Омез 10 мг инструкция по применению детям. Омез – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Препарат Омез является противоязвенным средством, активно применяющимся для лечения желудка и кишечника. Препарат применяют в терапии рефлюкс-эзофагита, язвы желудка и гастрита. Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Главное активное вещество медикамента — Омепразол . Для чего назначают Омез? Препарат справляется с тошнотой и стимулирует нижний сфинктер пищевода, также действие Омеза направлено на улучшение перистальтики и опорожнения кишечника.

Омез выпускается в капсулах по 20 мг. активного вещества Омепразола. Каждая коробка содержит 10 или 30 капсул. Капсулы прозрачные, желатиновые, твердые. Корпус препарата бесцветный, на обеих его частях находится надпись «OMEZ». Капсула содержит гранулы белого или почти белого цвета.

Омез 40 — порошок лиофилизированного типа для изготовления раствора для инфузий. 1 флакон содержит 40 мг. активного вещества Омепразола.

Состав

Капсулы препарата Омез содержат основное активное вещество Омепразол. Из дополнительных веществ Омез включает в свой состав:

фосфат натрия двухосновный;
лаурилсульфат натрия;
сахароза;
вода очищенная.

Порошок для приготовления инфузий содержит основное активное вещество Омепразол. Из вспомогательных веществ средство включает в состав:

карбонат натрия безводный.

Показания

Фото: Для чего назначают Омез?

Омез для чего назначают — самый частый вопрос пациентов, посетивших гастроэнтеролога и получивших назначение данного препарата. Показания к применению лекарства взрослыми следующие:

Профилактика и лечение язвы желудка и ДПК.
Заражение Хеликобактериями.
Терапия гастрита (в том числе и комплексно с другими препаратами).
Гиперсекреторные состояния (проблема повышенной желудочной секреции). Среди них системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ, синдром Золлингера-Эллисона, множественный эндокринный аденоматоз и другое.
Терапия рефлюкс-эзофагита с симптомами в виде длительной изжоги, отрыжки с неприятным привкусом.
Профилактика и терапия воспаленной или поврежденной слизистой желудка или ДПК вследствие приёма НПВП. Это эрозии на слизистой оболочке, диспепсия, пептическая язва.
Гастроэзофагеальный рефлюкс или ГЭРБ.
Профилактика аспирационного пневмонита или синдрома Мендельсона.

Детям Омез показан в следующих случаях:

Наличие язвы двенадцатиперстной кишки, которая возникла вследствие воздействия . Применяется для детей весом от 20 кг. и старше 4 лет.
Наличие гастроэзофагеального рефлюкса у маленьких пациентов возрастом от 2 лет. Масса тела должна составлять от 20 кг.

Данных об эффективном и безопасном применении Омеза у детей с другими недугами не установлено.

Противопоказания

Препарат имеет несколько противопоказаний. Омез не назначают в период беременности и лактации. Принимать медикамент нельзя в случае, если пациент страдает от почечной или печеночной недостаточности. С особой осторожностью препарат выписывают пациентом в детском возрасте.

Приём Омеза исключен в случае, когда пациент имеет гиперчувствительность к основному компоненту лекарства (омепразол) или другим компонентам препарата. Прежде, чем принимать Омез, пациенту обязательно стоит исключить возможность наличия у него каких-либо противопоказаний.

Фото: Омез (инструкция по применению) — противопоказания

Побочные действия

Среди побочных действий Омеза во врачебной практике отмечают следующие состояния:

Со стороны ЖКТ:

расстройство кишечника;
сухость в полости рта;
стоматит;
боль в животе;
временное повышение активности печеночных проб;
нарушение вкусовых рецептов.

Со стороны нервной системы:

повышенное потоотделение;
сильная возбужденность;
, тревожность;
головокружение и ;
парестезия;
галлюцинации, спутанность сознания;
депрессивные состояния у части пациентов;
нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

артралгия;
миалгия;
слабость и спазм в мышцах.

