Ранитидин – инструкция по применению и отзывы. Лекарственный справочник гэотар

A02BA02 (Ranitidine)

Перед использованием препарата РАНИТИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.001 (Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат)

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

РАНИТИДИН: ДОЗИРОВКА

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2метопролола.

При одновременном применении с в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

РАНИТИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Заболевания желудочно-кишечного тракта — крайне распространенная проблема, от которой страдают люди вне зависимости от возраста и пола. Например, гастрит нередко диагностируется среди подростков, а иногда и у маленьких детей. К счастью, современная медицина предлагает массу воспалительных процессов пищеварительного тракта. И одним из них является препарат «Ранитидин». Показания к применению у этого лекарства весьма широки. Так что входит в его состав и насколько эффективно подобное средство?

Препарат «Ранитидин»: состав и форма выпуска

Основным активнодействующим веществом лекарства является гипохлорид ранитидина. В естественном виде — это гранулированный порошок белого цвета (иногда с желтоватым оттенком) с характерным запахом серы и горьковатым вкусом. Это вещество обладает антагонистическими свойствами по отношению к гистаминовым Н2-рецепторам.

Препарат выпускается либо в форме таблеток, либо в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Есть и так называемые «шипучие» таблетки для приготовления водного раствора.

Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, сверху покрыты светло-оранжевой оболочкой. В качестве вспомогательных веществ используются: лаурилсульфат натрия, коллоидный кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, этилцеллюлоза и желтый краситель.

На сегодняшний день фармакологические компании предлагают таблетки, в которых содержится либо 150 мг, либо 300 мг активного вещества. Инъекционные растворы выпускаются в стеклянных ампулах объемом в 2 мл.

Фармакологические свойства препарата «Ранитидин»

Как уже упоминалось, основное активное вещество препарата блокирует Н2-реценторы гистамина. Это лекарство воздействует в основном на работу париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Под его влиянием угнетается выделение соляной кислоты, что приводит к уменьшению объема выделяемого а также снижению его кислотности. Кстати, именно поэтому препарат «Ранитидин» от изжоги очень эффективен.

Стоит отметить, что блокаторы гистаминовых рецепторов снижают концентрацию пищеварительных ферментов (пепсина) в желудочном соке. Угнетение секреции создает оптимальные условия для заживления язв на слизистой оболочке, что, естественно, ускоряет процесс излечения.

Кроме того, активные компоненты препарата воздействуют на гастродуоденальную зону, повышая активность локальных защитных механизмов, увеличивая выделение защитного слизистого секрета. Препарат также ускоряет процессы регенерации.

Вместе с этим лекарство не оказывает какого-то опасного воздействия на организм. В частности, оно никак не влияет на концентрацию ионов кальция в крови, не нарушает работу эндокринной системы, не воздействует на процессы сперматогенеза. Результаты исследований также показали, что препарат не оказывает канцерогенного эффекта и не вызывает мутаций. С другой стороны, активное вещество проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

После приема лекарство быстро всасывается стенкой пищеварительного тракта. Максимальная его концентрация в крови наблюдается уже спустя 2-3 часа. В большинстве случаев эффект держится около 12 часов. В процессе метаболизма частично преобразуется в печени. Полностью выводится из организма почкам в течение суток после приема.

Препарат «Ранитидин»: показания к применению

Данное лекарство широко используется как Тем не менее, существует масса нарушений, при которых врачи назначают медикамент «Ранитидин». Показания к применению следующие:

Стоит лишь отметить, что острые заболевания — не единственные недуги, требующие лечения с помощью препарата «Ранитидин». Показания к применению включают в себя и профилактику обострений хронического гастрита и язвенной болезни.

Как правильно принимать лекарство?

Безусловно, перед началом использования данного лекарство необходима консультация врача. Все дозы определяются индивидуально, так как зависят от возраста и состояния пациента, формы заболевания, цели приема (лечение или профилактика):

  • Взрослым пациентам показан прием таблеток с дозой активного вещества 150 мг дважды в сутки. В некоторых случаях врачи рекомендуют принимать сразу две таблетки перед сном.
  • Для профилактики кровотечения пациенту вводят внутримышечно (или внутривенно) по 0,05 - 0,1 г с периодичностью в 6-8 часов (при необходимости доза может быть увеличена до 0,9 г).
  • Подростки, как правило, принимают по 150 мг дважды в день.
  • При лечении доброкачественных опухолей рекомендованная доза составляет 150 мг активного вещества трижды в сутки.

Как правило, длительность лечения составляет от четырех до восьми недель. Если речь идет о профилактике, то некоторым пациентам рекомендуют принимать препарат в течение нескольких месяцев, а иногда и целого года, но под постоянным надзором врача и при регулярных эндоскопических исследованиях.

