуска ванкомицина не существует.

Основные производители ванкомицина :

Название препарата	Производитель	Информация о производителе
Эдицин	LEK d.d.	Словенская транснациональная компания. Занимается разработкой, непосредственно производством и продажей различных лекарственных препаратов. Основная продукция – лекарства рецептурного отпуска. Также компания производит безрецептурные препараты, косметические средства, медицинские изделия.
Ванкомицин	ОАО «Красфарма»	Российская фармацевтическая компания, единственная в Красноярском крае. Более раннее название: Ордена Трудового Красного Знамени и имени 60-летия СССР комбинат «Красноярскмедпрепараты». В 1959 году «Красфарма» выпустила первую партию пенициллина. Компания специализируется главным образом на выпуске антибиотиков на основе зарубежных субстанций. Большую часть доходов получает за счет фасовки лекарств, произведенных в Китае.
Ванкорус	ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»	Российская компания, которая выпускает лекарственные препараты с 1958 года. Работает в соответствии с современными мировыми стандартами. На данный момент входит в десятку лидеров российской фармакологической индустрии.
Ванкомицин-Тева	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Международная фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Израиле. Производит широкий спектр лекарств-дженериков (препараты, названия которых отличаются от фирменных, присвоенных разработчиком, но обладающие аналогичной активностью).
Веро-ванкомицин	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Российская фармацевтическая компания, работает на рынке с 1991 года. Выпускает широкий спектр медикаментозных препаратов, производство соответствует современным международным стандартам.
Ванкоцин	ELI LILLY VOSTOK S.A.	Швейцарская компания, которая была основана еще в 1876 году. Занимается разработкой и внедрением инновационных лекарственных препаратов в разных областях медицины.
Ванколед	Wyeth-Lederle (Вайет Ледерле)	Американская компания, основанная в Филадельфии, в 2009 году была приобретена Pfizer, американской транснациональной фармацевтической компанией.
Ванмиксан	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE	Французская группа, образовалась в 2004 году в результате слияния двух компаний: Авентис и Санофи-Синтелабо. До слияния обе компании уже работали на российском рынке. Сегодня SANOFI WINTHROP INDUSTRIE вкладывает большие средства в клинические испытания на территории России.
Ванкомабол	ООО «АБОЛмед»	Российская компания. Система качества соответствует стандартам ГОСТ Р 52249-2009, EU GMP. Постоянно расширяет спектр выпускаемых препаратов и занимается научно-исследовательской деятельностью. В основном выпускает дженерики.

Механизм лечебного действия ванкомицина

Ванкомицин эффективен главным образом против грамположительных микроорганизмов – бактерий, чья клеточная стенка практически полностью состоит из протеогликанов – сложных молекул, состоящих из белков и углеводов.

Бактерии, на которые действует ванкомицин :

• стафилококки;
• пневмококки;
• энтерококки;
• коринебактерии;
• листерии;
• актиномицеты;
• клостридии.

Ванкомицин связывается с мукопротеином (белково-углеводной молекулой), который входит в состав клеточной стенки бактерий и нарушает ее формирование, синтез РНК, проницаемость клеточной мембраны. В итоге бактерия погибает и разрушается.

При каких инфекциях назначается ванкомицин?

Основная сфера применения ванкомицина – тяжелые инфекции, вызванные грамположительными бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам:

• золотистым стафилококком (только если он устойчив к антибиотику метициллину – в противном случае применяют нафциллин и другие препараты из группы пенициллинов, так как они действуют против метициллинчувствительного стафилококка лучше, чем ванкомицин);
• коагулазоотрицательным стафилококком;
• энтерококками и пневмококками, устойчивыми к пенициллинам, цефалоспоринам и другим антибиотикам.

Заболевания, при которых врач может назначить ванкомицин :

• эндокардит (инфекционно-воспалительное поражение эндокарда – внутренней оболочки сердца, выстилающей его камеры);
• сепсис (тяжелая генерализованная инфекция, при которой происходит поражение всех органов и тканей);
• пневмония (воспаление легких);
• остеомиелит (гнойная инфекция в костной ткани);
• абсцесс (полость с гноем) легкого;
• перитонит (инфекционно-воспалительный процесс в брюшной полости);
• менингит (воспаление твердой мозговой оболочки);
• инфекции кожи;
• острые и хронические патологии печени;
• псевдомембранозный колит (воспаление толстого кишечника, вызванное бактерией Clostridium difficile).