Другие реакции:

полиморфная эритема;
сыпь;
периферические отеки;
лихорадка.

В случае, если пациент столкнулся с какими-либо реакциями организма, которые не отмечает инструкция к Омезу, требуется срочно обратиться к доктору.

Особые указания

Проблемы с желудком

До начала терапии Омезом пациенту необходимо исключить возможность присутствия каких-либо злокачественных процессов в организме (особенно это касается пациентов, страдающих язвой желудка). Объясняется это тем, что лечение препаратом Омез может замаскировать симптоматику рака, а также отсрочить постановку верного диагноза врачом.

Приём препарата вместе с пищей никаким образом не сказывается на его эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Постоянное применение Омеза в дозе 20 мг. Омепразола в сутки не может изменить концентрацию в плазме некоторых веществ, а именно кофеин, теофиллин, диклофенак, пироксикан, напроксеном, пропранололом, метопрололом, лидокаин, эстрадиол, хинидин.

Также во врачебной практике не было отмечено какого-либо взаимодействия Омеза с параллельно принимаемыми антацидами.

Передозировка

Спутанность сознания при передозировке препаратом Омез

При передозировке возможно возникновение следующей подозрительной симптоматики:

спутанность сознания;
сонливость, понижение работоспособности;
головная боль и головокружение;
учащенное сердцебиение и аритмия;
тошнота, рвотные позывы;
сухость во рту;
нечеткость зрения.

При передозировке стоит обратиться в скорую помощь.

Как принимать Омез? Инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь, преимущественно утром и натощак. Ни в коем случае нельзя принимать Омез в разжеванном виде и при этом запивать его водой или любой другой жидкостью.

В случае обострения язвы, НПВП-гастропатии, рефлюкс-эзофагита пациентам назначают приём Омеза по 20 мг. за 1 приём в сутки. В случае, если течение рефлюкс-эзофагита осложнено, дозу повышают в 2 раза, до 40 мг. за 1 приём в сутки. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите составляет около 4-8 недель. При язве ДПК курс лечения составляет 2-3 недели.

В случае, если больные устойчивы к терапии другими препаратами против язвы, Омез им назначают в дозе, равной 40 мг. в сутки. Средний курс терапии для больных с язвенной болезнью ДПК составляет 4 недели, при язве желудка — 8 недель. В случае, когда пациент страдает от синдрома Золлингера — Эллисона, назначается 60 мг. Возможно значительное увеличение дозы до 120 мг. в сутки. В таком случае Омез принимают в 2-3 приёма.

Прием препарата Омез

При назначении Омеза в профилактических целях больным язвой доза составляет 10 мг. раз в сутки.

В некоторых случаях дозировка предполагает специфические меры приёма:

печёночная недостаточность (доза 10-20 мг.);
нарушение функции почек.

Для пациентов пожилого возраста коррекцию дозировки не проводят.

Внутривенное введение Омеза имеет свои особенности. В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также при пептической язве препарат назначают в дозировке 40 мг. в виде инфузии. В случае, если больной страдает от синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка препарата составляет 60 мг. в сутки. Нередко назначают и значительно большие дозы. Обычно, если суточная доза Омеза превышает 60 мг., её принято разделять на 2 инфузии.

Пептическая язва, которая осложнена внутренним кровотечением, предполагает первоначальное применение Омеза дозой в 80 мг. в сутки. При этом скорость введения составляет 8 мг. в час.

В случае, если больной страдает печеночно недостаточностью, то максимальная внутривенная доза Омеза в сутки не должна не превышать 10-20 мг.

Стоимость препарата

Цена за 40 мг. порошка для инфузий Омез колеблется от 170 рублей.

Цена за 30 капсул Омеза в дозировке 20 мг. составляет в среднем 180 рублей.

Стоимость препарата Омез может зависеть от нескольких факторов, среди которых:

регион продажи средства;
сеть аптек;
фармацевтическая компания, выпускающая препарат.