Противопоказания к использованию медикамента «Ранитидин»

Как любое другое лекарство, этот препарат можно использовать далеко не каждому пациенту. В частности, его запрещено применять для лечения женщин во время беременности и кормления грудью, так как активные вещества легко проникают в молоко и проходят плацентарный барьер. Противопоказанием является повышенная чувствительность к любому составляющему веществу лекарства. «Ранитидин» не используют в процессе лечения детей младше 14 лет.

Кроме того, данное средство с осторожностью применяют для лечения пациентов, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также острая порфирия и цирроз печени.

Какие побочные эффекты возможны во время лечения?

К сожалению, активные компоненты лекарства воздействуют практически на все системы органов. Поэтому у некоторых пациентов прием препарата может быть сопряжен с некоторыми побочными реакциями:

  • Нередко наблюдаются головные боли, сонливость, повышенная тревожность, быстрая утомляемость, головокружения, нечеткость зрения. В более серьезных случаях лекарство может привести к спутанности сознания, развитию депрессивных состояний, возникновению галлюцинаций.
  • Возможны нарушения работы сердечно-сосудистой системы, в частности, снижение артериального давления, апластическая или гемолитическая анемия, аритмия, тахикардия, тромбоцитопения, реже — гипоплазия костного мозга.
  • Аллергические реакции часто сопровождаются появлением кожной сыпи и зуда, повышением температуры, отечностью, эритремами. Крайне редко прием препарата ведет к анафилактическому шоку.
  • Возможно появление тошноты и рвоты, боли в животе. Крайне редко лечение ведет к развитию панкреатита и некоторых форм гепатита.

При появлении любых побочных эффектов стоит прекратить прием лекарства и описать возникшие симптомы врачу.

Дополнительная информация о лекарстве

Перед началом приема этого лекарства, как правило, проводят тщательный осмотр, так как крайне важно убедиться в отсутствии злокачественных опухолей в желудке и тонком кишечнике. Дело в том, что препарат может маскировать основные симптомы раковых заболеваний.

Длительное лечение пациентов с ослабленной иммунной системой и истощением организма может привести к бактериальному поражению тканей желудка.

Прием «Ранитидина» нужно прекращать постепенно, день за днем уменьшая дозу. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обострение язвенной болезни.

Как взаимодействует лекарственное средство «Ранитидин» с другими препаратами?

Довольно часто терапия включает в себя одновременно использование данного медикамента и препаратов-антацидов, которые снижают кислотностью в желудке. В таких случаях перерыв между употреблением этих лекарств должен составлять не менее 1-2 часов.

Препарат «Ранитидин» затрудняет всасывание кетоконазола, а также угнетает процессы обмена в печени диазепама, метронидазола, лидокаина и некоторых других препаратов. Кстати, курение значительно снижает эффект от приема данного средства.

Ранитидин - противоязвенное средство, относится к группе антагонистов Н2-рецепторов гистамина. Он выборочно блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка и угнетает выделение соляной кислоты. Под влиянием Ранитидина уменьшается и общий объем секреции, что приводит к снижению количества пепсина в содержимом желудка. Антисекреторное действие Ранитидина создает благоприятные условия для заживления язвы желудка и 12-перстной кишки. Ранитидин повышает защитные факторы в тканях гастродуоденальной зоны: усиливает репаративные процессы, улучшает микроциркуляцию, увеличивает выделение слизистых веществ.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов); эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод); синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы); профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.

Способ применения

Дозы устанавливают индивидуально. Обычно взрослым назначают по 0,15 г 2 раза в день (утром и вечером) или 0,3 г перед сном. Продолжительность лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений язвенной болезни назначают по 0,15 г перед сном до 12 месяцев при постоянном эндоскопическом контроле (обследовании слизистой желудка специальным трубчатым оптическим прибором, предназначенным для визуального /при помощи зрения/ исследования) каждые 4 месяца. При синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 0,15 г 3 раза в день; при необходимости доза может быть увеличена до 0,6-0,9 г в сутки. Для профилактики кровотечений и стрессовых изъязвлений препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 0,05-0,1 г каждые 6-8 ч. Подросткам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 0,15 г 2 раза в сутки. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина (конечного продукта азотистого обмена) в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива (повтора) язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме препарата курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами (средствами, понижающими кислотность желудка), перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могуть вызвать нарушение всасывания ранитидина).