В настоящее время, в связи с появлением устойчивых к ванкомицину бактерий-энтерококков, были разработаны принципы применения этого антибиотика :

• Лечение тяжелых инфекций, когда возбудитель устойчив к пенициллинам, или у больного имеется на них аллергия .
• Лечение псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, в случае рецидива и отсутствия эффекта от применения метронидазола.
• Лечение инфекций, вызванных грамположительными бактериями, если у больного имеется аллергия на бета-лактамные антибиотики.
• Профилактика эндокардита после ряда процедур у лиц, которые имеют индивидуальную гиперчувствительность к пенициллинам.
• Профилактика инфекций после хирургических вмешательств в стационарах, где циркулируют штаммы метициллинрезистентного золотистого стафилококка и мультирезистентного эпидермального стафилококка.
• Лечение на начальных этапах инфекции, когда имеется подозрение на инфицирование метициллинрезистентным золотистым стафилококком, до того, как будут получены результаты бактериологического исследования.

Применение и дозировки ванкомицина

Ванкомицин выпускается во флаконах в виде порошка, который растворяют в физиологическом растворе или растворе глюкозы и вводят внутривенно через капельницу в течение 1 часа.

Дозировки :

• Для взрослых : 2 г ванкомицина на 200 мл 5% глюкозы или физиологического раствора в сутки, в 2-4 приема.
• Для взрослых перед операцией, с целью профилактики инфекций : 1 г антибиотика за 1 час до хирургического вмешательства.
• Для детей : 40-60 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, в 4 приема (максимальная суточная доза – 2 г).

При псевдомембранозном колите раствор ванкомицина принимают внутрь.

Дозировки :

• Для взрослых : 0,5-2 г в сутки.
• Для детей : 40 мг на каждый килограмм в сутки (разделить на 3-4 приема).

Продолжительность курса определяется лечащим врачом. Чаще всего она составляет 5-7 дней.

Побочные эффекты ванкомицина

Нефротоксичность (токсичность в отношении почек)

Считается, что ванкомицин может быть токсичен в отношении почек. Но четкие однозначные доказательства этого получены не были. Так, многие пациенты, у которых произошло нарушение функции почек, применяли помимо ванкомицина и другие нефротоксичные лекарственные препараты, в частности, антибиотики-аминогликозиды.

Большинство исследований, во время которых пытались установить нефротоксичность ванкомицина, были недостаточно точны и дали разные, порой противоречивые результаты. Наиболее точные исследования показывают, что распространенность нарушений со стороны почек, связанная с непосредственным действием ванкомицина, составляет 5%-7%. Аналогичные показатели характерны для некоторых антибиотиков, которые не считаются нефротоксичными, например, для бензилпенициллина и цефамандола.

Кроме того, очень противоречивы данные о связи между содержанием ванкомицина в крови и нефротоксичностью. Так, во время одних исследований было установлено, что негативное действие антибиотика на почки отмечается при концентрации 10 мкг/мл, а во время других исследований этот результат воспроизвести не удается.

Многие ученые признают, что способность ванкомицина негативно влиять на почки сильно переоценена.

Ототоксичность (токсичность в отношении органа слуха)

Есть данные о том, что ванкомицин негативно влияет на орган слуха, но об этом нельзя говорить уверенно, так как существует очень мало достоверных доказательств. В настоящее время все ученые согласны с тем, что случаи, когда ототоксичность связана непосредственно с ванкомицином, встречаются очень редко.

Связь между концентрацией антибиотика в крови и негативным влиянием на орган слуха неопределенна. Так, известны случаи ототоксичности, когда концентрация ванкомицина превышала 80 мкг/мл, но также известны и такие, когда концентрация препарата была намного ниже.

Побочные эффекты после внутривенного введения ванкомицина:

• тромбофлебит – воспаление венозной стенки и образование на ней тромбов;
• васкулит – воспаление сосудистой стенки;
• лихорадка.

Побочные эффекты, возникающие при слишком быстром внутривенном введении:

• снижение артериального давления;
• чувство жжения в месте введения;
• покраснение кожи верхней части тела;
• спазмы мышц, боли в области груди и спины.

Редкие побочные эффекты ванкомицина (встречаются менее чем у одного пациента на 1000):

• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) – тяжелое аллергическое поражение кожи;
• анафилаксия – тяжелая аллергическая реакция, во время которой падает артериальное давление, развивается шок;
• синдром «красного человека» - реакция на введение ванкомицина, характеризующаяся возникновением зуда, покраснением верхней половины тела, отеком; может переходить в шок;
• мультиформная эритема – заболевание, связанное с реакцией иммунной системы, при котором на коже появляются красно-розовые пятна, узелки, пузырьки, язвочки;
• снижение количества тромбоцитов в крови и повышенная кровоточивость;
• суперинфекции – инфекции, связанные с резким ростом бактерий другого типа, не того, которым было вызвано первоначальное заболевание;
• лейкопения – снижение количества лейкоцитов (белых кровяных телец) в крови и ослабление иммунитета;
• нейтропения – снижение в крови количества нейтрофилов – особого вида лейкоцитов, которые одни из первых принимают участие в иммунном ответе на проникновение в организм возбудителей;
• головокружение;

Противопоказания к применению ванкомицина:

• неврит слухового нерва – воспалительный процесс в нерве, который отвечает за слух;
• почечная недостаточность – нарушение функции почек при различных заболеваниях.