Аналоги

Омез имеет множественные аналоги, которые имеют в своём составе то же действующее вещество — Омепразол. Среди них:

Гастрозол;
Желкизол;
Золсер;
Зероцид;
Лосек;
Крисмел;
Демепразол;
Омал;
Омезол;
Омепразол;
Омефез;
Ортанол;
Омипикс4
Промез;
Ультоп;
Пептикум;
Оцид;
Хелол.

Показания к применению:
· Эрозивно-язвенный эзофагит,
· пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
· язвенный процесс в желудке или двенадцатиперстной кишке, потенцированный приемом нестероидных противовоспалительных средств,
· стрессовая язва,
· рецидивирующие пептические язвы желудочной или дуоденальной локализации при склонности к развитию осложнений (противорецидивная терапия),
· синдром Золлингера - Эллисона,
· в составе комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori,
· панкреатит,
· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (противорецидивная терапия),
· системный мастоцитоз.

При невозможности перорального приема или для достижения быстрого эффекта используется внутривенное введение омеза.

Фармакологическое действие:
Омез – противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы. Действующим веществом продукта является омепразол. Омепразол ингибирует стимулированную и базальную секрецию соляной кислоты за счет специфического воздействия на фермент Н+/К+-АТФазу обкладочных клеток желудка. После внутреннего применения эффект омепразола развивается быстро на протяжении 60 минут. Действие продукта сберегается 24 часа. После отмены омепразола восстановление секреторной активности экзокринных желез желудка происходит через 3-5 суток. Из кишечника омепразол всасывается быстро.

В продукте омез действующее вещество содержится в кислотоустойчивых гранулах, поэтому растворение гранул наблюдается только в кишечнике. Максимальная концентрация продукта в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Биодоступность омепразола составляет 40%. Связывается с плазменными белками 90% продукта. Клиренс составляет 500–600 мл/мин. Метаболизм омепразола происходит в печени. Элиминируется почками (примерно 80%). Главный путь метаболизма ассоциирован с ферментом CYP 2C19 – полиморфная специфическая изоформа (S-мефенил-тиол-гидроксилаза). Основной метаболит продукта – гидроксиомепразол (определяется в плазме крови).

У лиц с хроническими заболеваниями печени с недостаточностью ее функции биодоступность омеза увеличивается до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а период полувыведения повышается до 3 часов. При недостаточности почечных функций распределение омеза не отличается от такового у здоровых волонтеров (при клиренсе креатинина 10–62 мл/мин). Учитывая, что омепразол выводится из организма почками, то при почечной недостаточности элиминация продукта будет понижаться в прямой зависимости от клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста наблюдается сниженная элиминация омеза при повышении биодоступности.

Внутривенное введение омепразола сопровождается дозозависимым ингибированием желудочной секреции. В случае внутривенного применения омепразола в дозировке 40 мг наблюдается быстрое понижение секреции слизистой оболочки желудка, аналогичное повторному приему продукта перорально в дозировке 20 мг. Степень ингибирования гастральной секреции составляет примерно 90% на протяжении суток как в случае внутривенной инфузии, так и при болюсном введении продукта. Средний период полувыведения омепразола в последствии внутривенного применения составляет примерно 40 минут при общем плазменном клиренсе в 0,3–0,6 л/мин.

Омез способ применения и дозы:
Внутривенное введение для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или пептической язве гастральной/дуоденальной локализации назначают в виде инфузии в дозировке 40 мг/сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка омепразола - 60 мг/сутки, однако возможно назначение и более высокой дозы. В случае, если доза омепразола в день составляет свыше 60 мг, ее можно разделить на 2 инфузии. При пептических язвах, осложнившихся кровотечением из желудочно-кишечного тракта, начальная доза омеза – 80 мг/сутки внутривенно (со скоростью 8 мг/час). В дальнейшем (с 3-го по 21-й день) переходят на внутренний прием омеза по 20 мг/сутки.