Побочные действия

Ранитидин переносится относительно хорошо, побочные явления наблюдаются реже, чем при применении циметидина. Редко - головная боль, головокружение, усталость, кожная сыпь, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения; очень редко - выпадение волос. У тяжело больных возможна спутанность сознания, галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина (гормона гипофиза), гинекомастии (увеличению молочных желез у мужчин), аменорее (прекращению менструаций), импотенции (половой слабости), снижению либидо (полового влечения), лейкопении (снижению уровня лейкоцитов в крови). Описано несколько случаев развития гепатитов (воспаления ткани печени).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью. Повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 14 лет. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением выделительной функции почек.

Беременность

Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями при приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приёме в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и Ранитидина должен составлять не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Препарат практически не влияет на активность микросомальных ферментов печени.

Форма выпуска

Таблетки по 0,15 и 0,3 г в упаковках по 20, 30 или 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл.

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта обладают широким распространением из-за неправильного питания и нездорового образа жизни. Поддерживать организм в хорошем состоянии и предотвращать поражения ЖКТ помогает препарат Ранитидин.

Описание и свойства медикамента, форма реализации

Лекарственный препарат в таблетках Ранитидин относят к группе противоязвенных средств для лечения и профилактики поражений системы ЖКТ. Его основой является компонент гидрохлорид ранитидина, который снижает кислотность в желудке на длительное время, подавляя выработку соляной кислоты в пищеварительной системе и увеличивая pH. Таблетки имеют белую или оранжевую оболочку (цвет зависит от производителя) и выпускаются в стандартных картонных коробках.

Для полноценного лечения системы пищеварения препарат применяется курсами. При единовременном использовании длительность действия лекарства составляет 12 часов. Максимальная концентрация вещества в организме наблюдается уже через два часа после приема. Компоненты медикамента удаляются преимущественно через почки.

Медикамент реализуется через аптечные сети без рецепта врача. Информацию о том, сколько стоит упаковка в конкретном регионе, необходимо уточнять на месте. В среднем цена составляет 20-50 рублей.

Показания к использованию

Ранитидин в таблетках назначают для терапии и предотвращения развития воспалительных заболеваний органов пищеварения хронической и острой формы. Препарат используют преимущественно в составе комплексной терапии. Основные показания:


Препарат может использоваться для проведения оперативного вмешательства в качестве профилактического средства против заброса желудочного сока в дыхательные пути.

Способ применения, дозирование

Применять таблетки необходимо вне зависимости от режима приема пищи, запивая небольшим количеством чистой воды. Дозировку при каждом заболевании устанавливает лечащий врач. Стандартное дозирование производится следующим образом:


Многие пациенты интересуются вопросом о том, насколько Ранитидин или лучше фиточаев и более дешевых или дорогих аналогов. Эти препараты обладают похожими свойствами и показаниями к применению. Но решение по выбору лекарства основывается на индивидуальных особенностях пациента и осуществляется лечащим врачом.

Противопоказания и ограничения

Препарат не следует принимать беременным и кормящим женщинам, а также детям младше 12 лет. Другие ограничения:


Во время проведения курса терапии не рекомендуется курить и употреблять спиртные напитки, поскольку это снижает эффективность от приема медикамента. При необходимости совместного применения Ранитидина с другими лекарственными средствами необходима консультация лечащего врача. Как правило, промежутки между использованиями лекарств должны составлять не менее двух часов.

Негативные побочные эффекты

При повышенной чувствительности к составу возможно проявление аллергических реакций. В этом случае возникает анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница и иные дерматологические поражения. Другие вероятные побочные эффекты и осложнения:


Чаще всего побочные эффекты проявляются у пациентов пожилого возраста, поэтому их лечение должно проходить под контролем врача. При наличии заболеваний дыхательных путей перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

При передозировках возможна брадикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Также вероятно усиление побочных эффектов. Лечение в этом случае проводится симптоматическое. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить использование Ранитидина и обратиться к врачу.

Аналоги и стоимость

Выделяют аналогичные средства по составу и принципу действия, терапевтическому эффекту.

Наименование медикамента Основной компонент состава Краткое описание Стоимость упаковки в России (рублей)
Фамотидин Препарат выпускается в форме порошка для приготовления инъекций и таблеток. Основное направление - лечение и профилактика язв и воспалений ЖКТ 80-100
Циметидин Циметидин Препарат против язвенных поражений и воспалительных заболеваний пищеварительной системы 100-200
Фамотидин Фамотидин Противоязвенный медикамент, помогает предотвратить и устранить воспалительные поражения 10-50
Гастросидин Фамотидин Противоязвенное лекарственное средство профилактического и терапевтического назначения 300-400
П N014316/01

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза - 5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.