Применение ванкомицина во время беременности и грудного вскармливания

Во время I триместра беременности ванкомицин противопоказан.

Во время II и III триместра беременности антибиотик можно применять, но только по назначению и под контролем врача.

На время курса ванкомицина кормящей женщине необходимо прекратить грудное вскармливание .

Особые указания и меры предосторожности

• При одновременном применении с антибиотиками из группы аминогликозидов нефротоксичность ванкомицина значительно усиливается. Повышается риск негативного влияния на почки.
• При применении ванкомицина у новорожденных и недоношенных детей желательно постоянно контролировать концентрацию антибиотика в крови.
• Препараты для наркоза повышают риск возникновения побочных эффектов ванкомицина. Поэтому его вводят перед проведением общей анестезии, но не во время нее.
• Во время курса ванкомицина желательно проводить аудиограмму (исследование слуха) и оценку функции почек (анализы мочи, уровень азота мочевины и креатинина крови).
• У пациентов старше 60 лет и имеющих нарушение функции почек рекомендуется во время лечения контролировать концентрацию ванкомицина в крови.

Стоимость ванкомицина

Стоимость препарата составляет в среднем от 200 до 500 рублей. Ванкомицин отпускается из аптек по рецепту.

Представлены аналоги лекарства ванкомицин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Ванкомицин - Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ванкомицин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Ванкомицин
0,5г пор.д / пр.р - ра д / инф.Красфарма (Красфарма ОАО (Россия)	171.50
Пор. для пригот. р - ра для инф. 1г Красфарма (Красфарма ОАО (Россия)	314
Ванколед
Ванкомабол
Ванкомицин (Vancomycin*)
Ванкомицин Дж
Ванкомицин стерильный
Ванкомицин Эльфа
Ванкомицин-Тева
Фл 500мг (TEVA (Израиль)	213
Фл 1г (TEVA (Израиль)	384.30
1г л - т для приг.р - ра д / инф. фл (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия)	392.60
Ванкомицина гидрохлорид
Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант
Ванкорус
Лиофилизат для приготовления р - ра для инфузий фл 500мг (Синтез ОАО (Россия)	166.80
Лиофилизат для пригот. р - ра для инф фл 1г (Синтез ОАО (Россия)	242.60
Ванкоцин
Ванмиксан
Веро-Ванкомицин
Лиофилизат для р - ра для инфузий 0,5 г флаконы 1шт., упак. (Лэнс - Фарм, Россия)	366
Эдицин
Порошок для приготовления р - ра для инъекций фл 0,5г (Лек д.д. (Словения)	470
Порошок для инъекций фл 1г (Лек д.д. (Словения)	708.50

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве ванкомицин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Четыре посетителя сообщили о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	1		50.0%
Дорогое	1		50.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Ванкомицин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
2 раза в день	3		75.0%
1 раз в день	1		25.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Двенадцать посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
501мг-1г	4		33.3%
201-500мг	4		33.3%
1-5мг	2		16.7%
101-200мг	1		8.3%
11-50мг	1		8.3%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Ванкомицин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

44 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Ванкомицин

Регистрационный номер:

ЛCP-005916/08-280708
Торговое название: Ванкомицин.

Международное непатентованное название:

Ванкомицин.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Один флакон содержит
Активное вещество: Ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) - 0,5 г и 1,0 г. Описание: белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-гликопептид.
Код ATX: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp
. Оптимум действия - при pH 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.
Фаумакокинетика
Максимальная концентрация (С max) после внутривенной инфузии 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через; 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - 55 %.
Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения (Т ½) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; Т ½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению

Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Способ применения и дозы

Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) × (140 - возраст (лет)/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин - полученный результат умножается на 0,85).
Приготовление раствора:
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.
Приготовление раствора для приема внутрь:
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г 3-4 раза, детям - 0,04 г/кг 3 - 4 раза. Продолжительность лечения - 7 - 10 дней.

Побочные действия

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропенйя, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания

Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому Ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.
Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 - 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 или 1,0 г порошка во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель

«Лайка Лэбс. Лимитед»
Участок № 4801/В и 4802/А,
Промышленная зона GIDC, Анклешвар - 393002, Индия
Упаковано * :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»/владельца регистрационного удостоверения
* При упаковке препарата на ЗАО «Скопинский фармацевшческий завод», с. Успенское указывают наименование, адрес, телефон и факс этого предприятия и дополнительно указывают адрес, телефон, факс и адрес электронной почты ЗАО. «МАКИЗ-ФАРМА».

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.