При нарушении функции почек и у больных геронтологического профиля коррекция дозировки не требуется. При печеночной недостаточности наибольшая суточная доза омеза обязана составлять 10-20 мг. Препарат для внутривенной инфузии – омез 40 – вводится на протяжении 20-30 минут. Содержимое одного флакона надлежит растворить в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе натрия хлорида в количестве 100 мл. Приготовленный раствор годен к употреблению на протяжении суток.

Назначение омеза внутрь. Капсулы принимают перорально целиком: не разжевывать и не разламывать. При рефлюкс-эзофагите, пептической язве гастральной или дуоденальной локализации применяют в дозе 20 мг/сутки до утреннего приема пищи. Курс лечения – 14 дней. В случае недостаточного терапевтического эффекта (не произошло рубцевание пептической язвы) на протяжении 2 недель приема терапию продолжают еще на протяжении 14 дней (или до полного рубцевания). Обычно пептическая язва двенадцатиперстной кишки при лечении омезом (40 мг/сутки) зарубцовывается через 4 недели, гастральная язва или эрозивный рефлюкс-эзофагит излечиваются через 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона омез внутрь назначают по 60 мг/сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Поддерживающая дозировка составляет 20-120 мг/сутки, что устанавливается в индивидуальном порядке врачом. При назначении омеза в дозе, большей, чем 80 мг/сутки, его дозу разделяют на 2 применения.
Омез сводит в стандартный международный протокол по эрадикации Helicobacter pylori. В случае хеликобактерной инфекции лечение проводят согласно этому протоколу.

Омез противопоказания:
Аллергические реакции на омепразол или другие компоненты омеза.

Омез побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, высокая потливость, головная боль, возбуждение, сонливость, парестезия, бессонница, нарушение зрения, галлюцинации и депрессия у предрасположенных к ним больных.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в животе, диарея, запор, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, временное увеличение активности трансаминаз и печеночных проб.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, полиморфная эритема.
Другие: лихорадка, периферические отеки.

Беременность:
Омез противопоказан для назначения беременным и женщинам, вскармливающим грудью.

Передозировка:
Специфический антидот неизвестен. Превышение дозы в пределах 160 мг не приводило к симптомам, которые бы угрожали жизни пациента.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Метаболизм продукта происходит в гепатоцитах с участием системы фермента цитохром Р450, вследствие чего его назначают с осторожностью в сочетании с фенитоином, диазепамом, варфарином. При таких комбинациях омепразол замедляет выведение перечисленных лекарственных средств, что требует уменьшения их дозировки.
Обнаружено сочетанное увеличение плазменной концентрации кларитромицина и омепразола при совместном их использовании.

Форма выпуска:
Омез - капсулы по 20 мг омепразола. В коробке 10 или 30 капсул. Капсулы твердые, желатиновые, прозрачные. Крышечка розового цвета, корпус бесцветный. На обеих частях капсулы надпись «OMEZ». Содержимое капсулы – почти белые или белые гранулы.
Омез 40 - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе 40 мг омепразола.

Условия хранения:
В месте, защищенном от света воздействия влаги при температуре не выше 25°С.

Омез состав:
Капсулы омез
Активное вещество: омепразол.
Прочие: лаурилсульфат натрия, фосфат натрия двуосновный, сахароза, очищенная вода.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество: омепразол.
Прочие: карбонат натрия безводный.

Дополнительно:
Перед началом лечения и в последствии него надлежит провести эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки. Так как омез может нивелировать симптомы злокачественного заболевания, лечение может отсрочить постановку правильного диагноза.

Внимание!
Перед применением медикамента "Омез" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Омез ».

Омез назначают детям при заболеваниях органов жкт. Данное лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов протонной помпы. Обладает противоязвенным эффектом. Активное вещество омепразол ликвидирует синтез соляной кислоты, блокируя развития различных видов язв в организме. В какой форме омез и для чего назначаютможно узнать в инструкции или у доктора.

В состав препарата входят:

Омепразол;
Лаурилсульфат натрия;
Глюкоза;
Стерилизованная вода;
Натрий фосфат.

От чего помогает?

Лекарственное средство применяется, если у детей:

Язвы двенадцатипёрстной кишки или ЖКТ;
Эрозивно-язвенный эзофагит;
Язвенные поражения из-за применения нестероидных лекарственных препаратов;
Язвы, образовавшиеся из-за стресса;
Язвенные поражения желудочной и дуоденальной системы;
Синдром Золлингера - Эллисона;
Гастроэзофагеальная рефлексия;
Системный мастоцитоз.

Если при назначении лекарства пациенту нельзя его принимать перорально, то средство можно вводить внутривенно. Дозу и курс лечения назначает лечащий доктор. Запрещено принимать не по назначению, и не по инструкции.

Инструкция по применению

Омез инструкция по применению говорит о том, что капсулы принимаются перорально. Их нельзя жевать и раскусывать. Курс лечения может варьироваться от 1 до 5 недель в зависимости от диагноза. А также средство применяют при лечении и синдрома Золлингера-Эллисона. Капсулы принимаются по одной штуке за 15– 20 минут до приёма пищи. Дополнительные рекомендации и указания прописывает только специалист. Принимать лекарство без ведома врача не рекомендовано. При наличии противопоказаний лучше всего перейти на более безопасные аналоги похожего действия.

При наличии панкреатита Омез включают в комплексную терапию. Он помогает снять признаки изжоги, понизить болевой синдром и убрать нагрузку на поджелудочную железу. Курс лечения зависит от степени прогрессирования заболевания. В начале терапии приём препарата подразумевает по 1 капсуле в день перед едой, но не после еды. Если есть изжога, запрещено применять без рекомендаций специалиста.

Если препарат нельзя принять перорально, то его можно ввести в организм внутривенно. Доза вещества будет зависеть от патологии. Чаще всего количество варьируется от 30 до 90 мг в день. Если в сутки прописано более 60 мг препарата, то дозу можно разбить на две инъекции. После снятия ярко выраженных симптомов можно начать принимать перорально, но только после разрешения доктора. Курс лечения должен длиться не более одного месяца.

Дозировка

Детям

Со скольки лет можно давать ребенку Омез? Дозировка препарата назначается 1/2 от дозы для взрослых. Но, применять лекарство разрешено далеко не всем. Есть ограничение на возрастные нормы. Лекарство разрешено прописывать детям, достигшим 18 лет. Как принимать Омез расскажет педиатр.

Рекомендуем к прочтению:

Если у ребёнка младше 18 лет наблюдается гастрит, то доктор должен прописать специальную диету для лечения, а не Омез. Вместо этого лекарства, детям разрешено принимать такие аналоги, как: Алмагель, Фамотидин, Фосфалюгель.

Взрослым

Дозировка препарата взрослым зависит от заболевания и степени развития. Обычно назначается от 30 до 90 мг препарата за сутки. Если у человека выявлена пептическая язва или гастроэзофагеальная рефлексная патология, то назначается введение лекарства внутривенно по 50 мг в сутки. При выявлении синдрома Золлингера-Эллисона на начальных этапах дозировка вещества от 70 мг в день.

Могут быть назначены и увеличенные дозы, если патология достигла острой формы. Курс лечения назначается от 10 до 30 дней.

Если наблюдаются внутренние кровотечения в ЖКТ, то прописывается препарат по 90 мг в день внутривенно. Спустя 3–4 дня доза понижается до 15–25 мг за день. Курс лечения составляет от 7 до 23 дней.

При сбоях в работе почек приём препарата по инструкции (по 30 мг в сутки). При печёночной недостаточности приём медикамента в сутки не должно составлять более 15–20 мг. Применять с большой осторожностью.

Внутривенно препарат вводиться в течение получаса. Вещество нужно развести в 5% растворе декстрозы или в 0,8% растворе хлорида объёмом 100 мл. Разведённую суспензию разрешено вводить внутрь на протяжении дня.

Противопоказания

Препарат запрещено применять, если у пациента:

Есть индивидуальная непереносимость или сверхчувствительность к одному из компонентов вещества;
В период беременности и лактации;
Возраст младше 18 лет.

С осторожностью применять лекарство нужно пациентам с патологиями почек и печени. В этом случае курс лечения и дозировку назначает только лечащий врач. Запрещено употреблять препарат без ведома врача, и не с соблюдением инструкции.

Побочные действия

Побочные эффекты при использовании лекарства наблюдаются очень редко. Иногда могут проявиться следующие побочные действия:

Спазмы в области живота;
Тошнота, рвота;
Метеоризм;
Головные боли и головокружения;
Перепады настроения;
Миастения;
Зуд кожи;
Аллергическая сыпь;
Артралгия;
Крапивница;
Временная потеря зрения;
Ухудшения концентрации внимания;
Сильное потоотделение;
Плохой аппетит;
Лихорадка.

Побочные действия могут возникнуть из-за индивидуальной непереносимости препарата или неправильного приёма средства. При появлении первых признаков следует обратиться за консультацией к специалисту.

Аналоги

Похожий механизм воздействия наблюдается у следующих лекарств:

Гастрозол;
Желкизол;
Омепрус;
Омизак;
Ультоп;
Оцид;
Лосек;
Промез;
Ромесек.

Перед началом приёма аналогов следует проконсультироваться с доктором, так как у человека может быть индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Цена

Таблетки Омез стоят в аптеках России в среднем от 109 до 117 рублей за пачку (30 капсул по 10 мг). Цена препарата Омез в аптеках Украины варьируется от 50 до 78 гривен за упаковку (30 таблеток по 20 мг), и от 20 до 43 гривен за пачку по 10 мг.

Лекарственный препарат омез относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса и применяется для коррекции всевозможных диспептических явлений на фоне повышенной желудочной секреции соляной кислоты. Международное непатентованное наименование (МНН) этого препарата (равно как и действующее вещество, входящее в его состав) носит имя «омепразол». Здесь уместно будет привести для читателей краткое пояснение относительно названий лекарственных средств, т.к. непосвященному в эти таинства среднестатистическому потребителю все это может показаться китайской грамотой. Итак, если не касаться химического названия, которое вряд ли прочитает без запинки даже преподаватель по фармацевтической химии, то любой лекарственный препарат имеет два наименования: МНН (пишется на упаковке более мелким шрифтом) и торговое название. Первое выдает национальный фармакопейный комитет или специальный комитет ВОЗ. Это наименование не является эксклюзивным и может быть использовано любым производителем без риска быть затасканным по судам. Что же до торгового (фирменного) названия, то оно присваивается конкретному лекарственному средству его производителем и не может выпускаться никем иным без соответствующего разрешения оного. То есть, торговое название по определению является гарантией качества лекарственного средства. Одним из таких брэндов и является индийский препарат омез.

Омез подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, благодаря которому париетальные клетки слизистой оболочки желудка «выбрасывают» наружу ионы хлора и водорода.

Вмешиваясь в работу этого фермента, препарат блокирует конечную стадию синтеза соляной кислоты в просвете желудка. Результатом этому является выраженное снижение продукции этого вещества, придающего желудочному соку агрессивно-кислый характер. Омез является пролекарством, т.е. активируется не сразу при попадании в организм, а находясь уже в кислой среде секреторных канальцев обкладочных клеток слизистой желудка. Сила действия препарата находится в прямой зависимости от используемой дозы. Временной диапазон наступления антисекреторного эффекта лежит между 1 и 2 часами после приема разовой (20 мг) дозы препарата. В течение суток секреция соляной кислоты при таких условиях будет подавлена вдвое. Для быстрого и эффективного подавления желудочной секреции в дневное и ночное время достаточно принимать разовую дозу омеза раз в сутки. Пик его действия при такой кратности приема достигается на 4 день после начала лечения и сходит на нет спустя 3-4- дня после отмены препарата.

Для тех пациентов, которым по разным причинам не подходит пероральная форма приема омеза или страдающих от тяжелых форм эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, была разработана лекарственная форма для внутривенного введения в виде инфузий. Суточная доза препарата в таких случаях составляет 40 мг.

Фармакология

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T 1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T 1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
НПВП-гастропатия;
профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

детский возраст;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Омез ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению препарата Омез дает пациенту полное представление о лекарственном средстве. В частности о том, каково его фармакологическое действие и для чего показан его прием. Здесь подробно описан состав препарата, а также лекарственная форма, даны сведения о режиме дозирования для лечения и предостережения в виде возможных противопоказаний, симптомов передозировки.

Помимо этого сопроводительный лист содержит информацию о применении препарата пациентами различных возрастных категорий и о лекарственном взаимодействии его с другими медикаментами.

Перед тем как принять решение об осуществлении лечения с его использованием данную инструкцию следует внимательно прочесть.

Форма, состав, упаковка

Противоязвенный препарат Омез выпускают в форме капсул, а также в виде лиофилизата из которого готовят раствор для инфузий. Он представляет собой однородную пористую лепешку либо порошок, который имеет белый или почти белый цвет.

Действующим веществом препарата Омез является омепразол, который берется в необходимой концентрации для изготовления лекарственного средства. В роли вспомогательных компонентов взяты вещества натрия гидроксида и динатрия эдетата.

В аптеки медикамент поступает в картонных пачках, где находится прозрачный флакон с препаратом.

Сроки и условия хранения

Длительность хранения препарата допускается в течение двух лет. Хранить его надлежит в сухих и защищенных от солнечного света помещениях, в которые не имеют доступа дети. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Фармакология

Препарат Омез относясь к группе противоязвенных лекарственных средств, служит специфическим ингибитором протонного насоса. Своим воздействием он блокирует финальную стадию выработки кислоты в желудке. Активизируясь в кислой среде действующее вещество препарата, становится способным к антисекреторному эффекту уже в течение первого часа после приема лекарства. Его действие продолжается на протяжении суток, ингибируя при этом половину максимальной секреции.

Благодаря однократному суточному приему препарата быстро и эффективно достигается его угнетающее воздействие на дневную и ночную секрецию желудка. Максимальный лечебный эффект может быть получен через четыре дня от начала лечения и после окончания приема Омез будет держаться еще в течение трех дней.

Пациенты, страдающие язвой органов пищеварения при помощи препарата Омез, могут поддерживать уровень кислотности желудка на должном уровне в течение 17 часов после приема лекарственного средства.

Омез показания к применению

Тем пациентам, которые страдают заболеваниями в области пищеварительного тракта показано для лечения, использовать препарат Омез. Особенно его рекомендуют при язвенном заболевании, которым поражена двенадцатиперстная кишка и желудок. Также при рефлюкс-эзофагите и гиперсекреторных состояниях (синдроме Золлингера-Эллисона, стрессовых язвах ЖКТ, полиэндокринном аденоматозе, а также системным мастоцитозом); НПВП-гастропати и в профилактических целях.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата Омез в детском возрасте, а также в период беременности и кормления грудью. Также препятствием к применению лекарственного препарата послужит высокая степень чувствительности к его компонентам. Осторожного назначения следует ожидать при недостаточности как почечной, так и печеночной.

Омез инструкция по применению от изжоги

Раствор для инфузии применяют для тех пациентов кто, по какой либо причине не может принимать препарат внутрь в виде капсул.

Для тех пациентов, которые страдают синдромом Золлингера - Эллисона суточная доза должна составить изначально 60 миллиграмм с возможностью увеличения до 80 или 120 миллиграмм. При увеличенной суточной дозе препарата она должна быть поделена на несколько инфузий.

Синдром Мендельсона предусматривает назначение препарата на ночные часы по 40 миллиграмм, которые следует применить не позднее двух часов до того, как начнется операция в полной дозе.

Применение Омез при беременности

Применение препарата Омез противопоказано для кормящих матерей и беременных женщин.

Омез применение детьми

Назначать препарат для лечения детей строго запрещено.

Омез для пожилых

Пациентам в пожилом возрасте нет необходимости в коррекции режима дозирования.

Побочные эффекты

У препарата достаточно внушительный перечень побочных действий, что предусматривает тщательный индивидуальный подход при его назначении для лечения.

Система кроветворения

В виде лейкопении;
В виде тромбоцитопении;
В виде агранулоцитоза;
В виде панцитопении.

Система пищеварительная

Возникновение запоров или поноса;
Возникновение болей в области живота;
Приступы тошноты и рвоты;
Проявление метеоризма;
Редкое повышение активности печеночных ферментов,
Выраженность нарушенного вкуса;
У тех, кто перенес тяжелые формы заболеваний печени, может характеризоваться сухостью во рту, стоматитом,

Нервная система

У тех пациентов, кто страдает тяжелыми заболеваниями соматического характера, могут появиться головокружения, головные боли, возбужденное состояние, депрессии;
У тех, кто перенес серьезное заболевание печени, может быть энцефалопатия.

Костно-мышечная система

Редкое возникновение артралгии, миастении, миалгии.

Дерматологические реакции

Редкое возникновение кожной сыпи и/или зуда; иногда проявление фотосенсибилизации, многоформной экссудативной эритемы, алопеции.

Аллергические реакции

Иногда проявляются в виде крапивницы, ангионевротического отека, лихорадки, бронхоспазма, интерстициального нефрита и анафилактического шока.

Разное

Редкое проявление гинекомастии, недомоганий, нарушения зрительной функции, появление периферических отеков, усиленного потоотделения, образования желудочной гландулярной кисты в связи с длительным лечением.

Передозировка

При соблюдении терапевтических доз препарата при его приеме, как правило, передозировка не наступает.

Тем не менее, при возникновении передозировки, которая может проявить себя симптомами:

В виде спутанности сознания,
Обнаружения нечеткости зрения,
Возникновению сонливости,
Образовавшейся сухости во рту,
Выраженность головных болей,
Возникновение тошноты,
В виде тахикардии,
Возникновение аритмии.

Лечение в случае передозировки может только симптоматическим. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием препарата Омез с другими медикаментами может привести к следующим последствиям:

Снижение адсорбции у эфира и таких препаратов как ампициллин, соли железа, итраконазол и кетокенозол.
Повышение концентрации и снижение выведения препарата диазепам, а также антикоагулянтов варфарин, фенитоин, что может привести к необходимости пересмотра их дозы в меньшую сторону.
С любыми другими препаратами совместный прием Омеза не приводит к особо значимым взаимодействиям.

Дополнительные указания

Прежде чем начать лечение с использованием препарата Омез следует провести обследование на предмет выявления злокачественной опухоли, иначе лечение может привести к маскировке ее симптомов и постановка правильно диагноза будет отсрочена.

При использовании препарата Омез для лечения необходимо соблюдение осторожности для водителей и других категорий людей, которые заняты работой со сложными механизмами.

Омез аналоги

Аналогами препарата Омез располагают обе его лекарственные формы. Так для препарата Омез в виде лиофилизата в виде аналогов выступают препараты Лосек , Улкозол, Ультоп и Хелецид, которые также представлены в виде лиофилизата.

Препарат Омез также имеет аналоги, ориентированные на такую лекарственную форму как капсулы. Например, препараты Ромесек, Зероцид, Хелицид и Оцид.